Valmiiden lääkevalmisteiden teknologia. Menetelmäohjeet Asennus sinappilaastarien valmistukseen

Sinappilaastarit ovat suorakaiteen muotoisia paperiarkkeja, joiden mitat ovat 8 x 12,5 cm ja jotka on päällystetty toiselta puolelta 0,3-0,55 mm paksulla rasvattomalla sinapinsiemenjauheella. Raaka-aineina ovat Sarepta (Semina sinapis junceae) ja mustan (Semina sinapis nigrae) sinapin siemenet. Kun kuori on romahtanut, siemenet murskataan keskihienoksi ja niistä puristetaan rasva hydraulisilla puristimilla. öljy. Jäljelle jäänyt rasvainen öljy kakusta uutetaan sitten Soxhlet-tyyppisissä laitteissa. Rasvaöljyn läsnäolo vaikuttaa negatiivisesti sinappilaastarien laatuun - se hidastaa terapeuttista vaikutusta ja heikentää niiden säilyvyyttä varastoinnin aikana (sinappijauhe härskiintyy ja irtoaa paperista). Saadusta vähärasvaisesta sinappikakkujauheesta valmistetaan tahna sekoittamalla se kumiliuokseen bensiinissä. Levitys tehdään kipsikoneella. On myös toinen menetelmä: paperiteippi voidellaan ensin liimaliuoksella (kumiliuos). Suppilosta poistuessaan sinappijauhe seulotaan paperille ja peittää juuri pinnoitetun liimapinnan ohuella, tasaisella kerroksella. Paperi kuljetetaan telojen välillä, jotka tiivistävät sinappikerroksen, ja sitten pitkän laatikon läpi, jossa on lämmityspatterit ja vahva poistoilma.

Erikoistuneessa yrityksessä (Volgogradissa) sinappilaastarit valmistetaan ensimmäisellä menetelmällä. Teknologinen prosessi koostuu viidestä vaiheesta: 1) liiman valmistus; 2) sinappimassan valmistus; 3) massan levittäminen paperille, kuivaus, rullan leikkaaminen ja sinappilaastarien pinoaminen; 4) pakkaus; 5) bensiinin talteenotto (kuva 185).

Liiman valmistus. Höyrykammioon syötetään varastosta tuleva luonnonkumipaali 6, jossa syvähöyryä käyttäen kumia höyrytetään 24-36 tuntia. Höyrytetty kumi leikataan mekaanisella veitsellä 7 60 mm leveiksi levyiksi, jotka leikataan sitten kiekkoveitsellä 8 leikataan kuutioiksi, joiden mitat ovat 60x60x60 mm. Leikattu kumi syötetään liimasekoittimeen 10.

Bensiini varastosta 1 bensa-annostelija 2 syötetään bensiinisäiliöön 3, josta vedenerottimen läpi 4 ja counter 5 bensiini virtaa painovoiman avulla liimasekoittimeen 10. Kytke melasekoitin päälle 30-60 minuutiksi; tuloksena on 1,35-2 % kumiliuos bensiinissä. Liimasekoittimesta tuleva liima pumpataan 11 suodattimella varustettuihin tankkeihin 12, jossa liukenemattomat kumipalat erotetaan liimasta. Liukenematon kumi palautetaan liimasekoittimeen.

Sinappimassan valmistus. Sinappimassa on seos kumiliimaa ja sinappijauhetta suhteessa 1:1 - 1,1:1. Eteerisen öljyn pitoisuuden kakussa tulee olla vähintään 1,11 % - Kumiliimaa tankista 12 virtaa painovoiman avulla massasekoittimeen 13. Sinappijauhetta suppilosta 14 ruuvit syötetään seulalle 15 puhdistamiseen suurista hiukkasista ja vieraista epäpuhtauksista ja sitten massasekoittimeen 13, missä se on sekoitettu yhteen Kanssa kumiliimaa tasaiseksi massaksi. Valmistettu sinappimassa pumpulla 16 tarjoillaan pöydälle kylvyn kanssa 18 levittämistä varten.

Rullapaperin levitys sinappiseoksella, kuivaus, arkeiksi leikkaaminen ja pinoaminen. Levitys, kuivaus ja leikkaus suoritetaan jatkuvatoimisessa laitoksessa. Voitelupaperirulla on kiinnitetty rullan pidikkeisiin 17. Paperin reuna vedetään pöytälevyn ja kylpyammeen väliseen rakoon. Kylpy 18 sinappimassassa on laite, jonka avulla voit säätää rakoa levitteen paksuudesta riippuen. Kylpyamme ja liesi on valmistettu messingistä. Paperin reuna on kiinnitetty kuivauskammiossa olevaan kuljettimeen 19, jonka jälkeen asennus otetaan käyttöön. Kylvyn alta kulkeva paperi peitetään päältä 0,3-0,5 mm paksulla sinappimassalla. Kun nauha on saapunut kuivauskammioon, se lämmitetään säteilylämmittimillä ja puhalletaan kuumalla ilmalla, joka tulee puhalluslaitteen rakoista kohtisuoraan arkin pintaa vastaan. Kuivumisaika 45 minuuttia, lämpötila 80°C. Korkeammissa lämpötiloissa myrosiinientsyymi tuhoutuu ja sinappilaastarit menettävät laatuaan. Kammioon jatkuvasti muodostuva polttoaine-ilmaseos imetään vähitellen pois ja syötetään talteen. Kuivauslaitoksen yhden kammion kapasiteetti on 74 000 sinappilaastaria tunnissa.

Kuivattu paperinauha kuivauskammiosta lähetetään arkkitehtuuriin 20, jossa se leikataan 75x76x90 cm levyiksi. Sinappilevyjä jäähdytetään 24 tuntia, jonka jälkeen ne tarjoillaan 21 tarra-arkkien siirtämiseen ja sitten paperinleikkauskoneeseen 23, jossa levyt leikataan yksittäisiksi sinappilaastareiksi. Leikkauksen jälkeen väärin leikatut ja muista syistä käyttökelvottomat sinappilaastarit hylätään.

Pakkaus. Sopivat sinappilaastarit lähetetään pakkaamiseen tai pakkaamiseen automaattikoneissa (24). Sinappilaastarit valmistetaan muovipusseissa tai vahapaperipusseissa, 10 kpl. Joka kymmenes sinappilaastarin toisella puolella on etiketti, joka kertoo käyttötavan. Sinappilaastarit on pakattu 600 kpl:n pakkauksiin. Kuluttajille lähetettäväksi ne pakataan 15 pakkauksen (9000 kpl) paperipusseihin.

Bensan talteenotto. Bensiinihöyryjen absorptio bensiini-ilmaseoksesta suoritetaan adsorbereilla, joiden absorboija on AR-3-merkkinen aktiivihiili. Bensiinihöyryjä uutetaan hiilellä kaasuseoksesta, kunnes havaitaan bensiinihöyryjen läpimurto. Tämän jälkeen kivihiili käsitellään elävällä höyryllä (100-105°C). Adsorberiin saapuva kuuma höyry nostaa hiilen lämpötilaa ja syrjäyttää bensiinihöyryt ottamalla tilansa. Bensiinin ja veden kondensoituneet höyryt tulevat erottimeen, jossa bensiini erotetaan vedestä ja lähetetään bensiinivarastoon.

Desorption lopussa hiilen veden poistamiseksi sitä puhalletaan kuumalla ilmalla 100 °C:n lämpötilassa, kunnes hiilen kosteus on 5 %. Ilmakehän ilmaa puhaltamalla adsorbereissa oleva kivihiili jäähtyy ja adsorberit ovat valmiita uusiin kierroksiin. Prosessin jatkuvuuden varmistamiseksi on yleensä useita adsorboijia.

Sinappilaastarin käyttö ärsyttävänä aineena perustuu Sareptan ja mustan sinapin siemenistä löytyvän sinigriinin glykosidin hydrolyysiin ja kokonaan allyyli-isotiosyanaatista koostuvan sinapin eteerisen öljyn vapautumiseen. Tämä hydrolyysi tapahtuu vain, jos emulsioentsyymi (mi- Rozin):

Arvosana Sinappilaastarin laatu määräytyy allyyli-isotiosyanaattipitoisuuden perusteella, josta 1 sinappilaastarin (100 cm2) tulee sisältää vähintään 0,0119 g. Lisäksi sinappilaastarit kastetaan 37 °C veteen 5-10 s, jonka jälkeen ne levitetään tiukasti käden iholle. Sinappilaastarin tulee aiheuttaa voimakasta polttavaa tunnetta ja ihon punoitusta viimeistään 5 minuutin kuluttua.

Sinappilaastarit on säilytettävä kuivassa paikassa. Säilyvyys 8 kuukautta. Kosteuden läsnä ollessa sinigriinin hydrolyysi tapahtuu ja sinappilaastarit menettävät aktiivisuutensa.

Lääketieteelliset laastarit. Luokittelu ja nimikkeistö. Tekninen järjestelmä. Kumilaastien valmistus. Laitteet kipsimassojen valmistukseen, levitykseen ja kuivaukseen. Sinappilaastarit. Transdermaaliset hoitojärjestelmät.

Laastien yleiset ominaisuudet ja luokittelu

Laastarit (Emplastra) ovat ulkoiseen käyttöön tarkoitettu annosmuoto, jolla on kyky kiinnittyä ihoon ja vaikuttaa ihoon, ihonalaisiin kudoksiin ja joissakin tapauksissa yleisvaikutus kehoon.

Laastarit ovat yksi vanhimmista annosmuodoista, jotka tunnetaan muinaisista ajoista lähtien, nykyaikaisten neljännen sukupolven lääkkeiden esi-isät - transdermaaliset terapeuttiset järjestelmät, jotka kuljettavat lääkeaineita ihon läpi systeemisten vaikutusten aikaansaamiseksi kehossa.

Laastarit näyttävät huoneenlämmössä kiinteältä massalta, kehon lämpötilassa ne pehmenevät. 65 - 100 ° C: n lämpötilassa ne sulavat, ne voidaan sulattaa erilaisiin lääke- ja apuaineisiin ja sekoittaa jauhemaisiin materiaaleihin. Lisäksi laastareita valmistetaan lasipulloihin, alumiiniputkiin ja aerosolitölkkeihin laitettuina nesteiden muodossa.

Lääketieteellisestä tarkoituksesta riippuen laastarit jaetaan epidermaattisiin, endermaattisiin ja diadermaattisiin.

Epidermilaastaria käytetään suojaamaan ihoa haitallisilta vaikutuksilta, sulkemaan ihovaurioita, lähentämään haavojen reunoja ja kiinnittämään sidoksia ihon pinnalle.
Endermaattiset laastarit sisältävät lääkeaineita, jotka vaikuttavat sairaaseen ihoon.

Diadermaattiset laastarit sisältävät lääkinnällisiä aineita, jotka tunkeutuvat ihon läpi ja vaikuttavat syvällä oleviin kudoksiin tai yleisvaikutuksiin elimistöön.

Epidermilaastareiden tulee olla hyvin tahmeita, sopia tiukasti ihoon eivätkä ärsytä sitä. Ne eivät saa sisältää lääkeaineita, jotka toimivat sidemateriaalina. "Kasvihuoneilmiön" ansiosta epidermaaliset laastarit auttavat pehmentämään ihoa, tehostamaan verenkiertoa ja resorptioprosesseja. Endermaattiset ja diadermaattiset laastarit ovat koostumukseltaan pehmeämpiä, koska niiden pitäisi varmistaa lääkeaineiden hyvä vapautuminen ja tunkeutuminen eri kudossyvyyksiin tai resorptiivinen vaikutus.

Laastarit valmistetaan muovimassana alustalle (kangas, sifonki, kalikko, paperi jne.); kiinteät kipsimassat (sylinterit, tangot, laatat, tikut); nestemäiset liuokset (ihon liimat).

Kipsimassan koostumus sisältää lääkeaineita ja pohjan. Lääkeaineina käytetään antibiootteja, rikkiä, salisyylihappoa, uutteita, tinktuuroita jne.

Kipsipohja voi sisältää luonnon (hartsi) ja synteettisiä hartseja, vahaa, parafiinia, seresiiniä, vaseliinia, lanoliinia, korkeampien rasvahappojen lyijysuoloja (lyijysaippua), rasvoja, kumia, nitroselluloosaa, vinyylipyrrolidonin kopolymeerejä vinyyliasetaatin kanssa, polymetakrylaatteja ja akrylaatit, haihtuvat liuottimet (eetteri, bensiini, etanoli). Se sisältää pehmittimiä (linetolia, kasviöljyjä, dibutyyliftalaattia, setyylialkoholia jne.), antioksidantteja, täyteaineita jne.

Koostumuksesta riippuen laastarit luokitellaan lyijyksiin (lyijyhartsi ja lyijyvaha); hartsi vaha; kumi; neste (ihon liimat).

Laastarien tekniikka riippuu siitä, mihin ryhmään ne kuuluvat.

Lyijylaastarit

Lyijylaastarit sisältävät lyijysaippuaa. Lyijysaippuat sulautuvat hartseihin, vahoihin, erilaisiin lääkeaineisiin, ovat hygieenisiä ja säilyvyyden kestäviä.

Yksinkertainen lyijylaasi (Emplastrum Plumbi simplex). Harmaan tai kellertävän värinen homogeeninen kiinteä massa, joka kuumennettaessa muuttuu viskoosiksi ja tahmeaksi. Lääke ei saa olla rasvaista kosketettaessa eikä sillä saa olla eltaantunutta hajua.

Käytetään pohjana muun tyyppisten laastareiden valmistukseen ja ulkoisesti märkivä-tulehduksellisiin ihosairauksiin, paiseisiin, karbunkliiniin jne.

Koostumus: lyijyoksidi (lyijylitharge) 10,0 g; auringonkukkaöljy 10,0 g; puhdistettu sianrasva 10,0 g; Riittävä määrä puhdistettua vettä.

Kemiallisesti laastari on lyijysuolojen seos. Teollinen menetelmä kipsin valmistamiseksi perustuu lyijyrasvojen saippuoitumisen reaktioon lyijyoksidin kanssa veden läsnä ollessa massan kiehumispisteessä. Reaktoreina käytetään emaloituja kattiloita tai ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kattiloita (kupari- ja kuparitinattujen kattiloiden käyttö poissuljettu), jotka on varustettu höyryvaipalla ja sekoittimella.

Yksinkertaisen lyijylassin valmistaminen. Laskettu määrä porsaanrasvaa ja auringonkukkaöljyä laitetaan kattilaan ja sulatetaan säätäen lämpötilaa syöttämällä syvähöyryä. Kattilan tilavuuden tulee ylittää reaktiomassan tilavuus vähintään 4-5 kertaa, koska massa vaahtoaa voimakkaasti kypsennyksen aikana. Lyijylitharge jauhetaan hienoksi jauheeksi, siivilöidään silkkiseulan läpi ja sekoitetaan 2 osaan vastakeitettyä puhdistettua vettä. Lyijyoksidin suspensio vedessä lisätään sulaan, mutta ei ylikuumenneeseen rasvojen seokseen annoksittain ilman jäännöstä jatkuvasti sekoittaen ja kuumentaen. Tapahtuu saippuoitumisreaktio, joka johtaa lyijyn rasvaisen suolan (lyijysaippuan) muodostumiseen. Lyijykipsi on seos oleiini-, palmitiini- ja steariinihapon lyijysuoloja, joissa ensin mainittu on merkittävässä asemassa.

Kypsennys on suoritettava lämpötilassa 100-110 ° C 2-3 tuntia. Lisää reaktiomassaan 5 minuutin välein kuumaa vettä pienissä erissä ja varmista, että se ei kiehu pois, mikä määräytyy läsnäolon perusteella. hienosta kuplavaahdosta. Massaa sekoitetaan jatkuvasti, koska reaktio tapahtuu rasvan ja lyijyoksidin rajapinnalla, joilla on eri tiheydet ja jotka pyrkivät erottumaan. Suurien vesimäärien lisääminen hidastaa prosessia, mikä edistää järjestelmän kerrostumista.

Vaahdon puuttuminen massan kuumenemisen jatkuessa osoittaa, että vesi on kiehunut pois ja seoksen lämpötila voi ylittää 110 °C. Veden lisääminen peräkkäin johtaa massan roiskumiseen, joten on oltava varovainen.

Kypsennysprosessin aikana seoksen alkuperäinen punertava väri muuttuu vähitellen valkeahtavan harmaaksi ja kypsennyksen lopussa valkeaksi.

Laastarin kypsennys katsotaan valmiiksi, jos kylmään veteen kaadettu pieni näyte on muovimassaa, joka vaivattuna ei jätä jälkiä eikä tartu sormiin. Valmis laastari vapautetaan glyseriinistä sekoittamalla massaa toistuvasti lämpimässä vedessä kuumennetulla vaivaimella. Tällä tavalla pesty kipsi siirretään jälleen reaktoriin ja kuumennetaan 105-110 °C:seen, kunnes vesi on kokonaan poistunut. Näyte kuivatusta lyijylastista lastalla vedetään ohueksi läpinäkyväksi langaksi. Huonosti kuivattu ja riittämättömästi glyseriinistä vapautettu kipsi muuttuu varastoinnin aikana kovaksi ja hauraaksi, härskiintyy ja homehtuu.

