Unidox Solutab - návod na použitie. Unidox Solutab - návod na použitie Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Po perorálnom podaní sa rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Príjem potravy má malý vplyv na absorpciu doxycyklínu. Široko distribuovaný v tkanivách a telesných tekutinách. Väzba na plazmatické bielkoviny je 80 – 95 %. T1/2 je 12-22 hodín.Vylučuje sa v nezmenenej forme močom (40%), ale hlavná časť dávky sa vylučuje nezmenená stolicou v dôsledku vylučovania žlče.
Predávkovanie
Symptómy: zvýšené nežiaduce reakcie spôsobené poškodením pečene (vracanie, horúčka, žltačka, azotémia, zvýšené hladiny transamináz, zvýšená PT).
Liečba: ihneď po užití veľkých dávok sa odporúča výplach žalúdka, pitie veľkého množstva tekutín a v prípade potreby vyvolanie zvracania. Predpísané je aktívne uhlie a osmotické laxatíva. Hemodialýza a peritoneálna dialýza sa neodporúčajú kvôli nízkej účinnosti.
Podmienky skladovania
Pri teplote 15-25°C.
Držte mimo dosahu detí.
Interakcia s inými liekmi
Lieky s obsahom kovových iónov (antacidá, lieky s obsahom železa, horčíka, vápnika) tvoria s doxycyklínom neaktívne cheláty, a preto sa ich súčasnému podávaniu treba vyhnúť.
Pri súčasnom použití s barbiturátmi, karbamazepínom, fenytoínom sa koncentrácia doxycyklínu v krvnej plazme znižuje v dôsledku indukcie mikrozomálnych pečeňových enzýmov, čo môže spôsobiť zníženie jeho antibakteriálneho účinku.
Je potrebné vyhnúť sa kombinácii s penicilínmi, cefalosporínmi, ktoré majú baktericídny účinok a sú antagonistami bakteriostatických antibiotík (vrátane doxycyklínu).
Absorpciu doxycyklínu znižuje cholestyramín a kolestipol (medzi dávkami dodržujte interval aspoň 3 hodiny).
V dôsledku potlačenia črevnej mikroflóry doxycyklín znižuje protrombínový index, čo si vyžaduje úpravu dávky nepriamych antikoagulancií.
Užívanie doxycyklínu znižuje spoľahlivosť antikoncepcie a zvyšuje výskyt medzimenštruačného krvácania počas užívania perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén.
Súčasné použitie retinolu zvyšuje intrakraniálny tlak.
Vedľajší účinok
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, anorexia, bolesti brucha, hnačka, zápcha, dysfágia, glositída, ezofagitída, prechodné zvýšenie hladín pečeňových transamináz, alkalickej fosfatázy, bilirubínu v krvi.
Z hematopoetického systému: neutropénia, trombocytopénia, hemolytická anémia.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, eozinofília; zriedkavo - Quinckeho edém, fotosenzitivita.
Iné: zvýšený zvyškový dusík, kandidóza, črevná dysbióza, zmena farby zubov u detí.
Zlúčenina
monohydrát doxycyklínu, čo zodpovedá 100 mg doxycyklínu
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 45 mg, sacharín - 10 mg, hyprolóza (nízko substituovaná) - 18,75 mg, hypromelóza - 3,75 mg, koloidný oxid kremičitý (bezvodý) - 0,625 mg, stearan horečnatý - 2 mg, monohydrát laktózy až 25 mg mg.
Návod na použitie a dávkovanie
Dospelým sa v prvý deň liečby predpisuje 200 mg/deň perorálne alebo intravenózne (kvapkaním) a v nasledujúcich dňoch 100 – 200 mg/deň. Frekvencia podávania (alebo intravenóznej infúzie) je 1-2 krát denne. Pre deti staršie ako 8 rokov a s hmotnosťou nad 50 kg je denná dávka na perorálne podanie alebo intravenózne podanie (kvapkaním) 4 mg/kg v prvý deň liečby. V nasledujúcich dňoch - 2-4 mg / kg / deň, v závislosti od závažnosti klinického priebehu ochorenia. Frekvencia podávania (alebo intravenóznej infúzie) je 1-2 krát denne. Odporúčaný minimálny čas na intravenóznu infúziu 100 mg doxycyklínu (pri koncentrácii infúzneho roztoku 0,5 mg/ml) je 1 hodina.
Maximálne dávky: pre dospelých na perorálne podanie - 300 mg / deň alebo 600 mg / deň (v závislosti od etiológie patogénu); na intravenózne podanie - 300 mg / deň.
Popis produktu
Dispergovateľné tablety sú okrúhle, bikonvexné, svetložltej alebo sivožltej až hnedej s inklúziami, s vyrytým „173“ (kód tablety) na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane.
S opatrnosťou (Opatrenia)
špeciálne pokyny
V prípadoch dysfunkcie pečene používajte doxycyklín opatrne. V prípade poruchy funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Aby sa zabránilo lokálnemu podráždeniu (ezofagitída, gastritída, ulcerácia gastrointestinálneho traktu), odporúča sa užívať ho počas dňa s dostatočným množstvom tekutiny, jedla alebo mlieka. Kvôli možnému rozvoju fotosenzitivity je potrebné obmedziť insoláciu počas liečby a 4-5 dní po nej.
Doxycyklín sa nepoužíva u detí mladších ako 8 rokov, pretože tetracyklíny (vrátane doxycyklínu) spôsobujú u tejto kategórie pacientov dlhodobé zafarbenie zubov, hypopláziu skloviny a pomalší pozdĺžny rast kostí kostry.
Roztok doxycyklínu na intravenózne podanie sa má použiť najneskôr 72 hodín po jeho príprave.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Doxycyklín je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie. Doxycyklín prechádza placentárnou bariérou. Môže spôsobiť dlhodobé zafarbenie zubov, hypopláziu skloviny, potlačenie rastu kostrových kostí plodu a rozvoj stukovatenia pečene.
Ak je to potrebné, užívanie počas laktácie by malo ukončiť dojčenie.
Formulár na uvoľnenie
Dispergovateľné tablety sú okrúhle, bikonvexné, svetložltej alebo sivožltej až hnedej s inklúziami, s vyrytým „173“ (kód tablety) na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane.
1 tab.
doxycyklín monohydrát, vyjadrený ako doxycyklín
Dátum spotreby od dátumu výroby
Indikácie na použitie
Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na doxycyklín, vr. infekcie dýchacích orgánov a orgánov ENT; gastrointestinálne infekcie; hnisavé infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane akné); infekcie genitourinárneho systému (vrátane kvapavky, primárneho a sekundárneho syfilisu); týfus, brucelóza, rickettsióza, osteomyelitída, trachóm, chlamýdie.
Kontraindikácie
Tehotenstvo, deti do 8 rokov (možnosť tvorby nerozpustných komplexov s vápnikom v kostnom skelete, sklovine a dentíne zubov), precitlivenosť na tetracyklíny, porfýria, ťažké zlyhanie pečene, leukopénia, obdobie laktácie, myasthenia gravis (na intravenózne podanie ).
farmakologický účinok
Polosyntetické antibiotikum tetracyklínovej skupiny so širokým spektrom účinku. Má bakteriostatický účinok tým, že potláča syntézu proteínov patogénov.
Aktívne proti aeróbnym grampozitívnym baktériám: Staphylococcus spp. (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu), Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaeróbne baktérie: Clostridium spp.
Doxycyklín je účinný aj proti aeróbnym gramnegatívnym baktériám: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, ako aj proti Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. . a Chlamydia spp.
Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp. a väčšina kmeňov Bacteroides fragilis sú odolné voči doxycyklínu.
