Valmisravimite tehnoloogia. Metoodilised juhised Paigaldus sinepiplaastrite valmistamiseks

Sinepiplaastrid on ristkülikukujulised paberilehed mõõtmetega 8X12,5 cm, mis on ühelt poolt kaetud 0,3-0,55 mm paksuse rasvatustatud sinepiseemnepulbri kihiga. Tooraineks on Sarepta (Semina sinapis junceae) ja musta (Semina sinapis nigrae) sinepi seemned. Pärast kesta kokkuvarisemist purustatakse seemned keskmise peenekseni ja pressitakse neist hüdrauliliste pressidega rasv välja. õli. Koogist järelejäänud rasvõli ekstraheeritakse seejärel Soxhleti tüüpi aparaatidega. Rasvõli olemasolu mõjutab sinepiplaastrite kvaliteeti negatiivselt - aeglustab ravitoimet ja vähendab nende stabiilsust säilitamisel (sinepipulber läheb rääsuma ja koorub paberilt maha). Saadud madala rasvasisaldusega sinepikoogipulbrist valmistatakse pasta, segades seda kummilahusega bensiinis. Laotamine toimub krohvimasina abil. On veel üks meetod: paberilint määritakse esmalt liimilahusega (kummi lahus). Lehtrist väljumisel sõelutakse paberile sinepipulber, mis katab värskelt kaetud liimipinna õhukese ühtlase kihiga. Paber juhitakse rullide vahel, mis tihendavad sinepikihti, ja seejärel läbi pika karbi, kus on soojendusspiraalid ja tugev väljatõmbeventilatsioon.

Spetsialiseerunud ettevõttes (Volgogradis) toodetakse sinepiplaastreid esimesel meetodil. Tehnoloogiline protsess koosneb viiest etapist: 1) liimi valmistamine; 2) sinepimassi valmistamine; 3) massi paberile laotamine, kuivatamine, rulli lõikamine ja sinepiplaastrite kuhjadesse asetamine; 4) pakend; 5) bensiini taaskasutamine (joon. 185).

Liimi valmistamine. Aurutuskambrisse juhitakse laost pärit loodusliku kautšuki pall 6, kus süvaauru kasutades aurutatakse kummi 24-36 tundi Aurutatud kumm lõigatakse mehaanilise noaga 7 60 mm laiusteks plaatideks, mis seejärel ketasnoaga lõigatakse. 8 lõika kuubikuteks mõõtmetega 60X60X60 mm. Lõigatud kumm juhitakse liimisegistisse 10.

Bensiin laost 1 bensiiniautomaat 2 tarnitakse bensiinipaaki 3, millest läbi veeseparaatori 4 ja counter 5 bensiin voolab raskusjõu toimel liimisegistisse 10. Lülitage labasegisti 30-60 minutiks sisse; tulemuseks on 1,35-2% kummi lahus bensiinis. Liimisegistist pumbatakse liim 11 filtriga mahutitesse 12, kus lahustumata kummitükid eraldatakse liimist. Lahustumata kumm suunatakse tagasi liimisegistisse.

Sinepimassi valmistamine. Sinepimass on kummiliimi ja sinepipulbri segu vahekorras 1:1 - 1,1:1. Eeterliku õli sisaldus koogis peab olema vähemalt 1,11% - Kummiliim paagist 12 voolab raskusjõu toimel massisegistisse 13. Sinepipulber punkrist 14 kruvid juhitakse sõelale 15 suurtest osakestest ja võõrlisanditest puhastamiseks ning seejärel massisegistisse 13, kus see on kokku segatud Koos kummiliim ühtlaseks massiks. Valmistatud sinepimass pumbaga 16 serveeritakse lauale vanniga 18 levitamiseks.

Rullpaberi määrimine sinepiseguga, kuivatamine, lehtedeks lõikamine ja virnastamine. Laotamine, kuivatamine ja lõikamine toimub pidevas tehases. Rasvapaberi rull on kinnitatud rullihoidjatesse 17. Paberi serv tõmmatakse lauaplaadi ja vanni vahele. Vann 18 sinepimassi jaoks on seade, mis võimaldab reguleerida vahet olenevalt määrde paksusest. Vann ja pliit on valmistatud messingist. Paberi serv on kinnitatud kuivatuskambris asuva konveieri külge 19, mille järel installatsioon kasutusele võetakse. Vanni alt läbiv paber kaetakse pealt 0,3-0,5 mm paksuse sinepimassi kihiga. Kuivatuskambrisse sisenedes soojendatakse lint kiirgussoojenditega ja puhutakse puhumisseadme piludest lehe pinnaga risti väljuva kuuma õhuga. Kuivamisaeg 45 minutit, temperatuur 80°C. Kõrgematel temperatuuridel ensüüm mürosiin hävib ja sinepiplaastrid kaotavad oma kvaliteedi. Kambris pidevalt moodustunud kütuse-õhu segu imetakse järk-järgult välja ja suunatakse taaskasutusse. Kuivatuspaigaldise ühe kambri võimsus on 74 000 sinepiplaastrit tunnis.

Kuivatuskambrist kuivatatud pabeririba saadetakse poognasse 20, kus see lõigatakse lehtedeks mõõtudega 75x76x90 cm Sinepilehti jahutatakse 24 tundi, misjärel serveeritakse 21 siltide lehtede teisaldamiseks ja seejärel paberilõikusmasinale 23, kus lehed lõigatakse üksikuteks sinepiplaastriteks. Pärast lõikamist valesti lõigatud ja muul põhjusel kasutuskõlbmatud sinepiplaastrid lükatakse tagasi.

Pakkimine. Sobivad sinepiplaastrid saadetakse pakendamiseks või pakkimiseks automaatsetesse masinatesse (24). Sinepiplaastreid toodetakse kilekottides või vahatatud paberist kottides, 10 tk. Igal kümnendal sinepiplaastril on ühel küljel kasutusviisile viitav silt. Sinepiplaastrid on pakendatud 600 tk pakenditesse. Tarbijatele saatmiseks pakitakse need paberkottidesse 15 pakki (9000 tk.).

Bensiini taaskasutamine. Bensiiniaurude imamine bensiini-õhu segust toimub adsorberite abil, mille absorbeerijaks on kaubamärgi AR-3 aktiivsüsi. Bensiiniaurud eraldatakse gaasisegust kivisöega, kuni tuvastatakse bensiiniaurude läbimurre. Pärast seda töödeldakse kivisütt elava auruga (100-105 °C). Adsorberisse sisenev elav aur tõstab söe temperatuuri ja tõrjub välja bensiiniaurud, asudes nende kohale. Bensiini ja vee kondenseerunud aurud sisenevad separaatorisse, kus bensiin eraldatakse veest ja suunatakse bensiinihoidlasse.

Desorptsiooni lõpus puhutakse kivisöest vee eemaldamiseks seda kuuma õhuga temperatuuril 100 °C, kuni söe niiskusesisaldus on 5%. Atmosfääriõhku puhudes jahutatakse adsorberites olev kivisüsi ja adsorberid on uuteks tsükliteks valmis. Protsessi järjepidevuse tagamiseks on tavaliselt mitu adsorberit.

Sinepiplaastrite kasutamine ärritajana põhineb Sarepta ja musta sinepi seemnetes leiduva glükosiidi sinigriini hüdrolüüsil ning sinepi eeterliku õli vabanemisel, mis koosneb täielikult allüülisotiotsüanaadist. See hüdrolüüs toimub ainult siis, kui emulsiooni ensüüm (mi- Rozin):

Hinne Sinepiplaastrite kvaliteedi määrab allüülisotiotsüanaadi sisaldus, millest 1 sinepiplaaster (100 cm2) peab sisaldama vähemalt 0,0119 g. Lisaks kastetakse sinepiplaastrid 5-10 kraadi vette temperatuuril 37 ° C. s, mille järel need kantakse kindlalt käe nahale. Sinepiplaaster peaks tekitama tugevat põletustunnet ja nahapunetust hiljemalt 5 minuti pärast.

Sinepiplaastrite pakendeid tuleb hoida kuivas kohas. Säilivusaeg 8 kuud. Niiskuse juuresolekul toimub sinigriini hüdrolüüs ja sinepiplaastrid kaotavad aktiivsuse.

Meditsiinilised plaastrid. Klassifikatsioon ja nomenklatuur. Tehnoloogia süsteem. Kummikrohvide tootmine. Seadmed krohvimasside tootmiseks, laotamiseks ja kuivatamiseks. Sinepiplaastrid. Transdermaalsed ravisüsteemid.

Krohvide üldised omadused ja klassifikatsioon

Plaastrid (Emplastra) on välispidiseks kasutamiseks mõeldud ravimvorm, millel on omadus kleepuda nahale, mõjutades nahka, nahaaluseid kudesid ja mõnel juhul ka üldist mõju organismile.

Plaastrid on üks vanimaid ravimvorme, mis on tuntud juba väga iidsetest aegadest, kaasaegsete neljanda põlvkonna ravimite esivanemad - transdermaalsed ravisüsteemid, mis teostavad ravimite transdermaalset transporti, et avaldada organismile süsteemset toimet.

Plaastrid näevad toatemperatuuril välja nagu tahke mass, kehatemperatuuril nad pehmenevad. Temperatuuril 65–100 ° C need sulavad, neid saab sulatada erinevate ravi- ja abiainetega ning segada pulbriliste materjalidega. Lisaks toodetakse plaastreid vedelike kujul, mis on asetatud klaaspudelitesse, alumiiniumtorudesse ja aerosoolpurkidesse.

Sõltuvalt meditsiinilisest eesmärgist jagatakse plaastrid epidermaalseteks, endermaatilisteks ja diadermaatilisteks.

Epidermaalplaastreid kasutatakse naha kaitsmiseks kahjulike mõjude eest, nahadefektide katmiseks, haavaservade lähendamiseks ja sidemete kinnitamiseks naha pinnale.
Endermaatilised plaastrid sisaldavad raviaineid, mis mõjuvad haigele nahale.

Diadermaatilised plaastrid sisaldavad raviaineid, mis tungivad läbi naha ja avaldavad mõju sügaval paiknevatele kudedele või üldmõju organismile.

Epidermaalsed plaastrid peavad olema hästi kleepuvad, liibuvad tihedalt nahaga ega tohi seda ärritada. Need ei tohi sisaldada raviaineid, toimides sideainena. Tänu “kasvuhooneefektile” aitavad epidermaalsed laigud nahka pehmendada, kiirendavad vereringet ja resorptsiooniprotsesse. Endermaatilised ja diadermaatilised plaastrid on konsistentsilt pehmemad, kuna peaksid tagama raviainete hea vabanemise ja tungimise erinevatele kudede sügavustele või andma resorptsiooniefekti.

Krohvid toodetakse plastilise massina aluspinnale (lõuend, šifoon, kalikon, paber jne); tahked krohvimassid (silindrid, latid, plaadid, pulgad); vedelad lahused (nahaliimid).

Krohvimassi koostis sisaldab raviaineid ja alust. Raviainetena kasutatakse antibiootikume, väävlit, salitsüülhapet, ekstrakte, tinktuure jne.

Kipsi alus võib sisaldada looduslikke (kampoli) ja sünteetilisi vaiku, vaha, parafiini, tseresiini, vaseliin, lanoliini, kõrgemate rasvhapete pliisooli (pliiseep), rasvu, kummi, nitrotselluloosi, vinüülpürrolidooni kopolümeere vinüülatsetaadiga, polümetakrülaate ja akrülaadid, lenduvad lahustid (eeter, bensiin, etanool). See sisaldab plastifikaatoreid (linetool, taimeõlid, dibutüülftalaat, tsetüülalkohol jne), antioksüdante, täiteaineid jne.

Sõltuvalt koostisest liigitatakse plaastrid pliiks (plii-vaik ja plii-vaha); vaiguvaha; kumm; vedelik (nahaliimid).

Plaastrite tehnoloogia sõltub sellest, millisesse rühma nad kuuluvad.

Pliikrohvid

Pliiplaastrid sisaldavad pliiseepi. Pliiseebid on sulatatud vaikude, vahade, erinevate ravimainetega, on hügieenilised ja säilivuskindlad.

Lihtne pliikrohv (Emplastrum Plumbi simplex). Hallika või kollaka värvusega homogeenne tahke mass, mis kuumutamisel muutub viskoosseks ja kleepuvaks. Ravim ei tohi olla puudutamisel rasvane ega rääsunud lõhnaga.

Kasutatakse alusena teist tüüpi plaastrite valmistamisel ja välispidiselt mädaste-põletikuliste nahahaiguste, paise, karbunkuli jms puhul.

Koostis: pliioksiid (plii litharge) 10,0 g; päevalilleõli 10,0 g; puhastatud searasv 10,0 g; Piisav kogus puhastatud vett.

Keemiliselt on plaaster pliisoolade segu. Tööstuslik krohvi valmistamise meetod põhineb pliirasvade seebistamise reaktsioonil pliioksiidiga vee juuresolekul massi keemistemperatuuril. Reaktoritena kasutatakse emailitud katlaid või roostevabast terasest katlaid (vask- ja vask-tinakatelde kasutamine on välistatud), mis on varustatud aurusärgi ja segistiga.

Lihtsa pliikrohvi valmistamine. Arvutatud kogus searasva ja päevalilleõli asetatakse katlasse ja sulatatakse, reguleerides temperatuuri sügava auruga. Katla maht peab ületama reaktsioonimassi mahtu vähemalt 4-5 korda, kuna mass vahutab keetmisel tugevalt. Pliilitar jahvatatakse peeneks pulbriks, sõelutakse läbi siidsõela ja segatakse 2 osa värskelt keedetud puhastatud veega. Sulanud, kuid mitte ülekuumutatud rasvade segule lisatakse osade kaupa ilma jäägita pliioksiidi suspensioon vees, pidevalt segades ja kuumutades. Toimub seebistumisreaktsioon, mille tulemusena moodustub plii rasvsool (plii seep). Pliikrohv on oleiin-, palmitiin- ja steariinhappe pliisoolade segu, millest esimene on olulisel määral ülekaalus.

Keetmine peaks toimuma 2-3 tundi temperatuuril 100-110 ° C. Iga 5 minuti järel lisage reaktsioonimassile väikeste portsjonitena kuuma vett ja veenduge, et see ei keeks ära, mille määrab olemasolu. peenest mullivahust. Massi segatakse pidevalt, kuna reaktsioon toimub rasva ja pliioksiidi vahelisel piiril, millel on erinev tihedus ja mis kipuvad eralduma. Suure koguse vee lisamine aeglustab protsessi, mis aitab kaasa süsteemi kihistumisele.

Vahu puudumine massi kuumenemisel viitab sellele, et vesi on ära keenud ja segu temperatuur võib ületada 110 °C. Järjestikuste osade vee lisamine põhjustab massi pritsimist, seega tuleb olla ettevaatlik.

Küpsetamise ajal muutub segu esialgne punakas värv järk-järgult valkjashalliks ja küpsetamise lõpus valkjaks.

Plaastri keetmine loetakse lõppenuks, kui külma vette valatud väikeseks prooviks on plastmass, mis sõtkumisel ei jäta jälgi ega jää näppude külge. Valmis plaaster vabastatakse glütseriinist, segades massi korduvalt soojas vees, kasutades kuumutatud sõtkujat. Sel viisil pestud krohv viiakse uuesti reaktorisse ja kuumutatakse temperatuurini 105–110 ° C, kuni vesi on täielikult eemaldatud. Kuivanud pliikrohvi proov spaatlil tuleks tõmmata õhukeseks läbipaistvaks niidiks. Halvasti kuivatatud ja ebapiisavalt glütseriinist vabastatud krohv muutub ladustamisel kõvaks ja rabedaks, rääsub ja hallitab.

Plaastri kvaliteeti mõjutab lähterasvade kvaliteet. Näiteks ei tohiks pliioksiid sisaldada punase plii (Pb 3 0 4) lisandeid, mis rasvu peaaegu ei seebiseeri. Kasutatav vesi ei tohiks sisaldada karbonaate, sulfaate ja süsihappegaasi, mis muudavad pliioksiidi pliisulfaatideks ja -karbonaatideks, mis ei oksüdeeri rasvu.