Laastarin laatuun vaikuttaa lähderasvojen laatu. Esimerkiksi lyijyoksidi ei saa sisältää punaisen lyijyn epäpuhtauksia (Pb 3 0 4), joka ei juuri saippuoi rasvoja. Käytetty vesi ei saa sisältää karbonaatteja, sulfaatteja ja hiilidioksidia, jotka muuttavat lyijyoksidin lyijysulfaatiksi ja -karbonaateiksi, jotka eivät hapeta rasvoja.

Valmiin tuotteen standardointi suoritetaan lyijyoksidin aitouden ja kvantitatiivisen sisällön reaktioiden mukaan. Valmiste ei saa sisältää peroksidia, lyijykarbonaattia eikä lyijyoksidia. Painon menetys kuivauksen aikana ei saa ylittää 3 %.
Yksinkertaista lyijylaastaria voidaan käyttää itsenäisenä lomakkeena, ja se voidaan sisällyttää myös muihin laastareihin ja lyijyvoiteeseen (diakhil).
Yksinkertaiseen lyijylaasipohjaiset laastarit jaetaan lyijyhartsi- ja lyijyvahaan.

Lyijykomposiittikipsi (Emplastrum Plumbi compositum) on lyijy-hartsilaasti, jonka koostumus on seuraava: yksinkertainen lyijylaasi 85 osaa; hartsi 10 osaa; tärpättiöljy 5 osaa.

Lyijykipsi ja hartsi sulatetaan höyrylämmitteisessä kattilassa. Puolijäähtyneeseen massaan lisätään tärpättiä jatkuvasti sekoittaen. Tuloksena olevasta massasta puristetaan tai rullataan tikut. Käytetään lievänä ärsyttävänä aineena.

Epilin 4 % laastari kuuluu lyijyvahalaastareihin ja sillä on seuraava koostumus: epiliinisitraatti 4,0 osaa; yksinkertainen lyijykipsi 51,0 osa; vedetön lanoliini 20,0 osaa; vaha 5,0 osaa; puhdistettu vesi 20,0 osaa. Vaaleankeltainen tai ruskehtavankeltainen homogeeninen tahmea massa, jonka koostumus on pehmeä. Laastarissa ei saa olla eltaantunutta hajua. Käytetään karvanpoistoaineena sieni-ihosairauksien hoidossa.

Epiliinilaastarin valmistus. Esipunnittu tavallinen lyijylaastari, vaha ja vedetön lanoliini asetetaan kattilaan, jossa on höyryvaippa ja sekoitin. Seos sulatetaan jatkuvasti sekoittaen ja suodatetaan kuumana nailonverkon läpi. Epiliinisitraatti liuotetaan mitattuun määrään vettä, lisätään sulatteeseen ja emulgoidaan sekoittaen, kunnes muodostuu homogeeninen massa ja se jäähtyy kokonaan. Valmis laastari on pakattu tummiin lasipurkkeihin. Valmiin tuotteen standardointi suoritetaan aitousreaktioiden ja epiliinisitraatin kvantitatiivisen pitoisuuden (3,8-4,2 %), organoleptisten indikaattoreiden mukaan.

Kipsi "Ureaplast» sisältää: urea; vesi 10,0 osaa; mehiläisvaha; lanoliini; lyijy kipsi. Sitä käytetään keratolyyttisenä aineena onykomykoosin hoidossa. Hartsi-vaha-laastarien pohjat ovat hartsien ja vahan seoksia, koostumus voi sisältää myös rasvoja ja hiilivetyjä. Eniten käytetty on kalluskipsi.

Maissi kipsi sisältää: salisyylihappoa 20,0 osaa; hartsi 27,0 osaa; parafiini osat; vaseliini 27,0 osaa. Homogeeninen pehmeä, tahmea, mutta ei viskoosi keltainen tai tummankeltainen massa. Sulamispiste ei ole korkeampi kuin 60 °C. Sulaneella laastarilla on ominainen hartsihaju. Käytetään kovettumanpoistoaineena (keratolyyttisenä aineena).

Valmiiden tuotteiden standardointi suoritetaan salisyylihapon (19-21 %) kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten reaktioiden, organoleptisten indikaattoreiden ja sulamispisteen mukaan.

Kumipaikat

Kumilaastareita ovat laastari, bakteereja tappava liimalaastari, kallus "Salipod", pippurilaastarit, sinappilaastarit.

Tarttuva laastari, joustava, levitettävä. Kipsillä on seuraava koostumus: luonnonkumi 25,7 osaa; hartsi 20,35 osaa; sinkkioksidi 32 osaa; vedetön lanoliini 9,9 osaa; nestemäinen parafiini 3 osaa; neotsoni D 0,75 osaa Kaikkien lähtöaineiden tulee olla vapaita vedestä. Materiaalien jäännöskosteus ei saa ylittää 0,5 %, koska laastari on aluksi tahmea ja likainen, minkä jälkeen se irtoaa kankaasta ja murenee. Hartsi antaa kipsimassalle lisää tahmeutta; ja sisältää hartsihappoja, jotka ärsyttävät ihoa. Näiden happojen neutraloimiseksi massaan lisätään sinkkioksidia, mikä johtaa resinaattien muodostumiseen. Sinkkioksidilla on kuivattava vaikutus, mikä estää laastarin liiallisen likaantumisen. Lanoliini ja vaseliini toimivat pehmittiminä. "Ikääntymisen" estämiseksi massaan lisätään ikääntymistä estäviä aineita - aineita, jotka hidastavat kumin hapettumista. Näitä ovat neotsoni D (fenyyli-(3-naftyyliamiini), paraoksidefenyyliamiini, särmäys (aldoli-a-naftyyliamiini) Liuottimena käytetään bensiiniä.

Kiinnityslaastarit saadaan kumin pohjalta yksinkertaisella pitkäaikaisella sekoittamalla (6 tuntia) erikseen valmistettuja:

• kumiliima (hartsin ja kumin liuos bensiinissä);
• ikääntymistä estävät tahnat (homogenoitu lanoliinin seos ikääntymistä estävän aineen kanssa);
• sinkkipohja (homogenoitu lanoliinin, vahan ja sinkkioksidin seos).

Valmistettu kipsimassa levitetään liikkuvalle sifonkihihnalle liiman levityskoneella (kuva 22.1). Sifonki kääritään puurullalle 2. Teipin pää vedetään ylemmän kuivauskammion läpi höyryllä lämmitetyillä ontoilla levyillä 1, palautetaan takaisin alemman jäähdytyskammion läpi ja kiinnitetään vastaanottotelaan 3. Veitsi 5 lasketaan alas. kiinni teippiin asettamalla rako 0,35-40 mm. Suppilosta tuleva kipsimassa levitetään kankaalle veitsen eteen. Teipin liikkuessa veitsi jakaa leukomassan tasaisesti koko kankaan leveydelle. Hihnan nopeus 7,5-8,5 m/min.

Kun hihna kulkee kuumennetun levyn (lämpötila 100-105 °C) yli, bensiini haihtuu levitetystä liimamassakerroksesta, jonka höyryt imetään ulos putken 6 kautta. Bensiinin täydellisemmäksi haihduttamiseksi syötetään kuumaa ilmaa paineen alaisena kohti hihnan liikettä. Seuraavaksi nauha kulkee käyttöakselin 4 läpi kylmän ilmavirran (4-16 °C) yli, joka syötetään reiän 7 kautta puhaltimen 8 avulla, minkä jälkeen se kelataan vastaanottotelalle. Kun teippi on vastaanotettu telalle 3, kone sammutetaan ja telat vaihdetaan toistaen liimamassan levittämistä kankaalle. Tarvittava rappausmassakerros saavutetaan 5-6 levityksen tuloksena. Kipsimassakerroksen tulee olla niin paksu, että sifonkikappaleen, jonka massa on 5 x 5 cm, on massa 0,64-0,65 g sifonkituotteelle 85.

Rullasta teipit kelataan aukikelauskoneilla pahvikeloille 1 m ja 5,2 m pituisiksi rulliksi, minkä jälkeen rullat leikataan erikokoisiksi keloiksi.

Imetyt bensiinihöyryt johdetaan adsorberin läpi, jossa ne imeytyvät ja sitten desorboituvat. Jalostettua bensiiniä otetaan uudelleen tuotantoon. Kiilaasti voidaan valmistaa pienissä pakkauksissa 4 x 10 cm:n ja 6 x 10 cm:n nauhojen muodossa niittikankaalle, peitetty suojakerroksella sellofaania, 10 kpl. paketissa.

Valmiissa kipsissä määritetään: levitetyn kerroksen tasaisuus (1 m 2 kipsiä kohden tulee olla vähintään 120 g leukomassaa); kuoren tahmeus - vähintään 100 g/cm2; happoluku - 32-37; sinkkioksidin määrä on 29-34 %.

Laastari voi toimia pohjana lääkeaineiden levittämiselle. Esimerkiksi bakterisidinen liimalaastari koostuu antiseptiseen liuokseen kastetusta sideharsosta (koostumus: furatsiliini - 0,02%; syntomysiini - 0,08%; briljanttivihreä - 0,01% 40-prosenttisessa etyylialkoholissa), ja siinä on kiinnitysteippi . Laastarin yläosa on päällystetty tärkkelysharsoa ja sellofaania suojaavalla kerroksella. Laastaria on saatavana eri kokoisina.

Pippurilla. Homogeeninen tahmea keltaisenruskea massa, omituinen tuoksu, levitetty paperille tai kankaalle, mitat 12 x 18, 10 x 18,8 x 18 cm, kaksi paria laastareita asetetaan pussiin, vuorattu suojaavalla sellofaanikerroksella. Käytetään anestesiana kihdissä, niveltulehduksessa, radikuliitissa, lumbagossa ja häiriötekijänä vilustumisen yhteydessä.

Pippurilaastustekniikka koostuu kumiliiman, pippuripastan ja jauhopohjan valmistusprosesseista.

Höyryvaipalla ja sekoittimella varustetussa reaktorissa kumiliimaa valmistetaan liuottamalla kumia, hartsia ja antioksidanttia bensiiniin. Valmista pippuritahna erikseen. Tätä varten sekoita paksu 11-prosenttinen paprikauute annokseen sulatettua ja 40–50 °C:n lämpötilaan jäähdytettyä lanoliinia, lisää paksu belladonna-uute 0,3% ja 0,3% arnica-tinktuura. Paprikatahna lisätään kumiliimaan ja sekoitetaan 30 minuuttia. Liuos, jossa on kolofonia bensiinissä, lisätään reaktoriin pippuripastan ja kumiliiman kanssa ja sekoitetaan 60 minuuttia.

Jauhopohjan valmistamiseksi vehnäjauho sekoitetaan kuumennetun lanoliinin, vaseliinin ja hartsin bensiiniliuoksen kanssa. Tällä pohjalla pohjustetaan madapolamista, kalikosta tai sintsistä valmistettu kangasteippi, jonka jälkeen levitetään paprikaleukomassaa USPL-1-asennuksella. Tämä laite mahdollistaa kipsimassan kertaluontoisen levityksen ja sen kuivumisen. Hihnan liikkeen perusta kuivauskammiossa on etanan muotoinen liikerata. Kuivausrumpu on kompakti, pienikokoinen ja siinä on kolme vyöhykettä teknisessä syklissä. Kahdella ensimmäisellä vyöhykkeellä käytetään lämmitettyä ilmaa (35-40 °C ja 65-75 °C, rainan nopeus on 0,8-1 m/s). Kolmannella vyöhykkeellä laastari jäähdytetään. Nauhan pituus on 250 - 300 m. Kipsimassan kokonaiskuivumisaika on 50 minuuttia. Vielä lupaavampi on kammio-silmukkakuivausyksikkö, joka mahdollistaa minkä tahansa substraattimateriaalin (paperi, kuitukangasmateriaalit) käytön. Liimamassalla 1 oleva liikkuva hihna, jossa on tukirullat 3, kulkee kuivauslohkojen 4 läpi ja kuumennetaan lämmitetyllä ilmalla kaasunjakelukasettien 2 läpi. Höyry-ilmaseos menee adsorberiin bensiinin regeneroimiseksi.

Callus-kiinnityslaastari "Salipod" (Emplastrum adhaesivum ad clavos "Salipodum"). Kiinnityslaastarin koostumus sisältää salisyylihappoa ja rikkiä.
Saatavana suorakaiteen muotoisina kangasnauhoina, joiden mitat ovat 6 x 10 cm ja 2 x 10 cm ja jotka on suojattu päältä sellofaanilla.

Hemostaattinen laastari "Feracryl" (Emplastrum haemostaticum "Feracrylum") on liima-laastarin muotoinen, jonka vuori koostuu harsokerroksista, jotka on liotettu feracryl-liuokseen. Ferakryyli on polyakryylihapon epätäydellinen rautasuola, jolla on kyky muodostaa hyytymiä veren proteiinien kanssa.

Sinappikasvit (Sinapismata)- kumilaastarit, jotka valmistetaan suorakaiteen muotoisina paperiarkkeina, joiden mitat ovat 8 x 12,5 cm ja jotka on päällystetty 0,3–0,55 mm paksulla rasvattomalla sinapinsiemenjauheella.

Sinappilaastarien koostumus sisältää: sinappijauhetta 98,0 osaa; luonnonkumia, kunnes massa on 100,0 osaa; lentobensiini luokka B-70 100 osaa; paperi. Käytetään häiritsevänä tulehdusta ehkäisevänä aineena.

Vähärasvaisten sinapinsiementen jauheen raaka-aineena ovat Sareptan (Semina Sinapis junceae) ja mustan (Semina Sinapis nigrae) sinapin siemenet, jotka sisältävät sinigrin-glykosidia, joka hajoaa myrosiinientsyymin vaikutuksesta glukoosiksi. , kaliumvetysulfaatti ja eteerinen sinappiöljy (allyyli-isotiosyanaatti). Eteerinen öljy aiheuttaa voimakasta ihoärsytystä ja hyperemiaa. Sen jälkeen kun kuori on kuorittu (poistettu), siemenet murskataan ja niistä puristetaan rasvainen öljy hydraulipuristimissa. Kakusta jäljelle jäänyt rasvaöljy uutetaan Soxhlet-tyyppisessä laitteessa. Rasvaöljyn esiintyminen vaikuttaa negatiivisesti sinappilaastarien laatuun - terapeuttinen vaikutus hidastuu ja varastointikestävyys heikkenee (sinappijauhe hämärtyy ja irtoaa paperista).

Sinappilaastarien valmistus. Teknologinen prosessi koostuu 5 vaiheesta: kumiliiman valmistus, sinappimassan valmistus, massan levittäminen paperille, kuivaus, rullan leikkaaminen ja pinoaminen, pakkaus, bensiinin talteenotto.

Valmista ensin kumiliima. Aseta tätä varten 24-36 tuntia höyrytetty ja paloiksi leikattu kumi liimasekoittimeen, lisää bensiiniä ja käynnistä siipisekoitin 30-40 minuutiksi. Sitten massa suodatetaan. Syntynyt liima (1,35-2 % kumiliuos bensiinissä) on paksu, inaktiivinen massa, joka muuttuu helposti hyytelömäiseksi massaksi bensiinin haihtuessa.

Sinappimassan valmistus. Sinappimassa on kumiliiman ja sinappijauheen seos suhteessa 1:1 - 1,1:1. Eteerisen öljyn pitoisuuden kakussa tulee olla vähintään 1,11 %. Kumiliima laitetaan massasekoittimeen, seulotaan (suuret hiukkaset ja vieraat epäpuhtaudet poistetaan), sinappijauhetta lisätään ja sekoitetaan, kunnes saadaan homogeeninen massa. Valmis sinappimassa tarjoillaan pumpulla pöydälle, jossa on levitettävä kylpy.

Levitys-, kuivaus- ja leikkausprosessi suoritetaan jatkuvalla asennuksella. Rullapaperi kulkee pöytälevyn ja kylpyammeen välisen raon läpi. Kylvyn alta kulkeva paperi peitetään päällä 0,3-0,5 mm paksuisella sinappimassakerroksella ja menee sitten kuivauskammioon (kuivumisaika 45 minuuttia, ilman lämpötila 80 ° C). Kammioon muodostunut höyry-ilmaseos bensiinin kanssa imetään vähitellen pois ja syötetään bensiinin talteenottoon.

Kuivattu teippi leikataan arkinleikkauskoneella 75x76x90 cm:n kokoisiksi arkeiksi, joita jäähdytetään 24 tuntia, minkä jälkeen arkit leikataan yksittäisiksi sinappilaastareiksi ja heitetään pois. Sinappilaastarit on pakattu 10 kpl pusseihin. Joka kymmenes sinappilaastarin toisella puolella on kirjoitus käyttötavasta. Pakkaukset on pakattu 600 kpl:n pakkauksiin. ja säilytetään kuivassa paikassa. Säilyvyys 8 kuukautta. Kosteus aiheuttaa sinigriinin hydrolyysiä ja sinappilaastarit menettävät aktiivisuutensa.

