Unidox Solutab - návod k použití. Unidox Solutab - návod k použití Užívejte v těhotenství a při kojení
Po perorálním podání se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy má malý vliv na absorpci doxycyklinu. Široce distribuován v tkáních a tělesných tekutinách. Vazba na plazmatické proteiny je 80–95 %. T1/2 je 12-22 hod. Vylučuje se v nezměněné podobě močí (40 %), ale hlavní část dávky se vylučuje v nezměněné podobě stolicí v důsledku sekrece žluči.
Předávkovat
Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky způsobené poškozením jater (zvracení, horečka, žloutenka, azotémie, zvýšené hladiny transamináz, zvýšená PT).
Léčba: ihned po užití větších dávek se doporučuje výplach žaludku, pití velkého množství tekutin a v případě potřeby vyvolání zvracení. Předepisuje se aktivní uhlí a osmotická laxativa. Hemodialýza a peritoneální dialýza se nedoporučují kvůli nízké účinnosti.
Podmínky skladování
Při teplotě 15–25 °C.
Držte mimo dosah dětí.
Interakce s jinými léky
Léky obsahující kovové ionty (antacida, léky obsahující železo, hořčík, vápník) tvoří s doxycyklinem neaktivní cheláty, a proto je třeba se vyvarovat jejich současného podávání.
Při současném použití s barbituráty, karbamazepinem, fenytoinem se koncentrace doxycyklinu v krevní plazmě snižuje v důsledku indukce mikrozomálních jaterních enzymů, což může způsobit snížení jeho antibakteriálního účinku.
Je nutné se vyhnout kombinaci s peniciliny, cefalosporiny, které mají baktericidní účinek a jsou antagonisty bakteriostatických antibiotik (včetně doxycyklinu).
Absorpci doxycyklinu snižují cholestyramin a kolestipol (mezi dávkami dodržujte interval alespoň 3 hodiny).
V důsledku potlačení střevní mikroflóry doxycyklin snižuje protrombinový index, což vyžaduje úpravu dávky nepřímých antikoagulancií.
Užívání doxycyklinu snižuje spolehlivost antikoncepce a zvyšuje výskyt krvácení z průniku při užívání perorální antikoncepce obsahující estrogen.
Současné použití retinolu zvyšuje intrakraniální tlak.
Vedlejší účinek
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, anorexie, bolesti břicha, průjem, zácpa, dysfagie, glositida, ezofagitida, přechodné zvýšení krevních hladin jaterních transamináz, alkalické fosfatázy, bilirubinu.
Z hematopoetického systému: neutropenie, trombocytopenie, hemolytická anémie.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, eozinofilie; zřídka - Quinckeho edém, fotosenzitivita.
Jiné: zvýšený zbytkový dusík, kandidóza, střevní dysbióza, změna barvy zubů u dětí.
Sloučenina
doxycyklin monohydrát, ekvivalentní doxycyklinu 100 mg
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza - 45 mg, sacharin - 10 mg, hyprolosa (nízce substituovaná) - 18,75 mg, hypromelosa - 3,75 mg, koloidní oxid křemičitý (bezvodý) - 0,625 mg, magnesium-stearát - 2 mg, monohydrát laktózy až 25 mg mg.
Návod k použití a dávkování
Dospělým se v první den léčby předepisuje 200 mg/den perorálně nebo intravenózně (kapáním) a v následujících dnech 100–200 mg/den. Frekvence podávání (nebo intravenózní infuze) je 1-2krát denně. Pro děti starší 8 let a vážící více než 50 kg je denní dávka pro perorální podání nebo intravenózní podání (kapáním) 4 mg/kg první den léčby. V následujících dnech - 2-4 mg/kg/den v závislosti na závažnosti klinického průběhu onemocnění. Frekvence podávání (nebo intravenózní infuze) je 1-2krát denně. Doporučená minimální doba pro intravenózní infuzi 100 mg doxycyklinu (při koncentraci infuzního roztoku 0,5 mg/ml) je 1 hodina.
Maximální dávky: pro dospělé pro perorální podání - 300 mg/den nebo 600 mg/den (v závislosti na etiologii patogenu); pro intravenózní podání - 300 mg/den.
Popis výrobku
Dispergovatelné tablety jsou kulaté, bikonvexní, světle žluté nebo šedožluté až hnědé s inkluzí, s vyrytým „173“ (kód tablety) na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně.
S opatrností (Opatření)
speciální instrukce
V případech jaterní dysfunkce používejte doxycyklin s opatrností. V případě poruchy funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Aby se zabránilo místnímu podráždění (ezofagitida, gastritida, ulcerace trávicího traktu), doporučuje se užívat během dne s dostatečným množstvím tekutiny, jídla nebo mléka. Vzhledem k možnému rozvoji fotosenzitivity je nutné omezit insolaci během léčby a 4-5 dní po ní.
Doxycyklin se nepoužívá u dětí mladších 8 let, protože tetracykliny (včetně doxycyklinu) způsobují u této kategorie pacientů dlouhodobé zabarvení zubů, hypoplazii skloviny a pomalejší podélný růst kosterních kostí.
Roztok doxycyklinu pro intravenózní podání by měl být použit nejpozději 72 hodin po jeho přípravě.
Použití během těhotenství a kojení
Doxycyklin je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení. Doxycyklin prochází placentární bariérou. Může způsobit dlouhodobé zabarvení zubů, hypoplazii skloviny, potlačení růstu kosterních kostí plodu a rozvoj ztučnění jater.
Pokud je to nutné, užívání během kojení by mělo přestat kojit.
Formulář vydání
Dispergovatelné tablety jsou kulaté, bikonvexní, světle žluté nebo šedožluté až hnědé s inkluzí, s vyrytým „173“ (kód tablety) na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně.
1 karta.
doxycyklin monohydrát, vyjádřený jako doxycyklin
Datum spotřeby od data výroby
Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na doxycyklin, vč. infekce dýchacích orgánů a orgánů ORL; gastrointestinální infekce; hnisavé infekce kůže a měkkých tkání (včetně akné); infekce genitourinárního systému (včetně kapavky, primární a sekundární syfilis); tyfus, brucelóza, rickettsióza, osteomyelitida, trachom, chlamydie.
Kontraindikace
Těhotenství, děti do 8 let (možnost tvorby nerozpustných komplexů s vápníkem v kostním skeletu, sklovině a dentinu zubů), přecitlivělost na tetracykliny, porfyrie, těžké selhání jater, leukopenie, období laktace, myasthenia gravis (k intravenóznímu podání ).
farmakologický účinek
Polosyntetické antibiotikum ze skupiny tetracyklinů se širokým spektrem účinku. Má bakteriostatický účinek tím, že potlačuje proteinovou syntézu patogenů.
Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp. (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobní bakterie: Clostridium spp.
Doxycyklin je také účinný proti aerobním gramnegativním bakteriím: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, jakož i proti Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. . a Chlamydia spp.
Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp. a většina kmenů Bacteroides fragilis jsou rezistentní vůči doxycyklinu.
Složení a forma uvolňování léčiva
Dispergovatelné tablety kulaté, bikonvexní, od světle žluté nebo šedožluté po hnědou s inkluzí, s vyrytým „173“ (kód tablety) na jedné straně a linkou na druhé.