Zloženie a forma uvoľňovania lieku
Dispergovateľné tablety okrúhle, bikonvexné, od svetložltej alebo sivožltej po hnedú s inklúziami, s vyrytím „173“ (kód tablety) na jednej strane a čiarou na druhej strane.
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 45 mg, sacharín - 10 mg, hyprolóza (nízko substituovaná) - 18,75 mg, hypromelóza - 3,75 mg, koloidný oxid kremičitý (bezvodý) - 0,625 mg, stearan horečnatý - 2 mg, monohydrát laktózy až 25 mg mg.
10 kusov. - blistre vyrobené z PVC/hliníkovej fólie (1) - kartónové obaly.
farmakologický účinok
Polosyntetické širokospektrálne antibiotikum. Má bakteriostatický účinok tým, že potláča syntézu proteínov patogénov.
Aktívne proti aeróbnym grampozitívnym baktériám: Staphylococcus spp. (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu), Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaeróbne baktérie: Clostridium spp.
Doxycyklín je účinný aj proti aeróbnym gramnegatívnym baktériám: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, ako aj proti Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. . a Chlamydia spp.
Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp. a väčšina kmeňov Bacteroides fragilis sú odolné voči doxycyklínu.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Príjem potravy má malý vplyv na absorpciu doxycyklínu. Široko distribuovaný v tkanivách a telesných tekutinách. Väzba na bielkoviny je 80-95%. T1/2 je 12-22 hodín.Vylučuje sa v nezmenenej forme močom (40%), ale hlavná časť dávky sa vylučuje nezmenená stolicou v dôsledku vylučovania žlče.
Indikácie
Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na doxycyklín, vr. infekcie dýchacích orgánov a orgánov ENT; gastrointestinálne infekcie; hnisavé infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane akné); infekcie genitourinárneho systému (vrátane kvapavky, primárneho a sekundárneho syfilisu); týfus, brucelóza, rickettsióza, osteomyelitída, trachóm, chlamýdie.
Kontraindikácie
Tehotenstvo, deti do 8 rokov (možnosť tvorby nerozpustných komplexov s vápnikom v kostnom skelete, sklovine a dentíne zubov), precitlivenosť na tetracyklíny, porfýria, ťažké zlyhanie pečene, leukopénia, obdobie laktácie, myasthenia gravis (na intravenózne podanie ).
Dávkovanie
Dospelým sa v prvý deň liečby predpisuje 200 mg/deň perorálne alebo intravenózne (kvapkaním) a v nasledujúcich dňoch 100 – 200 mg/deň. Frekvencia podávania (alebo intravenóznej infúzie) je 1-2 krát denne. Pre deti staršie ako 8 rokov a s hmotnosťou nad 50 kg je denná dávka na perorálne podanie alebo intravenózne podanie (kvapkaním) 4 mg/kg v prvý deň liečby. V nasledujúcich dňoch - 2-4 mg / kg / deň, v závislosti od závažnosti klinického priebehu ochorenia. Frekvencia podávania (alebo intravenóznej infúzie) je 1-2 krát denne. Odporúčaný minimálny čas na intravenóznu infúziu 100 mg doxycyklínu (pri koncentrácii infúzneho roztoku 0,5 mg/ml) je 1 hodina.
Maximálne dávky: pre dospelých na perorálne podanie - 300 mg / deň alebo 600 mg / deň (v závislosti od etiológie patogénu); na intravenózne podanie - 300 mg / deň.
Vedľajšie účinky
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, anorexia, hnačka, zápcha, dysfágia, glositída, ezofagitída, prechodné zvýšenie hladín pečeňových transamináz, alkalickej fosfatázy, bilirubínu v krvi.
Z hematopoetického systému: neutropénia, trombocytopénia, hemolytická anémia.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, eozinofília; zriedkavo - Quinckeho edém, fotosenzitivita.
Ostatné: zvýšenie zvyškového dusíka, kandidóza, črevná dysbióza, zmena farby zubov u detí.
Liekové interakcie
Lieky s obsahom kovových iónov (lieky s obsahom železa, horčíka, vápnika) tvoria s doxycyklínom neaktívne cheláty, a preto sa treba vyhnúť ich súčasnému podávaniu.
Pri súčasnom použití s barbiturátmi a fenytoínom sa koncentrácia doxycyklínu v krvnej plazme znižuje v dôsledku indukcie mikrozomálnych pečeňových enzýmov, čo môže spôsobiť zníženie jeho antibakteriálneho účinku.
Je potrebné vyhnúť sa kombinácii s penicilínmi, cefalosporínmi, ktoré majú baktericídny účinok a sú antagonistami bakteriostatických antibiotík (vrátane doxycyklínu).
Absorpciu doxycyklínu znižuje cholestyramín a kolestipol (medzi dávkami dodržujte interval aspoň 3 hodiny).
V dôsledku potlačenia črevnej mikroflóry doxycyklín znižuje protrombínový index, čo si vyžaduje úpravu dávky nepriamych liekov.
Užívanie doxycyklínu znižuje spoľahlivosť antikoncepcie a zvyšuje výskyt medzimenštruačného krvácania počas užívania perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén.
Súčasné použitie retinolu zvyšuje intrakraniálny tlak.
špeciálne pokyny
V prípadoch dysfunkcie pečene používajte doxycyklín opatrne. V prípade poruchy funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Aby sa zabránilo lokálnemu podráždeniu (ezofagitída, gastritída, ulcerácia gastrointestinálneho traktu), odporúča sa užívať ho počas dňa s dostatočným množstvom tekutiny, jedla alebo mlieka. Kvôli možnému rozvoju fotosenzitivity je potrebné obmedziť insoláciu počas liečby a 4-5 dní po nej.
Roztok doxycyklínu na intravenózne podanie sa má použiť najneskôr 72 hodín po jeho príprave.
Tehotenstvo a laktácia
Doxycyklín je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie. Doxycyklín prechádza placentárnou bariérou. Môže spôsobiť dlhodobé zafarbenie zubov, hypopláziu skloviny, potlačenie rastu kostrových kostí plodu a rozvoj stukovatenia pečene.
Ak je to potrebné, užívanie počas laktácie by malo ukončiť dojčenie.
Použitie v detstve
Doxycyklín sa nepoužíva u detí mladších ako 8 rokov, pretože tetracyklíny (vrátane doxycyklínu) spôsobujú u tejto kategórie pacientov dlhodobé zafarbenie zubov, hypopláziu skloviny a pomalší pozdĺžny rast kostí kostry.
Pri poruche funkcie obličiek
V prípade poruchy funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Na dysfunkciu pečene
Kontraindikované pri ťažkom zlyhaní pečene. V prípadoch dysfunkcie pečene používajte doxycyklín opatrne.
Zloženie a forma uvoľňovania
10 ks v blistri; 1 blister v škatuľke.
Opis liekovej formy
Okrúhle, bikonvexné tablety svetložltej až sivožltej farby s vyrytým „173“ (kód tablety) na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane.
Charakteristický
Širokospektrálne antibiotikum zo skupiny tetracyklínov.
farmakologický účinok
farmakologický účinok- bakteriostatický, antibakteriálny.Potláča syntézu proteínov v mikrobiálnej bunke, narúša spojenie transportných RNA ribozomálnej membrány.
Farmakodynamika
Širokospektrálne antibiotikum zo skupiny tetracyklínov. Pôsobí bakteriostaticky, potláča syntézu proteínov v mikrobiálnej bunke interakciou s ribozomálnou podjednotkou 30S. Aktívne proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.(počítajúc do toho E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Eschegelarichio spp. Yersinia spp ..(počítajúc do toho Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp.(okrem Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, niektoré prvoky (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Zvyčajne neovplyvňuje Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Je potrebné vziať do úvahy možnosť získanej rezistencie na doxycyklín u mnohých patogénov, čo je často skrížená rezistencia v rámci skupiny (t.j. kmene rezistentné na doxycyklín budú súčasne rezistentné na celú skupinu tetracyklínov).