Valmiiden tuotteiden standardointi suoritetaan allyyli-isotiosyanaatin kvantitatiivisen pitoisuuden mukaan, sinappilaastareissa (100 cm2) sen tulee olla vähintään 0,0119 g Sinappilaastarit, upotettuna veteen 5-10 s 37 °C:n lämpötilassa ja Levitetään tiukasti käden iholle, aiheuttaa voimakasta polttamista ja ihon punoitusta viimeistään 5 minuutin kuluessa.

Tällä hetkellä he valmistavat myös "Sinappipussia", joka on kuumasaumattu pussi, joka on valmistettu kastumattomasta huokoisesta paperista kahdelta tai toiselta puolelta ja toiselta puolelta polymeeripäällystetystä paperista. Pussi on täytetty sinappiseoksella. Sinappikipsipakkaus valmistetaan kooltaan 11 x 10 cm ja se on jaettu neljään yhtä suureen pussiin. Jokainen pussi täytetään tasaisesti sinappiseoksella.

Transdermaalinen terapeuttinen järjestelmä (TTS) - annosteltu pehmeä annosmuoto ulkoiseen käyttöön laastareiden tai kalvojen muodossa, joka vapauttaa lääkkeen hitaasti. Transdermaalinen muoto on kätevä siinä mielessä, että laastari (tai bukkaalikäyttöön tarkoitettu kalvo) liimataan iholle ja lääke tunkeutuu nopeasti ihon ylempien kerrosten (dermiksen) läpi vereen (verisuoniin).

Transdermaalisella lääkeannostelulla on useita etuja: kyky varmistaa huumeiden nopeampi vaikutus. Kyky välttää inaktivoitumista tai lääkkeen aktiivisuuden vähenemistä Kyky lopettaa hoito välittömästi, jos haittavaikutuksia ilmenee. Lääkkeen jatkuvan pitoisuuden varmistaminen veressä. Vähennä lääkkeiden määräämistä. Lääkkeen tarvittavan annoksen vähentäminen.

Lääkkeen transdermaalisella antamisella on useita rajoituksia: Mahdollinen ihoärsytys tai kosketusherkistyminen. Lääkkeiden vaikutus kestää kauemmin. Vain pieni osa lääkkeestä voi tunkeutua ihon läpi laastarista. Transdermaalista lääkkeenantojärjestelmää voidaan käyttää vain melko tehokkaille lääkkeille, jotka vaativat pieniä annoksia.

Lääketieteellisten kynien tyypit. Hankintamenetelmät: kaataminen, puristus, upotus, lapis, mentoli, hemostaattiset kynät. Pakkaus, varastointi.

Lääketieteelliset kynät -kiinteä annosmuoto ulkoiseen käyttöön sovellus, jossa on lieriömäisiä tikkuja, joiden pituus on enintään 5 - 6 cm ja paksuus 4 - 8 mm tai pallomaiset kartiot, pyöristetyt teräväkärkiset toisesta päästä, paino 0,5 - 0,6 - 10 g. Joitakin anestesia- ja häiritseviä aineita tuotetaan muodossa kyniä, antiseptisiä aineita

Tyypit: sulatettu, voide, hylkivä, flunssaa estävä, hammashoito

Sulatetut lyijykynät. Suloja sulattamalla kyniä saadaan seuraavien reseptien mukaan: Aluna lyijykynät. Sisältää 0,6 g kaliumalunaa ja 0,025 g glyseriiniä. Hemostaattiset kynät. Paino 1,0 ja 10,0 g Koostumus: kaliumaluna 75 osaa, alumiinisulfaatti 15 osaa ja rautakloridi 10 osaa. Lapis lyijykynät. Paino 0,5-0,6 g Koostumus: hopeanitraatti 1 osa ja kaliumnitraatti 2 osaa. Lääketieteellinen lapis ei ole puhdasta hopeanitraattia, vaan sen seos kaliumnitraatin kanssa, joskus valettu tikkujen muodossa - lapis-kynä. Kun valmistat lapis-kyniä, sekoita ensin murskattu kaliumnitraatti ja hopeanitraatti, lisää sitten seokseen 0,1 % väkevää typpihappoa ja sulata se sitten posliiniastiassa 250 - 260 °C:ssa. Sula massa kaadetaan nopeasti 50–70 °C:seen kuumennettuihin muotteihin, jotka on aiemmin hierottu talkilla. Lyijykynän paino 0,5 - 0,6 g Annosteltu oransseihin lasiputkiin. Pelkästään hopeanitraatista valmistetut lyijykynät ovat erittäin hauraita; Kaliumnitraatin kanssa sulattamalla saavutetaan sauvojen vaadittu kovuus. Mentoli- tai migreenikynät. Paino 5,0 ja 10,0 g. Ainesosat: mentoli 1 osa ja parafiini 4 osaa. Höyryvaipalla varustetussa kattilassa parafiini sulatetaan ja mentoli liuotetaan siihen sekoittaen lämpötilassa, joka ei ylitä 50 - 60 ° C. Liuos suodatetaan vielä kuumana kankaan läpi ja kaadetaan välittömästi jäille asetettuihin muotteihin. Pesät ovat täynnä ylimäärää. Pesien pinta esivoidellaan saippuaalkoholilla tai glyseriinillä. 20–30 minuutin jäähdytyksen jälkeen muotit puhdistetaan ylimääräisestä massasta ja ruuvataan irti. Poistetut kynät työnnetään muoviseen kynäkoteloon tai kääritään folioon ja pergamenttipaperiin ja pakataan 10 kappaleen laatikoihin. Menetelmä alunakynien hankintaan. Kaliumaluna kaadetaan posliiniastiaan ja kuumennetaan. Aluna sulatetaan 95-100 °C:ssa omassa kiteytysvedessä, minkä jälkeen siihen lisätään glyseriiniä ja kaadetaan nopeasti vaseliinilla esivoideltuihin muotteihin. Massan jäähdytys kestää 5-10 minuuttia, sitten muotit ruuvataan irti, lyijykynät poistetaan ja puhdistetaan purseista ja ylimääräisistä kiteistä. Seuraavaksi ne tarkastetaan puhtaus ja kaatamisen laatu ja asetetaan muovikoteloihin. Valmistusmenetelmät: kaataminen, puristaminen, kastaminen (katso peräpuikot)

Lyijykynät tallentaa 18-20 ±2°C lämpötilassa ja 45 % kosteudessa 12 kuukauden ajan.

Sinappilaastarit (Sinapismata) ovat eräänlainen kumilaastari. Ne ovat suorakaiteen muotoisia paperiarkkeja, joiden mitat ovat 8 x 12,5 cm ja jotka on päällystetty toiselta puolelta kumiliimalla ja 0,3-0,5 mm paksulla rasvattomaksi sinapinsiemenjauheella. Jauhe saadaan mustan (Semina Sinapis nigra) ja Sarepta sinapin (Semina Sinapis junceae) siemenistä, jotka sisältävät sinigrin-glykosidia, joka hajoaa myrosiinientsyymin vaikutuksesta glukoosiksi, kaliumvetysulfaatiksi ja eteeriksi sinappiöljyksi. (allyyli-isotiosyanaatti). Tämä on olennaisin sinappiöljy ja aiheuttaa voimakasta ärsytystä ja ihon punoitusta. Sinapinsiemenet sisältävät jopa 35 % rasvaöljyä, jonka läsnäolo vaikuttaa huonosti sinappilaastarien laatuun, koska se aiheuttaa jauheen eltaantumisen ja pahentaa niiden lääkevaikutusta. Siemenistä öljy poistetaan ensin kylmäpuristamalla, ja sitten sen jäännökset poistetaan käsittelemällä kakku bensiinillä. Saadusta vähärasvaisesta sinappikakkujauheesta valmistetaan tahna sekoittamalla se kumiliuokseen bensiinissä. Levitys tehdään kipsikoneella.

Sinappilaastarien valmistuksen teknologinen prosessi koostuu viidestä vaiheesta:

• liiman valmistus - 2-prosenttinen kumiliuos bensiinissä;
• sinappimassan valmistus - seos yhtä suuresta osasta sinappijauhetta ja liimaa;
• levitetään massa paperille ja kuivataan rullaa kuivauskammiossa 45 minuuttia ilman lämpötilassa 80 °C, samalla kun jäljellä oleva bensiini haihtuu;
• sinappilaastarin rullaleikkaus ja pakkaus. Kuivattu teippi leikataan arkinleikkauskoneella arkeiksi, joita jäähdytetään 24 tuntia, minkä jälkeen arkit leikataan yksittäisiksi sinappilaastareiksi;
• bensiinin talteenotto.

Sinappilaastarit valmistetaan sellofaanipusseissa tai vahapaperipusseissa, 10 kpl. Joka kymmenes sinappilaastarin toisella puolella on etiketti, joka kertoo käyttötavan. Pakkaukset laitetaan 600 kappaleen pakkauksiin ja varastoidaan kuivassa paikassa, koska kosteuden läsnä ollessa sinigriinihydrolyysi tapahtuu ja sinappilaastarit menettävät aktiivisuutensa. Sinappilaastarien säilyvyysaika on 8 kuukautta. Sinappilaastarin käyttö ärsyttävänä aineena perustuu sinapinsiemenissä olevan glykosidin sinigrinin hydrolyysiin ja sinapin eteerisen öljyn vapautumiseen, joka koostuu kokonaan allyyli-isotiosyanaatista. Hydrolyysi tapahtuu vain, jos emulsioentsyymi (myrosiini) säilyy kakussa. Sinappilaastarien laatu arvioidaan allyyli-isotiosyanaattipitoisuuden perusteella. Lisäksi sinappilaastarit kastetaan veteen 37 °C:n lämpötilassa 6-10 sekunniksi, minkä jälkeen ne levitetään tiukasti iholle, kun taas sinappilaastarien tulee aiheuttaa iholle voimakasta polttavaa tunnetta viimeistään 5 minuutin kuluttua. .
Viime aikoina on valmistettu sinappipusseja, jotka koostuvat huokoisista sinappijauhepusseista, jotka on pakattu 4 pussiin laminoidulle paperiarkille. Ne ovat kätevämpiä kuin sinappilaastarit, koska sinapinjyvät eivät tartu ihoon eivätkä jää siihen sinapin poistamisen jälkeen.
Sinappilaastari (tai sinappipussi) upotetaan lämpimään veteen (37 °C) 15-20 sekunniksi ja levitetään iholle sillä puolella, jolla sinappiseos sijaitsee. Sinappilaastareita ja sinappipakkauksia ei saa käyttää tuberkuloosiin, syöpään, suonikohjuihin ja ihovaurioihin. On myös huomattava, että sinappilaastarin kiinnityskohdassa voi esiintyä allerginen reaktio.

Voiteiden valmistus suurteollisuudessa perustuu samoihin teoreettisiin periaatteisiin kuin apteekeissa. Erikoisuus on vain käytetyissä laitteissa. On myös ilmeistä, että teknologisen prosessin ja lähtöaineiden, puolivalmisteiden ja valmiiden voiteiden laadun valvonta tehtaissa ja tehtaissa voidaan järjestää kokonaisvaltaisemmin.

Pääasiat voiteiden valmistuksessa suoritetaan puolipallon muotoisissa valurauta-emaloiduissa kattiloissa, joissa on kaksoiseinämät, joiden välissä lämmityshöyry kiertää. Sulan massan tyhjentämiseksi kattilat ovat kallistettuja tai niiden pohjassa on tyhjennysventtiilit. Rasvakattilat on varustettu tehokkailla ankkurisekoittimilla, jotka soveltuvat työskentelyyn erittäin viskoosissa aineessa. Pelkkä sekoittimien käyttö ei kuitenkaan voi varmistaa suspensiovoiteiden asianmukaista dispergoitumista. Siksi voiteet vaativat lisähiontaa (hiontaa), joka tehdään useimmiten kolmirullaisilla sokkelokoneilla.

Kolmirullainen sokkeloraastin koostuu kolmesta yhdensuuntaisesta ja vaakasuoraan sijoitetusta pyörivästä sileästä metalliakselista (kuva 26.1). Akseli III pyörii suuremmalla nopeudella (38 rpm) kuin akseli II (16 rpm) ja akseli I (6,5 rpm), ja lisäksi se värähtelee akselia II pitkin. Akseleiden eri pyörimisnopeudet varmistavat voiteen siirtymisen akselilta akselille. Hiontavaikutusta parantaa akselin III lisähankaus, joka suorittaa värähtelevän liikkeen. On erittäin tärkeää, että akselien I, II ja akselien II, III väliset välykset on säädetty oikein.

Voiteet hydrofobisilla emäksillä

Voiteet-seokset. Valmistus koostuu kahdesta toimenpiteestä: komponenttien sulattamisesta ja sulatteen suodattamisesta. Kuten apteekeissa, sääntönä pidetään, että komponentit eivät ylikuumene liikaa. Siksi sulatus alkaa korkealla sulavasta ainesosasta, jonka jälkeen loput komponentit lisätään sulamispisteiden laskevassa järjestyksessä. Homogenointi saadaan aikaan sekoittamalla jatkuvasti kattilassa, kunnes se on täysin jäähtynyt. Tyypillisiä seosvoiteita ovat diakhil, naftalaani, ihtioli, linetoli jne. Kaikki voidepohjat, jotka ovat seoksia, esimerkiksi parafiini- ja vaseliiniöljy, valmistetaan myös seosvoiteiden tyypin mukaan.

Voideliuokset. Valmistus jakautuu kahteen toimintoon: pohjan valmistus ja lääkeaineiden liuottaminen siihen. Tarvittaessa voide, kun se on vielä kuuma, suodatetaan kankaan läpi ja sekoitetaan, kunnes se on täysin jäähtynyt. Tyypillisiä tämän ryhmän voiteita ovat kamferivoide, Psoriasin-voide (sisältää sinappikaasua), Bom-Benge-voide, Antipsoriaticum-voide jne.

Suspensio voiteet. Valmistus koostuu kolmesta toimenpiteestä: pohjan valmistus, suspension valmistus ja homogenointi. Hienoksi jauhetut lääkeaineet syötetään pieninä annoksina sulaan pohjaan jatkuvasti käyvällä sekoittimella. Täydellinen homogenisointi saavutetaan viemällä pakastettu massa kolmen telan läpi. Tämän ryhmän voidevalikoima on laaja: boori, butadieeni, dermatoli, nystatiini, rikkinaftalaani, kiinteä (Rybakovin reseptin mukaan), streptosidi, sinkki jne.

Voiteet-emulsiot. Valmistus koostuu seuraavista toimenpiteistä: pohjan valmistus, vesifaasin valmistus - lääkeaineiden vesiliuos, emulgointi ja homogenointi. Stabiilisuus ja dispersioaste riippuvat käytetyn emulgaattorin ominaisuuksista ja määrästä sekä voiteen mekaanisen käsittelyn menetelmistä. O/W-tyyppisten voide-emulsioiden valmistuksessa emulgointiaine (yksiarvoisten metallien saippuat) liuotetaan vesifaasiin. W/O-emulsiovoiteita valmistettaessa rasvafaasiin lisätään aina emulgointiaineita lanoliini, moniarvoisia metallisaippuoita ja muita. Emulgointi suoritetaan sekoittimissa, jotka tarjoavat tarvittavan dispersioasteen. Dispergoitu nestefaasi lisätään pieninä annoksina ja vasta sen jälkeen, kun edellinen osa on täysin emulgoitunut. Jos emulgoitavaa nestettä on vähän, riittää perusteellinen sekoittaminen suoraan voidekattilassa. Esimerkkejä emulsiovoiteista ovat teollisuuden valmistamat: paleltumien ehkäisyyn tarkoitettu voide (Unguentum contra congelationem) ja Konkovin voide.

Yhdistetyt voiteet. Suspensio-emulsiovoiteiden ja monimutkaisempien dispersiojärjestelmien valmistus koostuu seuraavista toimenpiteistä: pohjan valmistus, vesifaasin valmistus, emulgointi, kiinteiden lääkeaineiden lisääminen ja homogenointi. Kiintoaineet lisätään valmiiseen emulsioon kattilassa sekoittimella sen toimintaa keskeyttämättä. Homogenointi suoritetaan kolmitelalla.

Voiteet, kuten Sunoref ja Efkamon, ovat myös monivaiheisia.

Emulsiopohjaiset voiteet

Emulsiopohjaisten voiteiden valmistus koostuu kolmesta vaiheesta: emulgaattorin valmistus (tarvittaessa), emulsiovoidepohjan valmistus ja itse voiteen valmistus. Viimeisen vaiheen tekniikka riippuu saapuvien lääkeaineiden liukoisuudesta.

Teollisuudessa yleisimmin käytetyt emulgaattorit ovat emulgointiaine T-2 ja emulgointiaine nro 1 VNIHFI.

Voiteet T-2 emulgaattorilla. Tällä emulgointiaineella saadaan helposti johdonmukainen W/O-emulsio, jonka koostumus (osat) on seuraava: vaseliini - 60, emulgointiaine - 10 ja vesi - 30. Tämän perusteella valmistetaan rikkivoide (Unguentum sulfuratum in emulso configurationi) reseptiin: puhdistettu rikki 100 osaa yhtenäistä emulsiota 200 osaa.

