Unidox Solutab - kullanım talimatları. Unidox Solutab - kullanım talimatları Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Oral uygulamadan sonra, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir. Gıda alımının doksisiklin emilimi üzerinde çok az etkisi vardır. Dokularda ve vücut sıvılarında yaygın olarak dağılır. Plazma proteinlerine bağlanma %80-95'tir. T1/2 12-22 saattir, idrarla (%40) değişmeden atılır, ancak safranın salgılanması nedeniyle dozun büyük kısmı değişmeden dışkıyla atılır.
Doz aşımı
Semptomlar: Karaciğer hasarının neden olduğu advers reaksiyonlarda artış (kusma, ateş, sarılık, azotemi, transaminaz düzeylerinde artış, PT'de artış).
Tedavi: Yüksek doz alımından hemen sonra midenin yıkanması, bol sıvı alınması ve gerekirse kusturulması önerilir. Aktif karbon ve ozmotik laksatifler reçete edilir. Etkinliği düşük olduğundan hemodiyaliz ve periton diyalizi önerilmez.
Depolama koşulları
15–25 °C sıcaklıkta.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Metal iyonları içeren ilaçlar (antasitler, demir, magnezyum, kalsiyum içeren ilaçlar) doksisiklin ile inaktif şelatlar oluşturur ve bu nedenle bunların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Barbitüratlar, karbamazepin, fenitoin ile eş zamanlı kullanıldığında, mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüksiyonuna bağlı olarak kan plazmasındaki doksisiklin konsantrasyonu azalır, bu da antibakteriyel etkisinin azalmasına neden olabilir.
Bakterisidal etkiye sahip olan ve bakteriyostatik antibiyotiklerin (doksisiklin dahil) antagonistleri olan penisilinler, sefalosporinler ile kombinasyondan kaçınmak gerekir.
Doksisiklinin emilimi, kolestiramin ve kolestipol tarafından azaltılır (dozlar arasında en az 3 saatlik bir aralık bırakın).
Bağırsak mikroflorasının baskılanması nedeniyle doksisiklin, dolaylı antikoagülanların dozunun ayarlanmasını gerektiren protrombin indeksini azaltır.
Doksisiklin almak kontrasepsiyonun güvenilirliğini azaltır ve östrojen içeren oral kontraseptif alırken ara kanama olasılığını artırır.
Retinolün eşzamanlı kullanımı kafa içi basıncını arttırır.
Yan etki
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, anoreksi, karın ağrısı, ishal, kabızlık, disfaji, glossit, özofajit, karaciğer transaminazları, alkalin fosfataz, bilirubin kan seviyelerinde geçici artış.
Hematopoetik sistemden: nötropeni, trombositopeni, hemolitik anemi.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, eozinofili; nadiren - Quincke'nin ödemi, ışığa duyarlılık.
Diğer: artan artık nitrojen, kandidiyaz, bağırsak disbiyozu, çocuklarda dişlerin renginin değişmesi.
Birleştirmek
doksisiklin monohidrat, 100 mg doksisikline eşdeğer
Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz - 45 mg, sakarin - 10 mg, hiproloz (düşük ikame edilmiş) - 18,75 mg, hipromelloz - 3,75 mg, kolloidal silikon dioksit (susuz) - 0,625 mg, magnezyum stearat - 2 mg, laktoz monohidrat - 250'ye kadar mg.
Kullanım talimatları ve dozlar
Yetişkinlere tedavinin ilk gününde ağızdan veya damardan (damla) 200 mg/gün, sonraki günlerde ise 100-200 mg/gün reçete edilir. Uygulama sıklığı (veya intravenöz infüzyon) günde 1-2 kezdir. 8 yaşın üzerindeki ve vücut ağırlığı 50 kg'ın üzerindeki çocuklarda, tedavinin ilk gününde oral uygulama veya intravenöz uygulama (damla) için günlük doz 4 mg/kg'dır. Takip eden günlerde - hastalığın klinik seyrinin ciddiyetine bağlı olarak 2-4 mg/kg/gün. Uygulama sıklığı (veya intravenöz infüzyon) günde 1-2 kezdir. 100 mg doksisiklinin (0,5 mg/ml infüzyon solüsyonu konsantrasyonunda) IV infüzyonu için önerilen minimum süre 1 saattir.
Maksimum dozlar: Yetişkinler için oral uygulama için - 300 mg/gün veya 600 mg/gün (patojenin etiyolojisine bağlı olarak); intravenöz uygulama için - 300 mg/gün.
Ürün Açıklaması
Dağıtılabilir tabletler yuvarlak, bikonveks, açık sarı veya gri-sarıdan kahverengiye kadar, bir tarafında "173" (tablet kodu) gravürü ve diğer tarafında çentikli bir çizgi bulunan kahverengidir.
Dikkatli (Önlemler)
Özel Talimatlar
Karaciğer fonksiyon bozukluğu vakalarında doksisiklin dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Lokal tahrişleri (özofajit, gastrit, gastrointestinal sistemin ülserasyonu) önlemek için gündüzleri bol sıvı, yiyecek veya sütle birlikte alınması tavsiye edilir. Olası ışığa duyarlılık gelişimi nedeniyle, tedavi sırasında ve sonrasında 4-5 gün boyunca güneşlenmenin sınırlandırılması gerekir.
Doksisiklin 8 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz çünkü tetrasiklinler (doksisiklin dahil), bu kategorideki hastalarda dişlerde uzun süreli renk değişikliğine, emaye hipoplazisine ve iskelet kemiklerinin daha yavaş uzunlamasına büyümesine neden olur.
İntravenöz uygulama için doksisiklin çözeltisi, hazırlandıktan sonra en geç 72 saat içinde kullanılmalıdır.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Doksisiklin hamilelik ve emzirme döneminde kullanım için kontrendikedir. Doksisiklin plasenta bariyerini geçer. Dişlerde uzun süreli renk değişikliğine, emaye hipoplazisine, fetal iskelet kemiği büyümesinin baskılanmasına ve yağlı karaciğer gelişimine neden olabilir.
Emzirme döneminde kullanılması gerekiyorsa emzirmeye son verilmelidir.
Salım formu
Dağıtılabilir tabletler yuvarlak, bikonveks, açık sarı veya gri-sarıdan kahverengiye kadar, bir tarafında "173" (tablet kodu) gravürü ve diğer tarafında çentik bulunan kahverengidir.
1 sekme.
doksisiklin monohidrat, doksisiklin olarak ifade edilir
Üretim tarihinden itibaren son kullanma tarihi
Kullanım endikasyonları
Doksisikline duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar. solunum ve KBB organlarının enfeksiyonları; gastrointestinal enfeksiyonlar; cilt ve yumuşak dokuların cerahatli enfeksiyonları (akne dahil); genitoüriner sistem enfeksiyonları (bel soğukluğu, birincil ve ikincil sifiliz dahil); tifüs, bruselloz, riketsiyoz, osteomiyelit, trahom, klamidya.
Kontrendikasyonlar
Hamilelik, 8 yaşın altındaki çocuklar (kemik iskeletinde, diş minesinde ve dentininde kalsiyum ile çözünmeyen komplekslerin oluşma olasılığı), tetrasiklinlere aşırı duyarlılık, porfiri, şiddetli karaciğer yetmezliği, lökopeni, emzirme dönemi, miyastenia gravis (intravenöz uygulama için) ).
farmakolojik etki
Geniş bir etki spektrumuna sahip tetrasiklin grubunun yarı sentetik antibiyotiği. Patojenlerin protein sentezini baskılayarak bakteriyostatik etkiye sahiptir.
Aerobik gram-pozitif bakterilere karşı aktif: Staphylococcus spp. (penisilinaz üreten suşlar dahil), Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae dahil), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobik bakteriler: Clostridium spp.
Doksisiklin ayrıca aerobik gram-negatif bakterilere karşı da aktiftir: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis'in yanı sıra Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. . ve Chlamydia spp.
Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp. ve çoğu Bacteroides fragilis suşu doksisikline dirençlidir.
İlacın bileşimi ve salım formu
Dağılabilir tabletler yuvarlak, bikonveks, açık sarı veya gri-sarıdan kahverengiye kadar lekeler içeren, bir tarafında "173" (tablet kodu) gravürü ve diğer tarafında bir çizgi bulunan.
Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz - 45 mg, sakarin - 10 mg, hiproloz (düşük ikame edilmiş) - 18,75 mg, hipromelloz - 3,75 mg, kolloidal silikon dioksit (susuz) - 0,625 mg, magnezyum stearat - 2 mg, laktoz monohidrat - 250'ye kadar mg.
10 adet. - PVC/alüminyum folyodan yapılmış kabarcıklar (1) - karton paketler.
farmakolojik etki
Yarı sentetik geniş spektrumlu antibiyotik. Patojenlerin protein sentezini baskılayarak bakteriyostatik etkiye sahiptir.
Aerobik gram-pozitif bakterilere karşı aktif: Staphylococcus spp. (penisilinaz üreten suşlar dahil), Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae dahil), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobik bakteriler: Clostridium spp.
Doksisiklin ayrıca aerobik gram-negatif bakterilere karşı da aktiftir: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis'in yanı sıra Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. . ve Chlamydia spp.
Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp. ve çoğu Bacteroides fragilis suşu doksisikline dirençlidir.
Farmakokinetik
Oral uygulamadan sonra, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir. Gıda alımının doksisiklin emilimi üzerinde çok az etkisi vardır. Dokularda ve vücut sıvılarında yaygın olarak dağılır. Protein bağlanması %80-95'tir. T1/2 12-22 saattir, idrarla (%40) değişmeden atılır, ancak safranın salgılanması nedeniyle dozun büyük kısmı değişmeden dışkıyla atılır.
Belirteçler
Doksisikline duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar. solunum ve KBB organlarının enfeksiyonları; gastrointestinal enfeksiyonlar; cilt ve yumuşak dokuların cerahatli enfeksiyonları (akne dahil); genitoüriner sistem enfeksiyonları (bel soğukluğu, birincil ve ikincil sifiliz dahil); tifüs, bruselloz, riketsiyoz, osteomiyelit, trahom, klamidya.
Kontrendikasyonlar
Hamilelik, 8 yaşın altındaki çocuklar (kemik iskeletinde, diş minesinde ve dentininde kalsiyum ile çözünmeyen komplekslerin oluşma olasılığı), tetrasiklinlere aşırı duyarlılık, porfiri, şiddetli karaciğer yetmezliği, lökopeni, emzirme dönemi, miyastenia gravis (intravenöz uygulama için) ).
Dozaj
Yetişkinlere tedavinin ilk gününde ağızdan veya damardan (damla) 200 mg/gün, sonraki günlerde ise 100-200 mg/gün reçete edilir. Uygulama sıklığı (veya intravenöz infüzyon) günde 1-2 kezdir. 8 yaşın üzerindeki ve vücut ağırlığı 50 kg'ın üzerindeki çocuklarda, tedavinin ilk gününde oral uygulama veya intravenöz uygulama (damla) için günlük doz 4 mg/kg'dır. Takip eden günlerde - hastalığın klinik seyrinin ciddiyetine bağlı olarak 2-4 mg/kg/gün. Uygulama sıklığı (veya intravenöz infüzyon) günde 1-2 kezdir. 100 mg doksisiklinin (0,5 mg/ml infüzyon solüsyonu konsantrasyonunda) IV infüzyonu için önerilen minimum süre 1 saattir.
Maksimum dozlar: yetişkinler için oral uygulama için - 300 mg/gün veya 600 mg/gün (patojenin etiyolojisine bağlı olarak); intravenöz uygulama için - 300 mg/gün.
Yan etkiler
Sindirim sisteminden: bulantı, kusma, anoreksi, ishal, kabızlık, disfaji, glossit, özofajit, karaciğer transaminazları, alkalin fosfataz ve bilirubin kan düzeylerinde geçici artış.
Hematopoietik sistemden: nötropeni, trombositopeni, hemolitik anemi.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, eozinofili; nadiren - Quincke'nin ödemi, ışığa duyarlılık.
Diğerleri: Artık nitrojen artışı, kandidiyaz, bağırsak disbiyozu, çocuklarda dişlerin renginin değişmesi.
İlaç etkileşimleri
Metal iyonları içeren ilaçlar (demir, magnezyum, kalsiyum içeren ilaçlar) doksisiklin ile inaktif şelatlar oluşturur ve bu nedenle bunların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Barbitüratlar ve fenitoin ile eş zamanlı kullanıldığında, mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüksiyonuna bağlı olarak kan plazmasındaki doksisiklin konsantrasyonu azalır, bu da antibakteriyel etkisinin azalmasına neden olabilir.
Bakterisidal etkiye sahip olan ve bakteriyostatik antibiyotiklerin (doksisiklin dahil) antagonistleri olan penisilinler, sefalosporinler ile kombinasyondan kaçınmak gerekir.
Doksisiklinin emilimi, kolestiramin ve kolestipol tarafından azaltılır (dozlar arasında en az 3 saatlik bir aralık bırakın).
Bağırsak mikroflorasının baskılanması nedeniyle doksisiklin, dolaylı ilaçların doz ayarlamasını gerektiren protrombin indeksini azaltır.
Doksisiklin almak kontrasepsiyonun güvenilirliğini azaltır ve östrojen içeren oral kontraseptif alırken ara kanama olasılığını artırır.
Retinolün eşzamanlı kullanımı kafa içi basıncını arttırır.
Özel Talimatlar
Karaciğer fonksiyon bozukluğu vakalarında doksisiklin dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Lokal tahrişleri (özofajit, gastrit, gastrointestinal sistemin ülserasyonu) önlemek için gündüzleri bol sıvı, yiyecek veya sütle birlikte alınması tavsiye edilir. Olası ışığa duyarlılık gelişimi nedeniyle, tedavi sırasında ve sonrasında 4-5 gün boyunca güneşlenmenin sınırlandırılması gerekir.
İntravenöz uygulama için doksisiklin çözeltisi, hazırlandıktan sonra en geç 72 saat içinde kullanılmalıdır.
Gebelik ve emzirme
Doksisiklin hamilelik ve emzirme döneminde kullanım için kontrendikedir. Doksisiklin plasenta bariyerini geçer. Dişlerde uzun süreli renk değişikliğine, emaye hipoplazisine, fetal iskelet kemiği büyümesinin baskılanmasına ve yağlı karaciğer gelişimine neden olabilir.
Emzirme döneminde kullanılması gerekiyorsa emzirmeye son verilmelidir.
Çocuklukta kullanın
Doksisiklin 8 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz çünkü tetrasiklinler (doksisiklin dahil), bu kategorideki hastalarda dişlerde uzun süreli renk değişikliğine, emaye hipoplazisine ve iskelet kemiklerinin daha yavaş uzunlamasına büyümesine neden olur.
Bozulmuş böbrek fonksiyonu için
Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu için
Şiddetli karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu vakalarında doksisiklin dikkatli kullanılmalıdır.
Kompozisyon ve yayın formu
Blisterde 10 adet; Bir kutuda 1 kabarcık.
Dozaj formunun açıklaması
Bir tarafında “173” (tablet kodu) kazınmış, diğer tarafında çentikli çizgi bulunan, açık sarıdan gri-sarıya kadar yuvarlak, bikonveks tabletler.
karakteristik
Tetrasiklin grubundan geniş spektrumlu antibiyotik.
farmakolojik etki
farmakolojik etki- bakteriyostatik, antibakteriyel.Mikrobiyal hücredeki protein sentezini baskılayarak ribozomal membranın taşıma RNA'larının bağlantısını bozar.
Farmakodinamik
Tetrasiklin grubundan geniş spektrumlu antibiyotik. Bakteriyostatik etki gösterir, 30S ribozomal alt birimi ile etkileşime girerek mikrobiyal hücredeki protein sentezini baskılar. Birçok gram pozitif ve gram negatif mikroorganizmaya karşı aktiftir: Streptococcus türleri, Treponema türleri, Staphylococcus türleri, Klebsiella türleri, Enterobacter türleri.(içermek E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetusu, Vibrio cholerae, Yersinia spp. . .(içermek Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp.(hariç Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium aknes, bazı protozoonlar (Entamoeba türleri, Plasmodium falciparum).
Tipik olarak etkilemez Acinetobacter türleri, Proteus türleri, Pseudomonas türleri, Serratia türleri, Providencia türleri, Enterococcus türleri.