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza - 45 mg, sacharin - 10 mg, hyprolosa (nízce substituovaná) - 18,75 mg, hypromelosa - 3,75 mg, koloidní oxid křemičitý (bezvodý) - 0,625 mg, magnesium-stearát - 2 mg, monohydrát laktózy až 25 mg mg.
10 kusů. - blistry z PVC/hliníkové fólie (1) - kartonové obaly.
farmakologický účinek
Polosyntetické širokospektrální antibiotikum. Má bakteriostatický účinek tím, že potlačuje proteinovou syntézu patogenů.
Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp. (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobní bakterie: Clostridium spp.
Doxycyklin je také účinný proti aerobním gramnegativním bakteriím: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, jakož i proti Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. . a Chlamydia spp.
Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp. a většina kmenů Bacteroides fragilis jsou rezistentní vůči doxycyklinu.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy má malý vliv na absorpci doxycyklinu. Široce distribuován v tkáních a tělesných tekutinách. Vazba na bílkoviny je 80-95%. T1/2 je 12-22 hod. Vylučuje se v nezměněné podobě močí (40 %), ale hlavní část dávky se vylučuje v nezměněné podobě stolicí v důsledku sekrece žluči.
Indikace
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na doxycyklin, vč. infekce dýchacích orgánů a orgánů ORL; gastrointestinální infekce; hnisavé infekce kůže a měkkých tkání (včetně akné); infekce genitourinárního systému (včetně kapavky, primární a sekundární syfilis); tyfus, brucelóza, rickettsióza, osteomyelitida, trachom, chlamydie.
Kontraindikace
Těhotenství, děti do 8 let (možnost tvorby nerozpustných komplexů s vápníkem v kostním skeletu, sklovině a dentinu zubů), přecitlivělost na tetracykliny, porfyrie, těžké selhání jater, leukopenie, období laktace, myasthenia gravis (k intravenóznímu podání ).
Dávkování
Dospělým se v první den léčby předepisuje 200 mg/den perorálně nebo intravenózně (kapáním) a v následujících dnech 100–200 mg/den. Frekvence podávání (nebo intravenózní infuze) je 1-2krát denně. Pro děti starší 8 let a vážící více než 50 kg je denní dávka pro perorální podání nebo intravenózní podání (kapáním) 4 mg/kg první den léčby. V následujících dnech - 2-4 mg/kg/den v závislosti na závažnosti klinického průběhu onemocnění. Frekvence podávání (nebo intravenózní infuze) je 1-2krát denně. Doporučená minimální doba pro intravenózní infuzi 100 mg doxycyklinu (při koncentraci infuzního roztoku 0,5 mg/ml) je 1 hodina.
Maximální dávky: pro dospělé pro perorální podání - 300 mg/den nebo 600 mg/den (v závislosti na etiologii patogenu); pro intravenózní podání - 300 mg/den.
Vedlejší efekty
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, anorexie, průjem, zácpa, dysfagie, glositida, ezofagitida, přechodné zvýšení krevních hladin jaterních transamináz, alkalické fosfatázy, bilirubinu.
Z hematopoetického systému: neutropenie, trombocytopenie, hemolytická anémie.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, eozinofilie; zřídka - Quinckeho edém, fotosenzitivita.
ostatní: zvýšení zbytkového dusíku, kandidóza, střevní dysbióza, změna barvy zubů u dětí.
Drogové interakce
Léky obsahující kovové ionty (léky obsahující železo, hořčík, vápník) tvoří s doxycyklinem neaktivní cheláty, a proto je třeba se vyvarovat jejich současného podávání.
Při současném použití s barbituráty a fenytoinem se koncentrace doxycyklinu v krevní plazmě snižuje v důsledku indukce mikrozomálních jaterních enzymů, což může způsobit snížení jeho antibakteriálního účinku.
Je nutné se vyhnout kombinaci s peniciliny, cefalosporiny, které mají baktericidní účinek a jsou antagonisty bakteriostatických antibiotik (včetně doxycyklinu).
Absorpci doxycyklinu snižují cholestyramin a kolestipol (mezi dávkami dodržujte interval alespoň 3 hodiny).
V důsledku potlačení střevní mikroflóry doxycyklin snižuje protrombinový index, což vyžaduje úpravu dávky nepřímých léků.
Užívání doxycyklinu snižuje spolehlivost antikoncepce a zvyšuje výskyt krvácení z průniku při užívání perorální antikoncepce obsahující estrogen.
Současné použití retinolu zvyšuje intrakraniální tlak.
speciální instrukce
V případech jaterní dysfunkce používejte doxycyklin s opatrností. V případě poruchy funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Aby se zabránilo místnímu podráždění (ezofagitida, gastritida, ulcerace trávicího traktu), doporučuje se užívat během dne s dostatečným množstvím tekutiny, jídla nebo mléka. Vzhledem k možnému rozvoji fotosenzitivity je nutné omezit insolaci během léčby a 4-5 dní po ní.
Roztok doxycyklinu pro intravenózní podání by měl být použit nejpozději 72 hodin po jeho přípravě.
Těhotenství a kojení
Doxycyklin je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení. Doxycyklin prochází placentární bariérou. Může způsobit dlouhodobé zabarvení zubů, hypoplazii skloviny, potlačení růstu kosterních kostí plodu a rozvoj ztučnění jater.
Pokud je to nutné, užívání během kojení by mělo přestat kojit.
Použití v dětství
Doxycyklin se nepoužívá u dětí mladších 8 let, protože tetracykliny (včetně doxycyklinu) způsobují u této kategorie pacientů dlouhodobé zabarvení zubů, hypoplazii skloviny a pomalejší podélný růst kosterních kostí.
Pro zhoršenou funkci ledvin
V případě poruchy funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Na dysfunkci jater
Kontraindikováno při těžkém selhání jater. V případech jaterní dysfunkce používejte doxycyklin s opatrností.
Složení a forma uvolnění
10 ks v blistru; 1 blistr v krabičce.
Popis lékové formy
Kulaté bikonvexní tablety světle žluté až šedožluté barvy s vyrytým „173“ (kód tablety) na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně.
Charakteristický
Širokospektrální antibiotikum ze skupiny tetracyklinů.
farmakologický účinek
farmakologický účinek- bakteriostatický, antibakteriální.Potlačuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce, narušuje spojení transportních RNA ribozomální membrány.
Farmakodynamika
Širokospektrální antibiotikum ze skupiny tetracyklinů. Působí bakteriostaticky, potlačuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce interakcí s ribozomální podjednotkou 30S. Aktivní proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.(počítaje v to E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Feschelerichio spp. Yersinia spp ..(počítaje v to Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp.(až na Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, někteří prvoci (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Obvykle neovlivňuje Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Je třeba vzít v úvahu možnost získané rezistence vůči doxycyklinu u řady patogenů, které jsou často zesíťovány v rámci skupiny (tj. kmeny rezistentní na doxycyklin budou současně rezistentní vůči celé skupině tetracyklinů).
Farmakokinetika
Sání
Absorpce je rychlá a vysoká (asi 100 %). Příjem potravy má malý vliv na absorpci léčiva.