Farmakokinetika
Odsávanie
Absorpcia je rýchla a vysoká (asi 100%). Príjem potravy má malý vplyv na absorpciu lieku.
Cmax doxycyklínu v krvnej plazme (2,6-3 μg/ml) sa dosiahne 2 hodiny po užití 200 mg, po 24 hodinách sa koncentrácia liečiva v krvnej plazme zníži na 1,5 μg/ml.
Po užití 200 mg v prvý deň liečby a 100 mg/deň v nasledujúcich dňoch je plazmatická koncentrácia doxycyklínu 1,5-3 mcg/ml.
Distribúcia
Doxycyklín sa reverzibilne viaže na plazmatické bielkoviny (80 – 90 %), dobre preniká do orgánov a tkanív, slabo do cerebrospinálneho moku (10 – 20 % hladiny v krvnej plazme), avšak koncentrácia doxycyklínu v likvore stúpa s zápal miechovej membrány.
Distribučný objem - 1,58 l/kg. 30-45 minút po perorálnom podaní sa doxycyklín nachádza v terapeutických koncentráciách v pečeni, obličkách, pľúcach, slezine, kostiach, zuboch, prostate, očnom tkanive, pleurálnej a ascitickej tekutine, žlči, synoviálnom exsudáte, maxilárnom a frontálnom exsudáte prínosových dutín, v tekutinách gingiválneho sulku.
Pri normálnej funkcii pečene je hladina liečiva v žlči 5-10 krát vyššia ako v plazme.
V slinách sa stanoví 5-27 % koncentrácie doxycyklínu v krvnej plazme.
Doxycyklín prechádza placentárnou bariérou a v malých množstvách sa vylučuje do materského mlieka.
Hromadí sa v dentíne a kostnom tkanive.
Metabolizmus
Malá časť doxycyklínu sa metabolizuje.
Odstránenie
T1/2 po jednorazovej perorálnej dávke je 16-18 hodín, po opakovaných dávkach - 22-23 hodín.
Približne 40 % prijatého lieku sa vylúči obličkami a 20 – 40 % sa vylúči črevami vo forme inaktívnych foriem (chelátov).
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
Polčas rozpadu lieku u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa nemení, pretože zvyšuje sa jeho vylučovanie cez črevá.
Hemodialýza a peritoneálna dialýza neovplyvňujú koncentráciu doxycyklínu v krvnej plazme.
Indikácie lieku Unidox Solutab ®
Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:
infekcie dýchacích ciest vrátane faryngitída, akútna bronchitída, exacerbácia CHOCHP, tracheitída, bronchopneumónia, lobárna pneumónia, komunitná pneumónia, pľúcny absces, pleurálny empyém;
infekcie orgánov ORL, vr. zápal stredného ucha, sinusitída, tonzilitída;
infekcie urogenitálneho systému (cystitída, pyelonefritída, bakteriálna prostatitída, uretritída, uretrocystitída, urogenitálna mykoplazmóza, akútna orchiepididymitída; endometritída, endocervicitída a salpingooforitída ako súčasť kombinovanej terapie), vrátane sexuálne prenosné infekcie (urogenitálne chlamýdie, syfilis u pacientov s intoleranciou penicilínu, nekomplikovaná kvapavka (ako alternatívna liečba), granuloma inguinale, lymfogranuloma venereum);
infekcie gastrointestinálneho traktu a žlčových ciest (cholera, yersinióza, cholecystitída, cholangitída, gastroenterokolitída, bacilová a amébová dyzentéria, cestovateľská hnačka);
infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane infekcií rán po uhryznutí zvieraťom), závažné akné (ako súčasť kombinovanej liečby);
iné choroby (yaws, legionelóza, chlamýdie rôznej lokalizácie (vrátane prostatitídy a proktitídy), rickettsióza, Q horúčka, škvrnitá horúčka Rocky Mountain, týfus (vrátane týfusu, recidívy prenášanej kliešťami), lymská borelióza (I štádium. — erythema migrans), tularémia, mor, aktinomykóza, malária; infekčné ochorenia oka (ako súčasť kombinovanej terapie - trachóm); leptospiróza, psitakóza, ornitóza, antrax (vrátane pľúcnej formy), bartonelóza, granulocytárna ehrlichióza; čierny kašeľ, brucelóza, osteomyelitída; sepsa, subakútna septická endokarditída, peritonitída);
prevencia pooperačných hnisavých komplikácií;
prevencia malárie spôsobenej Plasmodium falciparum na krátkodobé cestovanie (menej ako 4 mesiace) do oblastí, kde sú bežné kmene rezistentné na chlorochín a/alebo pyrimetamín-sulfadoxín.
Kontraindikácie
precitlivenosť na tetracyklíny;
závažné poškodenie funkcie pečene a/alebo obličiek;
porfýria;
tehotenstvo;
dojčenie;
vek do 8 rokov.
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Kontraindikované počas tehotenstva. Počas liečby sa má dojčenie prerušiť.
Vedľajšie účinky
Z gastrointestinálneho traktu: anorexia, nauzea, vracanie, dysfágia, hnačka; enterokolitída, pseudomembranózna kolitída.
Dermatologické a alergické reakcie: urtikária, fotosenzitivita, angioedém, anafylaktické reakcie, exacerbácia systémového lupus erythematosus, makulopapulárna a erytematózna vyrážka, perikarditída, exfoliatívna dermatitída.
Z pečene: poškodenie pečene pri dlhodobom používaní alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Z obličiek: zvýšenie zvyškového močovinového dusíka (v dôsledku antianabolického účinku).
Z hematopoetického systému: hemolytická anémia, trombocytopénia, neutropénia, eozinofília, znížená aktivita protrombínu.
Z nervového systému: nezhubné zvýšenie intrakraniálneho tlaku (anorexia, vracanie, bolesť hlavy, opuch papily), vestibulárne poruchy (závrat alebo neistota).
Zo štítnej žľazy: U pacientov dlhodobo užívajúcich doxycyklín je možné reverzibilné tmavohnedé sfarbenie tkaniva štítnej žľazy.
Pre zuby a kosti: doxycyklín spomaľuje osteogenézu, narúša normálny vývoj zubov u detí (nenávratne sa mení farba zubov, vzniká hypoplázia skloviny).
Iné: kandidóza (stomatitída, glositída, proktitída, vaginitída) ako prejav superinfekcie.
Interakcia
V dôsledku potlačenia črevnej mikroflóry doxycyklínom sa protrombínový index znižuje, čo si vyžaduje úpravu dávky nepriamych antikoagulancií.
Keď sa doxycyklín kombinuje s baktericídnymi antibiotikami, ktoré interferujú so syntézou bunkovej steny (penicilíny, cefalosporíny), ich účinnosť sa znižuje.
Doxycyklín znižuje spoľahlivosť antikoncepcie a zvyšuje frekvenciu acyklického krvácania pri užívaní hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej estrogén.
Etanol, barbituráty, rifampicín, karbamazepín, fenytoín a iné stimulanty mikrozomálnej oxidácie, ktoré urýchľujú metabolizmus doxycyklínu, znižujú jeho koncentráciu v krvnej plazme.
Súčasné použitie doxycyklínu a retinolu zvyšuje intrakraniálny tlak.