Valmistoote standardimine toimub vastavalt pliioksiidi autentsuse ja kvantitatiivse sisalduse reaktsioonidele. Preparaat ei tohi sisaldada peroksiidi, pliikarbonaati ja pliioksiidi. Kuivatamise ajal ei tohiks kaalukaotus ületada 3%.
Lihtsat pliiplaastrit saab kasutada iseseisva vormina ning seda võib lisada ka muudesse plaastritesse ja pliisalvi (diakhil).
Lihtsa pliikrohvi baasil valmistatud krohvid jagunevad pliivaiguks ja pliivahaks.

Komposiitpliikrohv (Emplastrum Plumbi compositum) on järgmise koostisega plii-vaikkrohv: lihtpliikrohv 85 osa; kampol 10 osa; tärpentiniõli 5 osa.

Pliikrohv ja kampol sulatatakse kokku auruküttega boileris. Pooljahtunud massile lisatakse pidevalt segades tärpentin. Saadud massist pressitakse välja või rullitakse välja pulgad. Kasutatakse kerge ärritajana.

Epilin 4% plaaster kuulub plii-vaha plaastrite hulka ja on järgmise koostisega: epiliintsitraat 4,0 osa; lihtpliikrohv 51,0 osa; veevaba lanoliin 20,0 osa; vaha 5,0 osa; puhastatud vesi 20,0 osa. Pehme konsistentsiga helekollase või pruunikaskollase värvi homogeenne kleepuv mass. Plaaster ei tohiks olla rääsunud lõhnaga. Kasutatakse naha seenhaiguste korral depilatsioonivahendina.

Epiliini plaastri valmistamine. Eelnevalt kaalutud tavaline pliikrohv, vaha ja veevaba lanoliin asetatakse aurusärgi ja segistiga katlasse. Segu sulatatakse pidevalt segades ja filtreeritakse kuumalt läbi nailonvõrgu. Epiliintsitraat lahustatakse mõõdetud koguses vees, lisatakse sulatisele ja emulgeeritakse segades kuni homogeense massi moodustumiseni ja täieliku jahutamiseni. Valmis plaaster on pakendatud tumedatesse klaaspurkidesse. Valmistoote standardimine toimub autentsusreaktsioonide ja epiliintsitraadi kvantitatiivse sisalduse (3,8-4,2%), organoleptiliste näitajate järgi.

Kips "Ureaplast» sisaldab: uureat; vesi 10,0 osa; mesilasvaha; lanoliin; plii krohv. Seda kasutatakse onühhomükoosi ravis keratolüütilise ainena. Vaigu-vaha plaastrite alused on vaikude ja vaha sulamid, koostis võib sisaldada ka rasvu ja süsivesinikke. Kõige laialdasemalt kasutatav on kalluskips.

Maisi krohv sisaldab: salitsüülhapet 20,0 osa; kampol 27,0 osa; parafiini osad; vaseliin 27,0 osa. Kollase või tumekollase värvi homogeenne pehme, kleepuv, kuid mitte viskoosne mass. Sulamistemperatuur ei ole kõrgem kui 60 °C. Sulanud plaastril on iseloomulik kampoli lõhn. Kasutatakse kalluse eemaldajana (keratolüütilise vahendina).

Valmistoodete standardimine toimub salitsüülhappe (19-21%) kvalitatiivsete ja kvantitatiivsete reaktsioonide, organoleptiliste näitajate ja sulamistemperatuuri järgi.

Kummist plaastrid

Kummiplaastriteks on kleepkrohv, bakteritsiidne liimkrohv, kallus “Salipod”, pipraplaastrid, sinepiplaastrid.

Kleepuv plaaster, elastne, laiali. Kipsil on järgmine koostis: looduslik kumm 25,7 osa; kampol 20,35 osa; tsinkoksiid 32 osa; veevaba lanoliin 9,9 osa; vedel parafiin 3 osa; neosoon D 0,75 osa Kõik lähteained peavad olema veevabad. Materjalide jääkniiskus ei tohiks ületada 0,5%, kuna plaaster on alguses kleepuv ja määrdunud ning seejärel koorub kangast maha ja mureneb. Kampol annab krohvimassile suurema kleepuvuse; ja sisaldab vaikhappeid, mis ärritavad nahka. Nende hapete neutraliseerimiseks viiakse massi tsinkoksiid, mille tulemusena tekivad resinaadid. Tsinkoksiidil on kuivatav toime, mis hoiab ära plaastri liigse määrdumise. Lanoliin ja vaseliin toimivad plastifikaatoritena. Vananemise vältimiseks lisatakse massi vananemisvastaseid aineid - aineid, mis aeglustavad kummi oksüdeerumist. Need on neosoon D (fenüül-(3-naftüülamiin), paraoksüdefenüülamiin, edgewright (aldool-a-naftüülamiin) Lahustina kasutatakse bensiini.

Kleepplaastrid saadakse kummi baasil lihtsa pikaajalise (6 tundi) segamise teel eraldi valmistatud:

• kummiliim (kampoli ja kummi lahus bensiinis);
• vananemisvastased pastad (homogeniseeritud lanoliini segu vananemisvastase ainega);
• tsingi alus (homogeniseeritud lanoliini, vaha ja tsinkoksiidi segu).

Ettevalmistatud krohvimass kantakse liikuvale šifoonrihmale, kasutades liimi puistamis- (laotus-) masinat (joon. 22.1). Sifoon keritakse puidust rullikule 2. Teibi ots tõmmatakse auruga kuumutatud õõnesplaatidega 1 läbi ülemise kuivatuskambri, suunatakse läbi alumise jahutuskambri tagasi ja kinnitatakse vastuvõturullile 3. Nuga 5 lastakse alla. kleeplindile, seades vahe 0,35-40 mm. Punkrist pärit krohvimass kantakse kangale noa ette. Teibi liikumisel jaotab nuga leukoomi ühtlaselt kogu kanga laiuses. Rihma kiirus 7,5-8,5 m/min.

Kui lint liigub üle kuumutatud plaadi (temperatuur 100-105 °C), aurustub bensiin pealekantud liimmassi kihist, selle aurud imetakse välja toru 6 kaudu. Bensiini täielikumaks aurustamiseks suunatakse kuum õhk rõhu all kleepuva poole. rihma liikumine. Järgmisena läbib lint veovõlli 4 külma õhuvoolu (4-16 °C) kaudu, mis juhitakse läbi ava 7 ventilaatori 8 abil, misjärel see keritakse vastuvõturullile. Pärast lindi saamist rullile 3 lülitatakse masin välja ja rullid vahetatakse, korrates kangale liimmassi kandmise protsessi. Vajalik krohvimassi kiht saavutatakse 5-6 laotamise tulemusena. Krohvimassi kiht peaks olema sellise paksusega, et 5 x 5 cm laotatud massiga šifoonitüki mass oleks šifoonist artikli 85 puhul 0,64-0,65 g.

Rullilt keritakse teibid lahtikerimismasinate abil papppoolidele 1 m ja 5,2 m pikkusteks rullideks ning seejärel lõigatakse rullid erineva suurusega poolideks.

Imetud bensiiniaurud juhitakse läbi adsorberi, kus need imenduvad ja seejärel desorbeeritakse. Rafineeritud bensiin võetakse uuesti tootmisse. Kleepplaastrit saab toota väikepakendis ribadena mõõtudega 4 x 10 cm ja 6 x 10 cm klambrikangal, mis on kaetud tsellofaani kaitsekihiga, 10 tk. pakendis.

Valmis krohvis määratakse: määritud kihi ühtlus (1 m 2 krohvi kohta peaks olema vähemalt 120 g leukoomi); koore kleepuvus - mitte vähem kui 100 g/cm2; happearv - 32-37; tsinkoksiidi kogus on 29-34%.

Liimkrohv võib olla raviainete pealekandmise aluseks. Näiteks koosneb bakteritsiidne kleepplaaster antiseptilises lahuses leotatud marlipadjast (koostis: furatsiliin - 0,02%; süntomütsiin - 0,08%; briljantroheline - 0,01% 40% etüülalkoholis) ja sellel on fikseeriv kleeplint . Plaastri ülaosa on kaetud tärklise marli ja tsellofaani kaitsekihiga. Plaaster on saadaval erinevates suurustes.

Pipraplaaster. Kollakaspruuni värvi, omapärase lõhnaga homogeenne kleepuv mass, kantakse paberile või kangale, mõõtmetega 12 x 18, 10 x 18,8 x 18 cm, kaks paari plaastreid asetatakse kotti, mis on vooderdatud tsellofaani kaitsekihiga. Seda kasutatakse anesteetikumina podagra, artriidi, radikuliidi, lumbago ja külmetushaiguste korral.

Piprakrohvi tehnoloogia koosneb kummiliimi, piprapasta ja jahupõhja valmistamise protsessidest.

Aurusärgi ja segistiga reaktoris valmistatakse kummiliim, lahustades bensiinis kummi, kampoli ja antioksüdandi. Valmistage piprapasta eraldi. Selleks segage paks 11% paprikaekstrakt osa sulatatud ja temperatuurini 40-50 °C jahutatud lanoliiniga, lisage paks belladonna ekstrakt 0,3% ja 0,3% arnika tinktuuri. Paprikapasta lisatakse kummiliimile ja segatakse 30 minutit. Reaktorisse lisatakse piprapasta ja kummiliimiga kampoli lahus bensiinis ning segatakse 60 minutit.

Jahupõhja valmistamiseks segatakse nisujahu kuumutatud lanoliini, vaseliini ja kampoli lahusega bensiinis. Selle alusega krunditakse madapolamist, kalikost või tsintsist kangasteip ja seejärel paigaldatakse USPL-1 paigalduse abil pipra leuko-mass. See seade võimaldab ühekordset krohvimassi pealekandmist ja selle kuivatamist. Lindi liikumise aluseks kuivatuskambris on teokujuline trajektoor. Kuivati ​​on kompaktne, väikese suurusega ja kolme tsooniga tehnoloogilises tsüklis. Kahes esimeses tsoonis kasutatakse kuumutatud õhku (vastavalt 35-40 °C ja 65-75 °C, lina kiirus 0,8-1 m/s). Kolmandas tsoonis plaaster jahutatakse. Teibi pikkus on 250 - 300 m Krohvimassi kogu kuivamisaeg on 50 minutit. Veelgi paljutõotavam on kamber-silmuskuivatusseade, mis võimaldab kasutada mis tahes alusmaterjale (paber, lausmaterjalid). Liimmassiga 1 liikuv lint, mis kasutab tugirullikuid 3, läbib kuivatusplokke 4 ja kuumutatakse kuumutatud õhuga läbi gaasijaotuskassettide 2. Auru-õhu segu siseneb adsorberisse bensiini regenereerimiseks.

Kalluse liimkrohv "Salipod" (Emplastrum adhaesivum ad clavos "Salipodum"). Liimkrohvi koostis sisaldab salitsüülhapet ja väävlit.
Saadaval ristkülikukujuliste kangaribadena mõõtmetega 6 x 10 cm ja 2 x 10 cm, pealt kaitstud tsellofaaniga.

Hemostaatiline krohv "Feracryl" (Emplastrum haemostaticum "Feracrylum") on kleepuva plaastri kuju, mille vooder koosneb ferakrüüli lahuses leotatud marli kihtidest. Feracryl on polüakrüülhappe mittetäielik rauasool, millel on võime moodustada verevalkudega trombe.

Sinepitaimed (Sinapismata)- teatud tüüpi kummiplaastrid, mis on valmistatud ristkülikukujuliste paberilehtedena mõõtmetega 8 x 12,5 cm ja kaetud 0,3–0,55 mm paksuse rasvatustatud sinepiseemnepulbriga.

Sinepiplaastrite koostis sisaldab: sinepipulbrit 98,0 osa; looduslik kautšuk, kuni mass on 100,0 osa; lennukibensiin mark B-70 100 osa; paber. Kasutatakse segava põletikuvastase ainena.

Madala rasvasisaldusega sinepiseemnete pulbri tooraineks on Sarepta (Semina Sinapis junceae) ja musta (Semina Sinapis nigrae) sinepi seemned, mis sisaldavad glükosiidi sinigriin, mis laguneb ensüümi mürosiini toimel glükoosiks. , kaaliumvesiniksulfaat ja eeterlik sinepiõli (allüülisotiotsüanaat). Eeterlik õli põhjustab naha tugevat ärritust ja hüpereemiat. Pärast seemnete koorimist (eemaldamist) need purustatakse ja hüdraulilistes pressides pressitakse neist välja rasvõli. Koogist järelejäänud rasvõli ekstraheeritakse Soxhleti tüüpi aparaadis. Rasvõli olemasolu mõjutab sinepiplaastrite kvaliteeti negatiivselt - ravitoime aeglustub ja nende säilivusstabiilsus väheneb (sinepipulber läheb rääsuma ja koorub paberilt maha).

Sinepiplaastrite valmistamine. Tehnoloogiline protsess koosneb 5 etapist: kummiliimi valmistamine, sinepimassi valmistamine, massi paberile laotamine, kuivatamine, rulli lõikamine ja virnastamine, pakendamine, bensiini taaskasutamine.

Esmalt valmistage ette kummiliim. Selleks asetage 24-36 tundi aurutatud ja tükkideks lõigatud kumm liimimikserisse, lisage bensiin ja lülitage labamikser 30-40 minutiks sisse. Seejärel mass filtreeritakse. Saadud liim (1,35–2% kummilahus bensiinis) on paks mitteaktiivne mass, mis muutub bensiini aurustumisel kergesti tarretiselaadseks massiks.

Sinepimassi valmistamine. Sinepimass on kummiliimi ja sinepipulbri segu vahekorras 1:1 - 1,1:1. Eeterliku õli sisaldus koogis peab olema vähemalt 1,11%. Kummiliim asetatakse massimikserisse, sõelutakse (eemaldatakse suured osakesed ja võõrlisandid), lisatakse sinepipulber ja segatakse kuni saadakse homogeenne mass. Valmistatud sinepimass serveeritakse pumbaga laotamiseks mõeldud vanniga lauale.

Laotamise, kuivatamise ja lõikamise protsess teostatakse pideva paigaldusega. Rullpaber läbib lauaplaadi ja vanni vahelise pilu. Vanni all läbides kaetakse paber pealt 0,3–0,5 mm paksuse sinepimassi kihiga, seejärel siseneb kuivatuskambrisse (kuivamisaeg 45 minutit, õhutemperatuur 80 ° C). Kambris moodustunud auru-õhu segu bensiiniga imetakse järk-järgult välja ja suunatakse bensiini taaskasutamiseks.

Kuivanud lint lõigatakse lehelõikusmasinal lehtedeks mõõtmetega 75x76x90 cm, mida jahutatakse 24 tundi, seejärel lõigatakse lehed üksikuteks sinepiplaastriteks ja visatakse ära. Sinepiplaastrid on pakendatud 10 tk kottidesse. Igal kümnendal sinepiplaastril on ühel küljel kiri pealekandmisviisi kohta. Pakendid on paigutatud pakkidesse 600 tk. ja hoida kuivas kohas. Säilivusaeg 8 kuud. Niiskuse olemasolu põhjustab sinigriini hüdrolüüsi ja sinepiplaastrid kaotavad aktiivsuse.

Valmistoodete standardimine toimub allüülisotiotsüanaadi kvantitatiivse sisalduse järgi, sinepiplaastrites (100 cm2) peaks see olema vähemalt 0,0119 g Sinepiplaastrid, kastetakse 5-10 sekundiks vette temperatuuril 37 ° C ja kantakse tihedalt käenahale, peaks põhjustama tugevat põletust ja naha punetust hiljemalt 5 minuti jooksul.

Praegu toodavad nad ka “Sinepikotti”, mis on kuumsuletud kott, mis on valmistatud kahelt või ühelt poolt mittemärguvast poorsest paberist ja teiselt poolt polümeerkattega paberist. Kott täidetakse sinepiseguga. Sinepiplaastri pakendit toodetakse suurustes 11 x 10 cm ja see on jagatud neljaks võrdseks kotiks. Iga kott on ühtlaselt täidetud sinepiseguga.

