Teknologjia e produkteve të gatshme medicinale. Udhëzime metodike Montimi për prodhimin e suvave me mustardë

Llaçet e sinapit janë fletë letre në formë drejtkëndëshe me përmasa 8X12,5 cm, të veshura nga njëra anë me një shtresë pluhuri të farës së sinapit të payndosur me trashësi 0,3-0,55 mm. Lëndët e para janë farat e mustardës Sarepta (Semina sinapis junceae) dhe e zezë (Semina sinapis nigrae). Pasi lëvozhga të jetë shembur, farat shtypen deri në finesë mesatare dhe yndyra shtrydhet prej tyre në presa hidraulike. vaj. Vaji yndyror i mbetur nga keku nxirret më pas në aparatet e tipit Soxhlet. Prania e vajit yndyror ndikon negativisht në cilësinë e suvasë së mustardës - ngadalëson efektin terapeutik dhe zvogëlon qëndrueshmërinë e tyre gjatë ruajtjes (pluhuri i mustardës prishet dhe qërohet nga letra). Një pastë përgatitet nga pluhuri i tortës me mustardë me pak yndyrë që rezulton duke e përzier me një zgjidhje gome në benzinë. Përhapja bëhet duke përdorur një makinë suvaje. Ekziston një metodë tjetër: shiriti i letrës së pari lubrifikohet me një zgjidhje ngjitëse (zgjidhje gome). Me daljen nga hinka, pluhuri i mustardës hidhet në letër, duke mbuluar sipërfaqen ngjitëse të sapolyer me një shtresë të hollë dhe të barabartë. Letra kalohet midis rrotullave, të cilët kompaktojnë shtresën e mustardës, dhe më pas përmes një kutie të gjatë me bobina ngrohëse dhe ventilim të fortë të shkarkimit.

Në një ndërmarrje të specializuar (në Volgograd), suva me mustardë prodhohen duke përdorur metodën e parë. Procesi teknologjik përbëhet nga pesë faza: 1) përgatitja e ngjitësit; 2) përgatitja e masës së mustardës; 3) shtrirja e masës në letër, tharja, prerja e rrotullës dhe vendosja e suvave me mustardë në pirgje; 4) paketim; 5) rikuperimi i benzinës (Fig. 185).

Përgatitja e ngjitësit. Një baltë gome natyrale nga magazina futet në dhomën e avullimit 6, ku me avull të thellë goma zihet me avull për 24-36 orë, goma e zier me avull pritet me thikë mekanike 7 në pjata me gjerësi 60 mm, të cilat më pas priten me thikë disku. 8 prerë në kubikë me përmasa 60X60X60 mm. Goma e prerë futet në mikserin e ngjitësit 10.

Benzin nga magazinimi 1 shpërndarës benzine 2 furnizohet në rezervuarin e benzinës 3, nga i cili përmes një ndarësi uji 4 dhe kundër 5 benzina rrjedh nga graviteti në mikserin e ngjitësit 10. Ndezni mikserin me vozis për 30-60 minuta; Rezultati është një zgjidhje 1.35-2% e gomës në benzinë. Ngjitësja nga përzierësi i ngjitësit pompohet 11 në rezervuarë me një filtër 12, ku copat e patretura të gomës ndahen nga ngjitësi. Goma e patretur kthehet në mikserin e ngjitësit.

Përgatitja e masës së mustardës. Masa e mustardës është një përzierje e ngjitësit të gomës dhe pluhurit të mustardës në një raport 1: 1 - 1.1: 1. Përmbajtja e vajit esencial në tortë duhet të jetë së paku 1.11% - Ngjitës gome nga rezervuari 12 rrjedh nga graviteti në përzierjen e masës 13. Pluhur mustardë nga pleshti 14 vidhat futen në një sitë 15 për pastrim nga grimcat e mëdha dhe papastërtitë e huaja dhe më pas në mikserin e masës 13, ku përzihet së bashku Me ngjitës gome në një masë uniforme. Masa mustardë e përgatitur me pompë 16 shërbehet në tryezë me një banjë 18 për përhapjen.

Përhapja e letrës së mbështjellë me përzierje mustarde, tharja, prerja në fletë dhe grumbullimi. Procesi i përhapjes, tharja dhe prerja kryhen në një impiant të vazhdueshëm. Një rrotull letre me yndyrë është fiksuar në mbajtëse rrotullash 17. Skaji i letrës tërhiqet në hendekun midis pllakës së tavolinës dhe vaskës. Banjë 18 për masën e mustardës ka një pajisje që ju lejon të rregulloni hendekun në varësi të trashësisë së përhapjes. Vaska dhe soba janë prej bronzi. Skaji i letrës është ngjitur në një transportues të vendosur në dhomën e tharjes 19, pas së cilës instalimi vihet në punë. Letra, duke kaluar nën banjë, mbulohet nga sipër me një shtresë mase mustarde 0,3-0,5 mm të trashë. Pasi ka hyrë në dhomën e tharjes, shiriti nxehet nga ngrohësit e rrezatimit dhe fryhet me ajër të nxehtë që del nga vrimat e pajisjes fryrëse pingul me sipërfaqen e fletës. Koha e tharjes 45 minuta, temperatura 80°C. Në temperatura më të larta, enzima myrosin shkatërrohet dhe suvatë e mustardës humbasin cilësinë e tyre. Përzierja karburant-ajër e formuar vazhdimisht në dhomë thithet gradualisht dhe furnizohet për rikuperim. Kapaciteti i një dhome të instalimit të tharjes është 74.000 suva mustardë në orë.

Shiriti i tharë i letrës nga dhoma e tharjes dërgohet në fletë 20, ku pritet ne pete me permasa 75x76x90 cm.Fletet e sinapit ftohen per 24 ore,pas kesaj sherbehen. 21 për transferimin e fletëve të etiketave dhe më pas në një makinë prerëse letre 23, ku fletët priten në suva individuale me mustardë. Pas prerjes, suvatimet e mustardës që janë prerë gabimisht dhe për arsye të tjera të papërdorshme refuzohen.

Paketimi. Suva të përshtatshme me mustardë dërgohen për ambalazhim ose paketim në makina automatike (24). Suva me mustardë prodhohen në qese plastike ose qese letre të dyllosur, 10 copë. Çdo suva e dhjetë e mustardës ka një etiketë në njërën anë që tregon mënyrën e përdorimit. Suva me mustardë paketohen në pako prej 600 copë. Për t'u dërguar te konsumatorët, ato paketohen në qese letre prej 15 pako (9000 copë).

Rikuperimi i benzinës. Thithja e avujve të benzinës nga përzierja benzinë-ajër kryhet nga adsorbuesit, absorbuesi i të cilave është qymyr i aktivizuar i markës AR-3. Avujt e benzinës nxirren me qymyr nga përzierja e gazit derisa të zbulohet një përparim i avujve të benzinës. Pas kësaj, qymyri trajtohet me avull të gjallë (100-105°C). Avulli i gjallë që hyn në adsorber rrit temperaturën e qymyrit dhe zhvendos avujt e benzinës, duke zënë vendin e tyre. Avujt e kondensuar të benzinës dhe ujit hyjnë në një ndarës, ku benzina ndahet nga uji dhe dërgohet në një strukturë magazinimi të benzinës.

Në fund të desorbimit, për të hequr ujin nga qymyri, ai fryhet me ajër të nxehtë në një temperaturë prej 100 °C derisa përmbajtja e lagështisë së qymyrit të jetë 5%. Duke fryrë ajrin atmosferik, qymyri në adsorbues ftohet dhe absorbuesit janë gati për cikle të reja. Zakonisht ka disa adsorbues për të siguruar vazhdimësinë e procesit.

Përdorimi i suvave të mustardës si irritues bazohet në hidrolizën e glikozidit sinigrin, që gjendet në farat e Sareptës dhe mustardës së zezë, dhe lirimin e vajit esencial të mustardës, i përbërë tërësisht nga alili izotiocianat. Kjo hidrolizë ndodh vetëm nëse enzima e emulsionit (mi- Rozin):

Gradë Cilësia e suvave me mustardë përcaktohet nga përmbajtja e alilit izotiocianatit, nga i cili 1 suva me mustardë (100 cm2) duhet të përmbajë të paktën 0,0119 g. Përveç kësaj, suva me mustardë zhyten në ujë në një temperaturë prej 37 ° C për 5-10 s, pas së cilës ato aplikohen fort në lëkurën e dorës. Suva me mustardë duhet të shkaktojë një ndjesi të fortë djegieje dhe skuqje të lëkurës jo më vonë se 5 minuta.

Paketimet e suvasë me mustardë duhet të ruhen në një vend të thatë. Afati i ruajtjes 8 muaj. Në prani të lagështirës, ​​ndodh hidroliza e sinigrinit dhe suvatë e mustardës humbasin aktivitetin.

Suva mjekësore. Klasifikimi dhe nomenklatura. Sistemi teknologjik. Prodhimi i suvave të gomës. Pajisje për prodhimin e masave të suvasë, përhapjen dhe tharjen. Suva me mustardë. Sistemet terapeutike transdermale.

Karakteristikat e përgjithshme dhe klasifikimi i suvasë

Patches (Emplastra) janë një formë dozimi për përdorim të jashtëm që ka aftësinë të ngjitet në lëkurë, duke prekur lëkurën, indet nënlëkurore dhe, në disa raste, një efekt të përgjithshëm në trup.