Cmax doxycyklinu v krevní plazmě (2,6-3 μg/ml) je dosaženo 2 hodiny po užití 200 mg, po 24 hodinách koncentrace léčivé látky v krevní plazmě klesá na 1,5 μg/ml.
Po užití 200 mg v první den léčby a 100 mg/den v následujících dnech je plazmatická koncentrace doxycyklinu 1,5-3 mcg/ml.
Rozdělení
Doxycyklin se reverzibilně váže na plazmatické bílkoviny (80-90 %), dobře proniká do orgánů a tkání, špatně do mozkomíšního moku (10-20 % hladiny v krevní plazmě), koncentrace doxycyklinu v mozkomíšním moku se však zvyšuje s zánět páteřní membrány.
Distribuční objem - 1,58 l/kg. 30-45 minut po perorálním podání se doxycyklin nachází v terapeutických koncentracích v játrech, ledvinách, plicích, slezině, kostech, zubech, prostatě, oční tkáni, pleurální a ascitické tekutině, žluči, synoviálním exsudátu, exsudátu maxilární a frontální sinusů, v tekutinách gingiválního sulku.
Při normální funkci jater je hladina léčiva ve žluči 5-10krát vyšší než v plazmě.
Ve slinách je stanoveno 5-27 % koncentrace doxycyklinu v krevní plazmě.
Doxycyklin prochází placentární bariérou a v malých množstvích je vylučován do mateřského mléka.
Hromadí se v dentinu a kostní tkáni.
Metabolismus
Malá část doxycyklinu je metabolizována.
Odstranění
T1/2 po jednorázové perorální dávce je 16-18 hodin, po opakovaných dávkách - 22-23 hodin.
Přibližně 40 % přijatého léku se vyloučí ledvinami a 20–40 % se vyloučí střevy ve formě neaktivních forem (chelátů).
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
Poločas rozpadu léku u pacientů s poruchou funkce ledvin se nemění, protože jeho vylučování střevy se zvyšuje.
Hemodialýza a peritoneální dialýza neovlivňují koncentraci doxycyklinu v krevní plazmě.
Indikace léku Unidox Solutab ®
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:
infekce dýchacích cest vč. faryngitida, akutní bronchitida, exacerbace COPD, tracheitida, bronchopneumonie, lobární pneumonie, komunitní pneumonie, plicní absces, pleurální empyém;
infekce orgánů ORL vč. zánět středního ucha, sinusitida, tonzilitida;
infekce urogenitálního systému (cystitida, pyelonefritida, bakteriální prostatitida, uretritida, uretrocystitida, urogenitální mykoplazmóza, akutní orchiepididymitida; endometritida, endocervicitida a salpingooforitida v rámci kombinované terapie), vč. pohlavně přenosné infekce (urogenitální chlamydie, syfilis u pacientů s intolerancí penicilinu, nekomplikovaná kapavka (jako alternativní léčba), granuloma inguinale, lymfogranuloma venereum);
infekce gastrointestinálního traktu a žlučových cest (cholera, yersinióza, cholecystitida, cholangitida, gastroenterokolitida, bacilární a amébová úplavice, cestovatelský průjem);
infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí ran po kousnutí zvířetem), těžké akné (jako součást kombinované terapie);
jiná onemocnění (yaws, legionelóza, chlamydie různé lokalizace (včetně prostatitidy a proktitidy), rickettsióza, Q horečka, skalnatá horská skvrnitá horečka, tyfus (včetně tyfu, klíšťaty recidivující), lymská borelióza (I stádium. — erythema migrans), tularémie, mor, aktinomykóza, malárie; infekční oční onemocnění (jako součást kombinované terapie - trachom); leptospiróza, psitakóza, ornitóza, antrax (včetně plicní formy), bartonelóza, granulocytární ehrlichióza; černý kašel, brucelóza, osteomyelitida; sepse, subakutní septická endokarditida, peritonitida);
prevence pooperačních hnisavých komplikací;
prevence malárie způsobené Plasmodium falciparum pro krátkodobé cestování (méně než 4 měsíce) do oblastí, kde jsou běžné kmeny rezistentní na chlorochin a/nebo pyrimethamin-sulfadoxin.
Kontraindikace
přecitlivělost na tetracykliny;
závažné poškození funkce jater a/nebo ledvin;
porfyrie;
těhotenství;
kojení;
věk do 8 let.
Použití během těhotenství a kojení
Kontraindikováno během těhotenství. Během léčby je třeba přerušit kojení.
Vedlejší efekty
Z gastrointestinálního traktu: anorexie, nauzea, zvracení, dysfagie, průjem; enterokolitida, pseudomembranózní kolitida.
Dermatologické a alergické reakce: kopřivka, fotosenzitivita, angioedém, anafylaktické reakce, exacerbace systémového lupus erythematodes, makulopapulární a erytematózní vyrážka, perikarditida, exfoliativní dermatitida.
Z jater: poškození jater při dlouhodobém užívání nebo u pacientů s poškozením ledvin nebo jater.
Z ledvin: zvýšení zbytkového močovinového dusíku (v důsledku antianabolického účinku).
Z hematopoetického systému: hemolytická anémie, trombocytopenie, neutropenie, eozinofilie, snížená aktivita protrombinu.
Z nervového systému: nezhoubné zvýšení intrakraniálního tlaku (anorexie, zvracení, bolest hlavy, edém papily), vestibulární poruchy (závrať nebo nestabilita).
Ze štítné žlázy: U pacientů dlouhodobě užívajících doxycyklin je možné reverzibilní tmavě hnědé zbarvení tkáně štítné žlázy.
Pro zuby a kosti: doxycyklin zpomaluje osteogenezi, narušuje normální vývoj zubů u dětí (nevratně se mění barva zubů, vzniká hypoplazie skloviny).
Jiný: kandidóza (stomatitida, glositida, proktitida, vaginitida) jako projev superinfekce.
Interakce
V důsledku potlačení střevní mikroflóry doxycyklinem klesá protrombinový index, což vyžaduje úpravu dávky nepřímých antikoagulancií.
Pokud je doxycyklin kombinován s baktericidními antibiotiky, která interferují se syntézou buněčné stěny (peniciliny, cefalosporiny), účinnost těchto antibiotik se snižuje.
Doxycyklin snižuje spolehlivost antikoncepce a zvyšuje frekvenci acyklického krvácení při užívání hormonální antikoncepce obsahující estrogen.
Ethanol, barbituráty, rifampicin, karbamazepin, fenytoin a další stimulanty mikrozomální oxidace, urychlující metabolismus doxycyklinu, snižují jeho koncentraci v krevní plazmě.
Současné použití doxycyklinu a retinolu zvyšuje intrakraniální tlak.
Návod k použití a dávkování
Uvnitř, Během jídla lze tabletu spolknout vcelku, rozdělit na části nebo rozkousat, zapít sklenicí vody nebo zředit malým množstvím vody (asi 20 ml).
Obvykle je trvání léčby 5-10 dní.
Dospělí a děti starší 8 let s tělesnou hmotností nad 50 kg - 200 mg v 1-2 dávkách první den léčby, poté 100 mg denně. V případech závažných infekcí - v dávce 200 mg denně po celou dobu léčby.