Voiteet, jotka perustuvat emulgointiaineeseen nro 1 VNIHFI. Emulgointiaine on rikkihappoesterien natriumsuolojen ja C16-C21-fraktion synteettisten rasva-alkoholien seos samojen vapaiden alkoholien kanssa. Emulgointiaine liukenee veteen, muodostaa W/O-emulsioita ja sitä käytetään 10-25 %. Tämän emulgointiaineen avulla teollisuus tuottaa Undecin-voiteita, kolhamiinia ja gramicidiinitahnaa.

Voiteet hydrofiilisillä perusteilla

Teollisuuden valmistamista rasvattomista pohjavoiteista esimerkkinä voidaan mainita Teimurovin tahna. Koostumus (osat): boorihappo - 7, natriumtetraboraatti - 7, salisyylihappo - 1,4, sinkkioksidi - 25, talkki - 25, heksametyleenitetraamiini - 3,5, formaliini - 3,5, lyijyasetaatti - 0,3, glyseriini - 12, piparminttuöljy - 0. , vesi - 12, emulgointiaine - 3. Esitetyistä kiteisistä aineista valmistetaan ohut seos, joka sitten lisätään jauhepohjaan (sinkkioksidin ja talkin seos) monimutkaisten jauheiden sääntöjen mukaisesti. Glyseriini laimennetaan vedellä ja formaldehydillä. Jauhekoostumus lisätään osina saatuun nesteeseen jatkuvalla jauhamalla. Tässä tapauksessa boorihappo, natriumtetraboraatti, heksametyleenitetraamiini ja lyijyasetaatti liukenevat osittain. Eteerinen öljy lisätään valmiiseen tahnaan ja homogenoidaan perusteellisesti. Dispergoituessaan eteerinen öljy peittää kiinteän faasin hiukkaset ohuilla kalvoilla. Käytetään hikoiluun, vaippaihottumaan ja joihinkin sienisairauksiin.

Suojapastat valmistetaan yleensä myös hydrofiilisillä pohjalla. Esimerkiksi KHIOT-6-tahna gelatiini-glyseriinipohjaisella pohjalla.

Linimentit

Linimenttien laaja käyttö hankausaineina reumaattisten ja muiden kipujen lievittämiseen oli syy niiden suosioon ja suureen tarpeeseen. Tältä osin suurin osa linimenteistä tulee apteekkiketjuun valmiissa muodossa. Linimenttien - emulsioiden ja suspensioiden - valmistus tehdasolosuhteissa edellytti emulgointiaineiden käyttöä, kuten emulgointiaine nro 1 VNIHFI ja emulgointiaine T-2, koska apteekkikäytännössä käytetyt emulgaattorit eivät antaneet riittävää turvallisuutta pitkäaikaisessa varastoinnissa ja kuljetuksessa.

Linimentit valmistetaan pääasiassa kahdella tavalla: sekoittamalla ja jauhamalla nestemäisessä väliaineessa. Valmistusmenetelmän valinta riippuu linimentin tyypistä, lääkeaineiden odotetusta dispersioasteesta ja lähtöaineiden ominaisuuksista, mukaan lukien emulgointiaine. Linimenttiliuokset ja linimenttiemulsiot saadaan sekoittamalla. Jauhamalla nestemäisessä väliaineessa - linimentit-suspensiot ja monimutkaisemmat hajautetut järjestelmät.

Yksityinen linimenttiliuosten ja linimenttiemulsioiden teknologia

Yksinkertaisin sekoitusmenetelmä on käyttää tähän tarkoitukseen potkurisekoittimia, joiden avulla saadaan homogeenisia keskenään liukenevia nestekomponenttien seoksia. Tähän ryhmään kuuluvat linimentit: pippuri-ammoniakki, pippuri-kamferi, suolaliuos, monimutkainen tärpätti, kapsatriini, "Sanitas".

Ammoniakkilinimentti(Linimentum ammoniatum). Yksi yleisimmin määrätyistä linimentiemulsioista, jota valmistetaan sekä apteekeissa että tehtaissa. Linimentin kestävyyden lisäämiseksi auringonkukkaöljy korvataan polyetyylisiloksaaninesteellä "Esilon-4". Tämä korvaaminen johti linimentin säilyvyyden pidentämiseen huoneenlämmössä 4 vuoteen.

Aloe linimentti(Linimenum Akes). Koostumus (osat): purkitettu mehu biostimuloiduista aloe veran lehdistä - 78, risiiniöljy - 10,1, emulgointiaine nro 1 - 10,1, eukalyptusöljy - 0,1, sorbiinihappo - 0,2, natrium CMC - 1, 5. Biostimuloidut aloen lehdet hienonnetaan ja mehu puristetaan pois paineen alaisena. Mehu kuumennetaan 70°C:een ja siihen lisätään 95 % etanolia 25 % mehun tilavuudesta, 0,2 % sorbiinihappoa ja 15-16 tunnin jäähdytyksen ja laskeutumisen jälkeen suodatetaan. Esilämmitetty (70 °C:seen asti) risiiniöljyä lisätään sulatettuun emulgointiaineeseen (70 °C:ssa). Saatuun pohjaan lisätään samaan lämpötilaan kuumennettu aloe-mehu. Seos jäähdytetään samalla sekoittaen potkurisekoittimella ja eukalyptusöljyä lisätään sekoittaen edelleen.

Yksityinen linimenttiteknologia - suspensiot ja monivaiheiset linimentit

Jauhatus nestemäisessä väliaineessa suoritetaan käyttämällä kolloidimyllyjä ja muita dispergointilaitteita (pyörivä pulsaatiolaite jne.).

Balsamilainen linimentti(Linimentum balsamicum) Vishnevskyn mukaan. Suspension (osa) koostumus: terva - 3, kseroformi - 3 ja risiiniöljy - 94. Alkuperäiset aineosat ladataan kuumennettuun kattilaan, sekoitetaan ja johdetaan sitten kolloidimyllyn tai pyörivän pulsaatiolaitteen läpi.

Linimentit-emulsiot-suspensiot. Tyypillinen esimerkki monifaasisista linimenteista on synthomycin linimentti (Linimentum Synthomycini) 1,5 ja 10 %. Tämä linimentti on emulsion ja suspension yhdistelmä. Valmistettu reseptin mukaan (osat): syntomysiini - 1,5 tai 10, risiiniöljy - 20, emulgointiaine VNIHFI nro 1-5, säilöntäaine (salisyylihappo) - 0,125, natrium-CMC - 2, vesi enintään 100 osaa. Syntomysiini ja säilöntäaine sekoitetaan osaan risiiniöljyä, minkä jälkeen suspensio laimennetaan lopulla öljystä ja jauhetaan kolloidimyllyssä. Emulgointiaine liuotetaan veteen höyrylämmittimellä ja turbiinisekoittimella varustetussa kattilassa, minkä jälkeen emulgointiaineliuokseen lisätään natrium-CMC (stabilointiaine). Muodostuu kermainen massa. Se kuumennetaan 60-70 °C:seen, lisätään syntomysiinin suspensio risiiniöljyssä, sekoitetaan ja jäähdytetään nopeasti sekoitusta lopettamatta. Pakattu steriileihin purkkeihin. Myös streptosidin ja tezanin linimentit valmistetaan samaa järjestelmää käyttäen.

Salvojen ja linimenttien pakkaaminen ja pakkaaminen. Varastointi

Voiteet ja linimentit toimitetaan apteekkiketjuun pakattuna. Pakkaus suoritetaan ruuvi- ja mäntäannosteluvälineillä. Voiteille hygieenisin, kätevin ja suojaa voiteen ilmakehän ilman ja saasteiden haitallisilta vaikutuksilta, on pakkaus metalliputkiin (alumiini) tai muoviputkiin. Putket voidaan merkitä jakoalueilla, jotka mahdollistavat voiteen annostelun. Putket voidaan varustaa myös kiinnikkeillä (muovista), joiden ylä- ja sivupinnassa on reiät, jotka helpottavat voiteiden johtamista onteloihin. Putkien täyttökoneita käytetään putkien täyttämiseen.

Kaikentyyppisissä pakkauksissa olevat voiteet ja linimentit tulee säilyttää viileässä, valolta suojattuna. Elohopeaa, jodia ja tanniineja sisältävät voiteet eivät saa joutua kosketuksiin metalliesineiden kanssa. Emulsiovoiteet ja linimentit sekä emulsiopohjaiset voiteet tulee säilyttää täytetyissä säiliöissä (ylempien kerrosten kuivumisen välttämiseksi) ja lämpötilassa, joka on vähintään nolla ja enintään 30-40 °C (jotta vältytään homogeenisuus). Rasvapohjaiset voiteet ja linimentit on säilytettävä matalissa lämpötiloissa (hätääntymistä estetään). Lämpötilan nousua ei voida hyväksyä voideille ja linimenteille, jotka sisältävät lämpölabiileja lääkeaineita.

Laastarit

Laastarit ovat ulkoiseen käyttöön tarkoitettu annosmuoto, jolla on kyky kiinnittyä ihoon pehmenemisen jälkeen kehon lämpötilassa. Huoneenlämmössä liimamassat ovat tiiviitä, mutta kehon lämpötilassa niistä tulee pehmeitä ja tahmeita. Lämpötilan noustessa laastarit alkavat sulaa ja muuttuvat paksuiksi nesteiksi. Käytön helpottamiseksi levitä laastarit kankaalle tai paperille. Dispergologisen luokituksen mukaan laastarit tulisi luokitella vapaiksi, kokonaisvaltaisesti hajaantuneiksi järjestelmiksi, joissa on elastis-viskoosinen dispersioväliaine, joka mahdollistaa muodostumisen (rullataan tai puristetaan tikkuja ulos, kaadetaan muotteihin).

Laastarit ovat yksi vanhimmista annosmuodoista. Niitä voidaan käyttää suojaamaan mitä tahansa kehon osaa haitallisilta ulkoisilta vaikutuksilta; piilottaa ihovauriot; tuoda haavan reunat lähemmäksi toisiaan; siteiden kiinnittämiseen ihon pinnalle. Näihin tarkoituksiin käytettyjä laastareita kutsutaan epidermaattisiksi. Laastareihin lisätään erilaisia ​​lääkeaineita terapeuttisten vaikutusten aikaansaamiseksi sairaalle iholle. Tällaisia ​​​​laastareita kutsutaan endermaattisiksi. Laastareita, joissa on lääkinnällisiä aineita, jotka tunkeutuvat ihon läpi ja vaikuttavat syvällä oleviin kudoksiin, kutsutaan diadermaattisiksi.

Epidermaalisten laastarien tulee olla tarpeeksi tahmeita kiinnittymään tiukasti ihoon eivätkä ärsytä sitä. Endermaattiset ja diadermaattiset laastarit on valmistettu pehmeämmästä koostumuksesta, niiden tulee varmistaa lääkkeiden vaikutus ja helpottaa niiden tunkeutumista tunnettuun syvyyteen.

Laastarit ovat pitkään olleet tehtaalla valmistettu lääkemuoto. Apteekin tehtäviin kuuluu vain satunnaisesti levittää massoina valmistetut laastarit kankaalle tai paperille. Laastarit luokitellaan: koostumuksen mukaan - tavallisiin ja kumilaasteihin sekä valmistuksen mukaan - massa- ja levitelasteriin.

Tavalliset laastarit

Kipsipohjassa vallitsevista aineista riippuen tavalliset laastarit jaetaan lyijy-, lyijy-hartsi-, lyijy-vaha- ja hartsi-vaha-laastareihin.

Yksinkertainen lyijylaasi (Emplastrum Plumbi simplex). Kemiallisesti se on öljy-, palmitiini- ja steariinihapon lyijysuolojen seos, jossa ensimmäisellä on huomattava valta. Se on valmistettu reseptin mukaan (osat): auringonkukkaöljy - 10, puhdistettu laardi - 10, lyijyoksidi - 10 ja vesi riittävinä määrinä. Rasvat sulatetaan höyrylämmitteisessä kattilassa. Sitten höyryn sisääntulo pysäytetään ja lyijyoksidia lisätään ohuena suspensiona 2 osaan vettä. Käynnistä sekoitin ja 15 minuutin kuluttua lämpötilassa 100-110 °C kuumaa vettä lisätään kattilaan pienissä erissä 5 minuutin välein varmistaen, että se ei kiehu kokonaan. Tapahtuu saippuoitumisprosessi, joka kestää noin 2 tuntia; Aluksi punainen seos muuttuu vähitellen valkeanharmaaksi, ja kypsennyksen lopussa se muuttuu valkeaksi massaksi.

Laastarin kypsennys katsotaan päättyneeksi, kun kylmään veteen kaadettu pieni näyte muodostaa muovimassan, joka vaivattaessa ei likaannu helposti eikä tartu sormiin. Seuraavaksi laastari vapautetaan rasvatriglyseridien hydrolyysin aikana muodostuneesta glyseriinistä, jota varten vielä kuuma massa kaadetaan paksun metalliseulan läpi lämpimään veteen, jossa se kovettuu lankojen muodossa. Tämä lisää merkittävästi massan kosketuspintaa veden kanssa, mikä helpottaa glyseriinin pesua. Sitten kipsimassa siirretään höyryllä lämmitettyyn vaivauskoneeseen, jossa se sekoitetaan lämpimään veteen. Vesi tyhjennetään, minkä jälkeen sekoitetaan veteen vielä useita kertoja. Tällä tavalla pesty kipsi siirretään jälleen kattilaan ja kuumennetaan 105-110 °C:seen, kunnes vesi on kokonaan poistunut. Valmis kipsimassa rullataan tai puristetaan peräpuikkopuristimella tikuiksi, jotka kääritään leivinpaperiin.

Yksinkertainen lyijylaastari toimii sen suoran lääketieteellisen käytön lisäksi (ihon märkivä-tulehduksellinen prosesseihin, paisumiin, karbunkuliin) kaiken muun tyyppisten tavallisten laastarien valmistuksen perustana.

Lyijy-hartsi laastarit. Tämä sisältää monimutkaisen lyijykipsin (Emplastrum Plumbi compositum), joka on seos yksinkertaista lyijykipsiä (85 osaa) hartsin (13,75 osaa) ja tärpätin (1,25 osaa) kanssa. Saatavana tikkumuodossa, sitä käytetään lievänä ärsyttävänä aineena.

Lyijyvaha-laastarit. Tämä sisältää epiliinilaastarin (Emplastrum Epilini), joka on seos yksinkertaista lyijylaastaria (54 osaa), keltaista vahaa (5 osaa), vedetöntä lanoliinia (22 osaa), johon on lisätty 4 osaa epiliiniä liuotettuna 15 osaan vettä.

Hartsi-vaha-laastarit. Tähän sisältyy maissikipsi (Emplastrum ad clavos). Resepti (osat): salisyylihappo - 20, hartsi - 27, parafiini - 26 ja vaseliini - 27. Salisyylihappo liuotetaan vielä lämpimään seokseen sekoittaen, minkä jälkeen se kaadetaan 3 g:n muotteihin.

Kumilaastarit

Kumilaastarit ovat vulkanoimattoman (luonnon) kumin seoksia hartsien, balsamien, rasvamaisten ja muiden aineiden kanssa (esim. ikääntymistä estävät aineet). Näissä laastareissa on kumia, joka lisää niille tahmeutta, minkä vuoksi niitä käytetään laajalti orvaskeden laastarina. Kumin lisääminen kipsimassaan tapahtuu liuottamalla se ensin erityisissä suljetuissa kattiloissa lentobensiinissä. Loput aineet lisätään tuloksena olevaan kumikappaleeseen, jonka jälkeen massa sekoitetaan täysin homogeeniseksi. Massa menee sitten paikkauskoneeseen, jolla se levitetään kankaalle. Liuotin on poistettava, joten teippi, jota pitkin kiinnitetty laastari liikkuu, on suljettu kaappiin, jonka läpi imetään lämmintä ilmaa. Kaappi on jaettu useisiin osastoihin, joissa on eri lämpötiloja (20, 30, 35, 45 °C). Laastari, joka on kulkenut peräkkäin näiden osastojen läpi, vapautetaan liuottimesta, ja jotta se voi kovettua, se viedään lopuksi osaston läpi, jossa kiertää kylmää ilmaa. Liuotin (bensiini) regeneroidaan.

Tahmea kumikipsi tahriintunut. Kiilaasti (Emplastrum adhaesivum elasticum extensum). Liimamassa levitetään sifonkiin. Sen kerroksen tulee olla niin paksu, että sifonkipala, jonka massa on 5x5 cm, painaa 0,64-0,65 g. Tämä saavutetaan 6-7 levityksen tuloksena. Tällä tavalla standardoitu teippi kuivataan hyvin keittolevyillä, jäähdytetään puhaltamalla ja kelataan aukirullauskoneella 5, 2 ja 1 m pituisiksi rulliksi. Seuraavaksi rullat leikataan 1, 2, 3, Koot 4, 5 ja 6 cm. Kelat kääritään vahapaperiin ja laitetaan 1 kela pahvilaatikoihin. Kiilaastia valmistetaan lisäksi nauhoina, joiden mitat ovat 4x10 cm ja 6x10 cm kermanväriselle niittikankaalle, peitetty suojakerroksella sellofaania ja sijoitettu 1 kappaleen pusseihin. Nauhoittain liimattu kipsi on suunniteltu monenlaisille kuluttajille.