Patches janë një nga format më të vjetra të dozimit, të njohura që nga kohërat e lashta, paraardhësit e barnave moderne të gjeneratës së katërt - sistemet terapeutike transdermale që kryejnë transport transdermal të substancave medicinale me qëllim të efekteve sistemike në trup.

Njollat ​​duken si një masë e fortë në temperaturën e dhomës; në temperaturën e trupit ato zbuten. Në një temperaturë prej 65 -100 ° C ato shkrihen, ato mund të shkrihen me substanca të ndryshme mjekësore dhe ndihmëse dhe të përzihen me materiale pluhur. Përveç kësaj, arna prodhohen në formën e lëngjeve të vendosura në shishe qelqi, tuba alumini dhe kanaçe aerosol.

Në varësi të qëllimit mjekësor, njollat ​​ndahen në epidermatike, endermatike dhe diadermatike.

Njollat ​​epidermale përdoren për të mbrojtur lëkurën nga efektet e dëmshme, për të mbyllur defektet e lëkurës, për të afruar skajet e plagëve dhe për të fiksuar fashat në sipërfaqen e lëkurës.
Njollat ​​endermatike përmbajnë substanca medicinale që veprojnë në lëkurën e sëmurë.

Njollat ​​diadermatike përmbajnë substanca medicinale që depërtojnë në lëkurë dhe kanë një efekt në indet e shtrira thellë ose një efekt të përgjithshëm në trup.

Njollat ​​epidermale duhet të kenë ngjitje të mirë, të përshtaten fort në lëkurë dhe të mos e irritojnë atë. Ato nuk mund të përmbajnë substanca medicinale, të cilat veprojnë si material salcë. Për shkak të efektit të "serrës", njollat ​​epidermale ndihmojnë në zbutjen e lëkurës, përmirësimin e qarkullimit të gjakut dhe proceset e resorbimit. Njollat ​​endermatike dhe diadermatike janë më të buta në konsistencë, pasi ato duhet të sigurojnë çlirimin e mirë të substancave medicinale dhe depërtimin e tyre në thellësi të ndryshme të indeve ose të sigurojnë një efekt resorbues.

Suvatë prodhohen në formën e një mase plastike në një nënshtresë (kanavacë, byrynxhyk, basme, letër, etj.); masa të ngurta suvaje (cilindra, hekura, pllaka, shkopinj); solucione të lëngshme (ngjitës për lëkurën).

Përbërja e masës suva përfshin substanca medicinale dhe një bazë. Si lëndë medicinale përdoren antibiotikët, squfuri, acidi salicilik, ekstraktet, tinkturat etj.

Baza e suvasë mund të përmbajë rrëshirë natyrale (kolofon) dhe sintetike, dyll, parafinë, ceresinë, vazelinë, lanolinë, kripëra plumbi të acideve yndyrore më të larta (sapun plumbi), yndyrna, gomë, nitrocelulozë, kopolimere të vinilpirrolidonit me vinyl acetate, polimetakrilate dhe akrilate, tretës të avullueshëm (eter, benzinë, etanol). Ai përmban plastifikues (linetol, vajra vegjetale, dibutil ftalat, alkool cetil etj.), antioksidantë, mbushës etj.

Në varësi të përbërjes suvatë klasifikohen në plumb (plumb-rrëshirë dhe plumb-dyll); dyll rrëshirë; gome; lëng (ngjitës për lëkurën).

Teknologjia e arnimeve varet se cilit grup i përkasin.

Suva me plumb

Njollat ​​e plumbit përmbajnë sapun plumbi. Sapunët e plumbit janë të shkrirë me rrëshira, dyllë, substanca të ndryshme medicinale, janë higjienikë dhe të qëndrueshëm në raft.

Suva e thjeshtë me plumb (Emplastrum Plumbi simplex). Një masë e ngurtë homogjene me ngjyrë gri ose të verdhë, kur nxehet bëhet viskoze dhe ngjitëse. Ilaçi nuk duhet të jetë i yndyrshëm në prekje ose të ketë erë të mprehtë.

Përdoret si bazë për përgatitjen e llojeve të tjera të allçive dhe nga jashtë për sëmundjet purulente-inflamatore të lëkurës, çibanet, karbunkulat etj.

Përbërja: oksid plumbi (litargji i plumbit) 10.0 g; vaj luledielli 10,0 g; yndyrë derri e pastruar 10.0 g; Sasi e mjaftueshme e ujit të pastruar.

Kimikisht, copëza është një përzierje e kripërave të plumbit. Metoda industriale për prodhimin e suvasë bazohet në reagimin e saponifikimit të yndyrave të plumbit me oksid plumbi në prani të ujit në pikën e vlimit të masës. Si reaktorë përdoren kaldaja të emaluara ose kaldaja prej çeliku të pandryshkshëm (përdorimi i kaldajave të bakrit dhe të kallajuar me bakër është i përjashtuar), të pajisur me një xhaketë avulli dhe një përzierës.

Bërja e një suvaje të thjeshtë plumbi. Sasia e llogaritur e yndyrës së derrit dhe vajit të lulediellit vendoset në kazan dhe shkrihet, duke rregulluar temperaturën duke furnizuar me avull të thellë. Vëllimi i bojlerit duhet të tejkalojë vëllimin e masës së reagimit me të paktën 4-5 herë, pasi masa shkumon fort gjatë gatimit. Litargjia e plumbit bluhet në një pluhur të imët, sihet në një sitë mëndafshi dhe përzihet me 2 pjesë ujë të pastruar të sapozier. Një suspension i oksidit të plumbit në ujë i shtohet përzierjes së shkrirë, por jo të mbinxehur të yndyrave në pjesë pa mbetje me nxitje dhe ngrohje të vazhdueshme. Ndodh një reaksion saponifikimi, duke rezultuar në formimin e një kripe yndyrore të plumbit (sapun plumbi). Suva me plumb është një përzierje e kripërave të plumbit të acideve oleike, palmitike dhe stearik me një mbizotërim të konsiderueshëm të të parës.

Gatimi duhet të kryhet në një temperaturë prej 100-110 ° C për 2-3 orë. Çdo 5 minuta, shtoni ujë të nxehtë në pjesë të vogla në masën e reagimit dhe sigurohuni që ajo të mos vlojë, e cila përcaktohet nga prania. prej shkume flluskë të imët. Masa përzihet vazhdimisht, pasi reaksioni ndodh në ndërfaqen midis yndyrës dhe oksidit të plumbit, të cilët kanë dendësi të ndryshme dhe priren të ndahen. Shtimi i sasive të mëdha të ujit ngadalëson procesin, gjë që kontribuon në shtresimin e sistemit.

Mungesa e shkumës ndërsa masa vazhdon të nxehet tregon se uji ka vluar dhe temperatura e përzierjes mund të kalojë 110 °C. Shtimi i porcioneve të njëpasnjëshme të ujit çon në spërkatje të masës, ndaj duhet pasur kujdes.

Gjatë procesit të gatimit, ngjyra fillestare e kuqërremtë e përzierjes gradualisht kthehet në një gri të bardhë, dhe në fund të gatimit - në një ngjyrë të bardhë.

Gatimi i copës konsiderohet i plotë nëse një mostër e vogël e derdhur në ujë të ftohtë është një masë plastike që kur përzihet nuk shënon dhe nuk ngjitet në gishta. Patch-i i përfunduar çlirohet nga glicerina duke e trazuar vazhdimisht masën në ujë të ngrohtë duke përdorur një brumosëse të nxehtë. Suva e larë në këtë mënyrë përsëri transferohet në reaktor dhe nxehet në 105-110 ° C derisa uji të hiqet plotësisht. Një mostër e suvasë së tharë me plumb në një shpatull duhet të nxirret në një fije të hollë transparente. E tharë dobët dhe e liruar në mënyrë të pamjaftueshme nga glicerina, suva bëhet e fortë dhe e brishtë gjatë ruajtjes, prishet dhe mykohet.

Cilësia e copëzës ndikohet nga cilësia e yndyrave burimore. Për shembull, oksidi i plumbit nuk duhet të përmbajë papastërti të plumbit të kuq (Pb 3 0 4), i cili pothuajse nuk sapunizon yndyrnat. Uji i përdorur nuk duhet të përmbajë karbonate, sulfate dhe dioksid karboni, të cilët e shndërrojnë oksidin e plumbit në sulfate plumbi dhe karbonate, të cilat nuk oksidojnë yndyrnat.

Standardizimi i produktit të përfunduar kryhet sipas reaksioneve të autenticitetit dhe përmbajtjes sasiore të oksidit të plumbit. Preparati nuk duhet të përmbajë peroksid, karbonat plumbi dhe oksid plumbi. Humbja e peshës gjatë tharjes nuk duhet të kalojë 3%.
Një copë e thjeshtë plumbi mund të përdoret si një formë e pavarur, dhe gjithashtu mund të përfshihet në suva të tjera dhe pomada plumbi (diakhil).
Suvatë e bazuara në një suva të thjeshtë plumbi ndahen në plumb-rrëshirë dhe dyllë plumbi.

Suva e përbërë nga plumbi (Emplastrum Plumbi compositum) është suva plumb-rrëshirë e përbërjes së mëposhtme: suva e thjeshtë me plumb 85 pjesë; kolofon 10 pjesë; vaj terpentine 5 pjesë.

Suva me plumb dhe kolofon janë shkrirë në një kazan të ngrohur me avull. Masës gjysmë të ftohur i shtohet terpentina me përzierje të vazhdueshme. Shkopinjtë shtrydhen ose rrokullisen nga masa që rezulton. Përdoret si një irritues i lehtë.