Pro děti ve věku 8-12 let s hmotností nižší než 50 kg je průměrná denní dávka 4 mg/kg první den, poté 2 mg/kg denně (v 1-2 dávkách). V případech závažných infekcí - v dávce 4 mg/kg denně po celou dobu léčby.
Vlastnosti dávkování u určitých onemocnění
Pro infekci způsobenou S.pyogenes, Unidox Solutab ® se užívá minimálně 10 dní.
Pro nekomplikovanou kapavku (s výjimkou anorektálních infekcí u mužů): dospělí - 100 mg 2krát denně až do úplného vyléčení (v průměru do 7 dnů) nebo 600 mg - 300 mg ve 2 dávkách na jeden den (druhá dávka 1 hodinu po prvním).
Pro primární syfilis - 100 mg 2krát denně po dobu 14 dnů, pro sekundární syfilis - 100 mg 2krát denně po dobu 28 dnů.
Pro nekomplikované urogenitální infekce způsobené Chlamydia trachomatis, cervicitida, negonokoková uretritida způsobená Ureaplasma urealyticum,- 100 mg 2krát denně po dobu 7 dnů.
Pro akné - 100 mg / den; průběh léčby - 6-12 týdnů.
Malárie (prevence) - 100 mg 1krát denně 1-2 dny před cestou, poté denně během cesty a po dobu 4 týdnů po návratu; děti starší 8 let - 2 mg/kg 1krát denně.
Cestovatelský průjem (prevence) - 200 mg první den cesty v 1 nebo 2 dávkách, poté 100 mg 1krát denně po celou dobu pobytu v regionu (ne déle než 3 týdny).
Léčba leptospirózy - 100 mg perorálně 2krát denně po dobu 7 dnů; prevence leptospirózy - 200 mg jednou týdně během pobytu ve znevýhodněné oblasti a 200 mg na konci cesty.
K prevenci infekcí během lékařského potratu - 100 mg 1 hodinu před a 200 mg po zákroku.
Maximální denní dávky pro dospělé jsou až 300 mg/den nebo až 600 mg/den po dobu 5 dnů u závažných gonokokových infekcí. Pro děti starší 8 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg – až 200 mg, pro děti ve věku 8–12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg – 4 mg/kg denně po celou dobu léčby.
V přítomnosti ledvin (Cl kreatinin<60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Předávkovat
Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky způsobené poškozením jater (zvracení, horečka, žloutenka, azotémie, zvýšené hladiny transamináz, zvýšená PT).
Léčba: Ihned po užití velkých dávek se doporučuje výplach žaludku, pití velkého množství tekutin a v případě potřeby vyvolání zvracení. Předepisuje se aktivní uhlí a osmotická laxativa. Hemodialýza a peritoneální dialýza se nedoporučují kvůli nízké účinnosti.
speciální instrukce
Existuje možnost zkřížené rezistence a přecitlivělosti na jiné tetracyklinové léky.
Tetracykliny mohou zvýšit PT, použití tetracyklinů u pacientů s koagulopatiemi by mělo být pečlivě sledováno.
Antianabolický účinek tetracyklinů může vést ke zvýšení hladiny zbytkového močovinového dusíku v krvi. U pacientů s normální funkcí ledvin to zpravidla není významné. U pacientů s renálním selháním však může dojít ke zvýšení azotémie. Použití tetracyklinů u pacientů s poruchou funkce ledvin vyžaduje lékařský dohled.
Při dlouhodobém užívání léku je nutná periodická kontrola laboratorních krevních parametrů, funkce jater a ledvin.
Vzhledem k možnému rozvoji fotodermatitidy je nutné omezit insolaci během léčby a 4-5 dní po ní.
Dlouhodobé užívání léku může způsobit dysbakteriózu a v důsledku toho rozvoj hypovitaminózy (zejména vitamínů B).
Pro prevenci dyspeptických příznaků se doporučuje užívat lék s jídlem.
Specifické účinky na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje nebyly studovány.
Podmínky skladování léku Unidox Solutab ®
Při teplotě nepřesahující 25 °C.Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti Unidox Solutab ®
5 let.Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Synonyma nosologických skupin
| Kategorie MKN-10 | Synonyma nemocí podle MKN-10 |
|---|---|
| A49.3 Mykoplazmová infekce, blíže neurčená | Plicní infekce způsobená mykoplazmaty |
| Mykoplazmatická infekce | |
| Mykoplazmatické infekce | |
| Mykoplazmatická meningoencefalitida | |
| Mykoplazmóza | |
| Urogenitální infekce způsobená mykoplazmaty | |
| Urogenitální mykoplazmóza | |
| A53.9 Syfilis, blíže neurčená | Syfilis |
| Terciární syfilis | |
| A54 Gonokoková infekce | Gonokokové infekce |
| Diseminovaná gonokoková infekce | |
| Diseminovaná kapavková infekce | |
| A55 Chlamydiový lymfogranulom (pohlavní) | Granuloma venereum |
| Lymphogranuloma venereum | |
| Venerální lymfopatie | |
| Lymfogranulomatóza venereum | |
| Lymfogranulom inguinální | |
| Chlamydiový lymfogranulom | |
| Nicolas-Favre nemoc | |
| Inguinální lymfogranulom | |
| Inguinální lymfogranulom (inguinální ulcerace, inguinální lymfogranulomatóza) | |
| Subakutní inguinální purulentní mikroporoadenitida | |
| Chlamydiový lymfogranulom | |
| Čtvrtá pohlavní nemoc | |
| A69.2 Lymeská borelióza | Lymeská artritida |
| Nemoc na dvorku | |
| Borelióza | |
| Lymeská borelióza | |
| Borelióza přenášená klíšťaty | |
| Lymeská borelióza | |
| Lymeská nemoc | |
| A70 Infekce Chlamydia psittaci | Nemoc milovníků ptáků |
| Nemoc chovatelů drůbeže | |
| Psitakóza | |
| Psitakóza | |
| A75 Tyfus | Bangalore |
| Tyfus přenášený vši | |
| Myší tyfus | |
| Tabardillo | |
| Tyfus | |
| Toulonský tyfus | |
| H60 Otitis externa | ORL infekce |
| Infekce zevního zvukovodu | |
| Infekce vnějšího ucha | |
| Akutní katarální zánět zevního zvukovodu | |
| H66 Hnisavý a nespecifikovaný zánět středního ucha | Bakteriální ušní infekce |
| Zánět středního ucha | |
| ORL infekce | |
| Infekční a zánětlivá onemocnění ucha | |
| Infekční onemocnění orgánů ORL se syndromem silné bolesti | |
| Ušní infekce | |
| Infekční zánět středního ucha | |
| Přetrvávající zánět středního ucha u dětí | |
| Bolest ucha v důsledku zánětu středního ucha | |
| H70 Mastoiditida a související stavy | Mastoiditida |
| J01 Akutní sinusitida | Zánět vedlejších nosních dutin |
| Zánětlivá onemocnění vedlejších nosních dutin | |
| Hnisavé zánětlivé procesy vedlejších nosních dutin | |
| Infekční a zánětlivá onemocnění orgánů ORL | |
| Sinusová infekce | |
| Kombinovaná sinusitida | |
| Exacerbace sinusitidy | |
| Akutní zánět vedlejších nosních dutin | |
| Akutní bakteriální sinusitida | |
| Akutní sinusitida u dospělých | |
| Subakutní sinusitida | |
| Akutní sinusitida | |