Genellikle bir grup içinde çapraz bağlanan bir dizi patojende doksisikline karşı kazanılmış direnç olasılığı dikkate alınmalıdır (yani, doksisikline dirençli suşlar aynı anda tüm tetrasiklin grubuna karşı da dirençli olacaktır).
Farmakokinetik
Emme
Emilim hızlı ve yüksektir (yaklaşık %100). Gıda alımının ilacın emilimi üzerinde çok az etkisi vardır.
Kan plazmasındaki doksisiklin Cmaks'ına (2.6-3 µg/ml) 200 mg alındıktan 2 saat sonra ulaşılır; 24 saat sonra aktif maddenin kan plazmasındaki konsantrasyonu 1.5 µg/ml'ye düşer.
Tedavinin ilk günü 200 mg ve sonraki günlerde 100 mg/gün alındıktan sonra doksisiklinin plazma konsantrasyonu 1.5-3 mcg/ml olur.
Dağıtım
Doksisiklin, plazma proteinlerine (% 80-90) geri dönüşümlü olarak bağlanır, organlara ve dokulara iyi nüfuz eder, beyin omurilik sıvısına zayıf bir şekilde nüfuz eder (kan plazmasındaki seviyenin% 10-20'si), ancak beyin omurilik sıvısındaki doksisiklin konsantrasyonu artar. omurilik zarı iltihabı.
Dağıtım hacmi - 1,58 l/kg. Oral uygulamadan 30-45 dakika sonra doksisiklin karaciğerde, böbreklerde, akciğerlerde, dalakta, kemiklerde, dişlerde, prostat bezinde, göz dokusunda, plevral ve asit sıvılarında, safrada, sinovyal eksüdada, maksiller ve frontal eksüdada terapötik konsantrasyonlarda bulunur. sinüsler, diş eti oluğu sıvılarında.
Normal karaciğer fonksiyonu ile safradaki ilacın seviyesi plazmadakinden 5-10 kat daha yüksektir.
Tükürükte kan plazmasındaki doksisiklin konsantrasyonunun% 5-27'si belirlenir.
Doksisiklin plasenta bariyerini geçer ve küçük miktarlarda anne sütüne geçer.
Dentin ve kemik dokusunda birikir.
Metabolizma
Doksisiklinin küçük bir kısmı metabolize edilir.
Kaldırma
Tek bir oral dozdan sonra T1/2, 16-18 saat, tekrarlanan dozlardan sonra - 22-23 saattir.
Alınan ilacın yaklaşık %40'ı böbrekler yoluyla, %20-40'ı ise inaktif formlar (şelatlar) halinde bağırsaklar yoluyla atılır.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın yarı ömrü değişmez çünkü bağırsaklardan atılımı artar.
Hemodiyaliz ve periton diyalizi kan plazmasındaki doksisiklin konsantrasyonunu etkilemez.
İlacın Unidox Solutab ® endikasyonları
İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar:
solunum yolu enfeksiyonları dahil. farenjit, akut bronşit, KOAH'ın alevlenmesi, soluk borusu iltihabı, bronkopnömoni, lober pnömoni, toplum kökenli pnömoni, akciğer apsesi, plevral ampiyem;
KBB organlarının enfeksiyonları, dahil. orta kulak iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı;
genitoüriner sistem enfeksiyonları (sistit, piyelonefrit, bakteriyel prostatit, üretrit, üretrosistit, ürogenital mikoplazmoz, akut orşiepididimit; kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak endometrit, endoservisit ve salpingooforit). cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar (ürogenital klamidya, penisilin intoleransı olan hastalarda sifiliz, komplike olmayan gonore (alternatif tedavi olarak), granüloma inguinale, lenfogranüloma venereum);
gastrointestinal sistem ve safra yolu enfeksiyonları (kolera, yersiniosis, kolesistit, kolanjit, gastroenterokolit, basilli ve amipli dizanteri, seyahat ishali);
cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (hayvan ısırıklarından sonra yara enfeksiyonları dahil), şiddetli akne (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak);
diğer hastalıklar (sapma, lejyonelloz, çeşitli lokalizasyonlardaki klamidya (prostatit ve proktit dahil), riketsiyoz, Q ateşi, Rocky Dağları benekli ateşi, tifüs (tifüs, kene kaynaklı nükseden dahil), Lyme hastalığı (I evre. — eritem migrans), tularemi, veba, aktinomikoz, sıtma; bulaşıcı göz hastalıkları (kombinasyon terapisinin bir parçası olarak - trahom); leptospiroz, psittakoz, ornitoz, şarbon (akciğer formu dahil), bartonelloz, granülositik ehrlichiosis; boğmaca, bruselloz, osteomiyelit; sepsis, subakut septik endokardit, peritonit);
postoperatif pürülan komplikasyonların önlenmesi;
neden olduğu sıtmanın önlenmesi Plasmodium falciparum Klorokin ve/veya pirimetamin-sülfadoksine dirençli suşların yaygın olduğu bölgelere kısa süreli (4 aydan az) seyahat için.
Kontrendikasyonlar
tetrasiklinlere aşırı duyarlılık;
karaciğer ve/veya böbrek fonksiyonlarında ciddi bozulma;
porfiri;
gebelik;
Emzirme;
8 yaşına kadar yaş.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Hamilelik sırasında kontrendikedir. Tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.
Yan etkiler
Gastrointestinal sistemden: anoreksi, bulantı, kusma, disfaji, ishal; enterokolit, psödomembranöz kolit.
Dermatolojik ve alerjik reaksiyonlar:ürtiker, ışığa duyarlılık, anjiyoödem, anafilaktik reaksiyonlar, sistemik lupus eritematozun alevlenmesi, makülopapüler ve eritematöz döküntü, perikardit, eksfolyatif dermatit.
Karaciğerden: Uzun süreli kullanım sırasında veya böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda karaciğer hasarı.
Böbreklerden: artık üre nitrojeninde artış (anti-anabolik etki nedeniyle).
Hematopoietik sistemden: hemolitik anemi, trombositopeni, nötropeni, eozinofili, protrombin aktivitesinde azalma.
Sinir sisteminden: kafa içi basıncında iyi huylu artış (anoreksi, kusma, baş ağrısı, papilödem), vestibüler bozukluklar (baş dönmesi veya dengesizlik).
Tiroid bezinden: Uzun süreli doksisiklin alan hastalarda tiroid dokusunda geri dönüşümlü koyu kahverengi renk değişikliği mümkündür.
Dişler ve kemikler için: doksisiklin osteogenezi yavaşlatır, çocuklarda dişlerin normal gelişimini bozar (dişlerin rengi geri dönülemez şekilde değişir, emaye hipoplazisi gelişir).
Diğer: süperenfeksiyonun bir belirtisi olarak kandidiyaz (stomatit, glossit, proktit, vajinit).
Etkileşim
Bağırsak mikroflorasının doksisiklin tarafından baskılanması nedeniyle protrombin indeksi azalır, bu da dolaylı antikoagülanların dozunun ayarlanmasını gerektirir.
Doksisiklin, hücre duvarı sentezine müdahale eden bakteri öldürücü antibiyotiklerle (penisilinler, sefalosporinler) birleştirildiğinde, ikincisinin etkinliği azalır.
Doksisiklin, kontrasepsiyonun güvenilirliğini azaltır ve östrojen içeren hormonal kontraseptifler alırken asiklik kanama sıklığını artırır.
Etanol, barbitüratlar, rifampisin, karbamazepin, fenitoin ve diğer mikrozomal oksidasyon uyarıcıları, doksisiklin metabolizmasını hızlandırır, kan plazmasındaki konsantrasyonunu azaltır.
Doksisiklin ve retinolün eş zamanlı kullanımı kafa içi basıncını arttırır.
Kullanım talimatları ve dozlar
İçeri, Yemekler sırasında tablet bütün olarak yutulabilir, parçalara bölünebilir veya çiğnenebilir, bir bardak su ile yıkanabilir veya az miktarda su (yaklaşık 20 ml) ile seyreltilebilir.
Genellikle tedavi süresi 5-10 gündür.
Ağırlığı 50 kg'dan fazla olan yetişkinler ve 8 yaş üstü çocuklar - tedavinin ilk gününde 1-2 dozda 200 mg, ardından günde 100 mg. Şiddetli enfeksiyon vakalarında - tedavi boyunca günde 200 mg dozda.