Patch Epilin 4% i përket copëzave me dyll plumbi dhe ka këtë përbërje: epilin citrate 4.0 pjesë; suva e thjeshtë me plumb 51.0 pjesë; lanolinë anhydrous 20.0 pjesë; dylli 5.0 pjesë; ujë i pastruar 20.0 pjesë. Një masë ngjitëse homogjene me ngjyrë të verdhë të lehtë ose kafe-verdhë me një konsistencë të butë. Patch nuk duhet të ketë një erë të mprehtë. Përdoret si agjent depilues për sëmundjet mykotike të lëkurës.

Përgatitja e copëzës së epilinës. Suva e thjeshtë me plumb të peshuar paraprakisht, dylli dhe lanolinë anhydrous vendosen në një kazan me një xhaketë avulli dhe një përzierës. Përzierja shkrihet me nxitje të vazhdueshme dhe filtrohet ndërsa është e nxehtë përmes një rrjetë najloni. Citrati i epilinës tretet në një sasi të matur uji, shtohet në shkrirje dhe emulsohet me përzierje derisa të formohet një masë homogjene dhe të ftohet plotësisht. Pjesa e përfunduar paketohet në kavanoza qelqi të errët. Standardizimi i produktit të përfunduar kryhet sipas reaksioneve të autenticitetit dhe përmbajtjes sasiore të citratit të epilinës (3,8-4,2%), treguesve organoleptikë.

Suva "Ureaplast» përmban: ure; ujë 10.0 pjesë; dyll blete; lanolinë; suva plumbi. Përdoret si një agjent keratolitik në trajtimin e onikomikozës. Bazat e suvasë me dyll rrëshirë janë lidhje rrëshirash dhe dylli; përbërja mund të përfshijë gjithashtu yndyrna dhe hidrokarbure. Më i përdoruri është suva kalus.

Suva misri përmban: acid salicilik 20,0 pjesë; kolofon 27,0 pjesë; pjesë parafine; vazelinë 27.0 pjesë. Një masë homogjene e butë, ngjitëse, por jo viskoze me ngjyrë të verdhë ose të verdhë të errët. Pika e shkrirjes nuk është më e lartë se 60 °C. Njolla e shkrirë ka një erë karakteristike të kolofonit. Përdoret si heqës kallus (agjent keratolitik).

Standardizimi i produkteve të gatshme kryhet sipas reaksioneve cilësore dhe sasiore ndaj acidit salicilik (19-21%), treguesve organoleptikë dhe pikës së shkrirjes.

Arna gome

Suvatë e gomës përfshijnë suva ngjitëse, suva ngjitëse baktericid, kallus “Salipod”, suva me piper, suva mustardë.

Ngjitëse, elastike, e përhapur. Suvaja ka këtë përbërje: gomë natyrale 25,7 pjesë; kolofon 20,35 pjesë; oksid zinku 32 pjesë; lanolinë anhydrous 9,9 pjesë; parafinë e lëngshme 3 pjesë; neozon D 0,75 pjesë Të gjitha substancat fillestare duhet të jenë pa ujë. Lagështia e mbetur në materiale nuk duhet të kalojë 0,5%, pasi copëza fillimisht do të jetë ngjitëse dhe e ndotur, dhe më pas do të zhvishet nga pëlhura dhe do të shkërmoqet. Kolofon i jep masës së suvasë ngjitshmëri më të madhe; dhe përmban acide rrëshirë, të cilat janë irrituese për lëkurën. Për të neutralizuar këto acide, oksidi i zinkut futet në masë, duke rezultuar në formimin e resinateve. Oksidi i zinkut ka një efekt tharjeje, duke parandaluar kështu ndotjen e tepërt të copëzës. Lanolina dhe vazelina e naftës veprojnë si plastifikues. Për të parandaluar "plakjen", agjentët kundër plakjes futen në masë - substanca që ngadalësojnë oksidimin e gomës. Bëhet fjalë për neozonin D (fenil-(3-naftilaminë), paraoksidefenilaminë, skajor (aldol-a-naftilaminë). Benzina përdoret si tretës.

Suvatë ngjitëse fitohen në bazë të gomës me përzierje të thjeshtë afatgjatë (për 6 orë) të përgatitura veçmas:

  • zam gome (një zgjidhje e kolofonit dhe gomës në benzinë);
  • pasta kundër plakjes (përzierje e homogjenizuar e lanolinës me agjent kundër plakjes);
  • bazë zinku (një përzierje e homogjenizuar e lanolinës, dyllit dhe oksidit të zinkut).

Masa e përgatitur e suvasë aplikohet në një rrip byrynxhyk në lëvizje duke përdorur një makinë përhapëse (përhapëse) ngjitëse (Fig. 22.1). Byrynxhyk është mbështjellë në një rul druri 2. Fundi i shiritit tërhiqet përmes dhomës së sipërme të tharjes me pllaka të zbrazëta 1 të ngrohura me avull, kthehet përsëri përmes dhomës së poshtme të ftohjes dhe fiksohet në rulin marrës 3. Një thikë 5 ulet mbi shiritin e ngjitur, duke vendosur një hendek prej 0,35-40 mm. Masa e suvasë nga pleshti aplikohet në pëlhurë përpara thikës. Ndërsa shiriti lëviz, thika shpërndan në mënyrë të barabartë leukomasën në të gjithë gjerësinë e pëlhurës. Shpejtësia e rripit 7,5-8,5 m/min.

Kur rripi kalon mbi një pllakë të nxehtë (temperatura 100-105 °C), benzina avullohet nga shtresa e aplikuar e masës ngjitëse, avujt e saj thithen përmes tubit 6. Për të avulluar më plotësisht benzinën, ajri i nxehtë furnizohet nën presion drejt lëvizja e rripit. Më pas, shiriti kalon nëpër boshtin lëvizës 4 mbi një rrymë ajri të ftohtë (4-16 °C) të furnizuar përmes vrimës 7 duke përdorur një ventilator 8, pas së cilës mbështillet në rulin e marrjes. Pas marrjes së shiritit në rulin 3, makina fiket dhe rulat ndërrohen, duke përsëritur procesin e aplikimit të masës ngjitëse në pëlhurë. Shtresa e kërkuar e masës suva arrihet si rezultat i 5-6 përhapjeve. Shtresa e masës suva duhet të jetë e tillë që një copë byrynxhyk me masë të shtrirë me përmasa 5 x 5 cm të ketë një masë prej 0,64-0,65 g për artikullin byrynxhyk 85.

Shiritat nga rul mbështjellen duke përdorur makineri për zbërthim në bobina kartoni në rrotulla 1 m dhe 5,2 m. Më pas, rrotullat priten në bobina të madhësive të ndryshme.

Avujt e thithur të benzinës kalohen përmes një adsorberi, ku thithen dhe më pas desorbohen. Benzina e rafinuar po rifutet në prodhim. Suvaja ngjitëse mund të prodhohet në ambalazhe të vogla në formë shiritash me përmasa 4 x 10 cm dhe 6 x 10 cm në pëlhurë bazë, të mbuluar me një shtresë mbrojtëse celofani, 10 copë. në paketë.

Në suva të përfunduar përcaktohet: uniformiteti i shtresës së lyer (për 1 m 2 suva duhet të ketë të paktën 120 g leukomasë); ngjitshmëria e lëvozhgës - jo më pak se 100 g/cm2; numri i acidit - 32-37; sasia e oksidit të zinkut është 29-34%.

Suva ngjitëse mund të shërbejë si bazë për aplikimin e substancave medicinale. Për shembull, një suva ngjitëse baktericid përbëhet nga një jastëk garzë e njomur në një zgjidhje antiseptike (përbërja: furatsilin - 0,02%; sintomicinë - 0,08%; jeshile e shkëlqyeshme - 0,01% në alkool etilik 40%) dhe ka një shirit ngjitës fiksues . Pjesa e sipërme e copëzës është e mbuluar me një shtresë mbrojtëse garzë niseshteje dhe celofan. Patch është në dispozicion në madhësi të ndryshme.

Njolla me piper. Një masë ngjitëse homogjene me ngjyrë të verdhë-kafe, një erë e veçantë, e aplikuar në letër ose pëlhurë, me përmasa 12 x 18, 10 x 18.8 x 18 cm, dy palë arna vendosen në një qese, të veshur me një shtresë mbrojtëse celofani. Përdoret si anestezik për përdhesin, artritin, radikulitin, lumbagon dhe si shpërqendrues për ftohjet.

Teknologjia e suvasë me speca përbëhet nga proceset e përgatitjes së ngjitësit të gomës, pastës së piperit dhe bazës së miellit.

Në një reaktor me një xhaketë avulli dhe një përzierës, ngjitësi i gomës përgatitet duke tretur gomën, kolofonin dhe një antioksidant në benzinë. Përgatitni veçmas pastën e piperit. Për ta bërë këtë, përzieni një ekstrakt të trashë të piperit 11% me një pjesë të lanolinës të shkrirë dhe të ftohur në një temperaturë prej 40-50 ° C, shtoni një ekstrakt të trashë të belladonës 0.3% dhe tretësirë ​​arnika 0.3%. Pasta e piperit shtohet në ngjitësin e gomës dhe përzihet për 30 minuta. Një tretësirë ​​kolofon në benzinë ​​shtohet në reaktor me pastë piper dhe ngjitës gome dhe përzihet për 60 minuta.