| Sinusitida | |
| J02.9 Akutní faryngitida, blíže neurčená | Hnisavá faryngitida |
| Lymfonodulární faryngitida | |
| Akutní nazofaryngitida | |
| J03.9 Akutní tonzilitida, blíže neurčená (angina agranulocytární) | Angina |
| Bolest v krku, alimentárně-hemoragická | |
| Bolest v krku sekundární | |
| Primární tonzilitida | |
| Folikulární bolest v krku | |
| Bolesti v krku | |
| Bakteriální tonzilitida | |
| Infekce v krku | |
| Katarální bolest v krku | |
| Lakunární tonzilitida | |
| Akutní bolest v krku | |
| Akutní tonzilitida | |
| Zánět mandlí | |
| Akutní tonzilitida | |
| Tonsilární tonzilitida | |
| Folikulární tonzilitida | |
| Folikulární tonzilitida | |
| J04 Akutní laryngitida a tracheitida | Infekční a zánětlivá onemocnění orgánů ORL |
| Zánět hrtanu | |
| Laryngitida akutní | |
| Akutní tracheitida | |
| Faryngolaryngitida | |
| J06 Akutní infekce horních cest dýchacích mnohočetné a blíže neurčené lokalizace | Bakteriální infekce horních cest dýchacích |
| Bolest způsobená nachlazením | |
| Bolest při infekčních a zánětlivých onemocněních horních cest dýchacích | |
| Zánětlivé onemocnění horních cest dýchacích | |
| Zánětlivá onemocnění horních cest dýchacích | |
| Zánětlivá onemocnění horních cest dýchacích s obtížně oddělitelným sputem | |
| Sekundární infekce chřipkou | |
| Sekundární infekce způsobené nachlazením | |
| Chřipkové stavy | |
| Infekce horních cest dýchacích | |
| Infekce horních cest dýchacích | |
| Infekce dýchacích cest | |
| ORL infekce | |
| Infekční a zánětlivá onemocnění horních cest dýchacích | |
| Infekční a zánětlivá onemocnění horních cest dýchacích a orgánů ORL | |
| Infekční a zánětlivá onemocnění horních cest dýchacích u dospělých a dětí | |
| Infekční a zánětlivá onemocnění horních cest dýchacích | |
| Infekce dýchacích cest | |
| Katar horních cest dýchacích | |
| Katarální zánět horních cest dýchacích | |
| Katarální onemocnění horních cest dýchacích | |
| Katarální jevy z horních cest dýchacích | |
| Kašel při onemocněních horních cest dýchacích | |
| Kašel s nachlazením | |
| Horečka v důsledku chřipky | |
| ARVI | |
| akutní respirační infekce | |
| Akutní respirační infekce s příznaky rýmy | |
| Akutní respirační infekce | |
| Akutní infekčně-zánětlivé onemocnění horních cest dýchacích | |
| Akutní nachlazení | |
| Akutní onemocnění dýchacích cest | |
| Akutní respirační onemocnění chřipkového charakteru | |
| Bolest v krku nebo nosu | |
| Studený | |
| Nachlazení | |
| Nachlazení | |
| Infekce dýchacích cest | |
| Nemoci dýchacích cest | |
| Infekce dýchacích cest | |
| Opakované infekce dýchacích cest | |
| Sezónní nachlazení | |
| Sezónní nachlazení | |
| Častá nachlazení a virová onemocnění | |
| J22 Akutní respirační infekce dolních cest dýchacích, blíže neurčená | Bakteriální onemocnění dýchacích cest |
| Bakteriální infekce dolních cest dýchacích | |
| Bakteriální infekce dýchacích cest | |
| Virové respirační onemocnění | |
| Virové infekce dýchacích cest | |
| Zánětlivá onemocnění dýchacích cest | |
| Obtížná sekrece sputa u akutních a chronických respiračních onemocnění | |
| Infekce dýchacích cest | |
| Infekce dýchacích cest a plic | |
| Infekce dolních cest dýchacích | |
| Infekce dolních cest dýchacích | |
| Infekční záněty dýchacích cest | |
| Infekční onemocnění dýchacích cest | |
| Infekční plicní onemocnění | |
| Infekční onemocnění dýchacího systému | |
| Infekce dýchacích cest | |
| Kašel s nachlazením | |
| Plicní infekce | |
| Akutní infekce dýchacích cest | |
| Akutní respirační virová infekce | |
| Akutní zánětlivé onemocnění dýchacích cest | |
| Akutní onemocnění dýchacích cest | |
| Infekce dýchacích cest | |
| Respirační virové infekce | |
| Respirační syncyciální virová infekce u malých dětí | |
| Nemoci dýchacích cest | |
| Infekce dýchacích cest | |
| J31 Chronická rýma, nazofaryngitida a faryngitida | |
| Zánět nosní sliznice | |
| Infekční a zánětlivá onemocnění orgánů ORL | |
| Celoroční rýma | |
| Ozena | |
| Bolest v krku nebo nosu | |
| Hyperplastická rýma | |
| Chronická rýma | |
| Faryngoezofagitida | |
| Chronická bakteriální rýma | |
| J32 Chronická sinusitida | Alergická rinosinusopatie |
| Hnisavá sinusitida | |
| Katarální zánět v oblasti nosohltanu | |
| Katarální zánět vedlejších nosních dutin | |
| Exacerbace sinusitidy | |
| Chronická sinusitida | |
| J35.0 Chronická tonzilitida | Chronická bolest v krku |
| Zánětlivá onemocnění mandlí | |
| Chronická tonzilitida | |
| Tonsilární tonzilitida | |
| Chronická hypertrofická tonzilitida | |
| J37 Chronická laryngitida a laryngotracheitida | Infekční a zánětlivá onemocnění orgánů ORL |
| Infekční a zánětlivá onemocnění orgánů ORL | |
| K62.8.1* Proktitida | Anusitida |
| Atrofická proktitida | |
| L08.9 Místní infekce kůže a podkoží, blíže neurčená | Absces měkkých tkání |
| Bakteriální nebo plísňová infekce kůže | |
| Bakteriální kožní infekce | |
| Bakteriální infekce měkkých tkání | |
| Bakteriální kožní infekce | |
| Bakteriální kožní léze | |
| Virové kožní infekce | |
| Virové kožní infekce | |
| Zánět vláken | |
| Zánět kůže v místech vpichu | |
| Zánětlivá onemocnění kůže | |
| Pustulární kožní onemocnění | |
| Pustulární kožní onemocnění | |
| Hnisavé zánětlivé onemocnění kůže a měkkých tkání | |
| Hnisavě-zánětlivá kožní onemocnění | |
| Hnisavá-zánětlivá onemocnění kůže a jejích příloh | |
| Hnisavá zánětlivá onemocnění měkkých tkání | |
| Hnisavé kožní infekce | |
| Hnisavé infekce měkkých tkání | |
| Kožní infekce | |
| Infekce kůže a kožních struktur | |
| Infekce kůže | |
| Infekční kožní onemocnění | |
| Infekce kůže | |
| Infekce kůže a jejích příloh | |
| Infekce kůže a podkožních struktur | |
| Infekce kůže a sliznic | |
| Infekce kůže | |
| Kožní bakteriální infekce | |
| Nekrotizující podkožní infekce | |
| Nekomplikované kožní infekce | |
| Nekomplikované infekce měkkých tkání | |
| Povrchová kožní eroze se sekundární infekcí | |
| Pupeční infekce | |
| Smíšené kožní infekce | |
| Specifické infekční procesy v kůži | |
| Superinfekce kůže | |
| L70 Akné | Acne nodulocystica |
| Akné | |