Kiinnityslaastaria voidaan käyttää lääkkeiden levittämiseen. Tämä on erityisesti bakteereja tappava laastari (Emplastrum adhaesivum bactericidum), joka koostuu sideharsotyynystä, joka on kastettu antiseptiseen liuokseen, jonka koostumus (%): furatsiliini - 0,02, syntomysiini - 0,08, briljanttivihreä - 0,01 40 % etanolissa. Kyllästetty tiiviste kiinnitetään kiinnitysteippiin. Laastarin yläosa on päällystetty tärkkelysharsoa ja sellofaania suojaavalla kerroksella. Bakteereja tappava laastari on erinomainen keino ehkäistä märkärakkulaisten ihosairauksien esiintymistä, sitä käytetään sormien ja käsien mikrotraumeihin ja se on kätevä ensiavun antamiseen kotona, töissä ja hoitolaitoksissa. Laastaria on saatavana eri kokoisina.

Kipsimassaan voidaan sisällyttää myös lääkeaineita. Tämä sisältää pippurilla (Emplastrum Capsici), joka sisältää 8 % paksua paprikauutetta, 0,6 % paksua belladonna-uutetta ja 0,6 % arnikatinktuuria, 22 % luonnonkumia, 21 % männynhartsia, 18 % vedetöntä lanoliinia, 2 % öljyvaseliinia. Saatavana suorakaiteen muotoisina paperipapereina, joiden mitat ovat 12x18, 10 ja 8x18 cm. Jokainen pakkaus sisältää kaksi paria sellofaanilla vuorattuja palasia.

Laastin pohjalta valmistetaan myös maissilaastia (Emplastrum adhaesivum ad clavos).

Laastarien jakelu apteekeista

Sen lisäksi, että laastarit myydään valmiina, ne kulkevat joissain tapauksissa myös apteekin reseptiosaston kautta. Laastareita voidaan määrätä massana (pala, tikku) tai levittää kankaalle tai paperille. Levitetyn laastin valmistukseen tarvittava kipsimassan määrä riippuu lääkärin osoittamasta pinnan koosta. Jos reseptissä ei ole erikseen ilmoitettu tietyn alueen peittävää massaa, ota sitä niin paljon, että kerrospaksuus ei ylitä 1 mm. Kipsimassan levittämiseksi tietyn muotoiselle materiaalipalalle käytetään apteekkikäytännössä malleja, eli ohuesta pelistä valmistettuja kehyksiä.

Kehys asetetaan materiaalin päälle ja kuumennettu kipsimassa levitetään muotin päälle lastalla. Kun rappausmassakerros saavuttaa vaaditun paksuuden, kipsin pinta leikataan lämmitetyllä veitsellä, sitten reunat leikataan ja kääritään parafiinipaperiin. Laastari julkaistaan ​​laatikossa. Laastarien kiinnittämiseen tarkoitettujen mallien vakiokoot ovat siveltimen, kämmenen, korvan tai pelikortin muotoisia.

Nestemäiset laastarit (ihon liimat)

Iholiimat ovat nesteitä, jotka jättävät iholle tahmean, elastisen ja kestävän kalvon, kun liuotin haihtuu. Iholiimat ovat siis nestemäisiä laastareita (Emplastra liquida). Niitä käytetään suhteellisen laajalti epidermaattisina ja endermaattisina laastareina. Liimakalvo muodostetaan useimmiten käyttämällä aineita, kuten hartsia tai kolloodia. Lisää joustavuutta lisäämällä seokseen kasviöljyjä. Teollisuus valmistaa seuraavan tyyppisiä nestemäisiä laastareita.

Collodion(kollodium). 4 % nitroselluloosan liuos etanolin ja eetterin seoksessa (20 + 76 osaa). Käytetään kirurgisten sidosten kiinnittämiseen ja pienten haavojen ja hankausten peittämiseen. Collodium elasticum sisältää 3 % risiiniöljyä.

Kollodioon perustuen ne tuottavat: kallusnestettä (Liquor ad clavos), joka sisältää salisyylihappoa ja briljanttivihreää, sekä Novicovi-nestettä (Liquor Novicovi), joka sisältää tanniinia ja briljanttivihreää, jota käytetään hankausten ja halkeamien hoitoon.

Cleol(Cleolum). Käytetään kirurgisten sidosten kiinnittämiseen, valmistettu liuottamalla 40 osaa hartsia alkoholi-eetteriseokseen (33 + 15 osaa) lisäämällä 1 osa auringonkukkaöljyä kalvon elastisuuden vuoksi. Kaikki kolloodi- ja hartsiliimat tulee säilyttää viileässä paikassa poissa tulesta.

Sinappilaastarit

Sinappilaastarit ovat suorakaiteen muotoisia paperiarkkeja, joiden mitat ovat 8 x 12,5 cm ja jotka on päällystetty toiselta puolelta 0,3-0,5 mm paksulla rasvattomalla sinapinsiemenjauheella. Raaka-aineena on Sarepta-sinapinsiemenet (Semena Sinapis junceae). Siemenkuoren poistamisen ja jauhamisen jälkeen siemenistä puristetaan ensin rasvaöljy. Kakusta jäljelle jäänyt rasvaöljy uutetaan ensin bensiinillä ja sitten Soxhlet-tyyppisessä laitteessa. Rasvaöljyn läsnäolo vaikuttaa negatiivisesti sinappilaastarien laatuun - terapeuttinen vaikutus hidastuu, ja varastoinnin aikana sinappijauhe hämärtyy ja irtoaa paperista. Saadusta vähärasvaisesta sinappikakkujauheesta valmistetaan tahna sekoittamalla se kumiliuokseen bensiinissä. Levitys tehdään kipsikoneella. Teknologinen prosessi koostuu viidestä vaiheesta: 1) liiman valmistus (2 % kumiliuos bensiinissä); 2) sinappimassan valmistus (seos yhtä suuresta osasta sinappijauhetta ja liimaa); 3) levitetään massa paperille ja kuivataan rulla; 4) rullan leikkaaminen ja sinappilaastarin pakkaaminen; 5) bensiinin talteenotto.

Sinappilaastarit valmistetaan sellofaanipusseissa tai vahapaperipusseissa, 10 kpl. Joka kymmenes sinappilaastarin toisella puolella on etiketti, joka kertoo käyttötavan.

Sinapin käyttö ärsyttävänä aineena perustuu siemenissä olevan sinigriniglykosidin hydrolyysiin ja sinapin eteerisen öljyn vapautumiseen, joka koostuu kokonaan allyyli-isotiosyanaatista. Tämä hydrolyysi tapahtuu vain, jos emulsioentsyymi (myrosiini) säilyy kakussa.

Sinappilaastarien laatu arvioidaan allyyli-isotiosyanaattipitoisuuden perusteella. Lisäksi sinappilaastarit kastetaan veteen, jonka lämpötila on 37 °C, 5-10 sekunniksi, minkä jälkeen ne kiinnitetään tiukasti iholle; tässä tapauksessa sinappilaastarin tulee aiheuttaa iholle voimakasta polttavaa tunnetta viimeistään 5 minuutin kuluttua. Sinappilaastarit on säilytettävä kuivassa paikassa; säilyvyys 8 kuukautta. Kosteuden läsnä ollessa sinigriinin hydrolyysi tapahtuu ja sinappilaastarit menettävät aktiivisuutensa.

Lääkkeiden tuotannon ja laadunvalvonnan vaatimusjärjestelmä on "Good Manufacturing Practices" (GMP). GMP:n pääosat: johdanto, terminologia, henkilöstö, rakennukset ja tilat, laitteet, tuotantoprosessi, laadunvalvontaosaston (QC) toiminnot, rekisteröinti ja raportointi. GLP, GCP säännöt.

Lainsäädäntöasiakirjat, jotka säätelevät huumeiden laatua ja tuotannon ehtoja Valko-Venäjän tasavallassa. Tekniset määräykset, valtion farmakopea, FSP. Farmakopeioiden standardointi farmaseuttisten aineiden, apuaineiden ja annosmuotojen tuotantoa ja laatua varten. Valko-Venäjän tasavallan valtionrahasto, farmakopea: eurooppalainen, kansainvälinen, USA, Iso-Britannia jne. Lääkeaineiden ja lääkkeiden indikaattorit ja laatustandardit.

Lääkeyritysten eriyttäminen ja profilointi. Lääkeyritysten rakenne. Työpajan periaate lääketuotannon järjestämisestä.

Lääkkeiden teollisen tuotannon kehittäminen Valko-Venäjän tasavallassa. Teolliseen tuotantoon tarkoitettujen lääkkeiden valikoiman laajentaminen.

Toimenpiteet laadun takaamiseksi, tuotannon valmistelu, henkilöstö, tilat, laitteet, materiaalit, dokumentaatio, tuotantosäännöt ja laadunvalvonta.

Tekninen prosessi, sen osat: vaiheet ja toiminnot. Erä-, jatkuva- ja yhdistetty teknologinen prosessi. Teknisten prosessien tyypit. Yleiset käsitteet: raaka-aineet, ainesosat, puolivalmiste, valmis tuote, sivutuote, jäte ja tuotantojätteet.

Tuotantomääräykset tärkeimpänä teknologisena asiakirjana. Sääntelytyypit: laboratorio-, pilotti-, käynnistys-, teollisuus- ja standarditeollisuus. Määräysten sisältö: lopputuotantotuotteen ominaisuudet; kemiallinen tuotantojärjestelmä; tuotannon vuokaavio; laitteiston tuotantokaavio ja laitteiden erittely; raaka-aineiden, materiaalien ja välituotteiden ominaisuudet; teknologisen prosessin esittely; materiaalien tasapaino; teollisuusjätteiden käsittely ja hävittäminen; tuotannon valvonta; turvatoimet, paloturvallisuus ja teollisuushygienia; ympäristönsuojelu; luettelo tuotantoohjeista; tekniset ja taloudelliset standardit; tiedotusmateriaalit.

Materiaali- ja energiatasapaino. Tekninen ja taloudellinen tasapaino. Tekninen tuotanto, jäte, kulutuskerroin ja kulutusstandardit.

Yleisiä käsitteitä koneista ja laitteista. Kone moottorin, vaihteiston ja toimilaitteen mekanismien yhtenä kokonaisuutena. Moottoreiden, voimansiirto- ja vastaanottomekanismien ja toimilaitteiden ominaisuudet. Laitteiden ominaisuudet. Reaktorit. Instrumentointi ja laitteet.

2.2. Energia tuotantoprosesseissa. Lämpöprosessit. Vesihöyry jäähdytysnesteenä. Lämmönvaihtimet

Lääketekniikan pääprosessien ominaisuudet: mekaaninen, hydromekaaninen, lämpö, ​​massansiirto. Teknologisten prosessien rooli ja suhde lääkkeiden tuotannossa.

Lämpöprosessien yleiset ominaisuudet. Energia tuotantoprosesseissa. Lämpöprosessit lääketuotannossa. Lämmönsiirtomekanismit: lämmönjohtavuus, konvektio, säteily. Yhteinen lämmönsiirto.

Jäähdytysnesteet. Vesihöyry pääasiallisena jäähdytysnesteenä. Märkä, kuiva, kyllästetty ja tulistettu höyry. Vesihöyryn lämpösisältö, viestintä ja vesihöyryn vähentäminen. Lämmitys terävällä ja hiljaisella höyryllä. Höyryn kulutus lämmityksen aikana. Jäähdytysnesteiden liikesuunta (eteenvirtaus, vastavirta, poikkivirtaus, sekavirta) ja sen vaikutus lämmönsiirron voimakkuuteen.

Lämmönvaihtimet. Lämmönvaihtimien luokitus ja ominaisuudet: pinta-, sekoitus-, regeneratiiviset ja sisäisellä lämmönvapautuksella (patteri, vaippa-putki, putki-putkessa, ripa-, höyryvaipat, pesurit, jääkaapit, kattilat, ilmanlämmittimet jne.).

Tiivistyminen. Kondensaatiomekanismit. Kondensaattorien ominaisuudet: pinta ja sekoitus (yhteisvirta ja vastavirta).

Kryoprosessit. Jäätymistä. Jäähdytyksen ja pakastuksen sovellus lääketekniikassa.

2.3. Jauheet ja maksut. Jauheiden jauhaminen ja luokittelu. Tekniset suunnitelmat monimutkaisten jauheiden ja valmisteiden valmistamiseksi. Laitteet

Hiontaaste, sen riippuvuus materiaalin lujuudesta, kovuudesta, kimmoisuudesta ja hauraudesta. Hionnan teoreettiset perusteet. Hionnan pinta- ja tilavuusteoria. Rehbinderin yhtenäinen teoria. Hiontamenetelmät: murskaus, halkaisu, isku, hankaus jne. Hiomakoneet, periaate ja toimintatapa. Dismembraattorit, hajottimet, Excelsior-myllyt, vasaramyllyt, kuulamyllyt, tärymyllyt, suihkumyllyt. Hionnan perussääntö. Kasvimateriaalien jauhamisen ominaisuudet. Jauhamisen tarkoitus ja käyttö lääketekniikassa.

Kroogijauhatus, sen vaikutus murskatun materiaalin laatuun. Jauhaminen nestemäisessä ja viskoottisessa väliaineessa.

Kiinteiden materiaalien luokitus. Luokittelutyypit. Murskatun materiaalin ilma- ja hydrauliluokituksen perusteet. Mekaaninen luokittelu (seulonta). Seulat ja seula-analyysi. Verkkojen materiaalit ja tyypit (kudottu, meistetty, arina). Standardit ja seulanumerointi. Mekanisoitujen seulojen rakenne ja toimintaperiaate: heiluvat, pyörivät, tärisevät. Turvallisuusvarotoimet.

Sekoitus. Jauheseosten valmistus. Seosten homogeenisuuteen vaikuttavat tekijät jauheiden valmistuksen, kuljetuksen ja varastoinnin aikana.

Sekoittimet kiinteille, nestemäisille ja tahnamateriaaleille. Sekoittimien tyypit, laitteet ja toimintaperiaatteet: rumpu-, ruuvi-, kierto-, keskipako-, painovoima-, leijukerrossekoittimet. Jauheet ulkoiseen ja suun kautta käytettäväksi. Poreilevat jauheet. Nenän jauheet. Jauheet oraaliliuosten ja -suspensioiden, siirappien valmistukseen.

Tekniset ja instrumentaaliset suunnitelmat jauheiden valmistukseen lääkeyrityksessä. Jauheiden annostelu, pakkaaminen ja pakkaaminen teollisissa tuotantoolosuhteissa. Varastointi: ehdot. Jauheiden laadun arviointi: jauhatus, sisällön tasaisuus, massan tasaisuus, annosmassan tasaisuus moniannossäiliöissä jne. Jauheteknologian parantaminen. Nimikkeistö. Carlsbadin suola.

Maksut. Teollisuuden tuotantomaksujen ominaisuudet. Tekninen tuotantokaavio. Nimikkeistö ja yksityinen kokoelmatekniikka. Anti-astma kokoelma. Brikettimaksut. Standardointi: jauhatus, massan homogeenisuus annosteltaville raaka-aineille, massan homogeenisuus annostelemattomille raaka-aineille, farmakologisesti vaikuttavien aineiden määrällinen määritys.

2.4. Pillerit. Ominaista. Tablettien tyypit. Valko-Venäjän tasavallan valtionfarmakopean vaatimukset. Laitteet. Tabletoinnin teoreettiset perusteet. Tablettikoneiden ominaisuudet. Jauheiden ja granulaattien fysikaalis-kemiallisten ja teknologisten ominaisuuksien tutkimus

Pillerit. Ominaista. Tablettien tyypit ja nimikkeistö sisäiseen, ulkoiseen, sublingvaaliseen, implantaatioon ja parenteraaliseen käyttöön.

Farmaseuttisten aineiden ja apuaineiden tekniset ominaisuudet: juoksevuus, puristuvuus, granulometrinen koostumus, bulkkitiheys jne. Tabletoinnin teoreettiset perusteet. Mekaaninen teoria, kapillaari, painefuusio. Koheesio- ja adheesiovoimien ilmentyminen puristuksen aikana.

Painamalla. Tablettikoneet KTM ja RTM. Ominaisuudet ja toimintaperiaate. Matriisit ja lyönnit. Syöttöt: runko, sekoitin, tyhjiö, tärinä. Kaksoispuristetut tablettikoneet.

2.5. Tablettien valmistuksessa käytetyt apuaineet. Tekninen järjestelmä tablettien valmistukseen

Tablettien valmistuksessa käytettävät apuaineet: laimentimet, hajotus-, liuku-, liima-, liima-aineet, väriaineet, aromiaineet, pidennysaineet. Ominaista. Nimikkeistö.

Apuaineiden vaikutus tablettien vaikuttavien aineiden terapeuttiseen tehokkuuteen.

Tabletin valmistusprosessin vaiheet. Farmaseuttisten aineiden ja apuaineiden valmistus. Tablettien sisältämien ainesosien sekoittaminen.