Për të përgatitur bazën e miellit, mielli i grurit përzihet me lanolinën e nxehtë, vazelinë dhe një zgjidhje kolofon në benzinë. Një kasetë pëlhure e bërë nga madapolam, basme ose chintz lyhet me këtë bazë dhe më pas aplikohet masa leuko speci duke përdorur instalimin USPL-1. Kjo pajisje parashikon aplikimin një herë të masës suva dhe tharjen e saj. Baza e lëvizjes së rripit në dhomën e tharjes është një trajektore në formë kërmilli. Tharësi është kompakt, me përmasa të vogla dhe ka tre zona në ciklin teknologjik. Në dy zonat e para përdoret ajri i nxehtë (përkatësisht 35-40 °C dhe 65-75 °C, shpejtësia e rrjetës është 0,8-1 m/s). Në zonën e tretë, copëza ftohet. Gjatësia e shiritit është 250 - 300 m Koha totale e tharjes së masës suva është 50 minuta. Akoma më premtuese është njësia e tharjes me kamerë, e cila lejon përdorimin e çdo materiali të nënshtresës (letër, materiale jo të endura). Një rrip lëvizës me masë ngjitëse 1, duke përdorur rulat mbështetës 3, kalon blloqet e tharjes 4 dhe nxehet me ajër të nxehtë përmes kasetave të shpërndarjes së gazit 2. Përzierja avull-ajër hyn në adsorber për rigjenerimin e benzinës.

Suva ngjitëse kallus "Salipod" (Emplastrum adhaesivum ad clavos "Salipodum"). Përbërja e suvasë ngjitëse përfshin acid salicilik dhe squfur.
E disponueshme në formën e shiritave drejtkëndëshe prej pëlhure me përmasa 6 x 10 cm dhe 2 x 10 cm, të mbrojtura sipër me celofan.

Suva hemostatike "Feracryl" (Emplastrum haemostaticum "Feracrylum") ka formën e një suvaje ngjitëse me një rreshtim të përbërë nga shtresa garzë të njomur në një tretësirë ​​ferakrili. Feracryl është një kripë jo e plotë hekuri e acidit poliakrilik, e cila ka aftësinë të formojë mpiksje me proteinat e gjakut.

Bimët e sinapit (Sinapismata)- një lloj suvaje gome të prodhuara në formën e fletëve drejtkëndëshe të letrës me përmasa 8 x 12,5 cm, të veshura me pluhur të farës së sinapit të çyndosur me trashësi 0,3-0,55 mm.

Përbërja e suvave me mustardë përfshin: pluhur mustardë 98.0 pjesë; gome natyrale derisa masa te jete 100.0 pjese; benzinë ​​e aviacionit të klasës B-70 100 pjesë; letër. Përdoret si një agjent anti-inflamator shpërqendrues.

Lëndët e para për pluhurin e farave të mustardës me pak yndyrë janë farat e Sareptës (Semina Sinapis junceae) dhe mustardës së zezë (Semina Sinapis nigrae), të cilat përmbajnë glikozidin sinigrin, i cili zbërthehet nën ndikimin e enzimës myrosin në glukozë. , hidrogjen sulfat kaliumi dhe vaj esencial mustarde (alil izotiocianat). Vaji esencial shkakton acarim të rëndë dhe hiperemi të lëkurës. Pas prerjes (heqjes) të farave, ato shtypen dhe prej tyre shtrydhet vaji yndyror në presa hidraulike. Vaji yndyror i mbetur nga keku nxirret në aparatin e tipit Soxhlet. Prania e vajit yndyror ndikon negativisht në cilësinë e suvave të mustardës - efekti terapeutik ngadalësohet dhe qëndrueshmëria e tyre në ruajtje zvogëlohet (pluhuri i mustardës prishet dhe qërohet nga letra).

Prodhimi i suvasë me mustardë. Procesi teknologjik përbëhet nga 5 faza: përgatitja e ngjitësit të gomës, përgatitja e masës së mustardës, shtrirja e masës në letër, tharja, prerja e rrotullës dhe stivimi i tij, ambalazhimi dhe rikuperimi i benzinës.

Së pari përgatitni ngjitësin e gomës. Për ta bërë këtë, vendosni gomë të zier me avull për 24-36 orë dhe priteni në copa në mikserin e ngjitësit, shtoni benzinë ​​dhe ndizni mikserin me vozis për 30-40 minuta. Më pas masa filtrohet. Ngjitësi që rezulton (tretësirë ​​1,35-2% e gomës në benzinë) është një masë e trashë, joaktive që shndërrohet lehtësisht në një masë të ngjashme me pelte ndërsa benzina avullohet.

Përgatitja e masës së mustardës. Masa e mustardës është një përzierje e ngjitësit të gomës dhe pluhurit të mustardës në një raport 1:1 - 1.1:1. Përmbajtja e vajit esencial në kek duhet të jetë së paku 1.11%. Ngjitësi i gomës vendoset në një mikser, sitet (hiqen grimcat e mëdha dhe papastërtitë e huaja) shtohet pluhur mustardë dhe përzihet derisa të fitohet një masë homogjene. Masa e përgatitur e mustardës shërbehet me një pompë në një tavolinë me banjë për shpërndarje.

Procesi i përhapjes, tharjes dhe prerjes kryhen në një instalim të vazhdueshëm. Letra e mbështjellë kalon nëpër hendekun midis pllakës së tavolinës dhe vaskës. Duke kaluar nën banjë, letra mbulohet sipër me një shtresë mase mustarde 0,3-0,5 mm të trashë, më pas futet në dhomën e tharjes (koha e tharjes 45 minuta, temperatura e ajrit 80 ° C). Përzierja avull-ajër me benzinë ​​e formuar në dhomë thithet gradualisht dhe furnizohet për rikuperimin e benzinës.

Shiriti i tharë pritet në një makinë fletëprerëse në fletë me përmasa 75x76x90 cm, të cilat ftohen për 24 orë, pastaj fletët priten në suva individuale mustardë dhe hidhen. Suva me mustardë paketohen në thasë prej 10 copë. Çdo e dhjeta suva e mustardës ka një mbishkrim në njërën anë për mënyrën e përdorimit. Paketimet vendosen në pako 600 copë. dhe ruhet në një vend të thatë. Afati i ruajtjes 8 muaj. Prania e lagështirës shkakton hidrolizë të sinigrinit dhe suvatë e mustardës humbasin aktivitetin.

Standardizimi i produkteve të gatshme kryhet sipas përmbajtjes sasiore të alilit izotiocianatit; në suva me mustardë (100 cm2) duhet të jetë së paku 0,0119 g. Suva me mustardë, të zhytura në ujë për 5-10 s në temperaturë 37°C dhe aplikuar fort në lëkurën e dorës, duhet të shkaktojë djegie të rënda dhe skuqje të lëkurës jo më vonë se 5 minuta.

Aktualisht prodhojnë edhe “Mustard Bag”, e cila është një qese e mbyllur me nxehtësi e bërë me letër poroze që nuk laget në dy ose një anë dhe letër të veshur me polimer nga ana tjetër. Qesja është e mbushur me përzierje mustarde. Paketa e suvasë me mustardë prodhohet në përmasa 11 x 10 cm dhe ndahet në katër thasë të barabartë. Çdo qese është e mbushur në mënyrë të barabartë me përzierje mustardë.

Sistemi terapeutik transdermal (TTS) - një formë dozimi e butë e dozuar për përdorim të jashtëm në formën e copëzave ose filmave, duke lëshuar ngadalë ilaçin. Forma transdermale është e përshtatshme në atë që copëza (ose filmi për përdorim bukal) është ngjitur në lëkurë, dhe ilaçi depërton shpejt përmes shtresave të sipërme të lëkurës (dermis) në gjak (enët e gjakut).

Dorëzimi transdermal i barnave ka disa përparësi: aftësia për të siguruar veprim më të shpejtë të barnave. Aftësia për të shmangur inaktivizimin ose reduktimin e aktivitetit të barit Aftësia për të ndërprerë menjëherë trajtimin nëse zhvillohen reaksione anësore. Sigurimi i një përqendrimi konstant të barit në gjak. Zvogëloni shpeshtësinë e përshkrimit. Reduktimi i dozës së kërkuar të barit.

Dorëzimi transdermal i barit ka disa kufizime: Irritim i mundshëm i lëkurës ose sensibilizimi i kontaktit. Duhet më shumë kohë që ilaçet të kenë efekt. Vetëm një përqindje e vogël e ilaçit mund të depërtojë në lëkurë nga copëza. Sistemi transdermal i dhënies së barnave mund të përdoret vetëm për ilaçe mjaft të fuqishme që kërkojnë doza të vogla.

Llojet e lapsave mjekësorë. Mënyrat e marrjes: derdhje, shtypje, zhytje, laps, mentol, lapsa hemostatik. Paketimi, ruajtja.