Ağırlığı 50 kg'ın altında olan 8-12 yaş arası çocuklar için ortalama günlük doz, ilk gün 4 mg/kg, daha sonra günde 2 mg/kg'dır (1-2 doz halinde). Şiddetli enfeksiyon vakalarında, tedavi boyunca günde 4 mg/kg dozda.
Bazı hastalıklar için dozajın özellikleri
Neden olduğu bir enfeksiyon için S.pyogenes Unidox Solutab ® en az 10 gün süreyle alınır.
Komplike olmayan gonore için (erkeklerde anorektal enfeksiyonlar hariç): yetişkinler - tamamen iyileşene kadar günde 2 kez 100 mg (ortalama 7 gün içinde) veya bir gün boyunca 2 dozda 600 mg - 300 mg reçete edilir (ikincisi 1 saatte alınır) ilkinden sonra).
Birincil sifiliz için - 14 gün boyunca günde 2 kez 100 mg, ikincil sifiliz için - 28 gün boyunca günde 2 kez 100 mg.
Komplike olmayan ürogenital enfeksiyonlar için Klamidya enfeksiyonları, servisit, gonokokal olmayan üretritin neden olduğu Ureaplasma urealyticum,- 7 gün boyunca günde 2 defa 100 mg.
Sivilce için - 100 mg/gün; tedavi süresi - 6-12 hafta.
Sıtma (önleme) - yolculuktan 1-2 gün önce günde 1 kez 100 mg, daha sonra yolculuk sırasında ve dönüşten sonraki 4 hafta boyunca günlük; 8 yaşın üzerindeki çocuklar - günde 1 kez 2 mg/kg.
Gezgin ishali (önleme) - Yolculuğun ilk gününde 1 veya 2 dozda 200 mg, ardından bölgedeki tüm kalış süresi boyunca günde 1 kez 100 mg (en fazla 3 hafta).
Leptospirosis tedavisi - 7 gün boyunca günde 2 kez ağızdan 100 mg; leptospirosisin önlenmesi - dezavantajlı bir bölgede kaldığınız süre boyunca haftada bir kez 200 mg ve seyahatin sonunda 200 mg.
Tıbbi düşük sırasında enfeksiyonları önlemek için - müdahaleden 1 saat önce 100 mg ve müdahaleden sonra 200 mg.
Yetişkinler için maksimum günlük dozlar, şiddetli gonokok enfeksiyonlarında 5 gün boyunca 300 mg/gün'e kadar veya 600 mg/gün'e kadardır. 8 yaş üzeri, vücut ağırlığı 50 kg'ın üzerinde olan çocuklar için - 200 mg'a kadar, 8-12 yaş arası, vücut ağırlığı 50 kg'ın altında olan çocuklar için - tedavi boyunca günde 4 mg/kg.
Renal (Cl kreatinin) varlığında<60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Doz aşımı
Belirtiler: Karaciğer hasarının neden olduğu advers reaksiyonlarda artış (kusma, ateş, sarılık, azotemi, transaminaz düzeylerinde artış, PT'de artış).
Tedavi: Yüksek dozların alınmasından hemen sonra midenin yıkanması, bol sıvı içilmesi ve gerekirse kusturulması önerilir. Aktif karbon ve ozmotik laksatifler reçete edilir. Etkinliği düşük olduğundan hemodiyaliz ve periton diyalizi önerilmez.
Özel Talimatlar
Diğer tetrasiklin ilaçlarına karşı çapraz direnç ve aşırı duyarlılık olasılığı vardır.
Tetrasiklinler PT'yi artırabilir; koagülopatili hastalarda tetrasiklinlerin kullanımı dikkatle izlenmelidir.
Tetrasiklinlerin anti-anabolik etkisi kandaki kalıntı üre nitrojen seviyesinin artmasına neden olabilir. Kural olarak, normal böbrek fonksiyonuna sahip hastalar için bu önemli değildir. Ancak böbrek yetmezliği olan hastalarda azotemide artış meydana gelebilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tetrasiklinlerin kullanımı tıbbi gözetim gerektirir.
İlacın uzun süreli kullanımı ile laboratuvar kan parametrelerinin, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının periyodik olarak izlenmesi gerekir.
Fotodermatitin olası gelişimi nedeniyle tedavi sırasında ve sonrasında 4-5 gün güneşlenmeyi sınırlamak gerekir.
İlacın uzun süreli kullanımı disbiyoza ve bunun sonucunda hipovitaminozun (özellikle B vitaminleri) gelişmesine neden olabilir.
Dispeptik semptomları önlemek için ilacın yemeklerle birlikte alınması tavsiye edilir.
Araba sürme ve makine kullanma yeteneği üzerindeki spesifik etkiler araştırılmamıştır.
Unidox Solutab ® ilacının saklama koşulları
25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta.Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Unidox Solutab ®'ın raf ömrü
5 yıl.Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Nozolojik grupların eşanlamlıları
| Kategori ICD-10 | ICD-10'a göre hastalıkların eşanlamlıları |
|---|---|
| A49.3 Mikoplazma enfeksiyonu, tanımlanmamış | Mikoplazmanın neden olduğu akciğer enfeksiyonu |
| Mikoplazma enfeksiyonu | |
| Mikoplazma enfeksiyonları | |
| Mikoplazma meningoensefaliti | |
| Mikoplazmoz | |
| Mikoplazmanın neden olduğu ürogenital enfeksiyon | |
| Ürogenital mikoplazmoz | |
| A53.9 Frengi, tanımlanmamış | Frengi |
| Üçüncül sifiliz | |
| A54 Gonokok enfeksiyonu | Gonokokal enfeksiyonlar |
| Yaygın gonokok enfeksiyonu | |
| Yaygın gonore enfeksiyonu | |
| A55 Klamidyal lenfogranüloma (zührevi) | Granüloma venereum |
| Lenfogranuloma venereum | |
| Zührevi lenfopati | |
| Lenfogranülomatozis venereum | |
| Lenfogranüloma kasık | |
| Klamidyal lenfogranüloma | |
| Nicolas-Favre hastalığı | |
| Kasık lenfogranülomu | |
| Kasık lenfogranüloma (kasık ülserasyonu, kasık lenfogranülomatozis) | |
| Subakut kasık pürülan mikroporadenit | |
| Klamidyal lenfogranüloma | |
| Dördüncü zührevi hastalık | |
| A69.2 Lyme hastalığı | Lyme Artriti |
| Arka bahçe hastalığı | |
| borrelyoz | |
| Lyme borrelyozu | |
| Kene kaynaklı borrelyoz | |
| Lyme borrelyozu | |
| Lyme hastalığı | |
| A70 Chlamydia psittaci enfeksiyonu | Kuş severler hastalığı |
| Kümes hayvanları çiftçileri hastalığı | |
| Psittakoz | |
| Psittakoz | |
| A75 Tifo | Bangalor |
| Bit kaynaklı tifüs | |
| Fare tifüsü | |
| Tabardillo | |
| Tifüs | |
| Toulon tifüsü | |
| H60 Dış kulak iltihabı | KBB enfeksiyonları |
| Dış işitsel kanalın enfeksiyonları | |
| Dış kulak enfeksiyonları | |
| Dış işitsel kanalın akut nezle iltihabı | |
| H66 Süpüratif ve tanımlanmamış orta kulak iltihabı | Bakteriyel kulak enfeksiyonları |
| Orta kulak iltihabı | |
| KBB enfeksiyonları | |
| Kulağın bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkları | |
| Şiddetli ağrı sendromlu KBB organlarının bulaşıcı hastalıkları | |
| Kulak enfeksiyonu | |
| Bulaşıcı orta kulak iltihabı | |
| Çocuklarda orta kulağın kalıcı iltihabı | |
| Orta kulak iltihabına bağlı kulak ağrısı | |
| H70 Mastoidit ve ilgili durumlar | Mastoidit |
| J01 Akut sinüzit | Paranazal sinüslerin iltihabı |
| Paranazal sinüslerin inflamatuar hastalıkları | |
| Paranazal sinüslerin cerahatli inflamatuar süreçleri | |
| KBB organlarının bulaşıcı ve inflamatuar hastalığı | |
| Sinüs enfeksiyonu | |
| Kombine sinüzit | |
| Sinüzitin alevlenmesi | |
| Paranazal sinüslerin akut iltihabı | |
| Akut bakteriyel sinüzit | |
| Yetişkinlerde akut sinüzit | |
| Subakut sinüzit | |
| Akut sinüzit | |
| Sinüzit | |
| J02.9 Akut farenjit, tanımlanmamış | Pürülan farenjit |