2.6. Suora puristus. Tablettien valmistus ilman rakeistamista. Trituraatiotabletit

Tekniset suunnitelmat tablettien valmistukseen. Suora tabletointi ja rakeistaminen. Farmaseuttisten aineiden ja apuaineiden valmistus. Farmaseuttisten aineiden ja apuaineiden jauhaminen. Seulonta. Värähtelevät seulat. Tablettien sisältämien ainesosien sekoittaminen. Rumpusekoittimet, matoterä, hihna, keskipako, SPM-200 yksikköä. Triturointitablettien valmistus muovauksella.

2.7. Tablettien valmistus rakeistamalla

Granulointi. Rakeistusmenetelmät: märkä, kuiva, rakenteellinen. Rakeistimet ja hankauskoneet: granulaattori malli 3027, kuivarakeistus, leijukerrosrakeistuskuivain SG-30, SG-60, SG-100 jne.

Granulaatin kuivaus. Leijupetikuivaimet SP-30, SP-60, SP-100, ITMO jne.

Rakeiden sferonisointi. Rakeiden laadun arviointi: granulometrinen koostumus, kosteuspitoisuus, juoksevuus, puristuvuus.

Pölytysrakeet, joissa on liuku- ja tarttumista estäviä aineita.

2.8. Tablettien päällystys. Rakeet. Dragee. Tablettien laadun arviointi. Lääkkeiden vapautuminen tableteista

Tablettien päällystys. Päällystyksen käyttötarkoitukset ja menetelmät: rakentaminen ja puristaminen. Päällystystablettien apuaineiden valikoima ja ominaisuudet: sokeri, sokerisiirappi, emäksinen magnesiumkarbonaatti, väriaineet, kiillot, kalvonmuodostajat, pehmittimet. Teknologia kuorien rakentamiseen (pinnoitus): sisäänajo, testaus, hionta, kiillotus.

Estäjät. Kalvopinnoitteiden levitys. Puristuspinnoitustekniikka. Puristettujen pinnoitteiden rakeiden valmistus.

Monikerroksiset tabletit. Pitkävaikutteiset tabletit. Retard-tabletit, kalvotabletit, durules jne.

Tablettien standardointi: tablettien keskimääräinen paino; apu- ja tehoaineiden pitoisuudet; annostuksen tasaisuus, vahvuus (puristuva, hauras, hankaus), hajoaminen, liukoisuus (lääkeaineiden vapautuminen). Instrumentit: dynamometrit (jousi ja hydrauli), heiluripaalukoneisto, hiomakoneet (murskaajat), keinukori. Laitteiden ominaisuudet lääkeaineiden vapautumisnopeuden määrittämiseksi tableteista: absorptioprosessin simulointi, virtaustyyppi, sekoitintyyppi ja pyörivä tyyppi.

Paketti. Puoliautomaattiset koneet tablettien pakkaamiseen. Varastointi.

Rakeet. Teknologinen kaavio rakeiden valmistukseen. Rakeiden laadun arviointi. Furatsolidonirakeita, hiekkamaisia ​​immortelle-kukkia jne.

Dragee. Pellettien valmistus paisutusmenetelmällä pelletointikattiloissa (sulkuputkissa). Nimikkeistö. Dragee undevit, ferroplex. Paketti. Varastointi. Standardointi: sisällön tasaisuus, massan tasaisuus, hajoaminen, liukeneminen.

2.9. Lääkeaineiden biologinen hyötyosuus tableteista

Biologisen hyötyosuuden käsite. Farmakodynaamiset menetelmät biologisen hyötyosuuden määrittämiseksi. Farmakokineettiset menetelmät biologisen hyötyosuuden määrittämiseksi: kerta-annoksella; toistuviin tapaamisiin; aineen erittyessä virtsaan. Biologisen hyötyosuuden laskentaperiaatteet.

Endogeeniset ja eksogeeniset tekijät, jotka vaikuttavat biologiseen hyötyosuuteen.

2.10. Tablettien tuotantoa koskevien säädösten laatiminen

Yleiset ominaisuudet ja periaatteet tablettien tuotantoa koskevien säännöstenmukaisten asiakirjojen laatimisesta. Vakiintuneen käytännön tekninen ohje TKP 123-2, farmakopean monografiat, kehittämis- ja hyväksymismenettely. Technical Code of Practice TKP 030-2 Good Manufacturing Practice. Ohjeasiakirja Belbiopharm RD 0408.2-96 “Lääke- ja mikrobiologisen teollisuuden tuotteet. Tekniset tuotantomääräykset. Kehitysjärjestys."

2.11. Lääkkeet parenteraaliseen käyttöön. Injektiolääkkeitä koskevat vaatimukset. Teollisen tuotannon olosuhteet. Injektiolääkkeiden liuottimien ominaisuudet: vesipitoinen, ei-vesipitoinen, sekoitettu. Ampullin lasi. Ampullien, ruiskuputkien valmistus

Injektoitavat annosmuodot. Lääkkeet parenteraaliseen käyttöön. Injektoitavat huumeet. Infuusiot. Konsentraatit injektiolääkkeiden ja infuusioiden valmistukseen. Jauheet injektiolääkkeiden ja infuusioiden valmistukseen. Implantit. Lautasliinat. Injektoivien lääkkeiden perusvaatimukset: steriiliys, puhtaus (mekaanisten epäpuhtauksien puuttuminen), bakteerien endotoksiinit-pyrogeenit, myrkyttömyys; lisävaatimukset: isotonisuus, isohydrisyys, isoionisuus ja isoviskoottisuus.

Pyrogeeniset aineet. Ominaista. Vaikutus kehoon. Pyrogeenisten aineiden lähteet steriileissä ja aseptisesti valmistetuissa annosmuodoissa. Pyrogeenisten aineiden määritysmenetelmät.

Liuottimet injektioliuoksiin: vesipitoiset, vedettömät ja sekoitettu. Ominaista. Vaatimukset heille. Injektioveden valmistus teollisissa olosuhteissa. Laitteet. Pyrogeenittomat vesitislauslaitteet, yksivaiheinen, monivaiheinen ja lämpöpuristus. Injektioveden saaminen käänteisosmoosilla. Injektionesteisiin käytettävän veden säilytys. Ei-vesipitoiset liuottimet ja apuliuottimet: rasvaöljyt, etyylioleaatti, bentsyylibentsoaatti, etyylialkoholi, glyseriini, propyleeniglykoli, makrogolit, amidit jne.

Injektioveden keräys ja varastointi. Injektioveden laadunvalvonta.

Farmaseuttiset aineet ja apuaineet injektiolääkkeisiin. Vaatimukset. Dekontaminointi, pyrogenointi ja sterilointi.

Lasi- ja polymeerisäiliöt steriileille lääkkeille. Vaatimukset. Lasiluokat. Lasisäiliöiden laadun tarkistaminen. Hydrolyyttisen ja lämpöstabiilisuuden, sulkimien kiinnitettävyyden ja tiiviyden testaus.

Ruiskun putket. Ampullien valmistus. Ampullien valmistelu täyttöä, avaamista, hehkutusta varten. Tyhjiö- ja ruiskumenetelmät ampullien pesuun.

2.12 Ampullin lasin laatututkimus. Pesuampullit

Ampullien ominaisuudet. Ampullien tyypit. Koostumus, tekniset vaatimukset, lasiluokat. Hydrolyyttisen ja lämpöstabiilisuuden tutkimus. Ampullien valmistus. Lasikuulauksen valmistus: kalibrointi, pesu. Ampullien valmistus puoliautomaattisilla koneilla, hehkutus. Ampullien valmistelu täyttöä varten. Ampullien avaaminen. Ampullien tyhjiö- ja ruiskupesu. Kuivaus ja sterilointi.

2.13. Ampulliliuosten valmistus. Täyttö, sulkeminen ja sterilointi. Merkinnät. Ampulleissa olevien liuosten laadun arviointi. Ampullituotannon integroitu mekanisointi ja automatisointi

Menetelmät ampullien täyttämiseksi liuoksilla: tyhjiö ja ruisku. Suljettavat ampullit. Puoliautomaattiset koneet ampullien sulkemiseen. Ampullien sulkeminen kaasusuojalla.

Injektioliuosten sterilointi. Farmakopean sterilointimenetelmät. Steriloinnin lämpömenetelmät. Kemialliset sterilointimenetelmät. Sterilointi suodattamalla. Sterilointimenetelmä säteilyllä.

Sterilointilaitteet. Painelaitteiden kanssa työskentelyn säännöt. Steriloinnin valmistelu ja toteutus höyrysterilointilaitteissa. Ilmasterilointilaitteet. Sterilointitilat objektien ominaisuuksista ja niiden määristä riippuen. Steriloinnin luotettavuuden valvonta. Turvallisuusohjeet erilaisille sterilointimenetelmille. Ampulliliuosten merkinnät.

Ampullituotannon integroitu mekanisointi ja automatisointi.

Injektioliuosten laadun arviointi: läpinäkyvyys, väri, tilavuus, steriiliys, myrkyllisyys, bakteeriendotoksiinit-pyrogeenit, mekaanisten sulkeumien testi.

Heikkojen emästen ja vahvojen happojen suolojen injektioliuosten stabilointi; vahvojen emästen ja heikkojen happojen suolat; helposti hapettuvia aineita.

2.14. Yksityisen tekniikan ominaisuudet injektioliuoksille ampulleissa. Infuusioliuokset. Injektioliuosten valmistus ampulleissa

Glukoosin, novokaiinin, kofeiini-natriumbentsoaatin, apomorfiinihydrokloridin, kalsiumkloridin, magnesiumsulfaatin, kalsiumglukonaatin, askorbiinihapon jne. injektioliuosten valmistuksen ominaisuudet. Kamferin, hormonien ja niiden analogien öljyliuokset.

Infuusioliuokset. Infuusioliuostyypit: plasmaa korvaavat, vesi-suolatasapainon säätelijät parenteraaliseen käyttöön, hapen kantajat ja monikäyttöiset. Isotonia, isohydry, isoyony ja isoviscosity vaatimukset. Suola-, plasmakorvaus- ja detoksifikaatioratkaisujen teknologia. Ringer-Locke-liuokset, natriumbikarbonaatti, acesoli, disoli, klosoli, reopolyglusiini, polyglusiini, hemodez, gelatinoli.

Lämpölabiilien lääkeaineiden injektioliuosten tekniikan ominaisuudet.

Tapoja stabiloida injektioliuoksia. Lajitelma stabilointiaineita: hapot, emäkset, antioksidantit, antikatalyytit jne. Kaasusuoja. Säilöntäaineet. Teollisesti valmistetut steriilit suspensiot. Insuliinisuspensiot, kortikosteroidit jne. Emulsioiden valmistus parenteraaliseen käyttöön. Ultraääniasennukset. Jauheet steriileille liuoksille. Tekniikan ominaisuudet. Lyofilisointi. Jauheiden pakkaaminen pulloihin ja ampulleihin. Steriilien annosmuotojen kehittämisen näkymät. Keinot pidentää säilyvyyttä.

2.15. Teknisten tekijöiden vaikutuksen arviointi injektioliuosten laatuun

Injektiolääkkeissä esiintyvät fysikaaliset, kemialliset ja biologiset prosessit. Lääkkeen stabiilius. Lääkkeen vakauteen vaikuttavat tekijät. Stabilointimenetelmät: fysikaalinen ja kemiallinen. Stabiloinnin perusperiaate. Valmiin lääkevalmisteen säilyvyys.

2.16. Sääntelyasiakirjojen laatiminen ruiskeena käytettävien annosmuotojen tuotantoa varten

Tekniset suunnitelmat ruiskeena käytettävien annosmuotojen valmistamiseksi. Kuvaus teknologisesta prosessista ruiskeena käytettävien annosmuotojen valmistamiseksi. Materiaalitaseen laatiminen ottaen huomioon tuotannon yksittäisten vaiheiden ja toimintojen hävikit. Technical Code of Practice TKP 030-2 Good Manufacturing Practice. Ohjeasiakirja Belbiopharm RD 0408.2-96 “Lääketeollisuuden ja mikrobiologian teollisuuden tuotteet. Tekniset tuotantomääräykset. Kehitysjärjestys."

2.17. Annostusmuodot silmille. Silmäelokuvat. Steriilit suspensiot, emulsiot, jauheet ja tabletit

Silmätipat. Silmävedet. Jauheet silmätippojen ja -emulsioiden valmistukseen. Oftalmiset pehmeät lääkkeet. Silmäsisäkkeet. Ominaista. Vaatimukset stabiiliudelle, vieraiden mekaanisten epäpuhtauksien puuttumiselle, pH-arvolle, mukavuudelle jne.

Silmätippojen teollinen tuotanto. Teknologisen prosessin vaiheet ja toiminnot.

Vakautus. Silmätippojen säilytys. Säilöntäaineiden ominaisuudet. Puskuriliuottimien käyttö. Silmätippojen vaikutuksen pidentäminen metyyliselluloosalla, polyvinyylialkoholilla, polyakryyliamidilla jne.

Isotonointi. Silmätippojen isotonisuuden laskeminen. Sterilointi. Laadunvalvonta. Pakkaus, sen vaikutus silmätippojen stabiilisuuteen ja steriiliyteen. Nimikkeistö.

Silmävoiteet. Vaatimukset silmävoiteille ja silmävoiteiden pohjalle. Silmävoiteiden steriiliys, stabiilisuus. Teknologinen järjestelmä silmävoiteiden valmistukseen aseptisissa olosuhteissa. Standardointi. Partikkelikoko, homogeenisuus, reologia, viskositeetti, pH jne. Nimikkeistö. Pakkaus, varastointi.

Silmäelokuvat. Ominaista. Elokuvan tekijät. Tekninen järjestelmä silmäfilmien tuotantoa varten. Oftalmisten lääkekalvojen standardointi. Nimikkeistö. Pakkaus, varastointi.

Jauheet silmätippojen ja -emulsioiden valmistukseen. Ominaista. Laadun arviointi: sisällön tasaisuus, massan tasaisuus.

2.18. Laastarit. Luokittelu. Laastarien ja sinappilaastarien valmistus

Laastarit. Määritelmä. Laastarien ominaisuudet. Luokittelu. Apuaineiden valikoima. Laitteet liimamassajen valmistukseen, liimojen levittämiseen ja kuivaamiseen (reaktori, asennus-USPL-1, kammio-silmukkakuivain jne.). Laastarien nimikkeistö: yksinkertainen lyijy, epiliini, kallus, kipsi, bakterisidinen, pippuri. Nestemäiset laastarit: cleol, kolloodium jne. Aerosolilaastarit. Sinappilaastarien valmistus. Paketti. Varastointi.

2.19. Lääketieteelliset ratkaisut. Liuottimet. Alkoholometria. Liukenemisprosessin tehostaminen. Liuosten puhdistusmenetelmät (laskeutus, suodatus, sentrifugointi). Standardointi. Yksityinen tekniikka

Lääketieteelliset ratkaisut. Ominaista. Vaatimukset. Liuosten luokitus riippuen liuottimen laadusta, pitoisuudesta ja valmistusmenetelmästä (kemiallinen vuorovaikutus tai liukeneminen): vesiliuokset, alkoholiliuokset, öljyiset liuokset, glyseriininesteet, siirapit, aromaattiset vedet. Liukenemisprosessin tehostaminen. Lämpötila ja hydrodynaamiset olosuhteet.

Hydrodynaamisten prosessien yleiset ominaisuudet. Hydrauliikan perusteet. Todellisten ja ihanteellisten nesteiden käsite. Hydrostatiikka. Hydrodynamiikka.

Nesteiden laminaarinen ja turbulenttinen liike. Hydrodynaaminen rajakerros. Nesteiden kalvovirtaus. Nesteiden virtaus liikkumattomien rakeisten kerrosten ja huokoisten väliseinien läpi.

Leijutettujen (kiehuvien) rakeisten kerrosten hydrodynamiikka. Fluidisaation käyttö lääketuotannossa. Fluidisaation ominaisuudet. Leijukerroksen perusominaisuudet.

Tekniset suunnitelmat ratkaisujen tuottamiseksi sisäiseen ja ulkoiseen käyttöön. Yleiset ja erityiset säännöt vesipitoisten ja ei-vesiliuosten valmistamiseksi.

Hajoamisen vaiheet. Liukenemisprosessiin vaikuttavat tekijät: jauhatus, lämpötilan muutokset, sekoitus.

Aineiden liukoisuuden indikaattorit erilaisiin liuottimiin ja liukoisuuden nimitys Valko-Venäjän tasavallan valtionrahastossa.

Mekaaninen sekoitus. Sekoittimien mallit, niiden ominaisuudet. Pneumaattinen sekoitus painekaasulla, ilmalla, höyryllä. Bubblers. Kiertävä sekoitus.

Painovoiman sekoitus. Sykkivä sekoitus. Pyörivät pulsaatiolaitteet.

Ultraäänen teoreettinen perusta ja käyttö dispersioon. Elektrostriktiiviset ja magnetostriktiiviset ultraäänigeneraattorit.

Nestemäisen ja kiinteän faasin erottaminen laskeuttamalla. Sifoni laitteet. Suodatus. Suodatintyypit ja suodatusasennuskaaviot. Sentrifugointi. Sentrifugien toiminnan perusteet ja tyypit.

Heterogeenisten järjestelmien erottaminen. Erotus painovoimalla. Sedimentaatio ja laskeutuminen. Tasoitusnopeus. Selvitysasteeseen vaikuttavat tekijät. Jaksottaisten ja puolijatkuvaiden selkeytyssäiliöiden rakentaminen.