Transdermaalne terapeutiline süsteem (TTS) - doseeritud pehme ravimvorm välispidiseks kasutamiseks plaastrite või kilede kujul, vabastades ravimit aeglaselt. Transdermaalne vorm on mugav selle poolest, et plaaster (või bukaalseks kasutamiseks mõeldud kile) liimitakse nahale ja ravim tungib kiiresti läbi naha ülemiste kihtide (dermis) verre (veresoonkonda).

Transdermaalsel ravimite manustamisel on mitmeid eeliseid: võime tagada ravimite kiirem toime. Võimalus vältida ravimi inaktiveerimist või aktiivsuse vähenemist.Võimalus kõrvaltoimete ilmnemisel koheselt ravi katkestada. Ravimi pideva kontsentratsiooni tagamine veres. Vähendage väljakirjutamise sagedust. Ravimi vajaliku annuse vähendamine.

Transdermaalsel ravimi manustamisel on mitmeid piiranguid: Võimalik nahaärritus või kontakttundlikkus. Ravimite mõju avaldamiseks kulub kauem aega. Ainult väike osa ravimist võib plaastrilt läbi naha tungida. Transdermaalset ravimi manustamissüsteemi saab kasutada ainult üsna tugevatoimeliste ravimite puhul, mis nõuavad väikeseid annuseid.

Meditsiiniliste pliiatsite tüübid. Saamismeetodid: valamine, pressimine, kastmine, lapis, mentool, hemostaatilised pliiatsid. Pakendamine, ladustamine.

Meditsiinilised pliiatsid -tahke ravimvorm välispidiseks kasutamiseks aplikatsioon, millel on silindrilised pulgad pikkusega kuni 5–6 cm ja paksusega 4–8 mm või sfäärilised koonused, ühest otsast ümarad teravatipulised, kaaluga 0,5–0,6–10 g. Mõnda anesteetikumi ja tähelepanu hajutavaid aineid toodetakse kujul pliiatsid, antiseptikumid

Tüübid: sulatatud, salv, repellent, külmetusvastane, hambaravi

Sulanud pliiatsid. Soolade sulatamise teel saadakse pliiatsid järgmiste retseptide järgi: Alum pliiatsid. Sisaldab 0,6 g kaaliummaarjat ja 0,025 g glütseriini. Hemostaatilised pliiatsid. Kaal 1,0 ja 10,0 g Koostis: kaaliummaarjas 75 osa, alumiiniumsulfaat 15 osa ja raudkloriid 10 osa. Lapis pliiatsid. Kaal 0,5-0,6 g Koostis: hõbenitraat 1 osa ja kaaliumnitraat 2 osa. Meditsiiniline lapis ei ole puhas hõbenitraat, vaid selle sulam kaaliumnitraadiga, mõnikord valatud pulkade kujul - lapise pliiats. Lapise pliiatsite valmistamisel segage esmalt purustatud kaaliumnitraat ja hõbenitraat, seejärel lisage segule 0,1% kontsentreeritud lämmastikhapet ja seejärel sulatage see portselannõus temperatuuril 250–260 ° C. Sulanud mass valatakse kiiresti 50–70 °C-ni kuumutatud vormidesse, mis on eelnevalt talkiga hõõrutud. Pliiatsi kaal 0,5 - 0,6 g Väljastatakse oranžides klaastorudes. Ainuüksi hõbenitraadist valmistatud pliiatsid on väga haprad; Kaaliumnitraadiga sulatades saavutatakse pulkade vajalik kõvadus. Mentooli või migreeni pliiatsid. Kaal 5,0 ja 10,0 g. Koostis: mentool 1 osa ja parafiin 4 osa. Aurusärgiga katlas sulatatakse parafiin ja segamisel lahustatakse selles mentool temperatuuril mitte üle 50–60 ° C. Lahus filtreeritakse veel kuumana läbi riide ja valatakse kohe jääle seatud vormidesse. Pesad on täidetud mõne ülejäägiga. Pesade pind on eelnevalt määritud seebipiirituse või glütseriiniga. Pärast 20–30-minutilist jahutamist puhastatakse vormid liigsest massist ja keeratakse lahti. Eemaldatud pliiatsid sisestatakse plastikust pliiatsikarpi või pakitakse fooliumisse ja küpsetuspaberisse ning pakitakse 10 tk kaupa karpidesse. Maarjapliiatsi saamise meetod. Kaaliummaarjas valatakse portselannõusse ja kuumutatakse. Temperatuuril 95 – 100 °C sulatatakse maarjas omas kristallisatsioonivees, seejärel lisatakse sellele glütseriin ja valatakse kiiresti vaseliinõliga määritud vormidesse. Massi jahtumine kestab 5-10 minutit, seejärel keeratakse vormid lahti, eemaldatakse pliiatsid ning puhastatakse jämedusest ja liigsetest kristallidest. Järgmisena kontrollitakse nende puhtust ja valamise kvaliteeti ning sisestatakse plastkarpidesse. Valmistamismeetodid: valamine, pressimine, kastmine (vt ravimküünlad)

Pliiatsid poodi temperatuuril 18-20 ±2°C ja õhuniiskusel 45% 12 kuud.

Sinepiplaastrid (Sinapismata) on teatud tüüpi kummiplaastrid. Need on ristkülikukujulised paberilehed mõõtmetega 8x12,5 cm, ühelt poolt kaetud kummiliimi ja 0,3–0,5 mm paksuse rasvatustatud sinepiseemnepulbri kihiga. Pulber saadakse musta (Semina Sinapis nigra) ja Sarepta sinepi (Semina Sinapis junceae) seemnetest, mis sisaldavad sinigriini glükosiidi, mis laguneb ensüümi mürosiini toimel glükoosiks, kaaliumvesiniksulfaadiks ja eeterlikuks sinepiõliks. (allüülisotiotsüanaat). See on kõige olulisem sinepiõli ja põhjustab naha tugevat ärritust ja punetust. Sinepiseemned sisaldavad kuni 35% rasvõli, mille olemasolu mõjub halvasti sinepiplaastrite kvaliteedile, kuna põhjustab pulbri rääsumist ja halvendab nende ravitoimet. Õli seemnetest eemaldatakse esmalt külmpressimise teel ja seejärel eemaldatakse selle jäänused kooki bensiiniga töödeldes. Saadud madala rasvasisaldusega sinepikoogipulbrist valmistatakse pasta, segades seda kummilahusega bensiinis. Laotamine toimub krohvimasina abil.

Sinepiplaastrite valmistamise tehnoloogiline protsess koosneb viiest etapist:

• liimi valmistamine - 2% kummi lahus bensiinis;
• sinepimassi valmistamine - sinepipulbri ja liimi võrdsetes osades segu;
• massi laotamine paberile ja rulli kuivatamine kuivatuskambris 45 minutit õhutemperatuuril 80 °C, samal ajal kui ülejäänud bensiin aurustub;
• sinepiplaastrite rulli lõikamine ja pakendamine. Kuivatatud lint lõigatakse lehelõikusmasinal lehtedeks, mida jahutatakse 24 tundi ja seejärel lõigatakse lehed üksikuteks sinepiplaastriteks;
• bensiini taaskasutamine.

Sinepiplaastreid toodetakse tsellofaanist või vahatatud paberist kottides, igas 10 tükki. Igal kümnendal sinepiplaastril on ühel küljel kasutusviisile viitav silt. Pakendid asetatakse 600 tk pakenditesse ja hoitakse kuivas kohas, kuna niiskuse juuresolekul toimub sinigriinhüdrolüüs ja sinepiplaastrid kaotavad oma aktiivsuse. Sinepiplaastrite säilivusaeg on 8 kuud. Sinepiplaastri kasutamine ärritajana põhineb sinepiseemnetes leiduva glükosiidi sinigriini hüdrolüüsil ja sinepi eeterliku õli vabanemisel, mis koosneb täielikult allüülisotiotsüanaadist. Hüdrolüüs toimub ainult siis, kui koogis säilib emulsioonensüüm (mürosiin). Sinepiplaastrite kvaliteeti hinnatakse allüülisotiotsüanaadi sisalduse alusel. Lisaks kastetakse sinepiplaastrid 6-10 sekundiks vette temperatuuril 37 ° C, seejärel kantakse need tihedalt nahale, samas kui sinepiplaastrid peaksid tekitama nahale tugeva põletustunde hiljemalt 5 minuti jooksul. .
Viimasel ajal on toodetud sinepikotid, mis koosnevad poorsetest sinepipulbri kottidest, mis on pakitud 4 kotti lamineeritud paberilehele. Need on sinepiplaastritest mugavamad selle poolest, et sinepiterad ei kleepu nahale ega jää peale sinepi eemaldamist nahale.
Sinepiplaaster (või sinepikott) kastetakse 15-20 sekundiks sooja vette (37 ° C) ja kantakse nahale küljega, millel sinepisegu asub. Sinepiplaastreid ja sinepipakke ei tohi kasutada tuberkuloosi, vähi, veenilaiendite ja nahakahjustuste korral. Samuti tuleb märkida, et sinepiplaastri paigaldamise kohas võib tekkida allergiline reaktsioon.

Suurte tööstuste salvide tootmine toimub samadel teoreetilistel põhimõtetel nagu apteekides. Spetsiifilisus seisneb ainult kasutatavas varustuses. Samuti on ilmselge, et tehnoloogilise protsessi ning lähtematerjalide, pooltoodete ja valmissalvide kvaliteedi üle tehases ja tehastes saab korraldada terviklikumalt.

Salvide valmistamise põhitoimingud tehakse poolkerakujulistes malmist emailitud kateldes, millel on topeltseinad, mille vahel ringleb kütteaur. Sulamassi ärajuhtimiseks tehakse katlad kallutatud või nende põhjas on tühjendusventiilid. Määrdekatlad on varustatud võimsate ankurseguritega, mis sobivad töötamiseks väga viskoosses keskkonnas. Kuid ainult segistite kasutamine ei taga suspensioonsalvide õiget hajutamist. Seetõttu nõuavad salvid täiendavat lihvimist (lihvimist), mida enamasti tehakse kolme rulliga labürintmasinate abil.

Kolmerulliline labürintriiv koosneb kolmest paralleelselt ja horisontaalselt paiknevast pöörlevast siledast metallvõllist (joon. 26.1). Võll III pöörleb suurema kiirusega (38 p/min) kui võll II (16 p/min) ja võll I (6,5 p/min) ning lisaks võngub see mööda võlli II. Erinevad võllide pöörlemiskiirused tagavad salvi kandumise võllilt võllile. Lihvimisefekti suurendab võlli III täiendav hõõrdumine, mis sooritab võnkuva liikumise. On väga oluline, et vahed võllide I, II ning võllide II, III vahel oleksid õigesti reguleeritud.

Hüdrofoobsetel alustel salvid

Salvid-sulamid. Tootmine koosneb kahest toimingust: komponentide sulatamine ja sulatise filtreerimine. Nagu apteekides, peetakse reegliks, et komponendid ei läbi liigset ülekuumenemist. Seetõttu algab sulamine kõrge sulamistemperatuuriga koostisosaga, misjärel lisatakse ülejäänud komponendid sulamispunktide kahanevas järjekorras. Homogeniseerimine saavutatakse pideva segamisega veekeetjas kuni täieliku jahutamiseni. Tüüpilised sulamisalvid on diahiil, naftalaan, ihtiool, linetool jne. Kõik salvialused, mis on sulamid, näiteks parafiin- ja vaseliiniõli, valmistatakse ka vastavalt sulami salvide tüübile.

Salvilahused. Tootmine jaguneb kaheks toiminguks: aluse valmistamine ja selles ravimainete lahustamine. Vajadusel filtreeritakse salv veel kuumana läbi riide, seejärel segatakse kuni täieliku jahutamiseni. Selle rühma tüüpilised salvid on kampersalv, Psoriasin salv (sisaldab sinepigaasi), Bom-Benge salv, Antipsoriaticum salv jne.

Suspensiooni salvid. Tootmine koosneb kolmest toimingust: aluse valmistamine, suspensiooni valmistamine ja homogeniseerimine. Peeneks jahvatatud olekus raviained viiakse väikeste portsjonitena sulaalusesse pidevalt töötava segistiga. Täielik homogeniseerimine saavutatakse külmutatud massi läbiviimisel läbi kolme rulliku. Selle rühma salvide valik on lai: boor, butadieen, dermatool, nüstatiin, väävel-naftalaan, tahke (vastavalt Rybakovi retseptile), streptotsiid, tsink jne.

Salvid-emulsioonid. Tootmine koosneb järgmistest toimingutest: aluse valmistamine, vesifaasi – ravimainete vesilahuse valmistamine, emulgeerimine ja homogeniseerimine. Stabiilsus ja dispersiooniaste sõltuvad kasutatava emulgaatori omadustest ja kogusest ning salvi mehaanilise töötlemise meetoditest. Õ/V tüüpi salvemulsioonide valmistamisel lahustatakse emulgaator (monovalentsete metallide seebid) vesifaasis. W/O emulsioonsalvide valmistamisel lisatakse rasvafaasi alati emulgaatorid lanoliin, polüvalentsed metalliseebid ja teised. Emulgeerimine viiakse läbi segistites, mis tagavad vajaliku dispersiooniastme. Dispergeeritud vedelfaas sisestatakse väikeste portsjonitena ja alles pärast seda, kui eelmine osa on täielikult emulgeeritud. Kui emulgeeritavat vedelikku on vähe, siis piisab põhjalikust segamisest otse salvikatlas. Emulsioonsalvid on näiteks tööstuslikult toodetud salvid: külmumisvastased salvid (Unguentum contra congelationem) ja Konkovi salv.

Kombineeritud salvid. Suspensioon-emulsioonsalvide ja keerukamate dispergeeritud süsteemide valmistamine koosneb järgmistest toimingutest: aluse valmistamine, vesifaasi valmistamine, emulgeerimine, tahkete ravimainete sisseviimine ja homogeniseerimine. Tahked ained lisatakse valmis emulsioonile segistiga veekeetjas ilma selle tööd katkestamata. Homogeniseerimine viiakse läbi kolme rulliga.

Sellised salvid nagu Sunoref ja Efkamon on samuti mitmefaasilised.

Emulsioonialustel salvid

Emulsioonalustel põhinevate salvide valmistamine koosneb kolmest etapist: emulgaatori valmistamine (vajadusel), emulsioonsalvi aluse valmistamine ja salvi enda valmistamine. Viimase etapi tehnoloogia sõltub sissetulevate ravimainete lahustuvusest.

Tööstuses enimkasutatavad emulgaatorid on emulgaator T-2 ja emulgaator nr 1 VNIHFI.

T-2 emulgaatoriga salvid. Seda emulgaatorit kasutades saadakse hõlpsasti järgmise koostisega (osadega) järjekindel W/O emulsioon: vaseliin - 60, emulgaator - 10 ja vesi - 30. Selle põhjal valmistatakse väävlisalv (Unguentum sulfuratum in emulso conversioni) vastavalt retseptile: puhastatud väävel 100 osa ühtlane emulsioon 200 osa.

Emulgaatori nr 1 VNIHFI baasil valmistatud salvid. Emulgaator on väävelhappe estrite naatriumsoolade ja C16-C21 fraktsiooni sünteetiliste rasvalkoholide sulam samade vabade alkoholidega. Emulgaator lahustub vees, moodustab W/O emulsioone ja seda kasutatakse koguses 10-25%. Selle emulgaatori abil toodab tööstus Undecini salve, kolhamiini ja gramitsidiini pastat.