| Lenfonodüler farenjit | |
| Akut nazofarenjit | |
| J03.9 Akut bademcik iltihabı, tanımlanmamış (anjina agranülositik) | Anjina, göğüs ağrısı |
| Boğaz ağrısı, beslenme-hemorajik | |
| İkincil boğaz ağrısı | |
| Primer bademcik iltihabı | |
| Boğaz ağrısı foliküler | |
| Boğaz ağrısı | |
| Bakteriyel bademcik iltihabı | |
| Boğaz enfeksiyonları | |
| Catarrhal boğaz ağrısı | |
| Lacunar bademcik iltihabı | |
| Akut boğaz ağrısı | |
| Akut bademcik iltihabı | |
| Bademcik iltihabı | |
| Akut bademcik iltihabı | |
| Bademcik bademcik iltihabı | |
| Foliküler bademcik iltihabı | |
| Foliküler bademcik iltihabı | |
| J04 Akut larenjit ve trakeit | KBB organlarının bulaşıcı ve inflamatuar hastalığı |
| Larenjit | |
| Akut larenjit | |
| Akut trakeit | |
| Farengolarenjit | |
| J06 Çoklu ve tanımlanmamış lokalizasyonlu akut üst solunum yolu enfeksiyonları | Üst solunum yollarının bakteriyel enfeksiyonları |
| Soğuk algınlığı nedeniyle ağrı | |
| Üst solunum yollarının bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklarında ağrı | |
| Üst solunum yollarının inflamatuar hastalığı | |
| Üst solunum yollarının inflamatuar hastalıkları | |
| Balgamın ayrılması zor olan üst solunum yollarının inflamatuar hastalıkları | |
| İnfluenza ile ikincil enfeksiyonlar | |
| Soğuk algınlığına bağlı ikincil enfeksiyonlar | |
| Grip koşulları | |
| Üst solunum yolu enfeksiyonları | |
| Üst solunum yolu enfeksiyonları | |
| Solunum yolu enfeksiyonları | |
| KBB enfeksiyonları | |
| Üst solunum yollarının bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkları | |
| Üst solunum yolu ve KBB organlarının bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkları | |
| Yetişkinlerde ve çocuklarda üst solunum yollarının bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkları | |
| Üst solunum yollarının bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkları | |
| Solunum yolu enfeksiyonu | |
| Üst solunum yolu Katarı | |
| Üst solunum yollarının nezle iltihabı | |
| Üst solunum yollarının kataral hastalığı | |
| Üst solunum yollarından nezle fenomeni | |
| Üst solunum yolu hastalıklarında öksürük | |
| Soğuk algınlığı ile öksürük | |
| Grip nedeniyle ateş | |
| ARVI | |
| akut solunum yolu enfeksiyonları | |
| Rinit semptomlarıyla birlikte akut solunum yolu enfeksiyonu | |
| Akut solunum yolu enfeksiyonu | |
| Üst solunum yollarının akut enfeksiyöz inflamatuar hastalığı | |
| Akut soğuk | |
| Akut solunum yolu hastalığı | |
| İnfluenza doğasının akut solunum yolu hastalığı | |
| Boğaz ağrısı veya burun | |
| Soğuk | |
| Soğuk algınlığı | |
| Soğuk algınlığı | |
| Solunum yolu enfeksiyonu | |
| Solunum hastalıkları | |
| Solunum yolu enfeksiyonları | |
| Tekrarlayan solunum yolu enfeksiyonları | |
| Mevsimsel soğuk algınlığı | |
| Mevsimsel soğuk algınlığı | |
| Sık soğuk algınlığı ve viral hastalıklar | |
| J22 Alt solunum yollarının akut solunum yolu enfeksiyonu, tanımlanmamış | Bakteriyel solunum hastalığı |
| Bakteriyel alt solunum yolu enfeksiyonları | |
| Bakteriyel solunum yolu enfeksiyonları | |
| Viral solunum hastalığı | |
| Viral solunum yolu enfeksiyonları | |
| Solunum yollarının inflamatuar hastalıkları | |
| Akut ve kronik solunum yolu hastalıklarında balgam çıkarmada zorluk | |
| Solunum yolu enfeksiyonları | |
| Solunum ve akciğer enfeksiyonları | |
| Alt solunum yolu enfeksiyonları | |
| Alt solunum yolu enfeksiyonları | |
| Solunum yollarının bulaşıcı iltihabı | |
| Solunum yollarının bulaşıcı hastalıkları | |
| Bulaşıcı akciğer hastalıkları | |
| Solunum sisteminin bulaşıcı hastalıkları | |
| Solunum yolu enfeksiyonu | |
| Soğuk algınlığı ile öksürük | |
| Akciğer enfeksiyonu | |
| Akut solunum yolu enfeksiyonu | |
| Akut solunum yolu viral enfeksiyonu | |
| Solunum yollarının akut inflamatuar hastalığı | |
| Akut solunum yolu hastalığı | |
| Solunum yolu enfeksiyonu | |
| Solunum yolu viral enfeksiyonları | |
| Küçük çocuklarda solunum sinsityal virüs enfeksiyonu | |
| Solunum hastalıkları | |
| Solunum yolu enfeksiyonları | |
| J31 Kronik rinit, nazofarenjit ve farenjit | |
| Burun mukozasının iltihabı | |
| KBB organlarının bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkları | |
| Yıl boyu rinit | |
| Ozena | |
| Boğaz ağrısı veya burun | |
| Hiperplastik rinit | |
| Kronik rinit | |
| Faringoözofajit | |
| Kronik bakteriyel rinit | |
| J32 Kronik sinüzit | Alerjik rinosinüzopati |
| Pürülan sinüzit | |
| Nazofaringeal bölgenin nezle iltihabı | |
| Paranazal sinüslerin nezle iltihabı | |
| Sinüzitin alevlenmesi | |
| Kronik sinüzit | |
| J35.0 Kronik bademcik iltihabı | Kronik boğaz ağrısı |
| Bademciklerin inflamatuar hastalıkları | |
| Kronik bademcik iltihabı | |
| Bademcik bademcik iltihabı | |
| Kronik hipertrofik bademcik iltihabı | |
| J37 Kronik larenjit ve laringotrakeit | KBB organlarının bulaşıcı ve inflamatuar hastalığı |
| KBB organlarının bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkları | |
| K62.8.1* Proktit | Anüsit |
| Atrofik proktit | |
| L08.9 Deri ve deri altı dokusunun lokal enfeksiyonu, tanımlanmamış | Yumuşak doku apsesi |
| Bakteriyel veya fungal cilt enfeksiyonu | |
| Bakteriyel cilt enfeksiyonları | |
| Bakteriyel yumuşak doku enfeksiyonları | |
| Bakteriyel cilt enfeksiyonları | |
| Bakteriyel cilt lezyonları | |
| Viral cilt enfeksiyonu | |
| Viral cilt enfeksiyonları | |
| Lif iltihabı | |
| Enjeksiyon bölgelerinde cilt iltihabı | |
| İnflamatuar cilt hastalıkları | |
| Püstüler cilt hastalığı | |
| Püstüler cilt hastalıkları | |
| Deri ve yumuşak dokuların cerahatli inflamatuar hastalığı | |
| Pürülan inflamatuar cilt hastalıkları | |
| Derinin ve eklerinin cerahatli inflamatuar hastalıkları | |
| Yumuşak dokuların cerahatli inflamatuar hastalıkları | |
| Pürülan cilt enfeksiyonları | |
| Pürülan yumuşak doku enfeksiyonları | |
| Cilt enfeksiyonları | |
| Cilt ve cilt yapılarının enfeksiyonları | |
| Cilt enfeksiyonu | |
| Bulaşıcı cilt hastalıkları | |
| Cilt enfeksiyonu | |
| Deri ve eklerinin enfeksiyonu | |
| Deri ve deri altı yapıların enfeksiyonu | |
| Deri ve mukoza zarının enfeksiyonu | |
| Cilt enfeksiyonu | |
| Cilt bakteriyel enfeksiyonları | |
| Nekrotizan deri altı enfeksiyonları | |
| Komplike olmayan cilt enfeksiyonları | |
| Komplike olmayan yumuşak doku enfeksiyonları | |
| İkincil enfeksiyonla birlikte yüzeysel cilt erozyonu | |
| Göbek enfeksiyonu | |
| Karışık cilt enfeksiyonları | |