Návod na použitie a dávkovanie
vnútri, Počas jedla možno tabletu prehltnúť vcelku, rozdeliť na časti alebo rozhrýzť, zapiť pohárom vody alebo rozriediť v malom množstve vody (asi 20 ml).
Zvyčajne je trvanie liečby 5-10 dní.
Dospelí a deti staršie ako 8 rokov s hmotnosťou nad 50 kg - 200 mg v 1-2 dávkach v prvý deň liečby, potom 100 mg denne. V prípadoch závažných infekcií - v dávke 200 mg denne počas liečby.
Pre deti vo veku 8 – 12 rokov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg je priemerná denná dávka 4 mg/kg prvý deň, potom 2 mg/kg denne (v 1 – 2 dávkach). V prípadoch závažných infekcií - v dávke 4 mg/kg denne počas liečby.
Vlastnosti dávkovania pre určité choroby
Pre infekciu spôsobenú S.pyogenes, Unidox Solutab ® sa užíva najmenej 10 dní.
Pri nekomplikovanej kvapavke (okrem anorektálnych infekcií u mužov): dospelí - 100 mg 2-krát denne až do úplného vyliečenia (v priemere do 7 dní) alebo 600 mg - 300 mg v 2 dávkach na jeden deň (druhá 1 hodina). po prvom).
Pre primárny syfilis - 100 mg 2-krát denne počas 14 dní, pre sekundárny syfilis - 100 mg 2-krát denne počas 28 dní.
Pri nekomplikovaných urogenitálnych infekciách spôsobených Chlamydia trachomatis, cervicitída, negonokoková uretritída spôsobená Ureaplasma urealyticum,- 100 mg 2-krát denne počas 7 dní.
Na akné - 100 mg / deň; priebeh liečby - 6-12 týždňov.
Malária (prevencia) - 100 mg 1-krát denne 1-2 dni pred cestou, potom denne počas cesty a 4 týždne po návrate; deti staršie ako 8 rokov - 2 mg/kg 1-krát denne.
Cestovateľská hnačka (prevencia) - 200 mg v prvý deň cesty v 1 alebo 2 dávkach, potom 100 mg 1-krát denne počas celého pobytu v regióne (nie viac ako 3 týždne).
Liečba leptospirózy - 100 mg perorálne 2-krát denne počas 7 dní; prevencia leptospirózy - 200 mg raz týždenne počas pobytu v znevýhodnenej oblasti a 200 mg na konci cesty.
Na prevenciu infekcií počas lekárskeho potratu - 100 mg 1 hodinu pred a 200 mg po zákroku.
Maximálne denné dávky pre dospelých sú do 300 mg/deň alebo do 600 mg/deň počas 5 dní pri závažných gonokokových infekciách. Pre deti staršie ako 8 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 50 kg – do 200 mg, pre deti vo veku 8 – 12 rokov s hmotnosťou menej ako 50 kg – 4 mg/kg denne počas liečby.
V prítomnosti obličiek (Cl kreatinínu<60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Predávkovanie
Symptómy: zvýšené nežiaduce reakcie spôsobené poškodením pečene (vracanie, horúčka, žltačka, azotémia, zvýšené hladiny transamináz, zvýšený PT).
Liečba: Ihneď po užití veľkých dávok sa odporúča výplach žalúdka, pitie veľkého množstva tekutín a v prípade potreby vyvolanie zvracania. Predpísané je aktívne uhlie a osmotické laxatíva. Hemodialýza a peritoneálna dialýza sa neodporúčajú kvôli nízkej účinnosti.
špeciálne pokyny
Existuje možnosť skríženej rezistencie a precitlivenosti na iné tetracyklínové lieky.
Tetracyklíny môžu zvýšiť PT; použitie tetracyklínov u pacientov s koagulopatiami sa má starostlivo sledovať.
Antianabolický účinok tetracyklínov môže viesť k zvýšeniu hladiny zvyškového močovinového dusíka v krvi. U pacientov s normálnou funkciou obličiek to spravidla nie je významné. U pacientov so zlyhaním obličiek však môže dôjsť k zvýšeniu azotémie. Použitie tetracyklínov u pacientov s poruchou funkcie obličiek vyžaduje lekársky dohľad.
Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné pravidelné sledovanie laboratórnych parametrov krvi, funkcie pečene a obličiek.
Vzhľadom na možný rozvoj fotodermatitídy je potrebné obmedziť insoláciu počas liečby a 4-5 dní po nej.
Dlhodobé užívanie lieku môže spôsobiť dysbakteriózu a v dôsledku toho rozvoj hypovitaminózy (najmä vitamínov B).
Na prevenciu dyspeptických symptómov sa odporúča užívať liek s jedlom.
Špecifické účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmali.
Podmienky skladovania lieku Unidox Solutab ®
Pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti Unidox Solutab ®
5 rokov.Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Synonymá nozologických skupín
| Kategória ICD-10 | Synonymá chorôb podľa ICD-10 |
|---|---|
| A49.3 Nešpecifikovaná mykoplazmová infekcia | Pľúcna infekcia spôsobená mykoplazmou |
| Mykoplazmová infekcia | |
| Mykoplazmové infekcie | |
| Mykoplazmatická meningoencefalitída | |
| Mykoplazmóza | |
| Urogenitálna infekcia spôsobená mykoplazmou | |
| Urogenitálna mykoplazmóza | |
| A53.9 Syfilis, nešpecifikovaný | syfilis |
| Terciárny syfilis | |
| A54 Gonokoková infekcia | Gonokokové infekcie |
| Diseminovaná gonokoková infekcia | |
| Diseminovaná kvapavková infekcia | |
| A55 Chlamýdiový lymfogranulóm (pohlavný) | Granuloma venereum |
| Lymphogranuloma venereum | |
| Venerická lymfopatia | |
| Lymfogranulomatóza venereum | |
| Lymfogranulóm inguinálny | |
| Chlamýdiový lymfogranulóm | |
| Nicolas-Favreova choroba | |
| Inguinálny lymfogranulóm | |
| Inguinálny lymfogranulóm (inguinálna ulcerácia, inguinálna lymfogranulomatóza) | |
| Subakútna inguinálna purulentná mikroporoadenitída | |
| Chlamýdiový lymfogranulóm | |
| Štvrtá pohlavná choroba | |
| A69.2 Lymská borelióza | Lymská artritída |
| Backyard choroba | |
| Borelióza | |
| Lymská borelióza | |
| Borelióza prenášaná kliešťami | |
| Lymská borelióza | |
| Lymská borelióza | |
| A70 Infekcia Chlamydia psittaci | Choroba milovníkov vtákov |
| Choroba chovateľov hydiny | |
| Psitakóza | |
| Psitakóza | |
| A75 týfus | Bangalore |
| Všami prenášaný týfus | |
| Myší týfus | |
| Tabardillo | |
| týfus | |
| Toulonský týfus | |
| H60 Otitis externa | ORL infekcie |
| Infekcie vonkajšieho zvukovodu | |
| Infekcie vonkajšieho ucha | |
| Akútny katarálny zápal vonkajšieho zvukovodu | |
| H66 Hnisavý a nešpecifikovaný zápal stredného ucha | Bakteriálne infekcie uší |
| Zápal stredného ucha | |
| ORL infekcie | |
| Infekčné a zápalové ochorenia ucha | |
| Infekčné ochorenia orgánov ENT so syndrómom silnej bolesti | |
| Ušná infekcia | |
| Infekčný zápal stredného ucha | |
| Pretrvávajúci zápal stredného ucha u detí | |
| Bolesť ucha v dôsledku zápalu stredného ucha | |
| H70 Mastoiditída a súvisiace stavy | Mastoiditída |
| J01 Akútna sinusitída | Zápal paranazálnych dutín |
| Zápalové ochorenia paranazálnych dutín | |
| Hnisavé zápalové procesy paranazálnych dutín | |
| Infekčné a zápalové ochorenie orgánov ORL | |