Lapsa mjekësore -formë e ngurtë dozimi për përdorim të jashtëm aplikimi, që ka formën e shkopinjve cilindrikë deri në 5 - 6 cm të gjatë dhe 4 - 8 mm të trasha ose kone sferike, të rrumbullakosura me majë në njërën skaj, me peshë nga 0,5 - 0,6 deri në 10 g. Disa substanca anestezike dhe shpërqendruese prodhohen në formë e lapsave, antiseptikëve

Llojet: e shkrirë, pomadë, repelente, kundër të ftohtit, dentare

Lapsa të shkrirë. Duke shkrirë kripërat, lapsat fitohen sipas recetave të mëposhtme: Lapsa me shap. Përmban 0,6 g alum kaliumi dhe 0,025 g glicerinë. Lapsa hemostatike. Pesha 1.0 dhe 10.0 g Përbërja: alum kaliumi 75 pjesë, sulfat alumini 15 pjesë dhe klorur ferrik 10 pjesë. lapsa lapis. Pesha 0,5-0,6 g Përbërja: nitrat argjendi 1 pjesë dhe nitrat kaliumi 2 pjesë. Lapis mjekësor nuk është nitrat i pastër argjendi, por aliazh i tij me nitrat kaliumi, ndonjëherë i hedhur në formën e shkopinjve - një laps lapis. Kur përgatitni lapsa lapis, së pari përzieni nitratin e kaliumit të grimcuar dhe nitratin e argjendit, më pas shtoni në përzierje acid nitrik 0,1% të koncentruar dhe më pas shkrini në një enë porcelani në 250 - 260 ° C. Masa e shkrirë derdhet shpejt në kallëpe të ngrohura në 50–70 °C, të fërkuara më parë me talk. Pesha e lapsit 0,5 - 0,6 g Shpërndarë në tuba xhami portokalli. Lapsat e bëra vetëm nga nitrat argjendi janë shumë të brishtë; Me shkrirjen me nitratin e kaliumit arrihet fortësia e kërkuar e shkopinjve. Lapsa me mentol ose migrenë. Pesha 5.0 dhe 10.0 g. Përbërësit: mentol 1 pjesë dhe parafinë 4 pjesë. Në një kazan me një xhaketë avulli, parafina shkrihet dhe, duke e trazuar, mentoli shpërndahet në të në një temperaturë jo më të madhe se 50 - 60 ° C. Ndërsa është ende e nxehtë, tretësira filtrohet përmes një lecke dhe derdhet menjëherë në kallëpe të vendosura në akull. Foletë janë të mbushura me pak tepricë. Sipërfaqja e foleve është para-lubrifikuar me alkool sapuni ose glicerinë. Pas ftohjes për 20-30 minuta, kallëpet pastrohen nga masa e tepërt dhe zhvidhosohen. Lapsat e hequr futen në një kuti lapsash plastike ose mbështillen me fletë metalike dhe letër pergamene dhe paketohen në kuti me 10 copë. Metoda për marrjen e lapsave me shap. Shap kaliumi derdhet në një enë porcelani dhe nxehet. Në temperaturën 95 – 100 °C, alumi shkrihet në ujin e vet të kristalizimit, pas së cilës i shtohet glicerina dhe derdhet shpejt në kallëpe të lyer paraprakisht me vazelinë. Ftohja e masës zgjat 5-10 minuta, më pas kallëpët zhvishen, lapsat hiqen dhe pastrohen nga gërvishtjet dhe kristalet e tepërta. Më pas, ato kontrollohen për pastërtinë dhe cilësinë e derdhjes dhe futen në kuti plastike. Mënyrat e përgatitjes: derdhje, shtypje, zhytje (shih supozitorët)

Lapsa dyqan në temperaturë 18-20 ±2°C dhe lagështi 45% për 12 muaj.

Suva me mustardë (Sinapismata) janë një lloj suvaje gome. Janë fletë letre në formë drejtkëndëshe me përmasa 8x12,5 cm, të lyera nga njëra anë me ngjitës gome dhe një shtresë pluhuri të farës së sinapit të payndosur me trashësi 0,3-0,5 mm. Pluhuri përftohet nga farat e mustardës së zezë (Semina Sinapis nigra) dhe Sarepta (Semina Sinapis junceae), të cilat përmbajnë glikozidin sinigrin, i cili nën ndikimin e enzimës myrosin zbërthehet në glukozë, hidrogjen sulfat kaliumi dhe vaj esencial mustardë. (alil izotiocianat). Ky është vaji më thelbësor i mustardës dhe shkakton acarim dhe skuqje të rëndë të lëkurës. Farat e sinapit përmbajnë deri në 35% vaj yndyror, prania e të cilit ndikon keq në cilësinë e suvave të mustardës, pasi shkakton prishjen e pluhurit dhe përkeqëson efektin e tyre medicinal. Vaji nga farat hiqet fillimisht me shtypje të ftohtë dhe më pas mbetjet e tij hiqen duke e trajtuar kekun me benzinë. Një pastë përgatitet nga pluhuri i tortës me mustardë me pak yndyrë që rezulton duke e përzier me një zgjidhje gome në benzinë. Përhapja bëhet duke përdorur një makinë suvaje.

Procesi teknologjik për prodhimin e suvasë me mustardë përbëhet nga pesë faza:

  • përgatitja e zamit - zgjidhje 2% e gomës në benzinë;
  • përgatitja e masës së mustardës - një përzierje e pjesëve të barabarta pluhur mustardë dhe zam;
  • shtrirja e masës në letër dhe tharja e rrotullës në një dhomë tharjeje për 45 minuta në temperaturën e ajrit 80 °C, ndërsa benzina e mbetur avullon;
  • prerja në rrotull dhe paketimi i suvave me mustardë. Shiriti i tharë pritet në një makinë prerëse fletësh në fletë, të cilat ftohen për 24 orë dhe më pas fletët priten në suva individuale mustardë;
  • rikuperimi i benzinës.

Suva me mustardë prodhohen në qese celofani ose qese letre të dyllosur, nga 10 copë secila. Çdo suva e dhjetë e mustardës ka një etiketë në njërën anë që tregon mënyrën e përdorimit. Ambalazhet vendosen në pako prej 600 copë dhe ruhen në një vend të thatë, pasi në prani të lagështirës ndodh hidroliza e sinigrinit dhe suvatë e mustardës humbasin aktivitetin e tyre. Afati i ruajtjes së suvave me mustardë është 8 muaj. Përdorimi i suvasë së mustardës si irritues bazohet në hidrolizën e glikozidit sinigrin që gjendet në farat e mustardës dhe në çlirimin e vajit esencial të mustardës, i cili përbëhet tërësisht nga alili izotiocianat. Hidroliza ndodh vetëm nëse enzima e emulsionit (mirozina) ruhet në kek. Cilësia e suvave me mustardë vlerësohet në bazë të përmbajtjes së alilit izotiocianatit. Për më tepër, suva me mustardë zhyten në ujë në një temperaturë prej 37 ° C për 6-10 sekonda, pas së cilës ato aplikohen fort në lëkurë, ndërsa suvatë me mustardë duhet të shkaktojnë një ndjesi të fortë djegieje të lëkurës jo më vonë se 5 minuta. .
Kohët e fundit janë prodhuar qeset e mustardës, të cilat përbëhen nga thasë poroze me pluhur mustarde, të paketuara në 4 thasë në një fletë letre të laminuar. Ato janë më të përshtatshme se suvatimet me mustardë, sepse kokrrat e mustardës nuk ngjiten në lëkurë dhe nuk qëndrojnë mbi të pasi të hiqet mustarda.
Suva me mustardë (ose qese mustardë) zhytet në ujë të ngrohtë (37 ° C) për 15-20 s dhe aplikohet në lëkurë me anën në të cilën ndodhet përzierja e mustardës. Suva dhe pako me mustardë nuk duhet të përdoren për tuberkulozin, kancerin, venat me variçe dhe dëmtimin e lëkurës. Duhet të theksohet gjithashtu se një reaksion alergjik mund të ndodhë në vendin ku aplikohet suva me mustardë.

Prodhimi i pomadave në industritë e mëdha bazohet në të njëjtat parime teorike si në farmaci. Specifikimi qëndron vetëm në pajisjet e përdorura. Është gjithashtu e qartë se kontrolli mbi procesin teknologjik dhe cilësinë e materialeve fillestare, produkteve gjysëm të gatshme dhe pomadave të gatshme në fabrika dhe fabrika mund të organizohet në një mënyrë më gjithëpërfshirëse.

Veprimet kryesore për prodhimin e pomadave kryhen në kaldaja gjysmësferike të emaluara prej gize me mure të dyfishta, ndërmjet të cilave qarkullon avulli ngrohës. Për të kulluar masën e shkrirë, kaldaja bëhen të pjerrëta ose kanë valvula kullimi në fund. Kaldaja me yndyrë janë të pajisura me trazues të fuqishëm ankorues, të përshtatshëm për të punuar në media shumë viskoze. Megjithatë, vetëm përdorimi i mikserëve nuk mund të sigurojë shpërndarjen e duhur të pomadave të pezullimit. Prandaj, pomadat kërkojnë bluarje (bluarje) shtesë, e cila më së shumti bëhet duke përdorur makineri me labirint me tre rrotulla.

Një rende labirinti me tre rrotulla përbëhet nga tre boshte metalike të lëmuara rrotulluese paralele dhe horizontale (Fig. 26.1). Boshti III rrotullohet me një shpejtësi më të madhe (38 rpm) se boshti II (16 rpm) dhe boshti I (6.5 rpm), dhe përveç kësaj, ai lëkundet përgjatë boshtit II. Shpejtësitë e ndryshme të rrotullimit të boshteve sigurojnë transferimin e vajit nga boshti në bosht. Efekti i bluarjes përmirësohet nga veprimi shtesë i fërkimit të boshtit III, i cili kryen një lëvizje lëkundëse. Është shumë e rëndësishme që hapësirat ndërmjet boshteve I, II dhe ndërmjet boshteve II, III të rregullohen saktë.