| Komedony | |
| Léčba akné | |
| Papulární-pustulární akné | |
| Papulopustulózní akné | |
| Papulopustulózní akné | |
| Pupínky | |
| Akné | |
| Akné | |
| Akné | |
| Nodulární cystické akné | |
| Nodulární cystické akné | |
| M60.0 Infekční myositida | Svalový absces |
| Infekce měkkých tkání | |
| Infekční myositida | |
| Pyomyozitida | |
| Specifické infekční procesy v měkkých tkáních | |
| M65 Synovitida a tenosynovitida | Zánětlivé onemocnění měkkých tkání |
| Nespecifická tenosynovitida | |
| Akutní tenosynovitida | |
| Edémový syndrom u svalově-kloubních onemocnění | |
| Tenosynovitida | |
| Tenosynovitida (tenovaginitida) | |
| Tenosynovitida | |
| Tenosynovitida (tenosynovitida) | |
| Tenosynovitida | |
| M65.0 Absces šlachové pochvy | Infekce měkkých tkání |
| M71.0 Absces burzy | Infekce měkkých tkání |
| M71.1 Jiná infekční burzitida | Bakteriální burzitida |
| Infekční burzitida | |
| Infekce měkkých tkání | |
| Cystitida N30 | Exacerbace chronické cystitidy |
| Akutní bakteriální cystitida | |
| Recidivující cystitida | |
| Uretrocystitida | |
| Fibrózní cystitida | |
| Cystopyelitida | |
| N34 Uretritida a uretrální syndrom | Bakteriální nespecifická uretritida |
| Bakteriální uretritida | |
| Bougienage močové trubice | |
| Gonokoková uretritida | |
| Gonorrheální uretritida | |
| Infekce močové trubice | |
| Negonokoková uretritida | |
| Negonoreální uretritida | |
| Akutní gonokoková uretritida | |
| Akutní gonorrheální uretritida | |
| Akutní uretritida | |
| Uretrální léze | |
| Uretritida | |
| Uretrocystitida | |
| N39.0 Infekce močových cest bez zjištěné lokalizace | Asymptomatická bakteriurie |
| Bakteriální infekce močových cest | |
| Bakteriální infekce močových cest | |
| Bakteriurie | |
| Bakteriurie asymptomatická | |
| Chronická latentní bakteriurie | |
| Asymptomatická bakteriurie | |
| Asymptomatická masivní bakteriurie | |
| Zánětlivé onemocnění močových cest | |
| Zánětlivé onemocnění genitourinárního traktu | |
| Zánětlivá onemocnění močového měchýře a močových cest | |
| Zánětlivá onemocnění močového systému | |
| Zánětlivá onemocnění močových cest | |
| Zánětlivá onemocnění urogenitálního systému | |
| Plísňová onemocnění urogenitálního traktu | |
| Plísňové infekce močových cest | |
| Infekce močového ústrojí | |
| Infekce močového ústrojí | |
| Infekce močového ústrojí | |
| Infekce močového ústrojí | |
| Infekce močového ústrojí | |
| Infekce močových cest způsobené enterokoky nebo smíšenou flórou | |
| Nekomplikované infekce genitourinárního traktu | |
| Komplikované infekce močových cest | |
| Infekce genitourinárního systému | |
| Urogenitální infekce | |
| Infekce močového ústrojí | |
| Infekce močových cest | |
| Infekce močových cest | |
| Infekce močových cest | |
| Infekce močových cest | |
| Infekce močových cest | |
| Infekce urogenitálního traktu | |
| Nekomplikované infekce močových cest | |
| Nekomplikované infekce močových cest | |
| Nekomplikované infekce genitourinárního traktu | |
| Exacerbace chronické infekce močových cest | |
| Retrográdní infekce ledvin | |
| Opakované infekce močových cest | |
| Opakované infekce močových cest | |
| Opakované infekce močových cest | |
| Smíšené infekce močové trubice | |
| Urogenitální infekce | |
| Urogenitální infekční a zánětlivé onemocnění | |
| Urogenitální mykoplazmóza | |
| Urologické onemocnění infekční etiologie | |
| Chronická infekce močových cest | |
| Chronické infekce močových cest | |
| Chronická infekční onemocnění močového systému | |
| N41 Zánětlivá onemocnění prostaty | Onemocnění prostaty |
| Genitální infekce | |
| Prostatitida | |
| Chronická nespecifická prostatitida | |
| N49 Zánětlivá onemocnění mužských pohlavních orgánů, jinde nezařazená | |
| Bakteriální infekce genitourinárního systému | |
| Genitální infekce u mužů | |
| Urogenitální infekce | |
| Infekční léze mužského genitálního traktu | |
| Chronická zánětlivá onemocnění pánevních orgánů | |
| N71 Zánětlivá onemocnění dělohy, kromě děložního čípku | Intrauterinní infekce |
| Zánětlivá onemocnění ženských pohlavních orgánů | |
| Zánětlivá onemocnění ženských pohlavních orgánů | |
| Genitální infekce | |
| Chronická endomyometritida | |
| Chronické zánětlivé onemocnění dělohy | |
| Endometritida | |
| Endomyometritida | |
| N73.9 Zánětlivá onemocnění ženských pánevních orgánů, blíže neurčená | Absces pánevních orgánů |
| Bakteriální onemocnění urogenitálního traktu | |
| Bakteriální infekce genitourinárního systému | |
| Bakteriální infekce pánevních orgánů | |
| Intrapelvické infekce | |
| Zánět v oblasti děložního čípku | |
| Zánětlivé onemocnění pánve | |
| Zánětlivé onemocnění pánve | |
| Zánětlivá gynekologická onemocnění | |
| Zánětlivá onemocnění ženských pánevních orgánů | |
| Zánětlivá onemocnění pánevních orgánů | |
| Zánětlivá onemocnění pánevních orgánů | |
| Zánětlivé infekce v oblasti pánve | |
| Zánětlivé procesy v pánvi | |
| Gynekologická infekce | |
| Gynekologické infekce | |
| Gynekologická infekční onemocnění | |
| Hnisavá-zánětlivá onemocnění pánevních orgánů | |
| Infekce ženských pohlavních orgánů | |
| Infekce pánevních orgánů u žen | |
| Pánevní infekce | |
| Infekce urogenitálního traktu | |
| Infekční onemocnění reprodukčního systému | |
| Infekční onemocnění pohlavních orgánů | |
| Infekce ženských pohlavních orgánů | |
| Metritida | |
| Akutní infekce ženských pohlavních orgánů | |
| Akutní zánětlivé onemocnění pánevních orgánů | |
| Infekce pánve | |
| Tuboovariální zánět | |
| Chlamydiové gynekologické infekce | |
| Chronická zánětlivá onemocnění pánevních orgánů | |
| Chronická zánětlivá onemocnění přívěsků | |
| Chronické infekce ženských pohlavních orgánů | |
| N74.2 Zánětlivá onemocnění ženských pánevních orgánů způsobená syfilis (A51.4+, A52.7+) | Syfilis |
| N74.3 Gonokoková zánětlivá onemocnění ženských pánevních orgánů (A54.2+) | Choroby kapavky |
| Kapavka | |
| Gonokoková uretritida |
Dispergovatelné tablety kulaté, bikonvexní, od světle žluté po šedožlutou barvu, se značkou na jedné straně a rytinou „173“ (kód tablety) na straně druhé.