Erotus paine-eron vaikutuksesta. Suodatus. Suodatusmenetelmät. Suodatusyhtälö. Suodatintyypit: Nutsch- ja druk-suodattimet, suodatinpuristimet, patruuna, rumpu, kiekko. Suodattimet kaasujen puhdistamiseen mekaanisista epäpuhtauksista. Suodatinmateriaalien ominaisuudet.

Erottaminen keskipakoisvoimien alalla. Sentrifugointi. Erotustekijä. Suodatus- ja laskeutussentrifugit, erä- ja jatkuvatoimiset. Supersentrifugit. Erottimet.

Ratkaisujen laadun arviointi ulko- ja sisäkäyttöön. Nimikkeistö. Varastointi. Etyylialkoholin laimennus. Alkoholimittarin taulukot.

2.20. Lääketieteellisten liuosten valmistus

Liuosten valmistus eri tavoin lääketehtaissa. Liukeneminen diffuusio-kineettisenä prosessina.

Nykyaikainen ratkaisunimikkeistö ja sen laajentamisnäkymät. Lääketieteellisten ratkaisujen standardointi ja varastointi. Lääketieteellisten liuosten valmistus: emäksinen alumiiniasetaatti, emäksinen lyijyasetaatti, jodin alkoholi- ja vesiliuokset, jodinoli, jodonaatti, metyleenisinisen alkoholiliuos, briljanttivihreä jne.

2.21. Liuosten laimentaminen ja vahvistaminen

Liuoskonsentraation ilmaisumenetelmät. Liuosten tiheys. Tiheyden määritys hydrometrillä ja pyknometrillä: kaavojen käyttö suolojen, happojen, alkalien liuosten laimentamiseen ja vahvistamiseen. Alkoholipitoisuuden määritysmenetelmät ja alkoholiliuosten laimentamisen tai vahvistamisen ominaisuudet. Alkoholimittaritaulukoiden käyttöä koskevat säännöt.

2.22. Emulsioiden ja suspensioiden, voiteiden ja tahnojen teollisen tuotannon ominaisuudet. Laitteet. Standardointi. Yksityinen tekniikka

Emulsioiden ja suspensioiden ominaisuudet annosmuotoina. Niiden vakauden määräävät tekijät. Stabilisaattorit. Emulsioiden ja suspensioiden teollisen tuotannon teknologinen kaavio. Aloituskomponenttien dispersio. Ultraäänen soveltaminen. Moderni valikoima emulsioita ja suspensioita. Laadunvalvonta. Voiteiden ominaisuudet, niiden luokittelu. Voidepohjat. Perusvaatimukset, käyttömahdollisuudet teollisissa olosuhteissa. Voiteiden tuotannon ominaisuudet laajamittaisessa tuotannossa. Tahnat: sinkki, salisyyli-sinkki, boori-sinkki-naftalaani jne.

2.23. Lääkeaineiden vapautuminen suspensiovoiteista

Salvojen laadunvalvonta Valko-Venäjän tasavallan valtionrahaston mukaan. Voiteiden rakenteelliset ja mekaaniset ominaisuudet (reologia). Lääkeaineiden biologisen hyötyosuuden määritys voiteista in vivo -kokeissa.

2.24. Peräpuikkojen ja lääketieteellisten kynien valmistus

Teollisesti valmistettujen peräpuikkojen ominaisuudet. Peräpuikkopohjien ominaisuudet. Tekniset laitteet peräpuikkojen tuotantoon ja pakkaamiseen. Muiden peräsuolen muotojen ominaisuudet: voiteet, kapselit, aerosolit, tamponit, rektioli. Rektaalisten annosmuotojen tuotannon kehitysnäkymät: apuaineiden valikoiman laajentaminen, tuotannon ja pakkaamisen mekanisointi ja automatisointi. Lääketieteelliset kynät. Ominaista. Lääketieteellisten kynien tyypit. Kynien hankintamenetelmät: kaataminen, puristaminen, kastaminen. Yksityinen kynätekniikka: lapis, mentoli, hemostaattinen jne.

2.25. Aerosolien tuotanto

Lääkkeen inhalaatioreitin ominaisuudet. Inhalaatiolääkkeet. Nestemäiset lääkkeet inhalaatioon: lääkkeet, jotka muutetaan höyrytilaan, nestemäiset lääkkeet ruiskutettaviksi, annostetut lääkkeet inhaloitaviksi, jotka ovat paineen alaisia. Testit.

Inhalaatiojauheet. Testit. Lääkkeet paineen alla. Aerosolit. Luokittelu.

Aerosolien valmistuksessa käytettävät apuaineet. Ponneaineet, liuottimet, liuotusaineet, pinta-aktiiviset aineet, kalvonmuodostajat jne.

Tekninen järjestelmä aerosolien valmistukseen. Aerosolitölkit, venttiili-sumutusjärjestelmät, aerosolitölkkien täyttömenetelmät. Nimikkeistö: ingalipt, kameton, levovinisoli jne. Aerosolipakkausten laadun arviointi. Turvallisuusohjeet aerosolipakkausten tuotannon, kuljetuksen ja varastoinnin aikana. Ekologiset ongelmat.

2.26. Aromaattisten vesien ja siirappien valmistus

Siirapit. Ominaista. Luokittelu. Mauste- ja lääkesiirapit. Nimikkeistö. Siirappien arvo lääkehoidossa. Uusien apuaineiden sorbitolin, fruktoosin, synteettisten makeutusaineiden käyttö korkean biologisen hyötyosuuden omaavien siirappien valmistukseen. Teknologiset järjestelmät siirappien valmistukseen lääkeyrityksissä. Siirappien standardointi. Nimikkeistö. Aloe siirappi raudalla, vaahtokarkkeja, ruusunmarjaa jne. Pakkaus. Varastointi.

Tuoksuvat vedet. Ominaista. Luokittelu. Teknologinen järjestelmä aromaattisten vesien - liuosten ja tislattujen - tuottamiseksi. Laitteet tislattujen aromaattisten vesien saamiseksi. Tuoksuvat vesiliuokset: tilli, minttu. Tislatut aromaattiset vedet: korianterin väkevä vesi, karvasmantelivesi ja sen tiiviste. Aromaattisten vesien laadun arviointi. Varastointi.

2.27. Lääketieteelliset kapselit. Apuaineet. Tekninen tuotantoprosessi. Laadunvalvonta. Lääketieteellisten kapseleiden valmistus. Lääkkeiden mikrokapselointi

Lääketieteelliset kapselit. Ominaista. Kapselityypit: kovat korkilla, pehmeät, kiinteällä kuorella sisäiseen, peräsuoleen ja emättimen antamiseen. Enterokapselit, joissa on muunneltu aktiivisten ainesosien vapautuminen, vohveleita. Tekninen järjestelmä gelatiinikapseleiden valmistukseen. Gelatiinimassan valmistus, kapseleiden muodostaminen upottamalla, puristamalla ja tiputtamalla. Laitteet. Kapseleiden täyttö. Kapseleiden päällystäminen kuorilla. Standardointi: kapseleiden keskimääräisen painon, annostuksen tasaisuuden, hajoamisen, aktiivisten aineiden vapautumisen (liukenemisen) nopeuden ja täydellisyyden määrittäminen. Nimikkeistö. Kapselit antioksikapselit, antigrippiinit, A-, E-vitamiinien öljyliuokset jne.

Paketti. Varastointi.

Mikrokapselit ja mikrorakeet. Farmaseuttisten aineiden mikrokapselointi. Mikrokapselointimenetelmät: fysikaalinen, fysikaalis-kemiallinen, kemiallinen. Mikrokapseloinnin apuaineiden ominaisuudet. Annosmuodot mikrokapseleista (tabletit, kapselit, voiteet, suspensiot, peräpuikot, spasulit). Laadunvalvonta.

2.28. Solurakenteen omaavien kapillaarihuokoisten raaka-aineiden uuttamisen perusperiaatteet

Massansiirtoprosessien yleiset ominaisuudet. Luokittelu. Massansiirtoprosessien paikka ja rooli lääketekniikassa.

Kasvi-, eläin-, mikrobiologisten raaka-aineiden ja kudosviljelmien uuttaminen kiinteä-nestejärjestelmässä yhtenä massansiirtoprosessin tyypeistä.

Vaiheiden tekniset ominaisuudet. Raaka-aineiden aktiivisten, uuttoaineiden ja kosteuden pitoisuus; raaka-aineiden ja uutteen hyvä laatu, raaka-aineiden turpoamisnopeus ja -suuruus, uuttoraaka-aineiden imeytyminen, raaka-aineiden tiheys, irtotiheys ja irtotiheys, huokoisuus ja huokoisuus, raaka-aineiden jauhatus, raaka-ainehiukkasten pinta, huuhtoutuminen kerroin, sisäinen diffuusiokerroin.

Uutteet. Vaatimukset uuttoaineille: liukenemiskyky, selektiivisyys, polaarisuus, viskositeetti, pintajännitys, väliaineen reaktio. Uuttoaineiden luokittelu ja nykyaikainen valikoima: vesi, etyylialkoholi, kloroformi, eetteri, asetoni jne. Nestekaasujen käyttö.

Solurakenteen omaavien kapillaarihuokoisten raaka-aineiden uuttomallit. Uuttovaiheet: uuttoaineen tunkeutuminen raaka-aineeseen, liukeneminen ja desorptio, sisäinen molekyylidiffuusio, ulkoinen molekyyli- ja konvektiivinen diffuusio. Diffuusioyhtälöt (ensimmäinen ja toinen Fick-yhtälö ja konvektiivinen diffuusio). Sisäisen, molekyylin ja konvektiivisen diffuusion kertoimet. Diffuusiohäviöt. Diffuusiohäviöiden laskelmat. Diffuusiohäviöiden pienentämiseen vaikuttavat tekijät (imeytys uutoraaka-aineeseen, uuttoaineen ja raaka-aineen jakaminen osiin).

Poistomenetelmät: staattinen ja dynaaminen, jaksollinen ja jatkuva, tasapainoinen ja epätasapainoinen. Maserointi, remaserointi, perkolaatio, reperkolaatio, nopea reperkolaatio, jatkuva uutto, kierto.

Poistolaitteet: maserointisäiliöt, imurien (perkolaattorin) liitetyt ja kytkemättömät akut. Jatkuvat imurit. Pyörivät pulsaatiolaitteet.

Tapoja tehostaa uuttamista: muuttuvat hydrodynaamiset olosuhteet, uuttoaineen raaka-aineiden jauhaminen ja muodonmuutos, altistuminen ultraäänelle, sähkömagneettiselle kentälle, sähköpulssipurkauksille, pinta-aktiivisille aineille jne.

Uutto neste-neste-järjestelmässä. Liuottimien ominaisuudet. Jakautumiskerroin.

Pääasialliset uuttoerotusmenetelmät: yksi- ja moniuutto. Jatkuva vastavirtapoisto.

Poistolaitteet. Luokittelu. Ruisku-, pyörivä-levy-, sykkivä-, keskipako- ja sekoitus-selkeytysuuttimien rakenne ja toimintaperiaate.

2.29. Galeeniset valmisteet. Ominaista. Kehityksen historia. Luokittelu

Lyhyt kuvaus kasvimateriaalista, kasvimateriaalien lähteistä. Kasvisolun rakenteen ominaisuudet. Lääkekasviraaka-aineiden biologisesti aktiivisten aineiden ominaisuudet. Kasviperäisten lääkevalmisteiden tuotannon kehitysvaiheet. Kasviperäisten lääkkeiden luokitus. Kokonaisvalmisteet (natiivit) tai galeeniset valmisteet. Puhdistetut (uudet galeeniset) valmisteet yhteensä. Kasveista eristettyjen yksittäisten aineiden valmisteet. Monimutkaiset lääkkeet. Kasviperäisten lääkkeiden tuotannon tekniset ja taloudelliset ominaisuudet. Valko-Venäjän tasavallan valtionrahasto, hyvä tuotantokäytäntö (GMP) kasviperäisten lääkkeiden tuotannossa.

2.30. Tinktuurat. Tinktuuroiden ominaisuudet. Tinktuuroiden valmistus. Laadunvalvonta. Alkoholin talteenotto ja puhdistaminen

Tinktuurat. Luokittelu. Teknologinen kaavio tinktuuroiden valmistukseen. Menetelmät uutteen saamiseksi: maserointi ja sen muunnelmat, 4-kertainen maserointi. Turbon poisto. Perkolaatio. Uutteiden liukeneminen.

Yksityinen tinktuuratekniikka: valerian, orapihlaja, mäkikuisma, belladonna, ginseng, kielo, emojuuri, eukalyptus jne. Tinktuuroiden erityistapaukset: piparminttu, strophanthus. Monimutkaiset tinktuurit. Paketti. Varastointi.

Alkoholin talteenotto jäteraaka-aineista syrjäyttämällä vedellä ja höyrytislaamalla. Laitteet. Oikaisu.

2.31. Nesteuutteet 1:1 ja 1:2. Tuotantomenetelmät. Standardointi. Nesteuutteiden ja tiivisteuutteiden valmistus

Otteet. Luokittelu sakeuden ja käytetyn uuttoaineen mukaan.

Nestemäiset uutteet. Nimikkeistö. Tekninen järjestelmä nestemäisten uutteiden tuottamiseksi. Menetelmät uutteiden saamiseksi. Perkolaatio. Reperkolaatiomenetelmät valmiin ja keskeneräisen syklin kanssa. Huuvojen puhdistus painolastiaineista. Standardointi. Nesteuutteiden nimikkeistö (orapihlaja, rodiola, timjami, eleutherococcus, magnolia, passionflower jne.). Paketti. Varastointi.

2.32. Lämpöprosessit. Vesihöyryn käyttö jäähdytysnesteenä. Lämmönvaihtimet. Haihtuminen. Haihdutus tyhjiössä. Sivuvaikutukset haihdutuksen aikana ja tapoja voittaa ne

Lämmitysaineet ja lämmitysmenetelmät. Haihtuminen. Haihdutusmenetelmät: tyhjiössä, ilmakehän paineessa ja korkeassa paineessa. Haihdutusyksiköiden rakentaminen: höyrystimet, vastaanottimet, tyhjiöpumput, jääkaapit, vastaanottimet. Yksi- ja monivaikutteisten höyrystimien ominaisuudet: pallo, putkimainen, kalvo. Haihdutus toissijaisen höyryn lämpöpuristamalla.

Haihdutuksen aikana ilmenevät sivuvaikutukset: kuoriutuminen, lämpötilan lasku, hydrostaattinen vaikutus, roiskevedet, vaahtoaminen ja keinot niiden poistamiseksi.

2.33. Kuivaus. Kuivumisen statiikka ja kinetiikka. Kuivausrumpujen ominaisuudet. Pakastekuivaus ja suihkukuivaus

Kuivaus. Kosteuden ja materiaalin välisen yhteyden muodot. Kuivumisen statiikka ja kinetiikka. Kuivausmenetelmät: kontaktikuivatus ja konvektiivinen kuivaus. Ilman ominaisuudet kuivausaineena: lämpötila, absoluuttinen ja suhteellinen kosteus, kosteuspitoisuus ja lämpöpitoisuus. Kontaktikuivurit: tyhjiökuivauskaapit, tyhjiökuivatut. Ilmakuivaimet: kammio, rumpu, leijukerros. Pakastekuivaimet ja suihkukuivaimet.

2.34. Paksut ja kuivat uutteet. Tekninen tuotantokaavio. Menetelmät primaarisen uutteen saamiseksi. Puhdistus painolastiaineista

Paksut ja kuivat uutteet. Tekninen järjestelmä paksujen ja kuivien uutteiden valmistamiseksi. Menetelmät uutteiden saamiseksi (bismaseraatio, perkolaatio, reperkolaatio, vastavirtauutto, kiertouutto). Veden ja alkoholiuutteiden puhdistus painolastiaineista. Haihtuminen. Kuivausuutteet.

Standardointi. Paksujen uutteiden nimikkeistö (belladonna, lakritsinjuuri, valeriaani jne.). Kuivauutteiden nimikkeistö (belladonna, chilibuha, lakritsinjuuri, vaahtokarkkijuuri jne.). Paketti. Varastointi.

2.35. Paksujen ja kuivien uutteiden yksityinen teknologia. Nestemäisten ja kuivauutetiivisteiden valmistus

Nestemäiset (1:2) ja kuivauutteet-tiivisteet vesiuutteiden valmistukseen. Tekniset tuotantosuunnitelmat. Standardointi. Nesteuutteiden - tiivisteiden 1:2 (valeriaana) ja kuivauutteiden - tiivisteiden (adonis, vaahtokarkkijuuri, termopsis) nimikkeistö.

Paketti. Varastointi.

2.36. Öljyuutteet. Öljyuutteiden tuotanto. Lääkkeet tuoreista kasvimateriaaleista. Biogeenisten stimulanttien valmisteet

Öljyuutteet. Hankintamenetelmät. Valkaistu öljy, mäkikuisma, ruusunmarja, tyrni.

Lääkkeet tuoreista kasvimateriaaleista.