Hüdrofiilsetel alustel salvid

Tööstuses toodetud mitterasvasel alusel valmistatud salvidest võib näiteks tuua Teimurovi pasta. Koostis (osad): boorhape - 7, naatriumtetraboraat - 7, salitsüülhape - 1,4, tsinkoksiid - 25, talk - 25, heksametüleentetramiin - 3,5, formaliin - 3,5, pliatsetaat - 0,3, glütseriin - 12, piparmündiõli - 0. , vesi - 12, emulgaator - 3. Näidatud kristallilistest ainetest valmistatakse õhuke segu, mis seejärel viiakse pulbri alusesse (tsinkoksiidi ja talgi segu) vastavalt komplekspulbrite reeglitele. Glütseriin lahjendatakse vee ja formaldehüüdiga. Pulberkompositsioon lisatakse osade kaupa saadud vedelikule pideva jahvatusega. Sel juhul lahustuvad osaliselt boorhape, naatriumtetraboraat, heksametüleentetramiin ja pliiatsetaat. Valmis pastale lisatakse eeterlikku õli ja homogeniseeritakse põhjalikult. Dispergeerituna katab eeterlik õli tahke faasi osakesed õhukeste kiledega. Kasutatakse higistamise, mähkmelööbe ja mõnede seenhaiguste korral.

Kaitsepastasid valmistatakse tavaliselt ka hüdrofiilsetel alustel. Näiteks KHIOT-6 pasta želatiin-glütseriini alusel.

Liniments

Linimentide laialdane kasutamine hõõrudes reumaatiliste ja muude valude leevendamiseks oli nende populaarsuse ja suure vajaduse põhjuseks. Sellega seoses siseneb valdav enamus linimente apteegiketti valmis kujul. Linimentide - emulsioonide ja suspensioonide - valmistamine tehasetingimustes eeldas emulgaatorite nagu emulgaator nr 1 VNIHFI ja emulgaator T-2 kasutamist, kuna apteegi praktikas kasutatavad emulgaatorid ei taganud piisavat ohutust pikaajalisel ladustamisel ja transportimisel.

Linimente valmistatakse peamiselt kahel viisil: segamine ja jahvatamine vedelas keskkonnas. Valmistamismeetodi valik sõltub linimendi tüübist, raviainete eeldatavast dispersiooniastmest ja lähteainete, sealhulgas emulgaatori omadustest. Linimendilahused ja linimendiemulsioonid saadakse segamise teel. Vedelas keskkonnas jahvatades - linimendid-suspensioonid ja keerulisemad hajutatud süsteemid.

Linimentide-lahuste ja linimentide-emulsioonide eratehnoloogia

Lihtsaim segamisviis on selleks otstarbeks kasutada propellermiksereid, mille abil saadakse omavahel üksteises lahustuvad homogeensed segud vedelatest komponentidest. Sellesse rühma kuuluvad linimendid: pipar-ammoniaak, pipar-kamper, sool, komplekstärpentin, kapsatriin, "Sanitas".

Ammoniaagi liniment(Linimentum ammoniatum). Üks enim välja kirjutatud linimendimulsioone, mida toodetakse nii apteekides kui ka tehastes. Linimendi vastupidavuse suurendamiseks asendatakse päevalilleõli polüetüülsiloksaani vedelikuga "Esilon-4". See asendamine tõi kaasa linimendi säilivusaja pikenemise toatemperatuuril 4 aastani.

Aaloe liniment(Linimentum Akes). Koostis (osad): konserveeritud mahl biostimuleeritud aloe vera lehtedest - 78, kastoorõli - 10,1, emulgaator nr 1 - 10,1, eukalüptiõli - 0,1, sorbiinhape - 0,2, naatrium CMC - 1, 5. Biostimuleeritud aaloe lehed hakitakse peeneks ja mahl pressitakse rõhu all välja. Mahl kuumutatakse temperatuurini 70°C ja lisatakse 95% etanooli koguses 25% mahla mahust, 0,2% sorbiinhapet ning pärast jahutamist ja 15-16 tundi seismist filtreeritakse. Sulanud emulgaatorile (70 °C juures) lisatakse eelkuumutatud (kuni 70°C) kastoorõli. Saadud alusele lisatakse samale temperatuurile kuumutatud aaloemahl. Segu jahutatakse propelleriga segades ja lisatakse eukalüptiõli, jätkates segamist.

Linimentide-suspensioonide ja mitmefaasiliste linimentide eratehnoloogia

Vedelas keskkonnas peenestamiseks kasutatakse kolloidveskeid ja muid dispergeerimisseadmeid (pöördpulsatsiooniseade jne).

Palsamiline liniment(Linimentum balsamicum) Vishnevski järgi. Suspensiooni (osa) koostis: tõrv - 3, kseroform - 3 ja kastoorõli - 94. Esialgsed koostisosad laaditakse kuumutatud katlasse, segatakse ja seejärel lastakse läbi kolloidveski või pöörleva pulsatsiooniseadme.

Linimendid-emulsioonid-suspensioonid. Mitmefaasiliste linimentide tüüpiline näide on süntomütsiini liniment (Linimentum Synthomycini) 1,5 ja 10%. See liniment on emulsiooni ja suspensiooni kombinatsioon. Valmistatud vastavalt retseptile (osad): süntomütsiin - 1,5 või 10, kastoorõli - 20, emulgaator VNIHFI nr 1-5, säilitusaine (salitsüülhape) - 0,125, naatrium-CMC - 2, vesi kuni 100 osa. Osa kastoorõlist segatakse süntomütsiin ja säilitusaine, misjärel suspensioon lahjendatakse ülejäänud õliga ja jahvatatakse kolloidveskis. Emulgaator lahustatakse vees auruküttega katlas ja turbiinmikseris, misjärel lisatakse emulgaatori lahusele naatrium-CMC (stabilisaator). Moodustub kreemjas mass. Kuumutatakse temperatuurini 60-70 °C, lisatakse süntomütsiini suspensioon kastoorõlis, segatakse ja jahutatakse kiiresti ilma segamist katkestamata. Pakendatud steriilsetesse purkidesse. Sama skeemi järgi toodetakse ka streptotsiidi ja tezani linimente.

Salvide ja linimentide pakendamine ja pakendamine. Säilitamine

Salvid ja linimendid tarnitakse apteegiketti pakendatud kujul. Pakendamine toimub kruvi- ja kolbdoseerimisseadmetega. Salvide puhul on kõige hügieenilisem, mugavam ning õhustiku ja saaste kahjuliku mõju eest kaitsvam salv pakendamine metalltorudesse (alumiinium) või plasttorudesse. Tuubid saab märgistada jaotustega, mis võimaldavad salvi doseerida. Tuubid võivad olla varustatud ka kinnitustega (plastist), mille peal ja külgpinnal on augud, mis hõlbustavad salvide sisestamist õõnsustesse. Torude täitmiseks kasutatakse torude täitmise masinaid.

Igat tüüpi pakendites olevaid salve ja linimente tuleb hoida jahedas, valguse eest kaitstult. Elavhõbedat, joodi, tanniine sisaldavad salvid ei tohi kokku puutuda metallesemetega. Emulsioonsalve ja linimente, samuti emulsioonialustel salve tuleb hoida täidetud anumates (ülemiste kihtide dehüdratsiooni vältimiseks) ja temperatuuril, mis ei ole madalam kui null ja mitte kõrgem kui 30–40 ° C (et vältida nõuete rikkumist). homogeensus). Rasvadel põhinevaid salve ja linimente tuleb säilitada madalal temperatuuril (välditakse rääsumist). Termolabiilseid raviaineid sisaldavate salvide ja linimentide puhul on temperatuuri tõus vastuvõetamatu.

Plaastrid

Plaastrid on välispidiseks kasutamiseks mõeldud ravimvorm, millel on võime pärast kehatemperatuuril pehmenemist nahale kleepuda. Toatemperatuuril on kleepuvad massid tihedad, kuid kehatemperatuuril muutuvad pehmeks ja kleepuvaks. Kui temperatuur veelgi tõuseb, hakkavad laigud sulama, muutudes paksuks vedelikuks. Kasutamise hõlbustamiseks kandke plaastrid riidele või paberile. Dispergoloogilise klassifikatsiooni järgi tuleks krohvid klassifitseerida vabadeks, terviklikult hajutatud süsteemideks, millel on moodustamist võimaldav elasts-viskoosne dispergeerimiskeskkond (pulkade rullimine või väljapressimine, vormidesse valamine).

Plaastrid on üks vanimaid ravimvorme. Neid saab kasutada mis tahes kehaosa kaitsmiseks kahjulike välismõjude eest; naha defektide peitmiseks; haavade servade lähendamiseks; sidemete kinnitamiseks naha pinnale. Nendel eesmärkidel kasutatavaid plaastreid nimetatakse epidermaalseteks. Plaastritesse sisestatakse erinevaid raviaineid, mille eesmärk on ravida haige nahka. Selliseid plaastreid nimetatakse endermaatiliseks. Nahka tungivate ja sügaval paiknevaid kudesid mõjutavate raviainetega plaastreid nimetatakse diadermaatilisteks.

Epidermaalsed plaastrid peavad olema piisavalt kleepuvad, et kinnituda tihedalt nahale ega ärrita seda. Endermaatilised ja diadermaatilised plaastrid on valmistatud pehmema konsistentsiga, need peaksid tagama ravimite toime, hõlbustades nende tungimist teadaoleva sügavusele.

Plaastrid on pikka aega olnud tehases toodetud ravimvorm. Apteegi ülesannete hulka kuulub vaid aeg-ajalt massidena toodetavate plaastrite kandmine riidele või paberile. Krohvid liigitatakse: koostise järgi - tava- ja kummikrohvideks ning valmistamise järgi - massi- ja puistekrohvideks.

Tavalised plaastrid

Sõltuvalt krohvialuses domineerivatest ainetest jagatakse tavalised krohvid plii-, plii-vaigu-, plii-vaha- ja vaik-vahakrohvideks.

Lihtne pliikrohv (Emplastrum Plumbi simplex). Keemiliselt on tegemist oleiin-, palmitiin- ja steariinhappe pliisoolade seguga, milles esimesed on olulisel määral ülekaalus. See on valmistatud vastavalt retseptile (osad): päevalilleõli - 10, puhastatud seapekk - 10, pliioksiid - 10 ja vesi piisavas koguses. Rasvad sulatatakse auruküttega boileris. Seejärel auru sisselaskeava peatatakse ja pliioksiidi lisatakse õhukese suspensiooni kujul 2 osas vees. Käivitage mikser ja pärast 15 minuti möödumist temperatuuril 100–110 °C lisatakse katlasse iga 5 minuti järel väikeste portsjonitena kuuma vett, jälgides, et see täielikult ära ei keeks. Toimub seebistumisprotsess, mis kestab umbes 2 tundi; Algselt punane segu muutub järk-järgult valkjashalliks ja keetmise lõpus muutub see valkjaks massiks.

Plaastri keetmine loetakse lõppenuks, kui väikesest külma vette valatud proovist tekib plastiline mass, mis sõtkumisel ei määrdu kergesti ega jää sõrmede külge. Järgmisena vabastatakse plaaster rasvade triglütseriidide hüdrolüüsil tekkinud glütseriinist, mille jaoks veel kuum mass valatakse läbi paksu metallsõela sooja vette, kus see niitidena kivistub. See suurendab oluliselt massi kokkupuutepinda veega, mis muudab glütseriini pesemise lihtsamaks. Seejärel viiakse krohvimass auruga soojendatavasse sõtkumismasinasse, kus see segatakse sooja veega. Vesi tühjendatakse, seejärel segatakse veega veel mitu korda. Sel viisil pestud krohv kantakse uuesti katlasse ja kuumutatakse temperatuurini 105-110 ° C, kuni vesi on täielikult eemaldatud. Valmis krohvimass rullitakse lahti või pigistatakse suposiitide pressi abil pulkadeks, mis mähitakse küpsetuspaberisse.

Lihtne pliiplaaster on lisaks otsesele kasutamisele meditsiinis (naha mäda-põletikuliste protsesside, paistetuste, karbunkulite puhul) aluseks ka kõigi muude tavaliste plaastrite valmistamisel.

Plii-vaigukrohvid. See hõlmab keerulist pliikrohvi (Emplastrum Plumbi compositum), mis on lihtsa pliikrohvi (85 osa) sulam kampoli (13,75 osa) ja tärpentiniga (1,25 osa). Saadaval pulga kujul, seda kasutatakse kerge ärritajana.

Plii-vaha plaastrid. See hõlmab epiliinkrohvi (Emplastrum Epilini), mis on sulam lihtsast pliikrohvist (54 osa), kollasest vahast (5 osa), veevaba lanoliinist (22 osa), millele on lisatud 4 osa epiliini, lahustatuna 15 osas. vesi.

Vaigu-vaha plaastrid. See hõlmab maisikrohvi (Emplastrum ad clavos). Retsept (osad): salitsüülhape - 20, kampol - 27, parafiin - 26 ja vaseliin - 27. Salitsüülhape lahustatakse segades veel soojas sulamis, misjärel see valatakse 3 g vormidesse.

Kummist plaastrid

Kummiplaastrid on vulkaniseerimata (loodusliku) kummi segud vaikude, palsamide, rasvataoliste ja muude ainetega (vananemisvastased ained jne). Kummi olemasolu nendes plaastrites, mis annab neile suurema kleepuvuse, muudab need laialdaselt kasutatavaks epidermise plaastrina. Kummi lisamine krohvimassile toimub esmalt lahustades see spetsiaalsetes suletud kateldes lennukibensiini sees. Ülejäänud ained lisatakse saadud kummist korpusele, mille järel mass segatakse kuni täieliku homogeensuseni. Seejärel satub mass lappimismasinasse, millega kantakse see kangale. Lahusti tuleb eemaldada, nii et teip, mida mööda plaaster liigub, on suletud kappi, mille kaudu imetakse sooja õhku. Kapp on jagatud mitmeks erineva temperatuuriga sektsiooniks (20, 30, 35, 45 °C). Neid sektsioone järjestikku läbinud plaaster vabastatakse lahustist ja selleks, et see saaks kõveneda, juhitakse see lõpuks läbi sektsiooni, milles ringleb külm õhk. Lahusti (bensiin) regenereeritakse.

Kleepuv kummikrohv määritud. Liimkrohv (Emplastrum adhaesivum elasticum extensum). Kleepuv mass kantakse šifoonile. Selle kiht peaks olema sellise paksusega, et 5x5 cm laotatud massiga šifoonitükk kaaluks 0,64-0,65 g See saavutatakse 6-7 laotamise tulemusena. Sel viisil standardiseeritud lint kuivatatakse hästi kuumade plaatide kohal, jahutatakse õhu puhumisega ja keritakse lahtikerimismasina abil lahti 5, 2 ja 1 m pikkusteks rullideks Järgmiseks lõigatakse rullid 1, 2, 3, Suurused 4, 5 ja 6 cm Mähised mähitakse vahapaberisse ja asetatakse 1 pool pappkarpidesse. Lisaks toodetakse kleepuvat krohvi 4x10 cm ja 6x10 cm suuruste ribadena kreemjas klambrikangas, mis on kaetud tsellofaani kaitsekihiga ja asetatud 1 tk kottidesse. Ribadena liimkrohv on mõeldud laiale tarbijaskonnale.

Ravimite pealekandmiseks võib kasutada kleepuvat plaastrit. See on eelkõige bakteritsiidne plaaster (Emplastrum adhaesivum bactericidum), mis koosneb antiseptilises lahuses leotatud marlipadjast, mille koostis (%) on: furatsiliin - 0,02, süntomütsiin - 0,08, briljantroheline - 0,01 40% etanoolis. Immutatud tihend kantakse fikseerivale kleeplindile. Plaastri ülaosa on kaetud tärklise marli ja tsellofaani kaitsekihiga. Bakteritsiidne plaaster on suurepärane vahend pustuloossete nahahaiguste tekke ennetamiseks, seda kasutatakse sõrmede ja käte mikrotraumade korral ning on mugav esmaabi andmiseks kodus, tööl ja meditsiiniasutustes. Plaaster on saadaval erinevates suurustes.

Liimkrohvimassi võib lisada ka raviaineid. See sisaldab pipraplaastrit (Emplastrum Capsici), mis sisaldab 8% paksu paprika ekstrakti, 0,6% paksu belladonna ekstrakti ja 0,6% arnika tinktuuri, 22% looduslikku kummi, 21% männi kampoli, 18% veevaba lanoliini, 2% õli vaseliini. Saadaval ristkülikukujuliste paberitükkidena mõõtmetega 12x18, 10 ja 8x18 cm. Igas pakendis on kaks paari selliseid tsellofaaniga vooderdatud tükke.