Pomada me baza hidrofobike

Pomada-aliazhe. Prodhimi përbëhet nga dy operacione: shkrirja e komponentëve dhe filtrimi i shkrirjes. Ashtu si në barnatore, konsiderohet rregull që përbërësit të mos pësojnë mbinxehje të tepërt. Prandaj, shkrirja fillon me përbërësin me shkrirje të lartë, pas së cilës përbërësit e mbetur shtohen sipas renditjes së pikave të shkrirjes zbritëse. Homogjenizimi arrihet duke përzier vazhdimisht në kazan derisa të ftohet plotësisht. Pomadat tipike të aliazhit janë diakhil, naftalan, ichthyol, linetol, etj. Të gjitha bazat e pomadave, të cilat janë aliazhe, për shembull, vaji i parafinës dhe vazelinës, bëhen gjithashtu sipas llojit të pomadave të aliazhit.

Zgjidhje pomadash. Prodhimi ndahet në dy operacione: krijimi i bazës dhe tretja e substancave medicinale në të. Nëse është e nevojshme, pomada, ndërsa është ende e nxehtë, filtrohet përmes një lecke dhe më pas përzihet derisa të ftohet plotësisht. Pomadat tipike të këtij grupi janë pomada kamfuri, pomada Psoriasin (që përmban gaz mustardë), pomada Bom-Benge, pomada Antipsoriaticum etj.

Pomadat e pezullimit. Prodhimi përbëhet nga tre operacione: krijimi i bazës, përgatitja e pezullimit dhe homogjenizimi. Substancat medicinale në gjendje të grimcuar imët futen në pjesë të vogla në bazën e shkrirë me një përzierës që funksionon vazhdimisht. Homogjenizimi i plotë arrihet duke kaluar masën e ngrirë në një rul me tre rrotullime. Gama e këtij grupi pomadash është e gjerë: borik, butadien, dermatol, nistatin, squfur-naftalan, të ngurtë (sipas recetës së Rybakov), streptocid, zink, etj.

Pomada-emulsione. Prodhimi përbëhet nga operacionet e mëposhtme: përgatitja e bazës, përgatitja e fazës ujore - një zgjidhje ujore e substancave medicinale, emulsifikimi dhe homogjenizimi. Stabiliteti dhe shkalla e dispersionit varen nga vetitë dhe sasia e emulsifikuesit të përdorur dhe metodat e përpunimit mekanik të vajit. Në rastin e përgatitjes së pomadës-emulsioneve të tipit O/W, emulguesi (sapunët e metaleve njëvalente) tretet në fazën ujore. Gjatë përgatitjes së pomadave të emulsionit W/O, emulsifikuesit lanolin, sapunët e metaleve polivalente dhe të tjerë futen gjithmonë në fazën yndyrore. Emulsifikimi kryhet në miksera që sigurojnë shkallën e kërkuar të dispersionit. Faza e lëngshme e shpërndarë futet në pjesë të vogla dhe vetëm pasi pjesa e mëparshme të jetë emulsionuar plotësisht. Nëse ka pak lëng për t'u emulsionuar, atëherë mjafton përzierja e plotë direkt në bojlerin e vajit. Shembuj të pomadave të emulsionit përfshijnë ato të prodhuara nga industria: pomada për parandalimin e ngricave (Unguentum contra congelationem) dhe pomada Konkov.

Pomada të kombinuara. Prodhimi i pomadave suspension-emulsioni dhe sistemeve më komplekse disperse konsiston në këto operacione: përgatitja e bazës, përgatitja e fazës ujore, emulsifikimi, futja e substancave të ngurta medicinale dhe homogjenizimi. Lëndët e ngurta i shtohen emulsionit të përfunduar në një kazan me një përzierës pa ndërprerë funksionimin e tij. Homogjenizimi kryhet në një rul me tre rul.

Pomadat si Sunoref dhe Efkamon janë gjithashtu shumëfazore.

Pomada mbi baza emulsioni

Prodhimi i pomadave me bazë emulsioni përbëhet nga tre faza: prodhimi i një emulguesi (nëse është e nevojshme), prodhimi i një baze vaji emulsioni dhe përgatitja e vetë pomadës. Teknologjia e fazës së fundit varet nga tretshmëria e substancave medicinale hyrëse.

Emulsifikuesit më të përdorur në industri janë emulguesi T-2 dhe emulguesi nr. 1 VNIHFI.

Pomada me emulsifikues T-2. Me anë të këtij emulsifikuesi fitohet lehtësisht një emulsion konsistent W/O i përbërjes (pjesëve) vijuese: vazelinë - 60, emulsifikues - 10 dhe ujë - 30. Mbi këtë bazë përgatitet pomada squfuri (Unguentum sulfuratum in emulso consistenti) sipas sipas recetës: squfur i pastruar 100 pjesë emulsioni konsistent 200 pjesë.

Pomada me bazë emulguesi nr. 1 VNIHFI. Emulsifikuesi është një aliazh i kripërave të natriumit të estereve të acidit sulfurik dhe alkooleve yndyrore sintetike të fraksionit C16 - C21 me të njëjtat alkoole të lira. Emulguesi është i tretshëm në ujë, formon emulsione W/O dhe përdoret në një sasi prej 10-25%. Me ndihmën e këtij emulguesi, industria prodhon pomada Undecin, kolhaminë dhe paste gramicidine.

Pomada me baza hidrofile

Nga pomadat me baza jo të yndyrshme të prodhuara nga industria, si shembull mund të përmendet pasta e Teimurovit. Përbërja (pjesë): acid borik - 7, tetraborat natriumi - 7, acid salicilik - 1,4, oksid zinku - 25, talk - 25, heksametilentetraminë - 3,5, formalinë - 3,5, acetat plumbi - 0,3, glicerinë - 12 vaj -03 min. , ujë - 12, emulsifikues - 3. Nga substancat kristalore të treguara përgatitet një përzierje e hollë, e cila më pas futet në bazën e pluhurit (përzierje e oksidit të zinkut dhe talkut) sipas rregullave për pluhurat komplekse. Glicerina hollohet me ujë dhe formaldehid. Përbërja e pluhurit shtohet në pjesë në lëngun që rezulton me bluarje të vazhdueshme. Në këtë rast, acidi borik, tetraborati i natriumit, heksametilentetramina dhe acetati i plumbit do të hyjnë pjesërisht në tretësirë. Vaji esencial shtohet në pastën e përfunduar dhe homogjenizohet plotësisht. Kur shpërndahet, vaji esencial mbulon grimcat e fazës së ngurtë me filma të hollë. Përdoret për djersitje, skuqje të pelenave dhe disa sëmundje mykotike.

Pasta mbrojtëse gjithashtu bëhen zakonisht në baza hidrofile. Për shembull, paste KHIOT-6 në një bazë xhelatine-glicerinë.

Linimentet

Përdorimi i gjerë i linimenteve si fërkime për të lehtësuar origjinën reumatike dhe dhimbjet e tjera ishte arsyeja e popullaritetit të tyre dhe nevojës së madhe për to. Në këtë drejtim, pjesa dërrmuese e linimenteve hyjnë në zinxhirin e farmacive në formë të përfunduar. Përgatitja e linimenteve - emulsione dhe suspensione - në kushtet e fabrikës kërkonte përdorimin e emulguesit si emulguesi nr. 1 VNIHFI dhe emulguesi T-2, pasi emulguesit e përdorur në praktikën e farmacisë nuk ofronin sigurinë e duhur gjatë ruajtjes dhe transportit afatgjatë.

Linimentet bëhen kryesisht në dy mënyra: përzierjen dhe bluarjen në një medium të lëngshëm. Zgjedhja e metodës së përgatitjes varet nga lloji i linimentit, shkalla e pritur e shpërndarjes së substancave medicinale dhe karakteristikat e substancave fillestare, duke përfshirë emulsifikuesin. Tretësirat e linimentit dhe emulsionet e linimentit fitohen me përzierje. Me bluarje në një mjedis të lëngshëm - linimente-suspensione dhe sisteme më komplekse të shpërndara.

Teknologji private e linimenteve-solucioneve dhe linimenteve-emulsioneve

Mënyra më e thjeshtë e përzierjes është përdorimi i përzierësve me helikë për këtë qëllim, me ndihmën e të cilëve fitohen përzierje homogjene të përbërësve të lëngshëm që janë të tretshëm reciprokisht në njëri-tjetrin. Ky grup përfshin linimentet: piper-amoniak, piper-kamfor, kripë, terpentinë komplekse, kapsatrin, "Sanitas".

Liniment amoniak(Linimentum ammonatum). Një nga emulsionet e linimentit më të rekomanduar, i prodhuar si në farmaci ashtu edhe në fabrika. Për të rritur rezistencën e linimentit, vaji i lulediellit zëvendësohet me lëngun polietsiloksan "Esilon-4". Ky zëvendësim çoi në një rritje të jetëgjatësisë së linimentit në temperaturën e dhomës në 4 vjet.

Liniment aloe(Linimentum Akes). Përbërja (pjesë): lëng i konservuar nga gjethet e biostimuluara të aloe verës - 78, vaj ricini - 10,1, emulsifikues nr. 1 - 10,1, vaj eukalipt - 0,1, acid sorbik - 0,2, natriumi CMC - 1, 5. Gjethet e biostimuluara të aloes priten imët dhe lëngu shtrydhet nën presion. Lëngu nxehet në 70°C dhe shtohet 95% etanol në një sasi prej 25% të vëllimit të lëngut, 0,2% acid sorbik dhe, pasi ftohet dhe vendoset për 15-16 orë, filtrohet. Vaji i ricinit i parangrohur (deri në 70°C) i shtohet emulsifikuesit të shkrirë (në 70°C). Lëngu i aloes i ngrohur në të njëjtën temperaturë shtohet në bazën që rezulton. Përzierja ftohet duke e trazuar me një mikser me helikë dhe shtohet vaj eukalipt, duke vazhduar përzierjen.