Kondensoimattomat ja kondensoidut mehut, tinktuurit ja uutteet. Tuotannon ominaisuudet. Mehujen ja uuttovalmisteiden hankinta. Standardointi. Nimikkeistö. Jauhobanaanimehu, keltaisuus, Kalanchoe jne. Tinktuurat tuoreista raaka-aineista.

Biogeeniset stimulantit, niiden kemiallinen rakenne, ominaisuudet ja tuotantoolosuhteet. Tuotteet kasvi- ja eläinraaka-aineista, tuotanto ja standardointi. Aloe-uute. Varastointi.

2.37. Uudet galeeniset valmisteet. Menetelmät primaarisen uutteen saamiseksi ja puhdistamiseksi. Standardointi. Yksityinen tekniikka

Uudet galeeniset lääkkeet. Lyhyt historiallinen tausta puhdistetuimpien kasviperäisten lääkkeiden luomisesta. Novogaleenisten valmisteiden valmistustekniikka. Menetelmät primaarisen uutteen saamiseksi. Uutteet. Menetelmät uutteiden maksimaaliseen puhdistamiseen painolastista ja vastaavista aineista: fraktioiva sedimentaatio, liuottimen vaihto, nesteuutto, kromatografia jne. Uusien galeenisten valmisteiden yksityinen teknologia. Adonisidi.

Lääkekasviaineista yksittäisten aineiden valmisteiden luokittelu ja tekniikka. Digitoksiini, selanidi, digoksiini, ergometriinioleaatti.

2.38. Orgaaniset valmisteet. Eläinraaka-aineiden ominaisuudet. Organovalmisteiden luokittelu ja valmistusmenetelmät sisä- ja injektiokäyttöön. Standardointi. Yksityinen tekniikka

Lääkkeet eläinraaka-aineista. Organovalmisteiden syntymisen ominaisuudet ja lyhyt historiallinen tausta. Luomuvalmisteiden luokitus lääketieteellisen käytön, vaikuttavien aineiden luonteen ja valmistusmenetelmien mukaan. Eläinraaka-aineiden ominaisuudet. Tekninen järjestelmä organovalmisteiden valmistamiseksi kuivatuista ja rasvattomista eläimen elimistä uuttamalla sisäiseen ja injektiokäyttöön.

Hormonaaliset aineet kilpirauhasesta (tyroidiini), aivolisäkkeestä (ACTH), haimasta (insuliini).

Entsyymivalmisteet.

Standardointi. Paketti. Varastointi.

2.39. Sääntelyasiakirjojen laatiminen uuttovalmisteiden tuotantoa varten

Uuttovalmisteiden tuotantoa koskevien säännösten ja teknisten asiakirjojen laatimisen yleiset ominaisuudet ja periaatteet.

2.40. Pitkäkestoiset ja kohdistetut lääkkeet. Terapeuttiset järjestelmät: matriisi-, kalvo-, osmoottiset, kohdistetut lääkkeenantojärjestelmät

Pitkäkestoiset ja kohdistetut lääkkeet.

Lääkkeiden luokitus vaikutusajan ja vaikuttavien aineiden jakautumisen luonteen mukaan kehossa. Lyhytaikaiset jaksolliset lääkkeet ja pääsääntöisesti systeeminen jakautuminen (ensimmäisen sukupolven lääkkeet). Lääkkeet, joilla on pitkäkestoinen, pitkävaikutteinen ja systeeminen jakautuminen (toisen sukupolven lääkkeet). Pitkäaikaiset ja kohdennetut lääkkeet (kolmannen sukupolven lääkkeet).

Pidentämismenetelmät: hidastaa erittymisnopeutta elimistöstä, hidastaa biotransformaatiota, esto ja imeytymisen kesto. Lääkeaineiden immobilisointi epäorgaanisille ja orgaanisille kantajille. Immobilisointimenetelmät: fysikaaliset (adsorptio, inkluusio geeliin, mikrokapselointi), fysikaalis-kemialliset (inkluusioyhdisteiden muodostuminen, kiinteät dispersiot) ja kemialliset (lääkeaineen kovalenttinen sitoutuminen polymeerikantajaan, lääkemolekyylien silloittaminen polymeerin kanssa käyttämällä bifunktionaalista ainetta reagenssit jne.).

Terapeuttiset järjestelmät: matriisi (biologisesti hajoava ja ei-biohajoava), kalvo, osmoottinen, järjestelmät vaikuttavien aineiden kohdennettuun annosteluun. Transdermaaliset terapeuttiset järjestelmät (TTS).

Suunnatut lääkkeet. Ringsdorffin malli. Mallin komponentit: polymeerikantaja, liuotusaine, lääkeaine, vektori (kohdistuslaite).

Liposomit. Ominaista. Yksi- ja monikerroksiset liposomit. Apuaineet liposomien tuotantoon. Luonnolliset fosfolipidit. Menetelmät liposomien tuottamiseksi. Lääkeaineiden liittäminen liposomeihin. Liposomien kohdennettu kuljetus.

Punasolut lääkkeiden kantajina. Menetelmät lääkkeiden viemiseksi punasoluihin.

Lääkkeiden ohjattu kuljetus magneettikentän avulla. Ferriitit. Ferromagneettiset nesteet. Magneettisesti ohjatut liposomit, mikrokapselit, punasolut.

2.41. Entsyymien, hormonaalisten ja muiden lääkkeiden tuotanto mikrobiologisella synteesillä. Biotekniikan perusprosessit ja -laitteet

Biotekniikan prosessit ja laitteet.

Antibioottien, entsyymien, hormonien, monoklonaalisten vasta-aineiden, rokotteiden, syöpälääkkeiden ja muiden aineiden tuotanto mikrobiologisella synteesillä.

Bioteknologiaa hyödyntävän lääketuotannon yleiset periaatteet. Bakteerikannat, kasvi- ja eläinsolut. Viljelyalustojen sterilointi. Mikro-organismien kuolemisnopeus. Lämpötilan vaikutus prosessin nopeuteen. Viljelyalustojen säännöllinen ja jatkuva sterilointi. Ravintoalustan valmistus. Massansiirto ja hapenkulutus. Kaasu kuplii. Hapen imeytymisnopeus ja kulutus. Viljelynesteiden ominaisuuksien vaikutus massansiirtoon. Sekoitetaan käymisen aikana. Fermentointiprosessi. Fermentoijat. Fermentorin suunnittelu ja materiaali. Ilman ja laitteiden sterilointi. Aerosolilaskeutuksen teoreettinen perusta. Suodatinmateriaalien ominaisuudet. Vaahtoamista ja vaahdonestoa.

Tekninen järjestelmä entsyymien tuottamiseksi biotekniikalla. Terrylitiini, oratsa, solitsyymi, streptolyaasi, asparaginaasi, penisillinaasi.

Ihmisinsuliinin tuotanto.

TIETO- JA METODOLOGISET OSA

KIRJALLISUUS

Main:

1. Luentokurssi huumeteollisuudesta: koulutusmenetelmä. käsikirja / Vitebskin valtion lääketieteellinen yliopisto; automaattinen komp. . – Vitebsk: VSMU, 2001. – 368 s.

2. Ohjeet lääketeollisuuden teollisen teknologian laboratoriotyön suorittamiseen / [Vitebskin valtion lääketieteellinen yliopisto, lääketekniikan laitos FPK- ja PC-kurssilla; komp.: ]. – Vitebsk, 2003. – 214 s.

3. Huumeiden teollinen teknologia: koulutusmenetelmä. käsikirja / Vitebskin valtion lääketieteellinen yliopisto; automaattinen komp. . – Vitebsk: VSMU, 20s.

4. Ohjeet lääketekniikan laboratoriotyön suorittamiseen lääkkeiden lääkevalmistukseen 4. vuoden kirjeenvaihtoosaston opiskelijoille / [Vitebskin osavaltion lääketieteellinen yliopisto, lääketekniikan laitos FPK- ja PC-kurssilla; komp.: jne.]. – Vitebsk, 2007. – 295 s.

5. Käytännön opastus lääkkeiden teollisen tuotannon farmaseuttisen teknologian laboratoriotyön suorittamiseen kirjeenvaihdon 5. vuoden opiskelijoille: koulutusmenetelmä. käsikirja: / Vitebsk State Medical University; automaattinen komp. . – Vitebsk: VSMU, 2008. – 181 s.

6. Käytännön opas lääketeknologiaan lääkkeiden valmistukseen 3. vuoden päätoimisille opiskelijoille: koulutusmenetelmä. käsikirja: / Vitebsk State Medical University; automaattinen komp. [jne.]. – Vitebsk: VSMU, 2008. – 432 s.

7. Käytännön opas lääketeknologiaan lääkkeiden valmistukseen 3. vuoden päätoimisille opiskelijoille: koulutusmenetelmä. korvaus. / Vitebskin valtion lääketieteellinen yliopisto; automaattinen komp. [jne.]. – Vitebsk: VSMU, 2008. – 432 s.

Lisätiedot:

8. Lääkeaineiden imeytyminen ja hyötyosuus tableteista: koulutus- ja metodologinen kehitys lääkelaitosten ja tiedekuntien opiskelijoille / kirjoittaja. . - M., 19с.

9. Mashkovsky, M. D. LS: 2 osassa. 14. painos, tarkistettu, korjattu. ja ylimääräisiä / - M.: Novaya Volna Publishing House LLC: Publisher, T.s., T.s.

10. Lääkkeiden hyvä valmistustapa / Toim. , Bezugloy. - Kiova - Morion, 1999.-896 ​​s.

11. Aikakauslehdet: GRM, RZH, Pharmacy Bulletin, Recipe, Pharmacy, Chemical-Pharmaceutical ja muut ulkomaiset lehdet.

12. Planovsky ja kemian ja petrokemian laitteet
tekniikat: / , // Oppikirja yliopistoille. M.: Chemistry, 1987, - 495 s.

Säännöt:

13. ”Ohjeet nestemäisten lääkkeiden lääketuotannon järjestämismenettelystä” (Rekisterinumero).

14. Valko-Venäjän tasavallan valtion farmakopea. Osa 1. – Minsk, 2006. – 656 s.

15. Valko-Venäjän tasavallan valtion farmakopea. Osa 2. – Minsk, 2008. – 471 s.

16. Pharmacopoeia USP-24, British Pharmacopoeia.

17. RD RB 0408.02-96 Lääke- ja mikrobiologian teollisuuden tuotteet. Tekniset tuotantomääräykset. Kehitysjärjestys.

18. TKP 030-2 Vakiintuneen käytännön tekninen ohje. Hyvä valmistustapa - Minsk, Valko-Venäjän tasavallan terveysministeriön julkaisu, 2006 - 53 s.

19. Valko-Venäjän tasavallan terveysministeriön määräykset, ohjeet, ohjeet.

20. Valtion huumerekisteri. Lääketieteellisten laitteiden ja lääketuotteiden valtion rekisteri / Tasavallan terveysministeriö. Valko-Venäjä; Muokannut. - Minsk: Minsktipproekt, 200s.

Likimääräinen luettelo lääketekniikan laboratorioluokista lääkkeiden valmistukseen

1. Johdatus lääketeknologiaan. Lääketuotannon valtion sääntely. Lääkkeiden luokitus.

2. Biofarmasian perussäännökset.

3. Annostelu lääketekniikassa. Annostelu painon, tilavuuden ja tippojen mukaan.

4. Yksinkertaisten ja monimutkaisten jauheiden valmistaminen lääkeaineista, joita on määrätty yhtä suuria ja jyrkästi eri määriä, vaikeasti jauhattavilla ja kevyillä aineilla. Jauheen laadun arviointi.

5. Jauheiden valmistaminen luettelon A ja B aineista. Triturointi.

6. Jauheiden valmistus haju-, väriaine- ja uutteilla.

7. Ratkaisut. Liuosvalmisteiden erikoistapaukset.

8. Konsentroitujen liuosten valmistus byrettiasennusta varten.

9. Lääketekniikka. Byrettiyksiköiden käyttö nestemäisten annosmuotojen valmistukseen.

10. Farmakopean standardinesteiden laimentaminen. Farmakopean standardinesteiden laimentamiseen liittyvien ongelmien ratkaiseminen.

11. Ei-vesipitoisten liuosten valmistus. Niiden laadun arvioiminen. Alkoholin laimennusongelmien ratkaiseminen.

12. IUD-liuokset. Valmistuksen ominaisuudet riippuen niiden molekyylien rakenteesta. Pepsiinin, gelatiinin, tärkkelyksen liuosten valmistus. Niiden laadun arvioiminen.

13. Kolloidiset liuokset. Niiden teknologian ominaisuudet riippuen misellien koostumuksesta. Protargol-, collargol- ja iktioliliuosten valmistus.

14. Suspensioiden valmistus hydrofiilisistä aineista. Niiden laadun arvioiminen.

15. Hydrofobisten aineiden suspensiot. Niiden laadun arvioiminen.

16. Emulsiot. Laadunvalvonta. Kolloidiset liuokset. Jousitukset.

17. Tipat sisä- ja ulkokäyttöön (paitsi silmiin). Niiden laadun arvioiminen.

18. Vesiuutteiden valmistus MP:stä, joka sisältää alkaloideja, sydämen glykosideja, eteerisiä öljyjä.

19. Vesiuutteiden valmistus MP:stä, joka sisältää saponiineja, tanniineja, antraglykosideja, fenoliglykosideja.

20. Vesiuutteiden valmistus MP:tä sisältävästä limasta ja uutteista - tiivisteistä.

21. Linimenttitekniikka. Niiden laadun arvioiminen.

22. Homogeenisten, emulsio- ja suspensiovoiteiden teknologia. Laadunvalvonta.

23. Yhdistetyt voiteet. Pastat. Laadunvalvonta.

24. Peräpuikkojen tekniikka. Niiden laadun arvioiminen.

25. Vesipitoiset uutteet. Linimentit. Voiteet. Peräpuikot.

26. Pilleritekniikka. Niiden laadun arvioiminen.

27. Injektioliuosten tekniikka. Injektioliuosten stabilointi. Injektioliuosten laadun arviointi.

28. Isotonisten ja infuusioliuosten valmistus. Niiden laadun arvioiminen.

29. Injektioliuosten valmistus lämpölabiileista aineista, suspensiot ja emulsiot injektiota varten, antibioottiliuokset, annosmuodot vastasyntyneille ja alle 1-vuotiaille lapsille. Niiden laadun arvioiminen.

30. Silmälääkkeet. Silmätippojen ja emulsioiden valmistus. Niiden laadun arvioiminen.

31. Silmävoiteiden ja antibioottivoiteiden teknologia.

32. Vaikeat tapaukset ja yhteensopimattomien yhdistelmien tapaukset monimutkaisissa jauheissa, linimenteissä, voieissa, peräpuikoissa ja pillereissä.

33. Yhteensopimattomuudet nestemäisten annosmuotojen kanssa.

Likimääräinen luettelo lääketekniikan laboratorioluokista lääkkeiden teolliseen tuotantoon

1. Yleiset periaatteet lääkkeiden valmistuksen järjestämiseksi lääketehtaissa ja -tehtaissa. GMP säännöt. Yleisiä käsitteitä koneista ja laitteista. Ammatillinen terveys ja turvallisuus.

2. Jauheiden ja valmisteiden valmistus.

3. Tabletit. Jauheiden ja granulaattien fysikaalis-kemiallisten ja teknologisten ominaisuuksien tutkimus.

4. Tablettien valmistus ilman rakeistamista. Trituraatiotabletit.

5. Tablettien valmistus rakeistamalla.

6. Tablettien laadun arviointi. Lääkkeiden vapautuminen tableteista.

7. Lääkeaineiden biologinen saatavuus tableteista.

8. Tablettien tuotantoa koskevien säädösten laatiminen.

9. Injektoitavat annosmuodot. Tutkimus ampullin lasin laadusta.

10. Injektioliuosten valmistus ampulleissa.

11. Teknisten tekijöiden vaikutuksen arviointi injektioliuosten laatuun.

12. Injektoitavien annosmuotojen valmistus. Sääntelyasiakirjojen laatiminen.

13. Laastarien valmistus. Sinappilaastarit.

14. Teolliseen tuotantoon tarkoitettujen lääkkeiden teknologia.

15. Vahvistavat ja laimennusliuokset.

16. Liuosten laimentaminen ja vahvistaminen.

17. Emulsioiden, suspensioiden, linimenttien valmistus.

18. Salvojen ja tahnojen valmistus.

19. Lääkeaineiden vapautuminen suspensiovoiteista.

20. Peräpuikkojen ja lääketieteellisten kynien valmistus.

21. Lääketieteellisten kapseleiden valmistus.

22. Aromaattisten vesien tuotanto.

23. Siirappien valmistus.

24. Puron teoreettiset perusteet.

25. Tinktuuroiden valmistus.

26. Nesteuutteiden ja tiivistettyjen uutteiden valmistus.

27. Paksujen uutteiden valmistus.

28. Kuivauutteiden tuotanto.

29. Öljyuutteiden tuotanto.

30. Uusien galeenisten valmisteiden valmistus.

31. Uuttolääkkeiden tuotanto. Sääntelyasiakirjojen laatiminen uuttovalmisteiden tuotantoa varten.

lyhytkoodit">