| Zápal dutín | |
| Kombinovaná sinusitída | |
| Exacerbácia sinusitídy | |
| Akútny zápal vedľajších nosových dutín | |
| Akútna bakteriálna sinusitída | |
| Akútna sinusitída u dospelých | |
| Subakútna sinusitída | |
| Akútna sinusitída | |
| Sínusitída | |
| J02.9 Nešpecifikovaná akútna faryngitída | Hnisavá faryngitída |
| Lymfonodulárna faryngitída | |
| Akútna nazofaryngitída | |
| J03.9 Nešpecifikovaná akútna tonzilitída (angína agranulocytová) | Angína |
| Bolesť hrdla, alimentárne-hemoragická | |
| Bolesť hrdla sekundárna | |
| Primárna tonzilitída | |
| Folikulárna bolesť hrdla | |
| Bolesť hrdla | |
| Bakteriálna tonzilitída | |
| Infekcie hrdla | |
| Katarálna bolesť hrdla | |
| Lacunárna tonzilitída | |
| Akútna bolesť hrdla | |
| Akútna tonzilitída | |
| Tonzilitída | |
| Akútna tonzilitída | |
| Tonsilárna tonzilitída | |
| Folikulárna tonzilitída | |
| Folikulárna tonzilitída | |
| J04 Akútna laryngitída a tracheitída | Infekčné a zápalové ochorenie orgánov ORL |
| Laryngitída | |
| Laryngitída akútna | |
| Akútna tracheitída | |
| Faryngolaryngitída | |
| J06 Akútne infekcie horných dýchacích ciest viacnásobnej a bližšie neurčenej lokalizácie | Bakteriálne infekcie horných dýchacích ciest |
| Bolesť v dôsledku prechladnutia | |
| Bolesť pri infekčných a zápalových ochoreniach horných dýchacích ciest | |
| Zápalové ochorenie horných dýchacích ciest | |
| Zápalové ochorenia horných dýchacích ciest | |
| Zápalové ochorenia horných dýchacích ciest s ťažko separovateľným spútom | |
| Sekundárne infekcie s chrípkou | |
| Sekundárne infekcie v dôsledku prechladnutia | |
| Chrípkové stavy | |
| Infekcie horných dýchacích ciest | |
| Infekcie horných dýchacích ciest | |
| Infekcie dýchacích ciest | |
| ORL infekcie | |
| Infekčné a zápalové ochorenia horných dýchacích ciest | |
| Infekčné a zápalové ochorenia horných dýchacích ciest a orgánov ORL | |
| Infekčné a zápalové ochorenia horných dýchacích ciest u dospelých a detí | |
| Infekčné a zápalové ochorenia horných dýchacích ciest | |
| Infekcia dýchacích ciest | |
| Katar horných dýchacích ciest | |
| Katarálny zápal horných dýchacích ciest | |
| Katarálna choroba horných dýchacích ciest | |
| Katarálne javy z horných dýchacích ciest | |
| Kašeľ pri ochoreniach horných dýchacích ciest | |
| Kašeľ s prechladnutím | |
| Horúčka v dôsledku chrípky | |
| ARVI | |
| akútne respiračné infekcie | |
| Akútna infekcia dýchacích ciest s príznakmi rinitídy | |
| Akútna infekcia dýchacích ciest | |
| Akútne infekčno-zápalové ochorenie horných dýchacích ciest | |
| Akútne prechladnutie | |
| Akútne ochorenie dýchacích ciest | |
| Akútne respiračné ochorenie chrípkovej povahy | |
| Bolesť hrdla alebo nosa | |
| Chladný | |
| Prechladnutie | |
| Prechladnutie | |
| Respiračná infekcia | |
| Ochorenia dýchacích ciest | |
| Infekcie dýchacích ciest | |
| Opakujúce sa infekcie dýchacích ciest | |
| Sezónne prechladnutia | |
| Sezónne prechladnutia | |
| Časté prechladnutia a vírusové ochorenia | |
| J22 Nešpecifikovaná akútna respiračná infekcia dolných dýchacích ciest | Bakteriálne ochorenie dýchacích ciest |
| Bakteriálne infekcie dolných dýchacích ciest | |
| Bakteriálne infekcie dýchacích ciest | |
| Vírusové respiračné ochorenie | |
| Vírusové infekcie dýchacích ciest | |
| Zápalové ochorenia dýchacích ciest | |
| Ťažkosti so sekréciou spúta pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest | |
| Infekcie dýchacích ciest | |
| Infekcie dýchacích ciest a pľúc | |
| Infekcie dolných dýchacích ciest | |
| Infekcie dolných dýchacích ciest | |
| Infekčný zápal dýchacích ciest | |
| Infekčné ochorenia dýchacích ciest | |
| Infekčné ochorenia pľúc | |
| Infekčné ochorenia dýchacieho systému | |
| Infekcia dýchacích ciest | |
| Kašeľ s prechladnutím | |
| Pľúcna infekcia | |
| Akútna infekcia dýchacích ciest | |
| Akútna respiračná vírusová infekcia | |
| Akútne zápalové ochorenie dýchacích ciest | |
| Akútne ochorenie dýchacích ciest | |
| Respiračná infekcia | |
| Respiračné vírusové infekcie | |
| Infekcia respiračným syncyciálnym vírusom u malých detí | |
| Ochorenia dýchacích ciest | |
| Infekcie dýchacích ciest | |
| J31 Chronická rinitída, nazofaryngitída a faryngitída | |
| Zápal nosovej sliznice | |
| Infekčné a zápalové ochorenia orgánov ORL | |
| Celoročná nádcha | |
| Ozena | |
| Bolesť hrdla alebo nosa | |
| Hyperplastická rinitída | |
| Chronická rinitída | |
| Faryngoezofagitída | |
| Chronická bakteriálna rinitída | |
| J32 Chronická sinusitída | Alergická rinosinusopatia |
| Hnisavá sinusitída | |
| Katarálny zápal v oblasti nosohltanu | |
| Katarálny zápal paranazálnych dutín | |
| Exacerbácia sinusitídy | |
| Chronická sinusitída | |
| J35.0 Chronická tonzilitída | Chronická angína |
| Zápalové ochorenia mandlí | |
| Chronická tonzilitída | |
| Tonsilárna tonzilitída | |
| Chronická hypertrofická tonzilitída | |
| J37 Chronická laryngitída a laryngotracheitída | Infekčné a zápalové ochorenie orgánov ORL |
| Infekčné a zápalové ochorenia orgánov ORL | |
| K62.8.1* Proktitída | Anusitída |
| Atrofická proktitída | |
| L08.9 Nešpecifikovaná lokálna infekcia kože a podkožného tkaniva | Absces mäkkých tkanív |
| Bakteriálna alebo plesňová infekcia kože | |
| Bakteriálne infekcie kože | |
| Bakteriálne infekcie mäkkých tkanív | |
| Bakteriálne infekcie kože | |
| Bakteriálne kožné lézie | |
| Vírusová infekcia kože | |
| Vírusové infekcie kože | |
| Zápal vlákna | |
| Zápal kože v miestach vpichu | |
| Zápalové ochorenia kože | |
| Pustulózne ochorenie kože | |
| Pustulózne kožné ochorenia | |
| Hnisavé zápalové ochorenie kože a mäkkých tkanív | |
| Hnisavé zápalové ochorenia kože | |
| Hnisavé zápalové ochorenia kože a jej príloh | |
| Hnisavé zápalové ochorenia mäkkých tkanív | |
| Hnisavé kožné infekcie | |
| Hnisavé infekcie mäkkých tkanív | |
| Kožné infekcie | |
| Infekcie kože a kožných štruktúr | |
| Infekcia kože | |
| Infekčné kožné ochorenia | |
| Infekcia kože | |
| Infekcia kože a jej príloh | |
| Infekcia kože a podkožných štruktúr | |
| Infekcia kože a slizníc | |
| Infekcia kože | |
| Bakteriálne infekcie kože | |
| Nekrotizujúce subkutánne infekcie | |
| Nekomplikované kožné infekcie | |
| Nekomplikované infekcie mäkkých tkanív | |
| Povrchová erózia kože so sekundárnou infekciou | |