Liimkrohvi baasil toodetakse ka maisikrohvi (Emplastrum adhaesivum ad clavos).

Plaastrite väljastamine apteekidest

Lisaks valmiskujul müügile käivad plaastrid mõnel juhul läbi ka apteegi retseptiosakonnast. Plaastreid võib välja kirjutada massina (tükk, pulk) või kangale või paberile määrida. Paigaldatud krohvi ettevalmistamiseks vajalik krohvimassi kogus sõltub arsti poolt näidatud pinna suurusest. Kui retseptis pole konkreetselt märgitud massi kogust, et teatud ala katta, siis võta seda nii palju, et kihi paksus ei ületaks 1 mm. Krohvimassi hajutamiseks kindla kujuga materjalitükile kasutatakse apteegipraktikas šabloone ehk õhukesest plekist raame.

Raam asetatakse materjalile ja kuumutatud krohvimass kantakse spaatli abil üle vormi. Kui krohvimassi kiht saavutab vajaliku paksuse, trimmitakse krohvi pind kuumutatud noaga, seejärel trimmitakse servad ja mähitakse parafiinpaberisse. Plaaster vabastatakse karbis. Plaastrite pealekandmiseks mõeldud mallide standardsuurused on pintsli, peopesa, kõrva või mängukaardi kujulised.

Vedelad plaastrid (nahaliimid)

Nahaliimid on vedelikud, mis jätavad lahusti aurustumisel nahale kleepuva, ​​elastse ja vastupidava kile. Nahaliimid on seega vedelad plaastrid (Emplastra liquida). Neid kasutatakse suhteliselt laialdaselt epidermise ja endermaatiliste plaastritena. Kõige sagedamini moodustatakse kleepkile selliste ainete abil nagu kampol või kolloodium. Suurema elastsuse saavutamiseks lisatakse segule taimeõlisid. Tööstus toodab järgmist tüüpi vedelaid plaastreid.

Kolloosioon(kolloodium). 4% nitrotselluloosi lahus etanooli ja eetri segus (20 + 76 osa). Kasutatakse kirurgiliste sidemete kinnitamiseks ning väikeste haavade ja marrastuste katmiseks. Collodium elasticum sisaldab 3% kastoorõli.

Kolloodiumi põhjal toodavad nad: kallusevedelikku (Liquor ad clavos), mis sisaldab salitsüülhapet ja briljantrohelist, ning Novicovi vedelikku (Liquor Novicovi), mis sisaldab tanniini ja briljantrohelist, mida kasutatakse marrastuste ja pragude raviks.

Cleol(Cleolum). Kasutatakse kirurgiliste sidemete kinnitamiseks, valmistatakse 40 osa kampoli lahustamisega alkoholi-eetri segus (33 + 15 osa), millele on kile elastsuse tagamiseks lisatud 1 osa päevalilleõli. Kõik kolloodium- ja vaikliimid tuleb hoida jahedas, tulest eemal.

Sinepiplaastrid

Sinepiplaastrid on ristkülikukujulised paberilehed mõõtmetega 8x12,5 cm, mis on ühelt poolt kaetud 0,3-0,5 mm paksuse rasvatustatud sinepiseemnepulbri kihiga. Tooraineks on Sarepta sinepiseemned (Semena Sinapis junceae). Pärast seemnekesta eemaldamist ja jahvatamist pressitakse esmalt seemnetest välja rasvõli. Koogist järelejäänud rasvõli ekstraheeritakse esmalt bensiiniga ja seejärel Soxhleti tüüpi aparaadiga. Rasvõli olemasolu mõjutab sinepiplaastrite kvaliteeti negatiivselt - terapeutiline toime aeglustub ning säilitamise ajal sinepipulber rääsub ja koorub paberilt maha. Saadud madala rasvasisaldusega sinepikoogipulbrist valmistatakse pasta, segades seda kummilahusega bensiinis. Laotamine toimub krohvimasina abil. Tehnoloogiline protsess koosneb viiest etapist: 1) liimi valmistamine (2% kummi lahus bensiinis); 2) sinepimassi valmistamine (võrdsete osade sinepipulbri ja liimi segu); 3) massi paberile laotamine ja rulli kuivatamine; 4) rulli lõikamine ja sinepiplaastrite pakkimine; 5) bensiini taaskasutamine.

Sinepiplaastreid toodetakse tsellofaanist või vahatatud paberist kottides, igas 10 tükki. Igal kümnendal sinepiplaastril on ühel küljel kasutusviisile viitav silt.

Sinepi kasutamine ärritajana põhineb seemnetes leiduva sinigriinglükosiidi hüdrolüüsil ja sinepi eeterliku õli vabanemisel, mis koosneb täielikult allüülisotiotsüanaadist. See hüdrolüüs toimub ainult siis, kui koogis säilib emulsioonensüüm (mürosiin).

Sinepiplaastrite kvaliteeti hinnatakse allüülisotiotsüanaadi sisalduse alusel. Lisaks kastetakse sinepiplaastrid 5-10 sekundiks 37° C vette, seejärel kantakse need kindlalt nahale; sel juhul peaks sinepiplaaster tekitama nahal tugeva põletustunde hiljemalt 5 minuti pärast. Sinepiplaastrite pakendeid tuleb hoida kuivas kohas; säilivusaeg 8 kuud. Niiskuse juuresolekul toimub sinigriini hüdrolüüs ja sinepiplaastrid kaotavad oma aktiivsuse.

Ravimite tootmise ja kvaliteedikontrolli nõuete süsteem on “Hea tootmistava” (GMP). GMP peamised osad: tutvustus, terminoloogia, personal, hooned ja ruumid, seadmed, tootmisprotsess, kvaliteedikontrolli osakonna (QC) funktsioonid, registreerimine ja aruandlus. GLP, GCP reeglid.

Õigusaktid, mis reguleerivad uimastite kvaliteeti ja tingimusi Valgevene Vabariigis. Tehnoloogilised eeskirjad, osariigi farmakopöa, FSP. Farmakopöade standardimine farmatseutiliste ainete, abiainete ja ravimvormide tootmise ja kvaliteedi kohta. Valgevene Vabariigi Riiklik Fond, Farmakopöa: Euroopa, Rahvusvaheline, USA, Suurbritannia jne. Farmatseutiliste ainete ja ravimite näitajad ja kvaliteedistandardid.

Ravimiettevõtete eristamine ja profileerimine. Farmaatsiaettevõtete struktuur. Ravimitootmise korraldamise töötoa põhimõte.

Narkootikumide tööstusliku tootmise arendamine Valgevene Vabariigis. Tööstuslikuks tootmiseks mõeldud ravimite valiku laiendamine.

Meetmete kogum kvaliteedi tagamiseks, tootmise ettevalmistamine, personal, ruumid, seadmed, materjalid, dokumentatsioon, tootmisreeglid ja kvaliteedikontroll.

Tehnoloogiline protsess, selle komponendid: etapid ja toimingud. Partii-, pidev- ja kombineeritud tehnoloogiline protsess. Tehnoloogiliste protsesside tüübid. Üldmõisted: tooraine, koostisosad, pooltoode, valmistoode, kõrvalsaadus, jäätmed ja tootmisjäätmed.

Peamise tehnoloogilise dokumendina tootmismäärused. Määruste tüübid: labori-, piloot-, käivitus-, tööstus- ja standardtööstus. Eeskirja sisu: tootmis lõpptoote omadused; kemikaalide tootmise skeem; tootmise vooskeem; riistvara tootmisskeem ja seadmete spetsifikatsioon; tooraine, materjalide ja vahetoodete omadused; tehnoloogilise protsessi esitlus; materjali tasakaal; tööstusjäätmete töötlemine ja kõrvaldamine; tootmiskontroll; ettevaatusabinõud, tuleohutus ja tööstuslik kanalisatsioon; keskkonnakaitse; tootmisjuhiste loetelu; tehnilised ja majanduslikud standardid; infomaterjalid.

Materjali ja energia tasakaal. Tehniline ja majanduslik tasakaal. Tehnoloogiline toodang, jäätmed, tarbimiskoefitsient ja tarbimisnormid.

Üldmõisted masinate ja seadmete kohta. Masin kui mootori, jõuülekande ja täiturmehhanismide ühtsus. Mootorite, jõuülekande- ja vastuvõtumehhanismide ning täiturmehhanismide omadused. Seadmete omadused. Reaktorid. Instrumendid ja seadmed.

2.2. Energia tootmisprotsessides. Termilised protsessid. Jahutusvedelikuna veeaur. Soojusvahetid

Farmaatsiatehnoloogia põhiprotsesside tunnused: mehaaniline, hüdromehaaniline, termiline, massiülekanne. Tehnoloogiliste protsesside roll ja seos ravimite valmistamisel.

Termiliste protsesside üldised omadused. Energia tootmisprotsessides. Termilised protsessid ravimitootmises. Soojusülekande mehhanismid: soojusjuhtivus, konvektsioon, kiirgus. Liigese soojusülekanne.

Jahutusvedelikud. Peamise jahutusvedelikuna on veeaur. Märg, kuiv, küllastunud ja ülekuumendatud aur. Veeauru soojussisaldus, side ja veeauru vähendamine. Küte terava ja vaikse auruga. Auru tarbimine kuumutamisel. Jahutusvedelike liikumissuund (edasivool, vastuvool, ristvool, segavool) ja selle mõju soojusülekande intensiivsusele.

Soojusvahetid. Soojusvahetite klassifikatsioon ja omadused: pindmised, segamis-, regeneratiivsed ja sisemise soojuseraldusega (spiraal, kest-toru, toru-torus, ribidega, aurusärgid, pesurid, külmikud, boilerid, õhusoojendid jne).

Kondensatsioon. Kondensatsiooni mehhanismid. Kondensaatorite omadused: pind ja segunemine (koosvool ja vastuvool).

Krüoprotsessid. Külmutamine. Jahutuse ja külmutamise rakendamine farmaatsiatehnoloogias.

2.3. Pulbrid ja tasud. Pulbrite jahvatamine ja klassifitseerimine. Tehnoloogilised skeemid keerukate pulbrite ja preparaatide valmistamiseks. Varustus

Lihvimisaste, selle sõltuvus materjali tugevusest, kõvadusest, elastsusest ja haprusest. Lihvimise teoreetilised alused. Lihvimise pinna- ja mahuteooria. Rehbinderi ühtne teooria. Lihvimismeetodid: purustamine, lõhestamine, löök, hõõrdumine jne. Lihvimismasinad, põhimõte ja töörežiim. Dismembraatorid, desintegraatorid, Excelsior veskid, vasarveskid, kuulveskid, vibroveskid, reaktiivveskid. Lihvimise põhireegel. Taimsete materjalide jahvatamise omadused. Jahvatamise otstarve ja kasutamine farmaatsiatehnoloogias.

Krüojahvatamine, selle mõju purustatud materjali kvaliteedile. Lihvimine vedelas ja viskoosses keskkonnas.

Tahkete materjalide klassifikatsioon. Klassifikatsiooni tüübid. Purustatud materjali õhu- ja hüdraulilise klassifitseerimise alused. Mehaaniline klassifikatsioon (sõelumine). Sõelud ja sõelaanalüüs. Võrkude materjalid ja tüübid (kootud, stantsitud, rest). Standardid ja sõela nummerdamine. Mehhaniseeritud sõelmete konstruktsioon ja tööpõhimõte: kõikuvad, pöörlevad, vibreerivad. Ohutusmeetmed.

Segamine. Pulbrisegude tootmine. Segude homogeensust mõjutavad tegurid pulbrite tootmisel, transportimisel ja ladustamisel.

Segistid tahkete, vedelate ja pastamaterjalide jaoks. Segistite tüübid, seadmed ja tööpõhimõtted: trummel-, kruvi-, tsirkulatsiooni-, tsentrifugaal-, gravitatsiooni-, keevkihtsegistid. Pulbrid välispidiseks ja suukaudseks kasutamiseks. Kihisevad pulbrid. Nina pulbrid. Pulbrid suukaudsete lahuste ja suspensioonide valmistamiseks, siirupid.

Farmaatsiaettevõttes pulbrite tootmise tehnoloogilised ja instrumentaalsed skeemid. Pulbrite doseerimine, pakendamine ja pakendamine tööstuslikes tootmistingimustes. Hoiustamine: tingimused. Pulbrite kvaliteedi hindamine: jahvatamine, sisu ühtlus, massi ühtlus, doosimassi ühtlus mitmeannuselises mahutis jne. Pulbritehnoloogia täiustamine. Nomenklatuur. Carlsbadi sool.

Tasud. Tööstusliku tootmistasude tunnused. Tehnoloogiline tootmisskeem. Nomenklatuur ja erakogu tehnoloogia. Astmavastane kollektsioon. Brikettide tasud. Standardiseerimine: jahvatamine, doseeritud toorainete massi homogeensus, doseerimata toorainete massi homogeensus, farmakoloogiliselt aktiivsete ainete kvantitatiivne määramine.

2.4. Tabletid. Iseloomulik. Tablettide tüübid. Valgevene Vabariigi riikliku farmakopöa nõuded. Varustus. Tablettimise teoreetilised alused. Tahvelarvutite omadused. Pulbrite ja graanulite füüsikalis-keemiliste ja tehnoloogiliste omaduste uurimine

Tabletid. Iseloomulik. Tablettide tüübid ja nomenklatuur sise-, välis-, keelealuseks, implanteerimiseks ja parenteraalseks kasutamiseks.

Farmatseutiliste ainete ja abiainete tehnoloogilised omadused: voolavus, kokkusurutavus, granulomeetriline koostis, puistetihedus jne. Tabletimise teoreetilised alused. Mehaaniline teooria, kapillaar, survesulatamine. Ühtekuuluvus- ja haardejõudude avaldumine pressimisel.

Vajutades. Tahvelarvutid KTM ja RTM. Omadused ja tööpõhimõte. Maatriksid ja löögid. Söötjad: raam, segaja, vaakum, vibratsioon. Topeltpressimismasinad.

2.5. Tablettide valmistamisel kasutatavad abiained. Tablettide valmistamise tehnoloogiline skeem

Tablettide valmistamisel kasutatavad abiained: lahjendid, lagundajad, libisemis-, liimimis-, kleepumisvastased (määrdeained), värvained, maitseained, pikendajad. Iseloomulik. Nomenklatuur.

Abiainete mõju tablettide toimeainete terapeutilisele efektiivsusele.

Tahvelarvutite tootmisprotsessi etapid. Farmatseutiliste ainete ja abiainete valmistamine. Tablettides sisalduvate koostisosade segamine.

2.6. Otsene pressimine. Tablettide tootmine ilma granuleerimiseta. Tritureerimise tabletid

Tablettide valmistamise tehnoloogilised skeemid. Otsene tablettimine ja granuleerimise kasutamine. Farmatseutiliste ainete ja abiainete valmistamine. Farmatseutiliste ainete ja abiainete jahvatamine. Sõelumine. Vibratsioonisõelad. Tablettides sisalduvate koostisosade segamine. Trummelmikserid, tigulaba, lint, tsentrifugaal, SPM-200 ühikut. Trituratsioonitablettide valmistamine vormimise teel.

2.7. Tablettide valmistamine granuleerimise abil

Granuleerimine. Granuleerimismeetodid: märg, kuiv, struktuurne. Granulaatorid ja hõõrumismasinad: granulaator mudel 3027, kuivgranulaator, keevkihtgranulaatorkuivati ​​SG-30, SG-60, SG-100 jne.

Granulaadi kuivatamine. Keevkihtkuivatid SP-30, SP-60, SP-100, ITMO jne.

Graanulite sferoniseerimine. Granulaadi kvaliteedi hindamine: granulomeetriline koostis, niiskusesisaldus, voolavus, kokkusurutavus.

Libisemis- ja kleepumisvastaste ainetega tolmupuhastusgraanulid.