Teknologji private e linimenteve-suspensioneve dhe linimenteve shumefazore

Bluarja në një mjedis të lëngshëm kryhet duke përdorur mullinj koloid dhe modele të tjera të aparateve shpërndarëse (aparat pulsimi rrotullues, etj.).

Liniment balsamik(Linimentum balsamicum) sipas Vishnevsky. Përbërja e suspensionit (pjesa): katran - 3, xeroform - 3 dhe vaj ricini - 94. Përbërësit fillestarë futen në një kazan të nxehtë, përzihen dhe më pas kalohen në një mulli koloid ose aparat pulsimi rrotullues.

Linimente-emulsione-suspensione. Një shembull tipik i linimenteve shumëfazore është linimenti i sintomicinës (Linimentum Synthomycini) 1.5 dhe 10%. Ky liniment është një kombinim i një emulsioni dhe një pezullimi. Përgatitur sipas recetës (pjesë): sintomicinë - 1.5 ose 10, vaj ricini - 20, emulsifikues VNIHFI nr. 1-5, konservues (acid salicilik) - 0.125, natrium-CMC - 2, ujë deri në 100 pjesë. Synthomycin dhe një ruajtës përzihen me një pjesë të vajit të kastorit, pas së cilës pezullimi hollohet me pjesën tjetër të vajit dhe bluhet në një mulli koloid. Emulguesi shpërndahet në ujë në një kazan me ngrohje me avull dhe një mikser turbinë, pas së cilës sodium-CMC (stabilizues) shtohet në tretësirën e emulsifikuesit. Formohet një masë kremoze. Nxehet në 60-70°C, shtohet një suspension i sintomicinës në vaj ricini, përzihet dhe ftohet shpejt pa ndalur trazimin. Të paketuara në kavanoza sterile. Linimentet e streptocidit dhe tezanit prodhohen gjithashtu duke përdorur të njëjtën skemë.

Paketimi dhe paketimi i pomadave dhe linimenteve. Magazinimi

Pomadat dhe linimentet furnizohen në zinxhirin e farmacive në formë të paketuar. Paketimi kryhet duke përdorur pajisje dozimi me vidë dhe piston. Për pomadat, pomada më higjienike, më e përshtatshme dhe që garanton pomadën nga efektet e dëmshme të ajrit dhe ndotjes atmosferike, është ambalazhimi në tuba metalikë (alumini) ose tuba plastikë. Tubat mund të shënohen me ndarje që lejojnë dozimin e pomadës. Tubat mund të pajisen edhe me shtojca (të bëra prej plastike) me vrima në sipërfaqet e sipërme dhe anësore, të cilat lehtësojnë futjen e pomadave në zgavra. Makinat e mbushjes së tubave përdoren për mbushjen e tubave.

Pomadat dhe linimentet në të gjitha llojet e ambalazheve duhet të ruhen në një vend të freskët, të mbrojtur nga drita. Pomadat që përmbajnë merkur, jod, tanine nuk duhet të bien në kontakt me objektet metalike. Pomadat dhe linimentet emulsioni, si dhe pomadat mbi bazat e emulsionit, duhet të ruhen në enë të mbushura (për të shmangur dehidratimin e shtresave të sipërme) dhe në një temperaturë jo më të ulët se zero dhe jo më të lartë se 30-40 ° C (për të shmangur shkeljen e homogjeniteti). Pomadat dhe linimentet e bazuara në yndyrna duhet të ruhen në temperatura të ulëta (parandalohet prishja). Rritja e temperaturës është e papranueshme për pomadat dhe linimentet që përmbajnë substanca medicinale termolabile.

Suva

Llaçet janë një formë dozimi për përdorim të jashtëm që ka aftësinë të ngjitet në lëkurë pas zbutjes në temperaturën e trupit. Në temperaturën e dhomës, masat ngjitëse janë të dendura, por në temperaturën e trupit ato bëhen të buta dhe ngjitëse. Ndërsa temperatura rritet më tej, njollat ​​fillojnë të shkrihen, duke u kthyer në lëngje të trasha. Për lehtësinë e përdorimit, përhapni arna në leckë ose letër. Sipas klasifikimit dispersologjik, suvatë duhet të klasifikohen si sisteme të lira, të shpërndara në mënyrë gjithëpërfshirëse me një mjedis dispersioni elastik-viskoz që lejon formimin (rrotullimin ose shtrydhjen e shkopinjve, derdhjen në kallëpe).

Patches janë një nga format më të vjetra të dozimit. Ato mund të përdoren për të mbrojtur çdo pjesë të trupit nga ndikimet e jashtme të dëmshme; për të fshehur defektet e lëkurës; për të afruar skajet e plagëve; për fiksimin e fashave në sipërfaqen e lëkurës. Njollat ​​e përdorura për këto qëllime quhen epidermatike. Substanca të ndryshme medicinale futen në arna me qëllim të efekteve terapeutike në lëkurën e sëmurë. Njolla të tilla quhen endermatike. Njollat ​​me substanca medicinale që depërtojnë në lëkurë dhe prekin indet e shtrira thellë quhen diadermatike.

Njollat ​​epidermale duhet të jenë mjaft ngjitëse që të ngjiten fort në lëkurë dhe të mos e irritojnë atë. Njollat ​​endermatike dhe diadermatike bëhen me një konsistencë më të butë, ato duhet të sigurojnë efektin e barnave, duke lehtësuar depërtimin e tyre në një thellësi të njohur.

Patçet kanë qenë prej kohësh një formë medicinale e prodhuar në fabrikë. Funksionet e farmacisë përfshijnë vetëm përhapjen e rastësishme të atyre copëzave që prodhohen në formë masash në pëlhurë ose letër. Suvatë klasifikohen: sipas përbërjes - në të zakonshme dhe gome dhe sipas përgatitjes - në suva masive dhe suva të përhapura.

Suva të zakonshme

Varësisht nga substancat mbizotëruese në bazën e suvasë, suvatë e zakonshme ndahen në suva plumbi, plumb-rrëshirë, plumb-dylli dhe rrëshirë-dylli.

Suva e thjeshtë me plumb (Emplastrum Plumbi simplex). Kimikisht, është një përzierje e kripërave të plumbit të acideve oleik, palmitik dhe stearik me një mbizotërim të konsiderueshëm të të parës. Bëhet sipas recetës (pjesë): vaj luledielli - 10, sallo i pastruar - 10, oksid plumbi - 10 dhe ujë në sasi të mjaftueshme. Yndyrnat shkrihen në një kazan të nxehtë me avull. Pastaj hyrja e avullit ndalet dhe oksidi i plumbit shtohet në formën e një pezullimi të hollë në 2 pjesë ujë. Filloni mikserin dhe pas 15 minutash në një temperaturë 100-110 ° C, çdo 5 minuta në kazan hidhet ujë i nxehtë në pjesë të vogla, duke u kujdesur që të mos ziejë plotësisht. Ndodh një proces saponifikimi, i cili zgjat rreth 2 orë; Përzierja fillimisht e kuqe gradualisht kthehet në një ngjyrë të bardhë-gri dhe në fund të zierjes kthehet në një masë të bardhë.

Gatimi i copës konsiderohet i përfunduar kur një mostër e vogël e derdhur në ujë të ftohtë prodhon një masë plastike që kur gatuhet nuk ndotet lehtë dhe nuk ngjitet në gishta. Më pas, copëza çlirohet nga glicerina e formuar gjatë hidrolizës së triglicerideve të yndyrës, për të cilën masa ende e nxehtë derdhet përmes një sitë të trashë metalike në ujë të ngrohtë, ku ngurtësohet në formën e fijeve. Kjo rrit ndjeshëm sipërfaqen e kontaktit të masës me ujin, gjë që e bën më të lehtë larjen e glicerinës. Më pas masa e suvasë kalohet në një makineri për brumosje të ngrohur me avull, ku përzihet me ujë të ngrohtë. Uji kullohet, pas së cilës kryhet përzierja me ujë edhe disa herë të tjera. Suva e larë në këtë mënyrë përsëri transferohet në kazan dhe nxehet në 105-110 ° C derisa uji të hiqet plotësisht. Masa e përfunduar e suvasë mbështillet ose shtrydhet duke përdorur një presues supozitor në shkopinj, të cilët mbështillen me letër pergamene.

Një suva e thjeshtë plumbi, përveç përdorimit të drejtpërdrejtë në mjekësi (për proceset purulente-inflamatore të lëkurës, vlimet, karbunkulat), shërben si bazë për përgatitjen e të gjitha llojeve të tjera të suvave të zakonshme.

Suva me plumb-rrëshirë. Kjo përfshin suva komplekse plumbi (Emplastrum Plumbi compositum), e cila është një aliazh i suvasë së thjeshtë me plumb (85 pjesë) me kolofon (13,75 pjesë) dhe terpentinë (1,25 pjesë). E disponueshme në formë shkop, përdoret si një irritues i lehtë.

Arna plumb-dylli. Kjo përfshin suva epilin (Emplastrum Epilini), e cila është një aliazh i suvasë së thjeshtë me plumb (54 pjesë), dyllit të verdhë (5 pjesë), lanolinës anhidër (22 pjesë), në të cilën janë shtuar 4 pjesë epilin, e tretur në 15 pjesë. ujë.