| Pupočná infekcia | |
| Zmiešané kožné infekcie | |
| Špecifické infekčné procesy v koži | |
| Superinfekcia kože | |
| L70 Akné | Acne nodulocystica |
| Akné | |
| Komedóny | |
| Liečba akné | |
| Papulárne-pustulózne akné | |
| Papulopustulózne akné | |
| Papulopustulózne akné | |
| Pimples | |
| Akné | |
| Akné | |
| Akné | |
| Nodulárne cystické akné | |
| Nodulárne cystické akné | |
| M60.0 Infekčná myozitída | Svalový absces |
| Infekcie mäkkých tkanív | |
| Infekčná myozitída | |
| Pyomyozitída | |
| Špecifické infekčné procesy v mäkkých tkanivách | |
| M65 Synovitída a tenosynovitída | Zápalové ochorenie mäkkých tkanív |
| Nešpecifická tenosynovitída | |
| Akútna tenosynovitída | |
| Edémový syndróm pri svalovo-kĺbových ochoreniach | |
| Tenosynovitída | |
| Tenosynovitída (tenovaginitída) | |
| Tenosynovitída | |
| Tenosynovitída (tenosynovitída) | |
| Tenosynovitída | |
| M65.0 Absces puzdra šľachy | Infekcie mäkkých tkanív |
| M71.0 Absces burzy | Infekcie mäkkých tkanív |
| M71.1 Iná infekčná burzitída | Bakteriálna burzitída |
| Infekčná burzitída | |
| Infekcie mäkkých tkanív | |
| Cystitída N30 | Exacerbácia chronickej cystitídy |
| Akútna bakteriálna cystitída | |
| Opakovaná cystitída | |
| Uretrocystitída | |
| Fibrózna cystitída | |
| Cystopyelitída | |
| N34 Uretritída a uretrálny syndróm | Bakteriálna nešpecifická uretritída |
| Bakteriálna uretritída | |
| Bougienage močovej trubice | |
| Gonokoková uretritída | |
| Gonoreálna uretritída | |
| Infekcia močovej trubice | |
| Negonokoková uretritída | |
| Negonoreálna uretritída | |
| Akútna gonokoková uretritída | |
| Akútna gonoreálna uretritída | |
| Akútna uretritída | |
| Uretrálna lézia | |
| Uretritída | |
| Uretrocystitída | |
| N39.0 Infekcia močových ciest bez zistenej lokalizácie | Asymptomatická bakteriúria |
| Bakteriálne infekcie močových ciest | |
| Bakteriálne infekcie močových ciest | |
| Bakteriúria | |
| Bakteriúria asymptomatická | |
| Chronická latentná bakteriúria | |
| Asymptomatická bakteriúria | |
| Asymptomatická masívna bakteriúria | |
| Zápalové ochorenie močových ciest | |
| Zápalové ochorenie genitourinárneho traktu | |
| Zápalové ochorenia močového mechúra a močových ciest | |
| Zápalové ochorenia močového systému | |
| Zápalové ochorenia močových ciest | |
| Zápalové ochorenia urogenitálneho systému | |
| Plesňové ochorenia urogenitálneho traktu | |
| Plesňové infekcie močových ciest | |
| Infekcie močových ciest | |
| Infekcie močových ciest | |
| Infekcie močových ciest | |
| Infekcie močových ciest | |
| Infekcie močových ciest | |
| Infekcie močových ciest spôsobené enterokokmi alebo zmiešanou flórou | |
| Nekomplikované infekcie genitourinárneho traktu | |
| Komplikované infekcie močových ciest | |
| Infekcie genitourinárneho systému | |
| Urogenitálne infekcie | |
| Infekcie močových ciest | |
| Infekcie močových ciest | |
| Infekcie močových ciest | |
| Infekcie močových ciest | |
| Infekcie močových ciest | |
| Infekcie močových ciest | |
| Infekcia urogenitálneho traktu | |
| Nekomplikované infekcie močových ciest | |
| Nekomplikované infekcie močových ciest | |
| Nekomplikované infekcie genitourinárneho traktu | |
| Exacerbácia chronickej infekcie močových ciest | |
| Retrográdna infekcia obličiek | |
| Opakujúce sa infekcie močových ciest | |
| Opakujúce sa infekcie močových ciest | |
| Opakujúce sa infekcie močových ciest | |
| Zmiešané uretrálne infekcie | |
| Urogenitálna infekcia | |
| Urogenitálne infekčné a zápalové ochorenie | |
| Urogenitálna mykoplazmóza | |
| Urologické ochorenie infekčnej etiológie | |
| Chronická infekcia močových ciest | |
| Chronické infekcie močových ciest | |
| Chronické infekčné ochorenia močového systému | |
| N41 Zápalové ochorenia prostaty | Ochorenie prostaty |
| Genitálna infekcia | |
| Prostatitída | |
| Chronická nešpecifická prostatitída | |
| N49 Zápalové ochorenia mužských pohlavných orgánov, inde nezaradené | |
| Bakteriálne infekcie genitourinárneho systému | |
| Genitálne infekcie u mužov | |
| Urogenitálne infekcie | |
| Infekčné lézie mužského pohlavného traktu | |
| Chronické zápalové ochorenia panvových orgánov | |
| N71 Zápalové ochorenia maternice, okrem krčka maternice | Intrauterinné infekcie |
| Zápalové ochorenia ženských pohlavných orgánov | |
| Zápalové ochorenia ženských pohlavných orgánov | |
| Genitálna infekcia | |
| Chronická endomyometritída | |
| Chronické zápalové ochorenie maternice | |
| Endometritída | |
| Endomyometritída | |
| N73.9 Nešpecifikované zápalové ochorenia ženských panvových orgánov | Absces panvových orgánov |
| Bakteriálne ochorenia urogenitálneho traktu | |
| Bakteriálne infekcie genitourinárneho systému | |
| Bakteriálne infekcie panvových orgánov | |
| Intrapelvické infekcie | |
| Zápal v oblasti krčka maternice | |
| Zápalové ochorenie panvy | |
| Zápalové ochorenie panvy | |
| Zápalové gynekologické ochorenia | |
| Zápalové ochorenia ženských panvových orgánov | |
| Zápalové ochorenia panvových orgánov | |
| Zápalové ochorenia panvových orgánov | |
| Zápalové infekcie v oblasti panvy | |
| Zápalové procesy v panve | |
| Gynekologická infekcia | |
| Gynekologické infekcie | |
| Gynekologické infekčné choroby | |
| Hnisavé zápalové ochorenia panvových orgánov | |
| Infekcie ženských pohlavných orgánov | |
| Infekcie panvových orgánov u žien | |
| Panvové infekcie | |
| Infekcie urogenitálneho traktu | |
| Infekčné choroby reprodukčného systému | |
| Infekčné choroby pohlavných orgánov | |
| Infekcia ženských pohlavných orgánov | |
| Metritída | |
| Akútna infekcia ženských pohlavných orgánov | |
| Akútne zápalové ochorenie panvových orgánov | |
| Infekcia panvy | |
| Tuboovariálny zápal | |
| Chlamýdiové gynekologické infekcie | |
| Chronické zápalové ochorenia panvových orgánov | |
| Chronické zápalové ochorenia príloh | |
| Chronické infekcie ženských pohlavných orgánov | |
| N74.2 Zápalové ochorenia ženských panvových orgánov spôsobené syfilisom (A51.4+, A52.7+) | syfilis |
| N74.3 Gonokokové zápalové ochorenia ženských panvových orgánov (A54.2+) | Choroby kvapavky |
| Kvapavka | |
| Gonokoková uretritída |
Dispergovateľné tablety okrúhle, bikonvexné, svetložltej až sivožltej farby, s označením na jednej strane a vyrytím „173“ (kód tablety) na druhej strane.