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, sacharin, hyprolóza (nízce substituovaná), hypromelóza, koloidní oxid křemičitý (bezvodý), magnesium-stearát, monohydrát laktózy.
10 kusů. - blistry (1) - kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina
Antibiotikum ze skupiny tetracyklinůfarmakologický účinek
Antibiotikum je dlouhodobě působící širokospektrální tetracyklin. Působí bakteriostaticky, potlačuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce interakcí s ribozomální podjednotkou 30S.
Aktivní proti grampozitivním a gramnegativním aerobním a anaerobním bakteriím: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (včetně Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (včetně Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (včetně Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (kromě Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; nějaký prvoci: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
Obvykle, není aktivní ohledně Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Je třeba vzít v úvahu možnost získané rezistence vůči doxycyklinu u řady patogenů, které jsou často zesíťovány v rámci skupiny (tj. kmeny rezistentní na doxycyklin budou současně rezistentní vůči celé skupině tetracyklinů).
Farmakokinetika
Sání
Absorpce je rychlá a vysoká (100 %). Příjem potravy má mírný vliv na vstřebávání léčiva, což nemá klinický význam.
Cmax doxycyklinu v krevní plazmě (2,6-3 μg/ml) je dosaženo 2 hodiny po užití 200 mg, po 24 hodinách koncentrace léčivé látky v krevní plazmě klesá na 1,5 μg/ml.
Po užití 200 mg v první den léčby a 100 mg/den v následujících dnech je koncentrace doxycyklinu v krevní plazmě 1,5-3 mcg/ml.
Rozdělení
Doxycyklin se reverzibilně váže na plazmatické bílkoviny (80-90 %), dobře proniká do tkání, špatně do mozkomíšního moku (10-20 % koncentrace v krevní plazmě), nicméně koncentrace doxycyklinu v mozkomíšním moku se zvyšuje se zánětem míšní membrány.
V d - 1,58 l/kg. 30-45 minut po perorálním podání se doxycyklin nachází v terapeutických koncentracích v játrech, ledvinách, plicích, slezině, kostech, zubech, prostatě, oční tkáni, pleurální a ascitické tekutině, žluči, synoviálním exsudátu, exsudátu maxilární a frontální sinusů, v tekutinách gingiválního sulku.
Při normální funkci jater je hladina léčiva ve žluči 5-10krát vyšší než v plazmě.
Ve slinách je stanoveno 5-27 % koncentrace doxycyklinu v krevní plazmě.
Doxycyklin prochází placentární bariérou a v malých množstvích je vylučován do mateřského mléka.
Hromadí se v dentinu a kostní tkáni.
Metabolismus
Pouze malá část doxycyklinu je metabolizována.
Odstranění
T1/2 po jednorázové perorální dávce je 16-18 hodin, po opakovaných dávkách - 22-23 hodin.
Přibližně 40 % podané dávky se vyloučí v biologicky aktivní formě tubulární sekrecí v ledvinách, 20–40 % se vyloučí střevy ve formě neaktivních forem (chelátů).
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
T1/2 doxycyklinu u pacientů s poruchou funkce ledvin se nemění, protože jeho vylučování střevy se zvyšuje.
Hemodialýza a peritoneální dialýza neovlivňují koncentraci doxycyklinu v krevní plazmě.
Indikace pro použití léku
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:
- infekce dýchacích cest (včetně faryngitidy, akutní bronchitidy, exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, tracheitidy, bronchopneumonie, lobární pneumonie, komunitní pneumonie, plicní absces, pleurální empyém);
— infekce orgánů ORL (včetně zánětu středního ucha, sinusitidy, tonzilitidy);
- infekce urogenitálního systému (cystitida, pyelonefritida, bakteriální prostatitida, uretritida, uretrocystitida, urogenitální mykoplazmóza, akutní orchiepididymitida; endometritida, endocervicitida a salpingooforitida /jako součást kombinované terapie/);
- pohlavně přenosné infekce (urogenitální chlamydie, syfilis u pacientů s intolerancí penicilinu, nekomplikovaná kapavka /jako alternativní léčba/, granuloma inguinale, lymfogranuloma venereum);
- infekce gastrointestinálního traktu a žlučových cest (cholera, yersinióza, cholecystitida, cholangitida, gastroenterokolitida, bacilární a amébová úplavice, cestovatelský průjem);
- infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí ran po kousnutí zvířetem), těžké akné (jako součást kombinované terapie);
— jiná onemocnění (yaws, legionelóza, chlamydie různé lokalizace /včetně prostatitidy a proktitidy/, rickettsióza, Q horečka, Skalistá horská skvrnitá horečka, tyfus /včetně tyfu, klíšťaty recidivující/, Lymeská borelióza /I. stadium - erythema migrans/, tularémie, mor, aktinomykóza, malárie, leptospiróza, psitakóza, psitakóza, antrax /včetně plicní formy/, bartonelóza, granulocytární ehrlichióza, černý kašel, brucelóza);
- infekční oční onemocnění, jako součást kombinované terapie - trachom;
- osteomyelitida;
- sepse;
— subakutní septická endokarditida;
- zánět pobřišnice.
Prevence pooperačních hnisavých komplikací a malárie způsobené Plasmodium falciparum při krátkodobém cestování (méně než 4 měsíce) do oblastí, kde jsou běžné kmeny rezistentní na chlorochin a/nebo pyrimethamin-sulfadoxin.
Dávkovací režim
Lék je vhodnější užívat s jídlem. Tablety se rozpustí v malém množství vody (asi 20 ml), aby se získala suspenze. Tablety lze také spolknout celé, rozdělit na kousky nebo žvýkat s vodou. Obvykle je trvání léčby 5-10 dní.
Dospělí a děti starší 8 let s hmotností vyšší než 50 kg v první den léčby je předepsáno 200 mg / den v 1 nebo 2 dávkách, v následujících dnech léčby - 100 mg / den v 1 dávce. Když těžké infekce předepsáno 200 mg/den po celou dobu léčby.
Pro děti ve věku 8-12 let vážící méně než 50 kg průměrná denní dávka je 4 mg/kg první den, poté 2 mg/kg/den (v 1-2 dávkách). V případech těžké infekce lék je předepisován v dávce 4 mg/kg denně po celou dobu léčby.