| Derideki spesifik bulaşıcı süreçler | |
| Cildin süperenfeksiyonu | |
| L70 Akne | Akne nodülokistika |
| Akne | |
| Komedonlar | |
| Akne tedavisi | |
| Papüler-püstüler akne | |
| Papülopüstüler akne | |
| Papülopüstüler akne | |
| Sivilceler | |
| Akne | |
| Akne | |
| Akne | |
| Nodüler kistik akne | |
| Nodüler kistik akne | |
| M60.0 Enfeksiyöz miyozit | Kas apsesi |
| Yumuşak doku enfeksiyonları | |
| Bulaşıcı miyozit | |
| Piyomiyozit | |
| Yumuşak dokularda spesifik bulaşıcı süreçler | |
| M65 Sinovit ve tenosinovit | İnflamatuar yumuşak doku hastalığı |
| Spesifik olmayan tenosinovit | |
| Akut tenosinovit | |
| Kas-eklem hastalıklarında ödem sendromu | |
| Tenosinovit | |
| Tenosinovit (tenovaginit) | |
| Tenosinovit | |
| Tenosinovit (tenosinovit) | |
| Tenosinovit | |
| M65.0 Tendon kılıfı apsesi | Yumuşak doku enfeksiyonları |
| M71.0 Bursa apsesi | Yumuşak doku enfeksiyonları |
| M71.1 Enfeksiyöz bursit, diğer | Bakteriyel bursit |
| Bulaşıcı bursit | |
| Yumuşak doku enfeksiyonları | |
| N30 Sistit | Kronik sistitin alevlenmesi |
| Akut bakteriyel sistit | |
| Tekrarlayan sistit | |
| üretrosistit | |
| Fibröz sistit | |
| sistopyelit | |
| N34 Üretrit ve üretral sendrom | Bakteriyel spesifik olmayan üretrit |
| Bakteriyel üretrit | |
| Üretranın bugienajı | |
| Gonokokal üretrit | |
| Gonore üretriti | |
| Üretral enfeksiyon | |
| Gonokokal olmayan üretrit | |
| Bel soğukluğu olmayan üretrit | |
| Akut gonokokal üretrit | |
| Akut gonore üretriti | |
| Akut üretrit | |
| Üretral lezyon | |
| üretrit | |
| üretrosistit | |
| N39.0 Yeri belirlenmemiş idrar yolu enfeksiyonu | Asemptomatik bakteriüri |
| Bakteriyel idrar yolu enfeksiyonları | |
| Bakteriyel idrar yolu enfeksiyonları | |
| Bakteriüri | |
| Bakteriüri asemptomatik | |
| Kronik latent bakteriüri | |
| Asemptomatik bakteriüri | |
| Asemptomatik masif bakteriüri | |
| İdrar yollarının inflamatuar hastalığı | |
| Genitoüriner sistemin inflamatuar hastalığı | |
| Mesane ve idrar yollarının inflamatuar hastalıkları | |
| Üriner sistemin inflamatuar hastalıkları | |
| İdrar yollarının inflamatuar hastalıkları | |
| Ürogenital sistemin inflamatuar hastalıkları | |
| Ürogenital sistemin mantar hastalıkları | |
| İdrar yollarının mantar enfeksiyonları | |
| İdrar yolu enfeksiyonları | |
| İdrar yolu enfeksiyonları | |
| İdrar yolu enfeksiyonları | |
| İdrar yolu enfeksiyonları | |
| İdrar yolu enfeksiyonları | |
| Enterokok veya karışık floranın neden olduğu idrar yolu enfeksiyonları | |
| Komplike olmayan genitoüriner sistem enfeksiyonları | |
| Komplike idrar yolu enfeksiyonları | |
| Genitoüriner sistem enfeksiyonları | |
| Ürogenital enfeksiyonlar | |
| İdrar yolu enfeksiyonları | |
| İdrar yolu enfeksiyonu | |
| İdrar yolu enfeksiyonu | |
| İdrar yolu enfeksiyonu | |
| İdrar yolu enfeksiyonu | |
| İdrar yolu enfeksiyonu | |
| Ürogenital sistem enfeksiyonu | |
| Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları | |
| Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları | |
| Komplike olmayan genitoüriner sistem enfeksiyonları | |
| Kronik idrar yolu enfeksiyonunun alevlenmesi | |
| Retrograd böbrek enfeksiyonu | |
| Tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonları | |
| Tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonları | |
| Tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonları | |
| Karışık üretral enfeksiyonlar | |
| Ürogenital enfeksiyon | |
| Ürogenital bulaşıcı ve inflamatuar hastalık | |
| Ürogenital mikoplazmoz | |
| Enfeksiyöz etiyolojinin ürolojik hastalığı | |
| Kronik idrar yolu enfeksiyonu | |
| Kronik idrar yolu enfeksiyonları | |
| Üriner sistemin kronik bulaşıcı hastalıkları | |
| N41 Prostat bezinin inflamatuar hastalıkları | Prostat hastalığı |
| Genital enfeksiyon | |
| Prostatit | |
| Kronik spesifik olmayan prostatit | |
| N49 Erkek genital organlarının inflamatuar hastalıkları, başka yerde sınıflandırılmamış | |
| Genitoüriner sistemin bakteriyel enfeksiyonları | |
| Erkeklerde genital enfeksiyonlar | |
| Ürogenital enfeksiyonlar | |
| Erkek genital sisteminin bulaşıcı lezyonları | |
| Pelvik organların kronik inflamatuar hastalıkları | |
| N71 Rahim ağzının inflamatuar hastalıkları, rahim ağzı hariç | Rahim içi enfeksiyonlar |
| Kadın cinsel organının inflamatuar hastalıkları | |
| Kadın genital organlarının inflamatuar hastalıkları | |
| Genital enfeksiyon | |
| Kronik endomyometrit | |
| Uterusun kronik inflamatuar hastalığı | |
| Endometrit | |
| Endomiyometrit | |
| N73.9 Kadın pelvik organlarının inflamatuar hastalıkları, tanımlanmamış | Pelvik organların apsesi |
| Ürogenital sistemin bakteriyel hastalıkları | |
| Genitoüriner sistemin bakteriyel enfeksiyonları | |
| Pelvik organların bakteriyel enfeksiyonları | |
| İntrapelvik enfeksiyonlar | |
| Rahim ağzı bölgesinde iltihaplanma | |
| Pelvik inflamatuar hastalık | |
| Pelvik inflamatuar hastalık | |
| Enflamatuar jinekolojik hastalıklar | |
| Kadın pelvik organlarının inflamatuar hastalıkları | |
| Pelvik organların inflamatuar hastalıkları | |
| Pelvik organların inflamatuar hastalıkları | |
| Pelvik bölgede inflamatuar enfeksiyonlar | |
| Pelviste inflamatuar süreçler | |
| Jinekolojik enfeksiyon | |
| Jinekolojik enfeksiyonlar | |
| Jinekolojik bulaşıcı hastalıklar | |
| Pelvik organların cerahatli inflamatuar hastalıkları | |
| Kadın genital organlarının enfeksiyonları | |
| Kadınlarda pelvik organ enfeksiyonları | |
| Pelvik enfeksiyonlar | |
| Ürogenital sistem enfeksiyonları | |
| Üreme sisteminin bulaşıcı hastalıkları | |
| Genital organların bulaşıcı hastalıkları | |
| Kadın genital organlarının enfeksiyonu | |
| Metrit | |
| Kadın genital organlarının akut enfeksiyonu | |
| Pelvik organların akut inflamatuar hastalığı | |
| Pelvik enfeksiyon | |
| Tuboovaryan inflamasyon | |
| Klamidyal jinekolojik enfeksiyonlar | |
| Pelvik organların kronik inflamatuar hastalıkları | |
| Eklerin kronik inflamatuar hastalıkları | |
| Kadın genital organlarının kronik enfeksiyonları | |
| N74.2 Sifilizin neden olduğu kadın pelvik organlarının inflamatuar hastalıkları (A51.4+, A52.7+) | Frengi |
| N74.3 Kadın pelvik organlarının gonokokal inflamatuar hastalıkları (A54.2+) | Bel soğukluğu hastalıkları |
| Bel soğukluğu | |
| Gonokokal üretrit |
Dağılabilir tabletler yuvarlak, bikonveks, açık sarıdan gri-sarıya kadar renkte, bir tarafında işaret, diğer tarafında “173” (tablet kodu) yazısı bulunmaktadır.
Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz, sakarin, hiproloz (düşük ikameli), hipromelloz, kolloidal silikon dioksit (susuz), magnezyum stearat, laktoz monohidrat.
10 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketler.
Klinik ve farmakolojik grup
Tetrasiklin grubunun antibiyotiğifarmakolojik etki
Antibiyotik, uzun etkili, geniş spektrumlu bir tetrasiklindir. Bakteriyostatik etki gösterir, 30S ribozomal alt birimi ile etkileşime girerek mikrobiyal hücredeki protein sentezini baskılar.
Gram pozitif ve gram negatif aerobik ve anaerobik bakterilere karşı aktiftir: Streptococcus türleri, Staphylococcus türleri, Klebsiella türleri, Enterobacter türleri. (Enterobacter aerugenes dahil), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (Rickettsia prowazekii dahil), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetusu, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (Yersinia pestis dahil), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (Clostridium difficile hariç), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium aknes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; bazı tek hücreli hayvan: Entamoeba türleri, Plasmodium falciparum.
Genellikle, konusunda aktif değil Acinetobacter türleri, Proteus türleri, Pseudomonas türleri, Serratia türleri, Providencia türleri, Enterococcus türleri.
Genellikle bir grup içinde çapraz bağlanan bir dizi patojende doksisikline karşı kazanılmış direnç olasılığı dikkate alınmalıdır (yani, doksisikline dirençli suşlar aynı anda tüm tetrasiklin grubuna karşı da dirençli olacaktır).
Farmakokinetik
Emme
Emilimi hızlı ve yüksektir (%100). Gıda alımının ilacın emilimi üzerinde klinik önemi olmayan hafif bir etkisi vardır.
Kan plazmasındaki doksisiklin Cmaks'ına (2.6-3 µg/ml) 200 mg alındıktan 2 saat sonra ulaşılır; 24 saat sonra aktif maddenin kan plazmasındaki konsantrasyonu 1.5 µg/ml'ye düşer.
Tedavinin ilk gününde 200 mg ve sonraki günlerde günde 100 mg aldıktan sonra kan plazmasındaki doksisiklin konsantrasyonu 1.5-3 mcg/ml'dir.
Dağıtım
Doksisiklin plazma proteinlerine (% 80-90) geri dönüşümlü olarak bağlanır, dokulara iyi nüfuz eder, beyin omurilik sıvısına zayıf bir şekilde nüfuz eder (kan plazmasındaki konsantrasyonun% 10-20'si), ancak beyin omurilik sıvısındaki doksisiklin konsantrasyonu iltihaplanma ile artar. omurilik zarının.
Vd - 1,58 l/kg. Oral uygulamadan 30-45 dakika sonra doksisiklin karaciğerde, böbreklerde, akciğerlerde, dalakta, kemiklerde, dişlerde, prostat bezinde, göz dokusunda, plevral ve asit sıvılarında, safrada, sinovyal eksüdada, maksiller ve frontal eksüdada terapötik konsantrasyonlarda bulunur. sinüsler, diş eti oluğu sıvılarında.
Normal karaciğer fonksiyonu ile safradaki ilacın seviyesi plazmadakinden 5-10 kat daha yüksektir.
Tükürükte kan plazmasındaki doksisiklin konsantrasyonunun% 5-27'si belirlenir.
Doksisiklin plasenta bariyerini geçer ve küçük miktarlarda anne sütüne geçer.
Dentin ve kemik dokusunda birikir.
Metabolizma
Doksisiklinin yalnızca küçük bir kısmı metabolize edilir.
Kaldırma
Tek bir oral dozdan sonra T1/2, 16-18 saat, tekrarlanan dozlardan sonra - 22-23 saattir.
Alınan dozun yaklaşık %40'ı biyolojik olarak aktif formda böbreklerde tübüler sekresyonla, %20-40'ı ise inaktif formlarda (şelatlar) bağırsaklardan atılır.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doksisiklinin T1/2'si değişmez çünkü bağırsaklardan atılımı artar.
Hemodiyaliz ve periton diyalizi kan plazmasındaki doksisiklin konsantrasyonunu etkilemez.
İlacın kullanımı için endikasyonlar
İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar:
- solunum yolu enfeksiyonları (farenjit, akut bronşit, kronik obstrüktif akciğer hastalığının alevlenmesi, soluk borusu iltihabı, bronkopnömoni, lober pnömoni, toplum kökenli pnömoni, akciğer apsesi, plevral ampiyem dahil);
- KBB organlarının enfeksiyonları (orta kulak iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı dahil);
- genitoüriner sistem enfeksiyonları (sistit, piyelonefrit, bakteriyel prostatit, üretrit, üretrosistit, ürogenital mikoplazmoz, akut orşiepididimit; endometrit, endoservisit ve salpingooforit /kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak/);
- cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar (ürogenital klamidya, penisilin intoleransı olan hastalarda sifiliz, komplikasyonsuz bel soğukluğu/alternatif tedavi olarak/, granüloma inguinale, lenfogranüloma venereum);
- Gastrointestinal sistem ve safra yolu enfeksiyonları (kolera, yersiniosis, kolesistit, kolanjit, gastroenterokolit, basilli ve amipli dizanteri, seyahat ishali);
- deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (hayvan ısırıklarından sonra yara enfeksiyonları dahil), şiddetli akne (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak);
— diğer hastalıklar (sapma, lejyonelloz, çeşitli lokalizasyonlarda klamidya / prostatit ve proktit dahil/, riketsiyoz, Q ateşi, Rocky Dağları benekli ateşi, tifüs / tifüs dahil, kene kaynaklı tekrarlayan/, Lyme hastalığı / evre I - eritema migrans/, tularemi, veba, aktinomikoz, sıtma, leptospiroz, psittakoz, psittakoz, şarbon (akciğer formu dahil/, bartonelloz, granülositik ehrlichiosis, boğmaca, bruselloz);
- kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak bulaşıcı göz hastalıkları - trahom;
- osteomiyelit;
- sepsis;
— subakut septik endokardit;
- peritonit.
Klorokin ve/veya pirimetamin-sülfadoksine dirençli suşların yaygın olduğu bölgelere kısa süreli (4 aydan az) seyahat sırasında Plasmodium falciparum'un neden olduğu postoperatif pürülan komplikasyonların ve sıtmanın önlenmesi.
Dozaj rejimi
İlacın yemeklerle birlikte alınması tercih edilir. Bir süspansiyon elde etmek için tabletler az miktarda su (yaklaşık 20 ml) içinde çözülür. Tabletler ayrıca bütün olarak yutulabilir, parçalara bölünebilir veya su ile çiğnenebilir. Genellikle tedavi süresi 5-10 gündür.
Yetişkinler ve 8 yaş üstü, ağırlığı 50 kg'dan fazla olan çocuklar Tedavinin ilk gününde 1 veya 2 doz halinde 200 mg/gün, tedavinin sonraki günlerinde ise 1 doz halinde 100 mg/gün reçete edilir. Ne zaman şiddetli enfeksiyonlar Tüm tedavi süresi boyunca günde 200 mg reçete edilir.
İçin 8-12 yaş arası, ağırlığı 50 kg'ın altında olan çocuklar ortalama günlük doz ilk gün 4 mg/kg, daha sonra 2 mg/kg/gün (1-2 doz halinde) şeklindedir. Durumlarda şiddetli enfeksiyonlar ilaç tedavi boyunca günlük 4 mg/kg dozunda reçete edilir.
Streptococcus pyogenes'in neden olduğu enfeksiyon için tedavi süresi en az 10 gündür.