2.8. Tablettide katmine. Graanulid. Dražee. Tablettide kvaliteedi hindamine. Ravimite vabanemine tablettidest

Tablettide katmine. Katmise eesmärgid ja meetodid: ülesehitamine ja pressimine. Tablettide katmiseks kasutatavate abiainete sortiment ja omadused: suhkur, suhkrusiirup, aluseline magneesiumkarbonaat, värvained, läiked, kilemoodustajad, plastifikaatorid. Tehnoloogia kestade ehitamiseks (katmine): sissetöötamine, katsetamine, lihvimine, läikimine.

Takistajad. Kilekatete pealekandmine. Presskatmise tehnoloogia. Graanulite tootmine presskatete jaoks.

Mitmekihilised tabletid. Pikendatud vabanemisega tabletid. Retard tabletid, kiletabletid, durules jne.

Tablettide standardimine: tablettide keskmine kaal; abi- ja toimeainete sisalduse normid; doseerimise ühtsus, tugevus (pressiv, rabe, hõõrdumine), lagunemine, lahustuvus (ravimiainete vabanemine). Instrumendid: dünamomeetrid (vedru- ja hüdraulika), pendelvaiakeeraja, abraders (friabilaatorid), õõtsuv korv. Ravimite tablettidest vabanemise kiiruse määramise seadmete omadused: imendumisprotsessi simuleerimine, voolu tüüp, segaja tüüp ja pöörlemistüüp.

pakett. Poolautomaatsed masinad tablettide pakkimiseks. Säilitamine.

Graanulid. Graanulite valmistamise tehnoloogiline skeem. Graanulite kvaliteedi hindamine. Furazolidooni graanulid, liivased immortelle lilled jne.

Dražee. Graanulite tootmine paisutamismeetodil granuleerimiskateldes (obduktorites). Nomenklatuur. Dražee undevit, ferroplex. pakett. Säilitamine. Standardiseerimine: sisu ühtlus, massi ühtlus, lagunemine, lahustumine.

2.9. Raviainete biosaadavus tablettidest

Biosaadavuse mõiste. Farmakodünaamilised meetodid biosaadavuse määramiseks. Farmakokineetilised meetodid biosaadavuse määramiseks: ühekordse manustamisega; korduvate kohtumiste korral; aine eritumisel uriiniga. Biosaadavuse arvutamise põhimõtted.

Biosaadavust mõjutavad endogeensed ja eksogeensed tegurid.

2.10. Tablettide tootmise regulatiivse dokumentatsiooni koostamine

Tablettide tootmise regulatiivse dokumentatsiooni koostamise üldised omadused ja põhimõtted. Väljakujunenud praktika tehniline koodeks TKP 123-2, farmakopöa monograafiad, väljatöötamise ja kinnitamise kord. Tehniline tegevusjuhend TKP 030-2 Hea tootmistava. Juhenddokument Belbiopharm RD 0408.2-96 „Farmaatsia- ja mikrobioloogiatööstuse tooted. Tootmise tehnoloogilised eeskirjad. Arendustellimus."

2.11. Ravimid parenteraalseks kasutamiseks. Nõuded süstitavatele ravimitele. Tööstusliku tootmise tingimused. Süsteravimite lahustite omadused: vesilahus, mittevesilahus, segatud. Ampulli klaas. Ampullide, süstlatorude tootmine

Süstitavad ravimvormid. Ravimid parenteraalseks kasutamiseks. Süstitavad ravimid. Infusioonid. Kontsentraadid süsteravimite ja infusioonide valmistamiseks. Pulbrid süstitavate ravimite ja infusioonide valmistamiseks. Implantaadid. Salvrätikud. Põhinõuded süstitavatele ravimitele: steriilsus, puhtus (mehaaniliste lisandite puudumine), bakteriaalsed endotoksiinid-pürogeenid, mittetoksilisus; lisanõuded: isotoonilisus, isohüdrilisus, isoioonsus ja isoviskoossus.

Pürogeensed ained. Iseloomulik. Mõju kehale. Pürogeensete ainete allikad steriilsetes ja aseptiliselt valmistatud ravimvormides. Pürogeensete ainete määramise meetodid.

Süstelahuste lahustid: vesi-, mittevesi- ja segatud. Iseloomulik. Nõuded neile. Süstevee valmistamine tööstuslikes tingimustes. Varustus. Pürogeenivabad veedestillaatorid, üheastmeline, mitmeastmeline ja termokompressioon. Süstevee saamine pöördosmoosi teel. Süstevee säilitamine. Mitteveepõhised lahustid ja kaaslahustid: rasvõlid, etüüloleaat, bensüülbensoaat, etüülalkohol, glütseriin, propüleenglükool, makrogoolid, amiidid jne.

Süstevee kogumine ja säilitamine. Süstevee kvaliteedikontroll.

Süstitavate ravimite farmatseutilised ained ja abiained. Nõuded. Dekontamineerimine, depürogeenimine ja steriliseerimine.

Klaasist ja polümeerist anumad steriilsete ravimite jaoks. Nõuded. Klaasiklassid. Klaasmahutite kvaliteedi kontrollimine. Hüdrolüütilise ja termilise stabiilsuse, sulgurite fikseeritavuse ja tiheduse testimine.

Süstla torud. Ampullide valmistamine. Ampullide ettevalmistamine täitmiseks, avamiseks, lõõmutamiseks. Vaakum- ja süstalmeetodid ampullide pesemiseks.

2.12 Ampullklaasi kvaliteedi uuring. Pesuampullid

Ampullide omadused. Ampullide tüübid. Klaasi koostis, tehnilised nõuded, klassid. Hüdrolüütilise ja termilise stabiilsuse uuring. Ampullide tootmine. Klaassüsti valmistamine: kalibreerimine, pesemine. Ampullide valmistamine poolautomaatsete masinate abil, lõõmutamine. Ampullide ettevalmistamine täitmiseks. Ampullide avamine. Ampullide vaakum- ja süstlapesu. Kuivatamine ja steriliseerimine.

2.13. Ampullilahuste valmistamine. Täitmine, sulgemine ja steriliseerimine. Märgistamine. Ampullides olevate lahuste kvaliteedi hindamine. Ampulli tootmise integreeritud mehhaniseerimine ja automatiseerimine

Ampullide täitmise meetodid lahustega: vaakum ja süstal. Tihendavad ampullid. Poolautomaatsed masinad ampullide sulgemiseks. Ampullide sulgemine gaasikaitsega.

Süstelahuste steriliseerimine. Farmakopöa steriliseerimismeetodid. Steriliseerimise termilised meetodid. Steriliseerimise keemilised meetodid. Steriliseerimine filtreerimise teel. Steriliseerimise kiiritusmeetod.

Steriliseerimisseadmed. Surveseadmetega töötamise reeglid. Steriliseerimise ettevalmistamine ja läbiviimine aurusterilisaatorites. Õhu sterilisaatorid. Steriliseerimisrežiimid sõltuvalt objektide omadustest ja nende kogustest. Steriliseerimise töökindluse kontroll. Ettevaatusabinõud erinevate steriliseerimismeetodite jaoks. Ampullilahuste märgistamine.

Ampulli tootmise integreeritud mehhaniseerimine ja automatiseerimine.

Süstelahuste kvaliteedi hindamine: läbipaistvus, värvus, maht, steriilsus, toksilisus, bakteriaalsed endotoksiinid-pürogeenid, mehaaniliste lisandite test.

Nõrkade aluste ja tugevate hapete soolade süstelahuste stabiliseerimine; tugevate aluste ja nõrkade hapete soolad; kergesti oksüdeeruvad ained.

2.14. Eratehnoloogia omadused süstelahuste jaoks ampullides. Infusioonilahused. Süstelahuste valmistamine ampullides

Glükoosi, novokaiini, kofeiin-naatriumbensoaadi, apomorfiinvesinikkloriidi, kaltsiumkloriidi, magneesiumsulfaadi, kaltsiumglükonaadi, askorbiinhappe jne süstelahuste valmistamise tunnused Kamfoori, hormoonide ja nende analoogide õlilahused.

Infusioonilahused. Infusioonilahuste tüübid: plasmat asendavad, vee-soola tasakaalu regulaatorid parenteraalseks kasutamiseks, hapnikukandjad ja multifunktsionaalsed. Nõuded isotooniale, isohüdrilisusele, isoiooniale ja isoviskoossusele. Soola, plasmat asendavate ja võõrutuslahuste tehnoloogia. Ringer-Locke'i lahused, naatriumvesinikkarbonaat, atsesool, disool, klosool, reopolüglütsiin, polüglütsiin, hemodez, želatinool.

Termolabiilsete ravimainete süstelahuste tehnoloogia tunnused.

Süstelahuste stabiliseerimise viisid. Stabilisaatorite sortiment: happed, leelised, antioksüdandid, antikatalüsaatorid jne. Gaasikaitse. Säilitusained. Tööstuslikult toodetud steriilsed suspensioonid. Insuliini, kortikosteroidide jne suspensioonid. Emulsioonide valmistamine parenteraalseks kasutamiseks. Ultraheli paigaldised. Steriilsete lahuste pulbrid. Tehnoloogia omadused. Lüofiliseerimine. Pulbrite pakendamine pudelitesse ja ampullidesse. Steriilsete ravimvormide väljatöötamise väljavaated. Säilivusaja pikendamise viisid.

2.15. Tehnoloogiliste tegurite mõju hindamine süstelahuste kvaliteedile

Süsteravimites esinevad füüsikalised, keemilised ja bioloogilised protsessid. Ravimi stabiilsus. Ravimi stabiilsust mõjutavad tegurid. Stabiliseerimismeetodid: füüsikalised ja keemilised. Stabiliseerimise põhiprintsiip. Valmisravimi kõlblikkusaeg.

2.16. Süstitavate ravimvormide tootmise regulatiivse dokumentatsiooni koostamine

Süstitavate ravimvormide valmistamise tehnoloogilised skeemid. Süstitavate ravimvormide valmistamise tehnoloogilise protsessi kirjeldus. Materjalibilansi koostamine, võttes arvesse kadusid üksikutel tootmisetappidel ja -toimingutel. Tehniline tegevusjuhend TKP 030-2 Hea tootmistava. Juhenddokument Belbiopharm RD 0408.2-96 „Farmaatsia- ja mikrobioloogiatööstuse tooted. Tootmise tehnoloogilised eeskirjad. Arendustellimus."

2.17. Annustamisvormid silmadele. Silmafilmid. Steriilsed suspensioonid, emulsioonid, pulbrid ja tabletid

Silmatilgad. Silmakreemid. Pulbrid silmatilkade ja losjoonide valmistamiseks. Oftalmoloogilised pehmed ravimid. Silmade sisetükid. Iseloomulik. Nõuded stabiilsusele, mehaaniliste võõrlisandite puudumisele, pH väärtusele, mugavusele jne.

Silmatilkade tööstuslik tootmine. Tehnoloogilise protsessi etapid ja toimingud.

Stabiliseerimine. Silmatilkade säilitamine. Säilitusainete omadused. Puhverlahustite kasutamine. Silmatilkade toime pikendamine metüültselluloosi, polüvinüülalkoholi, polüakrüülamiidiga jne.

Isotoniseerimine. Silmatilkade isotoonilisuse arvutamine. Steriliseerimine. Kvaliteedi kontroll. Pakend, selle mõju silmatilkade stabiilsusele ja steriilsusele. Nomenklatuur.

Silmade salvid. Nõuded silmasalvidele ja silmasalvide alustele. Silma salvide steriilsus, stabiilsus. Silmasalvide valmistamise tehnoloogiline skeem aseptilistes tingimustes. Standardimine. Osakeste suurus, homogeensus, reoloogia, viskoossus, pH jne. Nomenklatuur. Pakendamine, ladustamine.

Silmafilmid. Iseloomulik. Filmiloojad. Silmafilmide valmistamise tehnoloogiline skeem. Oftalmoloogiliste ravimfilmide standardimine. Nomenklatuur. Pakendamine, ladustamine.

Pulbrid silmatilkade ja losjoonide valmistamiseks. Iseloomulik. Kvaliteedi hindamine: sisu ühtlus, massi ühtlus.

2.18. Plaastrid. Klassifikatsioon. Plaastrite ja sinepiplaastrite tootmine

Plaastrid. Definitsioon. Krohvide omadused. Klassifikatsioon. Abiainete valik. Seadmed liimmasside tootmiseks, liimide laotamiseks ja kuivatamiseks (reaktor, paigaldus-USPL-1, kamber-silmuskuivati ​​jne). Plaastrite nomenklatuur: lihtplii, epiliin, kallus, liimkrohv, bakteritsiidne, pipar. Vedelplaastrid: cleol, kolloodium jne. Aerosoolplaastrid. Sinepiplaastrite valmistamine. pakett. Säilitamine.

2.19. Meditsiinilised lahendused. Lahustid. Alkoholomeetria. Lahustumisprotsessi intensiivistamine. Lahuste puhastamise meetodid (settimine, filtreerimine, tsentrifuugimine). Standardimine. Eratehnoloogia

Meditsiinilised lahendused. Iseloomulik. Nõuded. Lahuste klassifikatsioon sõltuvalt lahusti olemusest, kontsentratsioonist ja valmistamismeetodist (keemiline koostoime või lahustumine): vesilahused, alkoholilahused, õlilahused, glütseriini vedelikud, siirupid, aromaatsed veed. Lahustumisprotsessi intensiivistamine. Temperatuur ja hüdrodünaamilised tingimused.

Hüdrodünaamiliste protsesside üldised omadused. Hüdraulika põhitõed. Tõeliste ja ideaalvedelike mõiste. Hüdrostaatika. Hüdrodünaamika.

Vedelike laminaarne ja turbulentne liikumine. Hüdrodünaamiline piirkiht. Vedelike kilevool. Vedelike vool läbi liikumatute granuleeritud kihtide ja poorsete vaheseinte.

Fluidiseeritud (keevate) granuleeritud kihtide hüdrodünaamika. Fluidisatsiooni kasutamine ravimitootmises. Fluidisatsiooni omadused. Keevkihi põhiomadused.

Sise- ja väliskasutuse lahenduste tootmise tehnoloogilised skeemid. Vesi- ja mittevesilahuste valmistamise üld- ja erieeskirjad.

Lahustumise etapid. Lahustumisprotsessi mõjutavad tegurid: jahvatamine, temperatuurimuutused, segamine.

Ainete lahustuvuse näitajad erinevates lahustites ja lahustuvuse tähistus Valgevene Vabariigi Riigifondis.

Mehaaniline segamine. Mikserite konstruktsioonid, nende omadused. Pneumaatiline segamine surugaasi, õhu, auruga. Mullitajad. Tsirkuleeriv segamine.

Gravitatsiooni segamine. Pulseeriv segamine. Pöörlevad pulsatsiooniseadmed.

Ultraheli teoreetiline alus ja kasutamine hajutamiseks. Elektrostriktiivsed ja magnetostriktiivsed ultraheligeneraatorid.

Vedela ja tahke faasi eraldamine setitamisega. Sifoonseadmed. Filtreerimine. Filtrite tüübid ja filtripaigaldiste skeemid. Tsentrifuugimine. Tsentrifuugide tööpõhimõtted ja tüübid.

Heterogeensete süsteemide eraldamine. Eraldamine gravitatsiooniga. Settimine ja settimine. Lahtinemise kiirus. Arveldusmäära mõjutavad tegurid. Perioodiliste ja poolpidevate settimismahutite ehitamine.

Eraldumine rõhuerinevuse mõjul. Filtreerimine. Filtreerimismeetodid. Filtreerimise võrrand. Filtrite tüübid: Nutsch ja druk filtrid, filtripressid, padrun, trummel, ketas. Filtrid gaaside puhastamiseks mehaanilistest lisanditest. Filtrimaterjalide omadused.

Eraldamine tsentrifugaaljõudude valdkonnas. Tsentrifuugimine. Eraldustegur. Filtreerimis- ja settimistsentrifuugid, perioodilised ja pidevad. Supertsentrifuugid. Eraldajad.