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, sacharín, hyprolóza (nízko substituovaná), hypromelóza, koloidný oxid kremičitý (bezvodý), magnéziumstearát, monohydrát laktózy.
10 kusov. - blistre (1) - kartónové obaly.
Klinická a farmakologická skupina
Antibiotikum zo skupiny tetracyklínovfarmakologický účinok
Antibiotikum je širokospektrálny tetracyklín s dlhodobým účinkom. Pôsobí bakteriostaticky, potláča syntézu proteínov v mikrobiálnej bunke interakciou s ribozomálnou podjednotkou 30S.
Aktívne proti grampozitívnym a gramnegatívnym aeróbnym a anaeróbnym baktériám: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (vrátane Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (vrátane Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (vrátane Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (okrem Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; niektoré prvoky: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
zvyčajne nie je aktívny ohľadom Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Je potrebné vziať do úvahy možnosť získanej rezistencie na doxycyklín u mnohých patogénov, čo je často skrížená rezistencia v rámci skupiny (t.j. kmene rezistentné na doxycyklín budú súčasne rezistentné na celú skupinu tetracyklínov).
Farmakokinetika
Odsávanie
Absorpcia je rýchla a vysoká (100%). Príjem potravy má mierny vplyv na vstrebávanie liečiva, čo nemá klinický význam.
Cmax doxycyklínu v krvnej plazme (2,6-3 μg/ml) sa dosiahne 2 hodiny po užití 200 mg, po 24 hodinách sa koncentrácia liečiva v krvnej plazme zníži na 1,5 μg/ml.
Po užití 200 mg v prvý deň liečby a 100 mg/deň v nasledujúcich dňoch je koncentrácia doxycyklínu v krvnej plazme 1,5-3 mcg/ml.
Distribúcia
Doxycyklín sa reverzibilne viaže na plazmatické proteíny (80 – 90 %), dobre preniká do tkanív, slabo do likvoru (10 – 20 % koncentrácie v krvnej plazme), koncentrácia doxycyklínu v likvore sa však zvyšuje so zápalom miechovej membrány.
V d - 1,58 l/kg. 30-45 minút po perorálnom podaní sa doxycyklín nachádza v terapeutických koncentráciách v pečeni, obličkách, pľúcach, slezine, kostiach, zuboch, prostate, očnom tkanive, pleurálnej a ascitickej tekutine, žlči, synoviálnom exsudáte, maxilárnom a frontálnom exsudáte prínosových dutín, v tekutinách gingiválneho sulku.
Pri normálnej funkcii pečene je hladina liečiva v žlči 5-10 krát vyššia ako v plazme.
V slinách sa stanoví 5-27 % koncentrácie doxycyklínu v krvnej plazme.
Doxycyklín prechádza placentárnou bariérou a v malých množstvách sa vylučuje do materského mlieka.
Hromadí sa v dentíne a kostnom tkanive.
Metabolizmus
Metabolizuje sa len malá časť doxycyklínu.
Odstránenie
T1/2 po jednorazovej perorálnej dávke je 16-18 hodín, po opakovaných dávkach - 22-23 hodín.
Približne 40 % podanej dávky sa vylúči v biologicky aktívnej forme tubulárnou sekréciou v obličkách, 20 – 40 % sa vylúči črevami vo forme inaktívnych foriem (chelátov).
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
T1/2 doxycyklínu u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa nemení, pretože zvyšuje sa jeho vylučovanie cez črevá.
Hemodialýza a peritoneálna dialýza neovplyvňujú koncentráciu doxycyklínu v krvnej plazme.
Indikácie na použitie lieku
Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:
- infekcie dýchacích ciest (vrátane faryngitídy, akútnej bronchitídy, exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc, tracheitídy, bronchopneumónie, lobárnej pneumónie, komunitnej pneumónie, pľúcneho abscesu, pleurálneho empyému);
— infekcie orgánov ORL (vrátane zápalu stredného ucha, sinusitídy, tonzilitídy);
- infekcie urogenitálneho systému (cystitída, pyelonefritída, bakteriálna prostatitída, uretritída, uretrocystitída, urogenitálna mykoplazmóza, akútna orchiepididymitída; endometritída, endocervicitída a salpingooforitída /ako súčasť kombinovanej liečby/);
- sexuálne prenosné infekcie (urogenitálne chlamýdie, syfilis u pacientov s intoleranciou penicilínu, nekomplikovaná kvapavka /ako alternatívna liečba/, granuloma inguinale, lymfogranuloma venereum);
- infekcie gastrointestinálneho traktu a žlčových ciest (cholera, yersinióza, cholecystitída, cholangitída, gastroenterokolitída, bacilová a amébová dyzentéria, cestovateľská hnačka);
- infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane infekcií rán po uhryznutí zvieraťom), ťažké akné (ako súčasť kombinovanej liečby);
— iné ochorenia (yaws, legionelóza, chlamýdie rôznej lokalizácie /vrátane prostatitídy a proktitídy/, rickettsióza, Q horúčka, škvrnitá horúčka Rocky Mountain, týfus /vrátane týfusu, kliešťami prenášaný recidivujúci stav/, Lymská borelióza /I. štádium – erythema migrans/, tularémia, mor, aktinomykóza, malária, leptospiróza, psitakóza, psitakóza, antrax /vrátane pľúcnej formy/, bartonelóza, granulocytárna ehrlichióza, čierny kašeľ, brucelóza);
- infekčné ochorenia oka, ako súčasť kombinovanej liečby - trachóm;
- osteomyelitída;
- sepsa;
— subakútna septická endokarditída;
- zápal pobrušnice.
Prevencia pooperačných hnisavých komplikácií a malárie spôsobenej Plasmodium falciparum počas krátkodobého cestovania (menej ako 4 mesiace) do oblastí, kde sú bežné kmene rezistentné na chlorochín a/alebo pyrimetamín-sulfadoxín.
Dávkovací režim
Je lepšie užívať liek s jedlom. Tablety sa rozpustia v malom množstve vody (asi 20 ml), čím sa získa suspenzia. Tablety sa môžu tiež prehltnúť celé, rozdeliť na kúsky alebo žuť s vodou. Zvyčajne je trvanie liečby 5-10 dní.
Dospelí a deti staršie ako 8 rokov s hmotnosťou nad 50 kg v prvý deň liečby sa predpisuje 200 mg / deň v 1 alebo 2 dávkach, v nasledujúcich dňoch liečby - 100 mg / deň v 1 dávke. Kedy ťažké infekcie predpísaných 200 mg/deň počas celého obdobia liečby.
Pre deti vo veku 8-12 rokov s hmotnosťou menej ako 50 kg priemerná denná dávka je 4 mg/kg prvý deň, potom 2 mg/kg/deň (v 1-2 dávkach). V prípadoch ťažké infekcie liek sa predpisuje v dávke 4 mg/kg denne počas celej liečby.