U infekce způsobené Streptococcus pyogenes je délka léčby minimálně 10 dní.
Na nekomplikovaná kapavka(kromě anorektálních infekcí u mužů) Dospělí předepište 100 mg 2krát denně až do úplného vyléčení (v průměru do 7 dnů), nebo předepište 600 mg na jeden den – 300 mg ve 2 dávkách (druhá dávka 1 hodinu po první).
Na primární syfilis předepsáno 100 mg 2krát denně po dobu 14 dnů, s sekundární syfilis- 100 mg 2krát denně po dobu 28 dnů.
Na nekomplikované urogenitální infekce způsobené Chlamydia trachomatis, cervicitida, negonokoková uretritida způsobená Ureaplasma urealiticum, předepsáno 100 mg 2krát denně po dobu 7 dnů.
Na akné Předepsáno 100 mg/den, průběh léčby je 6-12 týdnů.
Pro prevence malárie předepsáno 100 mg 1krát denně 1-2 dny před cestou, poté denně během cesty a po dobu 4 týdnů po návratu; děti starší 8 let- 2 mg/kg 1krát/den.
Pro prevence cestovatelského průjmu- 200 mg první den cesty v 1 nebo 2 dávkách, poté 100 mg 1krát / den po celou dobu pobytu v regionu (ne déle než 3 týdny).
Pro léčba leptospirózy- 100 mg perorálně 2krát denně po dobu 7 dnů; Pro prevence leptospirózy- 200 mg 1krát týdně během pobytu ve znevýhodněné oblasti a 200 mg - na konci cesty.
S k prevenci infekcí během lékařského potratu Předepište 100 mg 1 hodinu před a 200 mg po zákroku.
Maximální denní dávky pro Dospělí- až 300 mg/den nebo až 600 mg/den po dobu 5 dnů s těžké gonokokové infekce. Pro děti starší 8 let vážící více než 50 kg - až 200 mg, pro děti 8-12 let vážící méně než 50 kg- 4 mg/kg denně po celou dobu léčby.
Na selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 60 ml/min) a/nebo jater je nutné snížit denní dávku doxycyklinu, protože to vede k jeho postupné akumulaci v těle (riziko hepatotoxicity).
Vedlejší účinek
Z trávicího systému: anorexie, nauzea, zvracení, dysfagie, průjem, enterokolitida, pseudomembranózní kolitida, poškození jater (při dlouhodobém užívání nebo u pacientů s renální nebo jaterní insuficiencí).
Dermatologické reakce: fotosenzitivita.
Alergické reakce: kopřivka, makulopapulózní a erytematózní vyrážka, angioedém, anafylaktické reakce, perikarditida, exacerbace systémového lupus erythematodes, exfoliativní dermatitida.
Z hematopoetického systému: hemolytická anémie, trombocytopenie, neutropenie, eozinofilie, snížená aktivita protrombinu.
Z endokrinního systému: U pacientů dlouhodobě užívajících doxycyklin je možné reverzibilní tmavě hnědé zbarvení tkáně štítné žlázy.
Ze strany centrálního nervového systému: nezhoubné zvýšení intrakraniálního tlaku (anorexie, zvracení, bolest hlavy, edém papily), vestibulární poruchy (závrať nebo nestabilita).
Z močového systému: zvýšení zbytkového močovinového dusíku (v důsledku antianabolického účinku).
Z pohybového aparátu: doxycyklin zpomaluje osteogenezi, narušuje normální vývoj zubů u dětí (nevratně mění barvu zubů, vzniká hypoplazie skloviny).
ostatní: kandidóza (glositida, stomatitida, proktitida, vaginitida) jako projevy superinfekce.
Kontraindikace užívání léku
- závažná dysfunkce jater a/nebo ledvin;
- porfyrie;
- těhotenství;
- období laktace (kojení);
- děti do 8 let;
- přecitlivělost na tetracyklinová antibiotika.
Užívání léku během těhotenství a kojení
Unidox Solutab ® je kontraindikován pro použití během těhotenství.
Lék je kontraindikován pro použití během laktace (kojení). Doxycyklin se vylučuje do mateřského mléka.
Použití při dysfunkci jater
Kontraindikováno v případech těžké jaterní dysfunkce.
U pacientů s poruchou funkce jater je Unidox Solutab ® předepsán pouze v případě, že léčba jinými léky není možná.
Na dysfunkce jater je nutné snížit dávku léku.
Použití při poškození ledvin
Kontraindikováno v případech těžkého poškození ledvin.
speciální instrukce
Existuje možnost zkřížené rezistence a přecitlivělosti s jinými tetracyklinovými léky.
Tetracykliny mohou prodloužit protrombinový čas; použití tetracyklinů u pacientů s koagulopatiemi by mělo být pečlivě sledováno.
Antianabolický účinek tetracyklinů může vést ke zvýšení hladiny zbytkového močovinového dusíku v krvi. U pacientů s normální funkcí ledvin to zpravidla není významné. U pacientů s renálním selháním však může dojít ke zvýšení azotémie. Použití tetracyklinů u pacientů s poruchou funkce ledvin vyžaduje lékařský dohled.
Při dlouhodobém užívání léku je nutná periodická kontrola laboratorních krevních parametrů, funkce jater a ledvin.
Vzhledem k možnému rozvoji fotodermatitidy je nutné omezit insolaci během léčby a 4-5 dní po ní.
Dlouhodobé užívání léku může způsobit dysbakteriózu a v důsledku toho rozvoj hypovitaminózy (zejména vitamínů B).
Pro prevenci dyspeptických příznaků se doporučuje užívat lék s jídlem.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Specifické účinky na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje nebyly studovány.
Předávkovat
Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky způsobené poškozením jater – zvracení, horečka, žloutenka, azotémie, zvýšené hladiny transamináz, zvýšený protrombinový čas.
Léčba: ihned po užití velkých dávek se doporučuje výplach žaludku, pití velkého množství tekutin a v případě potřeby vyvolání zvracení. Užívejte aktivní uhlí a osmotická laxativa. Hemodialýza a peritoneální dialýza se nedoporučují kvůli nízké účinnosti.
Drogové interakce
V důsledku potlačení střevní mikroflóry doxycyklinem klesá protrombinový index, což vyžaduje úpravu dávky nepřímých antikoagulancií.
Pokud je doxycilin kombinován s baktericidními antibiotiky, která narušují syntézu buněčné stěny (peniciliny, cefalosporiny), jejich účinnost se snižuje, což je třeba vzít v úvahu při léčbě meningitidy a tonzilofaryngitidy způsobené Streptococcus pyogenes.
Doxycyklin snižuje spolehlivost antikoncepce a zvyšuje frekvenci acyklického krvácení při užívání hormonální antikoncepce obsahující estrogen.
Ethanol, barbituráty, rifampicin, karbamazepin, fenytoin, urychlující metabolismus doxycyklinu, snižují jeho koncentraci v krevní plazmě.
Současné použití doxycyklinu a retinolu zvyšuje intrakraniální tlak.
Podmínky pro výdej z lékáren
Lék je dostupný na lékařský předpis.
Podmínky a lhůty skladování
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě 15° až 25°C. Doba použitelnosti - 5 let.