Välis- ja sisekasutuse lahenduste kvaliteedi hindamine. Nomenklatuur. Säilitamine. Etüülalkoholi lahjendamine. Alkoholomeetri tabelid.

2.20. Meditsiiniliste lahuste valmistamine

Erinevatel viisidel lahuste valmistamine farmaatsiatehastes. Lahustumine kui difusioonikineetiline protsess.

Kaasaegne lahenduste nomenklatuur ja selle laiendamise väljavaated. Meditsiinilahenduste standardimine ja ladustamine. Meditsiiniliste lahuste valmistamine: aluseline alumiiniumatsetaat, aluseline pliiatsetaat, joodi, jodinooli, jodonaadi alkoholi- ja vesilahused, metüleensinise alkoholilahus, briljantroheline jne.

2.21. Lahuste lahjendamine ja tugevdamine

Lahuste kontsentratsiooni väljendamise meetodid. Lahuste tihedus. Tiheduse määramine hüdromeetri ja püknomeetriga: soolade, hapete, leeliste lahuste lahjendamise ja tugevdamise valemite kasutamine. Alkoholikontsentratsiooni määramise meetodid ja alkoholilahuste lahjendamise või tugevdamise omadused. Alkoholi mõõdikute tabelite kasutamise reeglid.

2.22. Emulsioonide ja suspensioonide, salvide ja pastade tööstusliku tootmise tunnused. Varustus. Standardimine. Eratehnoloogia

Emulsioonide ja suspensioonide kui ravimvormide omadused. Nende stabiilsust määravad tegurid. Stabilisaatorid. Emulsioonide ja suspensioonide tööstusliku tootmise tehnoloogiline skeem. Lähtekomponentide dispersioon. Ultraheli rakendamine. Kaasaegne valik emulsioone ja suspensioone. Kvaliteedi kontroll. Salvide omadused, nende klassifikatsioon. Salvi alused. Nõuded põhitõdedele, kasutusvõimalused tööstuslikes tingimustes. Suurtootmises salvide tootmise tunnused. Pastad: tsink, salitsüül-tsink, boor-tsink-naftalaan jne.

2.23. Ravimainete vabanemine suspensiooni salvidest

Salvide kvaliteedikontroll Valgevene Vabariigi riikliku fondi järgi. Salvide struktuursed ja mehaanilised omadused (reoloogia). Raviainete biosaadavuse määramine salvidest in vivo katsetes.

2.24. Suposiitide ja meditsiiniliste pliiatsite tootmine

Tööstuslikult toodetud suposiitide omadused. Suposiitide aluste omadused. Tehnoloogilised seadmed suposiitide tootmiseks ja pakendamiseks. Teiste rektaalsete vormide omadused: salvid, kapslid, aerosoolid, tampoonid, rektiool. Rektaalsete ravimvormide tootmise arendamise väljavaated: abiainete valiku laiendamine, tootmise ja pakendamise mehhaniseerimine ja automatiseerimine. Meditsiinilised pliiatsid. Iseloomulik. Meditsiiniliste pliiatsite tüübid. Pliiatsite hankimise meetodid: valamine, pressimine, kastmine. Pliiatsite eratehnoloogia: lapis, mentool, hemostaatiline jne.

2.25. Aerosooli tootmine

Ravimi manustamisviisi sissehingamise tunnused. Ravimid sissehingamiseks. Vedelad inhalatsioonipreparaadid: ravimid, mis muudetakse auruks, vedelad ravimid pihustamiseks, doseeritud inhalatsiooniravimid, mis on rõhu all. Testid.

Inhalatsioonipulbrid. Testid. Surve all olevad ravimid. Aerosoolid. Klassifikatsioon.

Aerosoolide valmistamisel kasutatavad abiained. Propellantid, lahustid, solubilisaatorid, pindaktiivsed ained, kilemoodustajad jne.

Aerosoolide tootmise tehnoloogiline skeem. Aerosoolipurgid, klapp-pihustussüsteemid, aerosoolipurkide täitmise meetodid. Nomenklatuur: ingalipt, kameton, levovinisool jne. Aerosoolpakendite kvaliteedi hindamine. Ohutusmeetmed aerosoolpakendite tootmisel, transportimisel ja ladustamisel. Ökoloogilised probleemid.

2.26. Aromaatsete vete ja siirupite tootmine

Siirupid. Iseloomulik. Klassifikatsioon. Maitse- ja ravimsiirupid. Nomenklatuur. Siirupite väärtus ravimteraapias. Uute abiainete sorbitooli, fruktoosi, sünteetiliste magusainete kasutamine kõrge biosaadavusega siirupite valmistamiseks. Farmaatsiaettevõtete siirupite tootmise tehnoloogilised skeemid. Siirupite standardimine. Nomenklatuur. Aaloe siirup rauaga, vahukomm, kibuvits jne Pakend. Säilitamine.

Lõhnavad veed. Iseloomulik. Klassifikatsioon. Aromaatse vee tootmise tehnoloogiline skeem - lahused ja destilleeritud. Seadmed destilleeritud aromaatse vee saamiseks. Lõhnavad vesilahused: till, piparmünt. Destilleeritud aromaatsed veed: koriandri piiritusvesi, mõrumandlivesi ja selle kontsentraat. Aromaatsete vete kvaliteedi hindamine. Säilitamine.

2.27. Meditsiinilised kapslid. Abiained. Tehnoloogiline tootmisprotsess. Kvaliteedi kontroll. Meditsiiniliste kapslite tootmine. Ravimite mikrokapseldamine

Meditsiinilised kapslid. Iseloomulik. Kapslite tüübid: kõvad korgiga, pehmed, tahke kestaga sise-, rektaalseks ja vaginaalseks manustamiseks. Enterokates kapslid toimeainete modifitseeritud vabanemisega, vahvlid. Želatiinkapslite valmistamise tehnoloogiline skeem. Želatiinmassi valmistamine, kapslite moodustamine sukeldamise, pressimise ja tilgutamise meetodil. Varustus. Kapslite täitmine. Kapslite katmine kestadega. Standardiseerimine: toimeainete keskmise massi, annuse ühtluse, lagunemise, kapslitest vabanemise (lahustumise) kiiruse ja täielikkuse määramine. Nomenklatuur. Kapslid antioksükapslid, antigrippiin, A-, E-vitamiini õlilahused jne.

pakett. Säilitamine.

Mikrokapslid ja mikrograanulid. Farmatseutiliste ainete mikrokapseldamine. Mikrokapseldamise meetodid: füüsikalised, füüsikalis-keemilised, keemilised. Mikrokapseldamiseks kasutatavate abiainete omadused. Annustamisvormid mikrokapslitest (tabletid, kapslid, salvid, suspensioonid, suposiidid, spaslid). Kvaliteedi kontroll.

2.28. Rakulise struktuuriga kapillaarpoorsete toorainete ekstraheerimise põhiprintsiibid

Massiülekande protsesside üldised omadused. Klassifikatsioon. Massiülekande protsesside koht ja roll farmaatsiatehnoloogias.

Taimsete, loomsete, mikrobioloogiliste toorainete ja koekultuuride ekstraheerimine tahke-vedelik süsteemis, kui üks massiülekande protsesside liike.

Faaside tehnoloogilised omadused. Tooraine toimeainete, ekstraktiivainete ja niiskuse sisaldus; tooraine ja ekstrakti hea kvaliteet, toorme paisumise kiirus ja suurus, ekstraheeriva tooraine imendumine, toorme tihedus, puistetihedus ja puistetihedus, poorsus ja poorsus, tooraine jahvatamine, tooraine osakeste pind, leostumine koefitsient, sisemise difusiooni koefitsient.

Ekstraktandid. Ekstraktantidele esitatavad nõuded: lahustumisvõime, selektiivsus, polaarsus, viskoossus, pindpinevus, keskkonna reaktsioon. Ekstraktantide klassifikatsioon ja kaasaegne valik: vesi, etüülalkohol, kloroform, eeter, atsetoon jne. Vedelgaaside kasutamine.

Rakulise struktuuriga kapillaarpoorsete toorainete ekstraheerimise mustrid. Ekstraheerimise etapid: ekstraktandi tungimine toorainesse, lahustumine ja desorptsioon, sisemine molekulaarne difusioon, väline molekulaarne ja konvektiivdifusioon. Difusioonivõrrandid (esimene ja teine ​​Ficki võrrand ning konvektiivne difusioon). Sisemise, molekulaarse ja konvektiivse difusiooni koefitsiendid. Difusioonikaod. Difusioonikadude arvutused. Difusioonikadude vähenemist mõjutavad tegurid (absorptsioon ekstraheeriva tooraine poolt, ekstrakti ja tooraine jagamine osadeks).

Ekstraheerimismeetodid: staatiline ja dünaamiline, perioodiline ja pidev, tasakaaluline ja mittetasakaaluline. Leotamine, rematseratsioon, perkolatsioon, reperkolatsioon, kiire reperkolatsioon, pidev ekstraheerimine, tsirkulatsioon.

Väljatõmbeseadmed: leotamismahutid, ekstraktoride (perkolaatorite) ühendatud ja ühendamata akud. Pidevad ekstraktorid. Pöörlevad pulsatsiooniseadmed.

Ekstraheerimise intensiivistamise viisid: hüdrodünaamiliste tingimuste muutumine, ekstraktandis olevate toorainete jahvatamine ja deformatsioon, kokkupuude ultraheliga, elektromagnetväljaga, elektriimpulsslahendustega, pindaktiivsed ained jne.

Ekstraheerimine vedelik-vedelik süsteemis. Lahustite omadused. Jaotuskoefitsient.

Peamised ekstraheerimise eraldamise meetodid: ühekordne ja mitmekordne ekstraheerimine. Pidev vastuvoolu väljatõmme.

Ekstraktorid. Klassifikatsioon. Pihustus-, pöördketas-, pulseerivate, tsentrifugaal- ja segamis-settivatite ekstraktoride konstruktsioon ja tööpõhimõte.

2.29. Galeenipreparaadid. Iseloomulik. Arengu ajalugu. Klassifikatsioon

Taimse materjali lühikirjeldus, taimsete materjalide allikad. Taimeraku struktuuri tunnused. Ravimtaimse tooraine bioloogiliselt aktiivsete ainete omadused. Taimsete ravimite tootmise arenguetapid. Taimsete ravimite klassifikatsioon. Totaalsed (looduslikud) või galeenilised preparaadid. Puhastatud (uus galeenilised) preparaadid kokku. Taimedest eraldatud üksikainete preparaadid. Komplekssed ravimid. Taimsete ravimite tootmise tehnilised ja majanduslikud omadused. Valgevene Vabariigi riiklik fond, hea tootmistava (GMP) taimsete ravimite tootmisel.

2.30. Tinktuurid. Tinktuuride omadused. Tinktuuride tootmine. Kvaliteedi kontroll. Alkoholi taastamine ja puhastamine

Tinktuurid. Klassifikatsioon. Tinktuuride valmistamise tehnoloogiline skeem. Ekstrakti saamise meetodid: leotamine ja selle modifikatsioonid, 4-kordne leotamine. Turbo väljatõmme. Perkolatsioon. Ekstraktide lahustamine.

Tinktuuride eratehnoloogia: palderjan, viirpuu, naistepuna, belladonna, ženšenn, maikelluke, emajuur, eukalüpt jne Tinktuuride saamise erijuhud: piparmünt, strophanthus. Komplekssed tinktuurid. pakett. Säilitamine.

Alkoholi taaskasutamine jäätmetoorainetest veega väljatõrjumise ja aurudestilleerimise teel. Varustus. Parandamine.

2.31. Vedelekstraktid 1:1 ja 1:2. Tootmismeetodid. Standardimine. Vedelekstraktide ja kontsentraatekstraktide valmistamine

Väljavõtted. Klassifikatsioon konsistentsi ja kasutatud ekstraktandi järgi.

Vedelad ekstraktid. Nomenklatuur. Vedelate ekstraktide valmistamise tehnoloogiline skeem. Ekstraktide saamise meetodid. Perkolatsioon. Reperkolatsiooni meetodid lõpetatud ja lõpetamata tsükliga. Kapuutside puhastamine ballastainetest. Standardimine. Vedelate ekstraktide nomenklatuur (viirpuu, rodiola, tüümian, eleutherococcus, magnoolia, kannatuslill jne). pakett. Säilitamine.

2.32. Termilised protsessid. Veeauru kasutamine jahutusvedelikuna. Soojusvahetid. Aurustumine. Aurutamine vaakumis. Kõrvaltoimed aurustumisel ja nende ületamise viisid

Kütteained ja kuumutamisviisid. Aurustumine. Aurutamismeetodid: vaakumis, atmosfäärirõhul ja kõrgel rõhul. Aurustussõlmede ehitus: aurustid, vastuvõtjad, vaakumpumbad, külmikud, vastuvõtjad. Ühe- ja mitmeefektiliste aurustite omadused: kuul, torukujuline, kile. Aurustamine sekundaarse auru termilise kokkusurumisega.

Kõrvalmõjud aurustumisel: inkrustatsioon, temperatuuri langus, hüdrostaatiline toime, pritsmete kaasahaaramine, vahutamine ja nende kõrvaldamise viisid.

2.33. Kuivatamine. Kuivatamise staatika ja kineetika. Kuivatite omadused. Külmutamine ja pihustuskuivatus

Kuivatamine. Niiskuse ja materjali vahelise seose vormid. Kuivatamise staatika ja kineetika. Kuivatusmeetodid: kontakt- ja konvektiivkuivatus. Õhu kui kuivatusaine omadused: temperatuur, absoluutne ja suhteline niiskus, niiskusesisaldus ja soojussisaldus. Kontaktkuivatid: vaakumkuivatuskapid, vaakumrullkuivatid. Õhukuivatid: kamber, trummel, keevkiht. Külmkuivatid ja pihustuskuivatid.

2.34. Paksud ja kuivad ekstraktid. Tehnoloogiline tootmisskeem. Primaarse ekstrakti saamise meetodid. Puhastamine ballastainetest

Paksud ja kuivad ekstraktid. Paksude ja kuivtõmmiste valmistamise tehnoloogiline skeem. Ekstraktide saamise meetodid (bismatseratsioon, perkolatsioon, reperkolatsioon, vastuvoolu ekstraheerimine, tsirkulatsiooniga ekstraheerimine). Vee ja alkoholiekstraktide puhastamine ballastainetest. Aurustumine. Kuivatavad ekstraktid.

Standardimine. Paksude ekstraktide nomenklatuur (belladonna, lagritsajuur, palderjan jne). Kuivekstraktide nomenklatuur (belladonna, chilibuha, lagritsajuur, vahukommi juur jne). pakett. Säilitamine.

2.35. Paksude ja kuivade ekstraktide privaattehnoloogia. Vedel- ja kuivekstrakt-kontsentraatide tootmine

Vedelad (1:2) ja kuivad ekstraktid-kontsentraadid vesiekstraktide valmistamiseks. Tehnoloogilised tootmisskeemid. Standardimine. Vedelekstraktide-kontsentraatide 1:2 (palderjan) ja kuivekstraktide-kontsentraatide (adonis, vahukommijuur, termopsis) nomenklatuur.

pakett. Säilitamine.

2.36. Õli ekstraktid. Õliekstraktide tootmine. Ravimid värskest taimsest materjalist. Biogeensete stimulantide preparaadid

Õli ekstraktid. Omandamise meetodid. Pleegitatud õli, naistepuna, kibuvits, astelpaju.

Ravimid värskest taimsest materjalist.

Kondenseerimata ja kondenseeritud mahlad, tinktuurid ja ekstraktid. Tootmise omadused. Mahlade ja ekstraheerimispreparaatide saamine. Standardimine. Nomenklatuur. Jahubanaani mahl, kollatõbi, Kalanchoe jne Tinktuurid värskest toorainest.

Biogeensed stimulandid, nende keemiline struktuur, omadused ja tootmistingimused. Taimsest ja loomsest toorainest tooted, tootmine ja standardimine. Aloe ekstrakt. Säilitamine.