Şu tarihte: komplikasyonsuz gonore(erkeklerde anorektal enfeksiyonlar hariç) Yetişkinler Tamamen iyileşene kadar günde 2 kez 100 mg reçete edin (ortalama 7 gün içinde) veya bir gün için 600 mg - 2 dozda 300 mg (ikinci doz ilkinden 1 saat sonra) reçete edin.
Şu tarihte: birincil sifiliz 14 gün boyunca günde 2 kez 100 mg reçete edilir. ikincil sifiliz- 28 gün boyunca günde 2 kez 100 mg.
Şu tarihte: Chlamydia trachomatis'in neden olduğu komplikasyonsuz ürogenital enfeksiyonlar, servisit, Ureaplasma urealiticum'un neden olduğu gonokokal olmayan üretrit 7 gün boyunca günde 2 kez 100 mg reçete edilir.
Şu tarihte: akne Günde 100 mg reçete edilir, tedavi süresi 6-12 haftadır.
İçin sıtmayı önleme yolculuktan 1-2 gün önce günde 1 kez 100 mg, daha sonra yolculuk sırasında ve dönüşten sonraki 4 hafta boyunca günlük olarak reçete edilir; 8 yaş üstü çocuklar- 2 mg/kg 1 kez/gün.
İçin gezgin ishalinin önlenmesi- Yolculuğun ilk gününde 1 veya 2 doz halinde 200 mg, ardından bölgedeki tüm kalış süresi boyunca (en fazla 3 hafta) günde 1 kez 100 mg.
İçin leptospiroz tedavisi- 7 gün boyunca günde 2 kez ağızdan 100 mg; İçin leptospirozun önlenmesi- Dezavantajlı bir bölgede kalış sırasında haftada 1 kez 200 mg ve seyahatin sonunda 200 mg.
İLE tıbbi düşük sırasında enfeksiyonları önlemek için Müdahaleden 1 saat önce 100 mg ve müdahaleden sonra 200 mg reçete edin.
Maksimum günlük dozlar Yetişkinler- 5 gün süreyle 300 mg/gün'e kadar veya 600 mg/gün'e kadar şiddetli gonokok enfeksiyonları. İçin 8 yaş üstü ve vücut ağırlığı 50 kg'ın üzerinde olan çocuklar - 200 mg'a kadar 8-12 yaş arası, ağırlığı 50 kg'ın altında olan çocuklar- Tedavi boyunca günde 4 mg/kg.
Şu tarihte: böbrek (kreatinin klerensi 60 ml/dak'dan az) ve/veya karaciğer yetmezliği Doksisiklinin günlük dozunda bir azalma gereklidir, çünkü bu vücutta kademeli olarak birikmesine neden olur (hepatotoksisite riski).
Yan etki
Sindirim sisteminden: anoreksi, bulantı, kusma, disfaji, ishal, enterokolit, psödomembranöz kolit, karaciğer hasarı (uzun süreli kullanım sırasında veya böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda).
Dermatolojik reaksiyonlar:ışığa duyarlılık.
Alerjik reaksiyonlar:Ürtiker, makülopapüler ve eritematöz döküntü, anjiyoödem, anafilaktik reaksiyonlar, perikardit, sistemik lupus eritematozun alevlenmesi, eksfolyatif dermatit.
Hematopoietik sistemden: hemolitik anemi, trombositopeni, nötropeni, eozinofili, protrombin aktivitesinde azalma.
Endokrin sistemden: Uzun süreli doksisiklin alan hastalarda tiroid dokusunda geri dönüşümlü koyu kahverengi renk değişikliği mümkündür.
Merkezi sinir sisteminin yanından: kafa içi basıncında iyi huylu artış (anoreksi, kusma, baş ağrısı, papilödem), vestibüler bozukluklar (baş dönmesi veya dengesizlik).
Üriner sistemden: artık üre nitrojeninde artış (anti-anabolik etki nedeniyle).
Kas-iskelet sisteminden: doksisiklin osteogenezi yavaşlatır, çocuklarda dişlerin normal gelişimini bozar (dişlerin rengini geri döndürülemez şekilde değiştirir, emaye hipoplazisi gelişir).
Diğerleri: süperenfeksiyonun belirtileri olarak kandidiyaz (glossit, stomatit, proktit, vajinit).
İlacın kullanımına kontrendikasyonlar
- karaciğer ve/veya böbreklerde ciddi işlev bozukluğu;
- porfiri;
- hamilelik;
- emzirme dönemi (emzirme);
- 8 yaşın altındaki çocuklar;
- tetrasiklin antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık.
Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın kullanımı
Unidox Solutab ® hamilelik sırasında kullanım için kontrendikedir.
İlaç emzirme döneminde (emzirme) kullanım için kontrendikedir. Doksisiklin anne sütüne geçmektedir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu vakalarında kontrendikedir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için Unidox Solutab ® yalnızca diğer ilaçlarla tedavinin mümkün olmadığı durumlarda reçete edilir.
Şu tarihte: karaciğer fonksiyon bozukluğu ilacın dozunu azaltmak gerekir.
Böbrek yetmezliği için kullanın
Şiddetli böbrek yetmezliği vakalarında kontrendikedir.
Özel Talimatlar
Diğer tetrasiklin ilaçları ile çapraz direnç ve aşırı duyarlılık olasılığı vardır.
Tetrasiklinler protrombin süresini artırabilir; koagülopatili hastalarda tetrasiklinlerin kullanımı dikkatle izlenmelidir.
Tetrasiklinlerin anti-anabolik etkisi kandaki kalıntı üre nitrojen seviyesinin artmasına neden olabilir. Kural olarak, normal böbrek fonksiyonuna sahip hastalar için bu önemli değildir. Ancak böbrek yetmezliği olan hastalarda azotemide artış meydana gelebilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tetrasiklinlerin kullanımı tıbbi gözetim gerektirir.
İlacın uzun süreli kullanımı ile laboratuvar kan parametrelerinin, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının periyodik olarak izlenmesi gerekir.
Fotodermatitin olası gelişimi nedeniyle tedavi sırasında ve sonrasında 4-5 gün güneşlenmeyi sınırlamak gerekir.
İlacın uzun süreli kullanımı disbiyoza ve bunun sonucunda hipovitaminozun (özellikle B vitaminleri) gelişmesine neden olabilir.
Dispeptik semptomları önlemek için ilacın yemeklerle birlikte alınması tavsiye edilir.
Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi
Araba sürme ve makine kullanma yeteneği üzerindeki spesifik etkiler araştırılmamıştır.
Doz aşımı
Belirtiler: Karaciğer hasarının neden olduğu advers reaksiyonlarda artış - kusma, ateş, sarılık, azotemi, transaminaz düzeylerinde artış, protrombin zamanında artış.
Tedavi: Yüksek doz alındıktan hemen sonra midenin yıkanması, bol sıvı içilmesi ve gerekirse kusturulması önerilir. Aktif karbon ve ozmotik müshilleri alın. Etkinliği düşük olduğundan hemodiyaliz ve periton diyalizi önerilmez.
İlaç etkileşimleri
Bağırsak mikroflorasının doksisiklin tarafından baskılanması nedeniyle protrombin indeksi azalır, bu da dolaylı antikoagülanların dozunun ayarlanmasını gerektirir.
Doksisilin, hücre duvarı sentezini bozan bakteri öldürücü antibiyotiklerle (penisilinler, sefalosporinler) birleştirildiğinde, ikincisinin etkinliği azalır; bu, Streptococcus pyogenes'in neden olduğu menenjit ve bademcik farenjitinin tedavisinde dikkate alınmalıdır.
Doksisiklin, kontrasepsiyonun güvenilirliğini azaltır ve östrojen içeren hormonal kontraseptifler alırken asiklik kanama sıklığını artırır.
Etanol, barbitüratlar, rifampisin, karbamazepin, fenitoin, doksisiklin metabolizmasını hızlandırarak kan plazmasındaki konsantrasyonunu azaltır.
Doksisiklin ve retinolün eş zamanlı kullanımı kafa içi basıncını arttırır.
Eczanelerden dağıtım koşulları
İlaç reçeteyle satılmaktadır.
Saklama koşulları ve süreleri
İlaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde, 15° ila 25°C sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 5 yıl.