Pri infekcii spôsobenej Streptococcus pyogenes trvá liečba najmenej 10 dní.
O nekomplikovaná kvapavka(okrem anorektálnych infekcií u mužov) dospelých predpísať 100 mg 2-krát denne až do úplného vyliečenia (v priemere do 7 dní), alebo predpísať 600 mg na jeden deň – 300 mg v 2 dávkach (druhá dávka 1 hodinu po prvej).
O primárny syfilis predpísané 100 mg 2-krát denne počas 14 dní, s sekundárny syfilis- 100 mg 2-krát denne počas 28 dní.
O nekomplikované urogenitálne infekcie spôsobené Chlamydia trachomatis, cervicitída, negonokoková uretritída spôsobená Ureaplasma urealiticum, predpísané 100 mg 2-krát denne počas 7 dní.
O akné Predpísané 100 mg/deň, priebeh liečby je 6-12 týždňov.
Pre prevencia malárie predpísaných 100 mg 1-krát denne 1-2 dni pred cestou, potom denne počas cesty a 4 týždne po návrate; deti staršie ako 8 rokov- 2 mg/kg 1-krát denne.
Pre prevencia cestovateľskej hnačky- 200 mg v prvý deň cesty v 1 alebo 2 dávkach, potom 100 mg 1-krát denne počas celého pobytu v regióne (nie viac ako 3 týždne).
Pre liečba leptospirózy- 100 mg perorálne 2-krát denne počas 7 dní; Pre prevencia leptospirózy- 200 mg 1-krát týždenne počas pobytu v znevýhodnenej oblasti a 200 mg - na konci cesty.
S na prevenciu infekcií počas lekárskeho potratu Predpísať 100 mg 1 hodinu pred a 200 mg po zákroku.
Maximálne denné dávky pre dospelých- do 300 mg/deň alebo do 600 mg/deň počas 5 dní s ťažké gonokokové infekcie. Pre deti staršie ako 8 rokov s hmotnosťou nad 50 kg - do 200 mg, napr deti vo veku 8-12 rokov s hmotnosťou menej ako 50 kg- 4 mg/kg denne počas liečby.
O zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 60 ml/min) a/alebo pečene je potrebné zníženie dennej dávky doxycyklínu, pretože to vedie k jeho postupnej akumulácii v tele (riziko hepatotoxicity).
Vedľajší účinok
Z tráviaceho systému: anorexia, nauzea, vracanie, dysfágia, hnačka, enterokolitída, pseudomembranózna kolitída, poškodenie pečene (pri dlhodobom užívaní alebo u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou).
Dermatologické reakcie: fotosenzitivitu.
Alergické reakcie: urtikária, makulopapulárna a erytematózna vyrážka, angioedém, anafylaktické reakcie, perikarditída, exacerbácia systémového lupus erythematosus, exfoliatívna dermatitída.
Z hematopoetického systému: hemolytická anémia, trombocytopénia, neutropénia, eozinofília, znížená aktivita protrombínu.
Z endokrinného systému: U pacientov dlhodobo užívajúcich doxycyklín je možné reverzibilné tmavohnedé sfarbenie tkaniva štítnej žľazy.
Zo strany centrálneho nervového systému: nezhubné zvýšenie intrakraniálneho tlaku (anorexia, vracanie, bolesť hlavy, opuch papily), vestibulárne poruchy (závrat alebo neistota).
Z močového systému: zvýšenie zvyškového močovinového dusíka (v dôsledku antianabolického účinku).
Z pohybového aparátu: doxycyklín spomaľuje osteogenézu, narúša normálny vývoj zubov u detí (nenávratne mení farbu zubov, vzniká hypoplázia skloviny).
Ostatné: kandidóza (glositída, stomatitída, proktitída, vaginitída) ako prejavy superinfekcie.
Kontraindikácie pri užívaní lieku
- závažná dysfunkcia pečene a/alebo obličiek;
- porfýria;
- tehotenstvo;
- obdobie laktácie (dojčenie);
- deti do 8 rokov;
- precitlivenosť na tetracyklínové antibiotiká.
Použitie lieku počas tehotenstva a laktácie
Unidox Solutab ® je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný na použitie počas laktácie (dojčenie). Doxycyklín sa vylučuje do materského mlieka.
Použitie pri dysfunkcii pečene
Kontraindikované v prípadoch závažnej dysfunkcie pečene.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa Unidox Solutab ® predpisuje len vtedy, ak liečba inými liekmi nie je možná.
O dysfunkcia pečene je potrebné znížiť dávku lieku.
Použitie pri poruche funkcie obličiek
Kontraindikované v prípadoch ťažkého poškodenia obličiek.
špeciálne pokyny
Existuje možnosť skríženej rezistencie a precitlivenosti s inými tetracyklínovými liekmi.
Tetracyklíny môžu predĺžiť protrombínový čas; použitie tetracyklínov u pacientov s koagulopatiami sa má starostlivo sledovať.
Antianabolický účinok tetracyklínov môže viesť k zvýšeniu hladiny zvyškového močovinového dusíka v krvi. U pacientov s normálnou funkciou obličiek to spravidla nie je významné. U pacientov so zlyhaním obličiek však môže dôjsť k zvýšeniu azotémie. Použitie tetracyklínov u pacientov s poruchou funkcie obličiek vyžaduje lekársky dohľad.
Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné pravidelné sledovanie laboratórnych parametrov krvi, funkcie pečene a obličiek.
Vzhľadom na možný rozvoj fotodermatitídy je potrebné obmedziť insoláciu počas liečby a 4-5 dní po nej.
Dlhodobé užívanie lieku môže spôsobiť dysbakteriózu a v dôsledku toho rozvoj hypovitaminózy (najmä vitamínov B).
Na prevenciu dyspeptických symptómov sa odporúča užívať liek s jedlom.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Špecifické účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmali.
Predávkovanie
Symptómy: zvýšené nežiaduce reakcie spôsobené poškodením pečene – vracanie, horúčka, žltačka, azotémia, zvýšené hladiny transamináz, predĺžený protrombínový čas.
Liečba: ihneď po užití veľkých dávok sa odporúča výplach žalúdka, pitie veľkého množstva tekutín a v prípade potreby vyvolanie zvracania. Vezmite aktívne uhlie a osmotické laxatíva. Hemodialýza a peritoneálna dialýza sa neodporúčajú kvôli nízkej účinnosti.
Liekové interakcie
V dôsledku potlačenia črevnej mikroflóry doxycyklínom sa protrombínový index znižuje, čo si vyžaduje úpravu dávky nepriamych antikoagulancií.
Keď sa doxycilín kombinuje s baktericídnymi antibiotikami, ktoré narúšajú syntézu bunkovej steny (penicilíny, cefalosporíny), ich účinnosť sa znižuje, čo je potrebné vziať do úvahy pri liečbe meningitídy a tonzilofaryngitídy spôsobenej Streptococcus pyogenes.
Doxycyklín znižuje spoľahlivosť antikoncepcie a zvyšuje frekvenciu acyklického krvácania pri užívaní hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej estrogén.
Etanol, barbituráty, rifampicín, karbamazepín, fenytoín, ktoré urýchľujú metabolizmus doxycyklínu, znižujú jeho koncentráciu v krvnej plazme.
Súčasné použitie doxycyklínu a retinolu zvyšuje intrakraniálny tlak.
Podmienky výdaja z lekární
Liek je dostupný na lekársky predpis.
Podmienky a lehoty skladovania
Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15° až 25°C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.