2.37. Uued galeenilised preparaadid. Primaarse ekstrakti saamise ja puhastamise meetodid. Standardimine. Eratehnoloogia

Uued galeenilised ravimid. Lühike ajalooline taust kõige puhastatud taimsete ravimite loomisest. Novogaleensete preparaatide valmistamise tehnoloogiline skeem. Primaarse ekstrakti saamise meetodid. Ekstraktandid. Meetodid ekstraktide maksimaalseks puhastamiseks ballastist ja sellega seotud ainetest: fraktsionaalne settimine, lahusti vahetus, vedelikekstraktsioon, kromatograafia jne. Uute galeeniliste preparaatide eratehnoloogia. Adonisiid.

Ravimtaimsetest materjalidest üksikute ainete preparaatide klassifikatsioon ja tehnoloogia. Digitoksiin, tselaniid, digoksiin, ergometriini oleaat.

2.38. Orgaanilised preparaadid. Loomsete toorainete omadused. Organopreparaatide klassifikatsioon ja saamise meetodid sise- ja süstimiseks. Standardimine. Eratehnoloogia

Loomsest toorainest ravimid. Organopreparaatide loomise tunnused ja lühike ajalooline taust. Orgaaniliste preparaatide klassifikatsioon meditsiinilise kasutuse, toimeainete olemuse ja tootmismeetodite järgi. Loomsete toorainete omadused. Tehnoloogiline skeem organopreparaatide tootmiseks kuivatatud ja rasvatustatud loomaorganitest ekstraheerimise teel sise- ja süstimiseks.

Hormonaalsed ained kilpnäärmest (türeoidiin), hüpofüüsist (ACTH), kõhunäärmest (insuliin).

Ensüümi preparaadid.

Standardimine. pakett. Säilitamine.

2.39. Ekstraheerimispreparaatide tootmise regulatiivse dokumentatsiooni koostamine

Ekstraheerimispreparaatide tootmise regulatiivse ja tehnoloogilise dokumentatsiooni koostamise üldised omadused ja põhimõtted.

2.40. Pikaajalise ja sihipärase toimega ravimid. Terapeutilised süsteemid: maatriks, membraan, osmootne, suunatud ravimi kohaletoimetamise süsteemid

Pikaajalise ja sihipärase toimega ravimid.

Ravimite klassifikatsioon toimeaja ja toimeainete organismis jaotumise iseloomu järgi. Lühiajalise perioodilise toimega ja reeglina süsteemse jaotusega ravimid (esimese põlvkonna ravimid). Pikaajalise, pikaajalise toimega ja süsteemse jaotusega ravimid (teise põlvkonna ravimid). Pikaajalised ja suunatud ravimid (kolmanda põlvkonna ravimid).

Pikendamise meetodid: organismist eritumise kiiruse vähendamine, biotransformatsiooni aeglustamine, imendumise pärssimine ja kestus. Raviainete immobiliseerimine anorgaanilistele ja orgaanilistele kandjatele. Immobiliseerimismeetodid: füüsikalised (adsorptsioon, geelisse lisamine, mikrokapseldamine), füüsikalis-keemilised (inklusioonühendite, tahkete dispersioonide moodustumine) ja keemilised (ravimi kovalentne sidumine polümeerkandjaga, ravimimolekulide ristsidumine polümeeriga bifunktsionaalse vahendi abil reaktiivid jne).

Ravisüsteemid: maatriks (biolagunev ja mittebiolagunev), membraan, osmootne, süsteemid toimeainete sihipäraseks kohaletoimetamiseks. Transdermaalsed terapeutilised süsteemid (TTS).

Suunavad ravimid. Ringsdorffi mudel. Mudeli komponendid: polümeerkandja, solubilisaator, ravimaine, vektor (sihtimisseade).

Liposoomid. Iseloomulik. Ühe- ja mitmekihilised liposoomid. Abiained liposoomide tootmiseks. Looduslikud fosfolipiidid. Liposoomide tootmise meetodid. Raviainete inkorporeerimine liposoomidesse. Liposoomide sihipärane transport.

Punased verelibled kui ravimite kandjad. Meetodid ravimite viimiseks punastesse verelibledesse.

Ravimite suunatud transport magnetvälja abil. Ferriidid. Ferromagnetilised vedelikud. Magnetiga juhitavad liposoomid, mikrokapslid, punased verelibled.

2.41. Ensüümide, hormonaalsete ja muude ravimite tootmine mikrobioloogilise sünteesi teel. Biotehnoloogia põhiprotsessid ja seadmed

Biotehnoloogia protsessid ja seadmed.

Antibiootikumide, ensüümide, hormoonide, monoklonaalsete antikehade, vaktsiinide, vähivastaste ja muude ainete tootmine mikrobioloogilise sünteesi teel.

Biotehnoloogia abil ravimite valmistamise üldpõhimõtted. Bakterite, taime- ja loomarakkude tüved. Kultuurisöötme steriliseerimine. Mikroorganismide suremise määr. Temperatuuri mõju protsessi kiirusele. Kultuurisöötme perioodiline ja pidev steriliseerimine. Toitekeskkonna valmistamine. Massiülekanne ja hapnikutarbimine. Gaasi mullitamine. Hapniku neeldumise ja tarbimise kiirus. Kultuurivedelike omaduste mõju massiülekandele. Käärimise ajal segamine. Käärimisprotsess. Kääritajad. Fermentaatori disain ja materjal. Õhu ja seadmete steriliseerimine. Aerosoolsadestamise teoreetiline alus. Filtrimaterjalide omadused. Vahustamine ja vahutamine.

Biotehnoloogia abil ensüümide tootmise tehnoloogiline skeem. Terrülitiin, oraza, solisüüm, streptolüaas, asparaginaas, penitsillinaas.

Iniminsuliini tootmine.

TEABE- JA METOODILINE OSA

KIRJANDUS

Peamine:

1. Loengute kursus ravimite tööstustehnoloogiast: õppemeetod. käsiraamat / Vitebski Riiklik Meditsiiniülikool; automaatne komp. . – Vitebsk: VSMU, 2001. – 368 lk.

2. Juhend ravimite tööstustehnoloogia laboratoorsete tööde läbiviimiseks / [Vitebski Riiklik Meditsiiniülikool, Farmaatsiatehnoloogia osakond FPK ja PC kursusega; komp.: ]. – Vitebsk, 2003. – 214 lk.

3. Narkootikumide tööstustehnoloogia: õppemeetod. käsiraamat / Vitebski Riiklik Meditsiiniülikool; automaatne komp. . – Vitebsk: VSMU, 20s.

4. Juhend ravimite farmatseutilise tootmise farmaatsiatehnoloogia laboratoorsete tööde läbiviimiseks korrespondentosakonna 4. kursuse üliõpilastele / [Vitebski Riikliku Meditsiiniülikooli farmaatsiatehnoloogia osakond FPK ja PC kursusega; komp.: jne]. – Vitebsk, 2007. – 295 lk.

5. Praktiline juhendamine korrespondentosakonna 5. kursuse üliõpilastele ravimite tööstusliku tootmise farmaatsiatehnoloogia laboratoorsete tööde tegemisel: õppemeetod. kasutusjuhend: / Vitebski Riiklik Meditsiiniülikool; automaatne komp. . – Vitebsk: VSMU, 2008. – 181 lk.

6. Farmaatsiatehnoloogia praktiline juhend ravimite farmaatsia tootmiseks 3. kursuse päevaõppe üliõpilastele: õppemeetod. kasutusjuhend: / Vitebski Riiklik Meditsiiniülikool; automaatne komp. [ja jne]. – Vitebsk: VSMU, 2008. – 432 lk.

7. Farmaatsiatehnoloogia praktiline juhend ravimite farmaatsia tootmiseks 3. kursuse päevaõppe üliõpilastele: õppemeetod. toetust. / Vitebski Riiklik Meditsiiniülikool; automaatne komp. [ja jne]. – Vitebsk: VSMU, 2008. – 432 lk.

Lisaks:

8. Ravimainete imendumine ja biosaadavus tablettidest: hariduslik ja metoodiline arendus farmaatsiainstituutide ja -teaduskondade üliõpilastele / autor. . - M., 19с.

9. Mashkovsky, M. D. LS: 2 köites. 14. väljaanne, parandatud, parandatud. ja täiendav / - M.: Novaja Volna Publishing House LLC: Publisher, T.s., T.s.

10. Ravimite hea tootmistava / Toim. , Bezugloy. - Kiiev - Morion, 1999-896 lk.

11. Perioodika: GRM, RZH, Pharmacy Bulletin, Recipe, Pharmacy, Chemical-Pharmaceutical ja muud välismaised ajakirjad.

12. Planovsky ning keemia- ja naftakeemiaaparaat
tehnoloogiad: / , // Õpik ülikoolidele. M.: Keemia, 1987, - 495 lk.

Määrused:

13. “Vedelravimite farmaatsiatootmise korraldamise korra juhend” (reg nr.).

14. Valgevene Vabariigi riiklik farmakopöa. 1. köide. – Minsk, 2006. – 656 lk.

15. Valgevene Vabariigi riiklik farmakopöa. 2. köide. – Minsk, 2008. – 471 lk.

16. Farmakopöa USP-24, Briti farmakopöa.

17. RD RB 0408.02-96 Farmaatsia- ja mikrobioloogiatööstuse tooted. Tootmise tehnoloogilised eeskirjad. Arengu järjekord.

18. TKP 030-2 Väljakujunenud praktika tehniline juhend. Hea tootmistava - Minsk, Valgevene Vabariigi tervishoiuministeeriumi väljaanne, 2006 - 53 lk.

19. Valgevene Vabariigi Tervishoiuministeeriumi korraldused, juhised, juhised.

20. Riiklik ravimite register. Riiklik meditsiiniseadmete ja meditsiinitoodete register / Vabariigi Tervishoiuministeerium. Valgevene; Toimetanud. - Minsk: Minsktipproekt, 200s.

Ravimite farmatseutilise tootmise farmaatsiatehnoloogia laboriklasside ligikaudne loetelu

1. Sissejuhatus farmaatsiatehnoloogiasse. Ravimitootmise riiklik reguleerimine. Ravimite klassifikatsioon.

2. Biofarmaatsia põhisätted.

3. Doseerimine farmaatsiatehnoloogias. Annustamine kaalu, mahu ja tilkade järgi.

4. Liht- ja keeruliste pulbrite valmistamine võrdsetes ja järsult erinevates kogustes välja kirjutatud ravimainetest raskesti jahvatavate ja kergekaaluliste ainetega. Pulbri kvaliteedi hindamine.

5. A- ja B-nimekirja ainetega pulbrite valmistamine. Tritureerimine.

6. Lõhnavate, värvainete ja ekstraktidega pulbrite valmistamine.

7. Lahendused. Lahenduste valmistamise erijuhud.

8. Kontsentreeritud lahuste valmistamine büreti paigaldamiseks.

9. Ravimite tehnoloogia. Bürettühikute kasutamine vedelate ravimvormide valmistamiseks.

10. Farmakopöa standardvedelike lahjendamine. Farmakopöa standardvedelike lahjendamise probleemide lahendamine.

11. Mittevesilahuste valmistamine. Nende kvaliteedi hindamine. Alkoholi lahjendamise probleemide lahendamine.

12. IUD lahused. Valmistamise omadused sõltuvalt nende molekulide struktuurist. Pepsiini, želatiini, tärklise lahuste valmistamine. Nende kvaliteedi hindamine.

13. Kolloidsed lahused. Nende tehnoloogia omadused sõltuvalt mitsellide koostisest. Protargooli, kollargooli ja ihtiooli lahuste valmistamine.

14. Hüdrofiilsetest ainetest suspensioonide valmistamine. Nende kvaliteedi hindamine.

15. Hüdrofoobsete ainete suspensioonid. Nende kvaliteedi hindamine.

16. Emulsioonid. Kvaliteedi kontroll. Kolloidsed lahused. Suspensioonid.

17. Tilgad sise- ja välispidiseks kasutamiseks (va silmad). Nende kvaliteedi hindamine.

18. Vesiekstraktide valmistamine MP-st, mis sisaldab alkaloide, südameglükosiide, eeterlikke õlisid.

19. Vesiekstraktide valmistamine MP-st, mis sisaldab saponiine, tanniine, antraglükosiide, fenoolglükosiide.

20. Vesiekstraktide valmistamine lima sisaldavast MP-st ja ekstraktidest - kontsentraatidest.

21. Linimendi tehnoloogia. Nende kvaliteedi hindamine.

22. Homogeensete, emulsioon- ja suspensioonsalvide tehnoloogia. Kvaliteedi kontroll.

23. Kombineeritud salvid. Pastad. Kvaliteedi kontroll.

24. Suposiitide tehnoloogia. Nende kvaliteedi hindamine.

25. Vesiekstraktid. Liniments. Salvid. Suposiidid.

26. Pillide tehnoloogia. Nende kvaliteedi hindamine.

27. Süstelahuste tehnoloogia. Süstelahuste stabiliseerimine. Süstelahuste kvaliteedi hindamine.

28. Isotooniliste ja infusioonilahuste valmistamine. Nende kvaliteedi hindamine.

29. Termolabiilsetest ainetest süstelahuste valmistamine, süstesuspensioonid ja -emulsioonid, antibiootikumidega lahused, ravimvormid vastsündinutele ja alla 1-aastastele lastele. Nende kvaliteedi hindamine.

30. Ravimid silmadele. Silmatilkade ja losjoonide valmistamine. Nende kvaliteedi hindamine.

31. Silmasalvide ja antibiootikumidega salvide tehnoloogia.

32. Keeruliste pulbrite, linimentide, salvide, suposiitide ja pillide keerulised juhtumid ja kokkusobimatute kombinatsioonide juhtumid.

33. Vedelate ravimvormide kokkusobimatus.

Ravimite tööstusliku tootmise farmaatsiatehnoloogia laboriklasside ligikaudne loetelu

1. Ravimitehastes ja tehastes ravimite valmistamise korraldamise üldpõhimõtted. GMP reeglid. Üldmõisted masinate ja seadmete kohta. Töötervishoid ja tööohutus.

2. Pulbrite ja preparaatide tootmine.

3. Tabletid. Pulbrite ja graanulite füüsikalis-keemiliste ja tehnoloogiliste omaduste uurimine.

4. Tablettide valmistamine ilma granuleerimiseta. Tritureerimise tabletid.

5. Tablettide valmistamine granuleerimise abil.

6. Tablettide kvaliteedi hindamine. Ravimite vabanemine tablettidest.

7. Raviainete bioloogiline kättesaadavus tablettidest.

8. Tablettide tootmise regulatiivse dokumentatsiooni koostamine.

9. Süstitavad ravimvormid. Ampullklaasi kvaliteedi uurimine.

10. Süstelahuste valmistamine ampullides.

11. Tehnoloogiliste tegurite mõju hindamine süstelahuste kvaliteedile.

12. Süstitavate ravimvormide valmistamine. Reguleeriva dokumentatsiooni koostamine.

13. Krohvide valmistamine. Sinepiplaastrid.

14. Tööstuslikuks tootmiseks kasutatavate ravimite tehnoloogia.

15. Tugevdavad ja lahjendavad lahused.

16. Lahuste lahjendamine ja tugevdamine.

17. Emulsioonide, suspensioonide, linimentide valmistamine.

18. Salvide ja pastade tootmine.

19. Ravimainete vabanemine suspensiooni salvidest.

20. Suposiitide ja meditsiiniliste pliiatsite tootmine.

21. Meditsiiniliste kapslite tootmine.

22. Aromaatsete vete tootmine.

23. Siirupite valmistamine.

24. Ekstraktsiooni teoreetilised alused.

25. Tinktuuride valmistamine.

26. Vedelekstraktide ja kontsentreeritud ekstraktide valmistamine.

27. Paksude ekstraktide valmistamine.

28. Kuivekstraktide tootmine.

29. Õliekstraktide tootmine.

30. Uute galeeniliste preparaatide valmistamine.

31. Ekstraheerimisravimite tootmine. Ekstraheerimispreparaatide tootmise regulatiivse dokumentatsiooni koostamine.

lühikoodid">