Suva rrëshirë-dylli. Kjo përfshin suva misri (Emplastrum ad clavos). Receta (pjesë): acid salicilik - 20, kolofon - 27, parafinë - 26 dhe vazelinë - 27. Acidi salicilik tretet në aliazhin ende të ngrohtë me përzierje, pas së cilës hidhet në kallëpe prej 3 g.

Suva gome

Njollat ​​e gomës janë përzierje të gomës së pavullkanizuar (natyrale) me rrëshira, balsam, yndyrna dhe substanca të tjera (agjentë kundër plakjes, etj.). Prania e gomës në këto njolla, e cila u jep atyre një ngjitje më të madhe, i bën ato të përdoren gjerësisht si një copëz epidermale. Shtimi i gomës në masën e suvasë bëhet duke e tretur fillimisht në kaldaja të mbyllura speciale në benzinë ​​e aviacionit. Substancat e mbetura shtohen në trupin e gomës që rezulton, pas së cilës masa përzihet derisa të bëhet plotësisht homogjene. Më pas masa futet në një makinë arnimi, me të cilën aplikohet në pëlhurë. Tretësi duhet të hiqet, kështu që kaseta përgjatë së cilës lëviz copëza e aplikuar mbyllet në një kabinet përmes të cilit thithet ajri i ngrohtë. Kabineti është i ndarë në një numër ndarjesh me temperatura të ndryshme (20, 30, 35, 45 ° C). Arna, pasi ka kaluar në mënyrë sekuenciale nëpër këto ndarje, lirohet nga tretësi dhe në mënyrë që të mund të ngurtësohet, më në fund kalohet përmes një ndarjeje në të cilën qarkullon ajri i ftohtë. Tretësi (benzina) rigjenerohet.

Suva ngjitëse gome e lyer. Suva ngjitëse (Emplastrum adhaesivum elasticum extensum). Masa ngjitëse aplikohet në byrynxhyk. Shtresa e saj duhet të ketë trashësi të tillë që një copë byrynxhyk me masë të shtrirë me përmasa 5x5 cm të peshojë 0,64-0,65 g. Kjo arrihet si rezultat i 6-7 shtrirjeve. Shiriti i standardizuar në këtë mënyrë thahet mirë mbi pjata të nxehta, ftohet duke fryrë ajrin dhe, me anë të një makinerie zhveshëse, shpaloset në rrotulla me gjatësi 5, 2 dhe 1 m. Më pas, rrotullat priten në bobina 1, 2, 3, Përmasat 4, 5 dhe 6 cm.Birlat mbështillen me letër dylli dhe vendosen 1 bobinë në kuti kartoni. Suvaja ngjitëse, përveç kësaj, prodhohet në formë shiritash me përmasa 4x10 cm dhe 6x10 cm në pëlhurë elementare ngjyrë krem, të mbuluar me një shtresë mbrojtëse celofani dhe të vendosur në thasë 1 copë. Suva ngjitëse në shirita është projektuar për një gamë të gjerë konsumatorësh.

Një suva ngjitëse mund të përdoret për të aplikuar medikamente. Kjo, në veçanti, është një copëz baktericid (Emplastrum adhaesivum bactericidum), e cila përbëhet nga një jastëk garzë e njomur në një solucion antiseptik që ka përbërjen (%): furatsilin - 0,02, sintomicinë - 0,08, jeshile e shkëlqyeshme - 0,01 në 40% etanol. Guarnicioni i ngopur aplikohet në shiritin ngjitës të fiksimit. Pjesa e sipërme e copëzës është e mbuluar me një shtresë mbrojtëse garzë niseshteje dhe celofan. Patch baktericid është një mjet i shkëlqyer për parandalimin e shfaqjes së sëmundjeve pustulare të lëkurës, përdoret për mikrotraumat e gishtërinjve dhe duarve dhe është i përshtatshëm për dhënien e ndihmës së parë në shtëpi, në punë dhe në institucionet mjekësore. Patch është në dispozicion në madhësi të ndryshme.

Në masën e suvasë ngjitëse mund të përfshihen edhe substanca medicinale. Kjo përfshin copë piper (Emplastrum Capsici), që përmban 8% ekstrakt të trashë piper, 0,6% ekstrakt të trashë të belladonës dhe 0,6% tretësirë ​​arnika, 22% gome natyrale, 21% kolofon pishe, 18% lanolinë anhydrous, 2% vaj vazelinë. E disponueshme ne forme letre drejtkendeshe me permasa 12x18, 10 dhe 8x18 cm Secila pako permban dy pale copa te tilla, te veshura me celofan.

Në bazë të suvasë ngjitëse prodhohet edhe suva misri (Emplastrum adhaesivum ad clavos).

Shpërndarja e copëzave nga farmacitë

Përveçse shiten në formë të gatshme, arna në disa raste kalojnë edhe në recetën e farmacisë. Arna mund të përshkruhen në masë (copë, shkop), ose të përhapen në pëlhurë ose letër. Sasia e masës suva e nevojshme për përgatitjen e suvasë së aplikuar varet nga madhësia e sipërfaqes së treguar nga mjeku. Nëse receta nuk tregon në mënyrë specifike sasinë e masës për të mbuluar një zonë të caktuar, atëherë merrni mjaft nga ajo në mënyrë që trashësia e shtresës të mos kalojë 1 mm. Për të përhapur masën e suvasë në një copë materiali të një forme të caktuar, në praktikën e farmacisë përdorin shabllone, pra korniza të bëra prej kallaji të hollë.

Korniza vendoset mbi material dhe masa e suvasë e ngrohur shpërndahet mbi kallëp duke përdorur një shpatull. Kur shtresa e masës së suvasë arrin trashësinë e kërkuar, sipërfaqja e suvasë pritet me thikë të nxehtë, pastaj skajet priten dhe mbështillen me letër parafine. Patch lëshohet në një kuti. Madhësitë standarde të shablloneve për aplikimin e arnave janë në formën e një furçe, pëllëmbë, veshi ose karte loje.

Suva të lëngshme (ngjitëse për lëkurën)

Ngjitësit e lëkurës janë lëngje që lënë një shtresë ngjitëse, elastike dhe të qëndrueshme në lëkurë kur tretësi avullon. Ngjitësit e lëkurës janë pra suva të lëngshme (Emplastra liquida). Përdoren relativisht gjerësisht si njolla epidermatike dhe endermatike. Më shpesh, filmi ngjitës formohet duke përdorur substanca të tilla si kolodioni ose kolodion. Për të dhënë elasticitet më të madh, përzierjes i shtohen vajra bimore. Llojet e mëposhtme të copëzave të lëngshme prodhohen nga industria.

Kolodion(Kollodium). Zgjidhje 4% e nitrocelulozës në një përzierje të etanolit dhe eterit (20 + 76 pjesë). Përdoret për të siguruar veshjet kirurgjikale dhe për të mbuluar plagët dhe gërvishtjet e vogla. Collodium elasticum përmban 3% vaj kastor.

Në bazë të kolodionit, ato prodhojnë: lëng kallus (Liquor ad clavos), që përmban acid salicilik dhe jeshile brilante, dhe lëng Novicovi (Liquor Novicovi), që përmban taninë dhe jeshile shkëlqyese, që përdoret për trajtimin e gërvishtjeve dhe çarjeve.

Kleol(Kleolum). Përdoret për sigurimin e veshjeve kirurgjikale, të përgatitura duke tretur 40 pjesë kolofon në një përzierje alkool-eter (33 + 15 pjesë) me shtimin e 1 pjesë vaj luledielli për elasticitetin e filmit. Të gjithë ngjitësit e kolodionit dhe rrëshirës duhet të ruhen në një vend të freskët larg nxehtësisë.

Suva me mustardë

Llaçet e sinapit janë fletë letre në formë drejtkëndëshe me përmasa 8x12,5 cm, të veshura nga njëra anë me një shtresë pluhuri të farës së sinapit të pa yndyrosur 0,3-0,5 mm të trashë. Lënda e parë është farat e mustardës Sarepta (Semena Sinapis junceae). Pas heqjes së shtresës së farës dhe bluarjes, vaji yndyror në fillim shtrydhet nga farat. Vaji yndyror i mbetur nga keku nxirret fillimisht me benzinë ​​dhe më pas në aparatin e tipit Soxhlet. Prania e vajit yndyror ndikon negativisht në cilësinë e suvave të mustardës - efekti terapeutik ngadalësohet, dhe gjatë ruajtjes pluhuri i mustardës prishet dhe zhvishet nga letra. Një pastë përgatitet nga pluhuri i tortës me mustardë me pak yndyrë që rezulton duke e përzier me një zgjidhje gome në benzinë. Përhapja bëhet duke përdorur një makinë suvaje. Procesi teknologjik përbëhet nga pesë faza: 1) përgatitja e ngjitësit (zgjidhje 2% e gomës në benzinë); 2) përgatitja e masës së mustardës (një përzierje e pjesëve të barabarta pluhur mustardë dhe zam); 3) shtrirja e masës në letër dhe tharja e rrotullës; 4) prerja e rrotullës dhe paketimi i suvasë me mustardë; 5) rikuperimi i benzinës.

Suva me mustardë prodhohen në qese celofani ose qese letre të dyllosur, nga 10 copë secila. Çdo suva e dhjetë e mustardës ka një etiketë në njërën anë që tregon mënyrën e përdorimit.

Përdorimi i mustardës si irritues bazohet në hidrolizën e glikozidit sinigrin që gjendet në fara dhe në çlirimin e vajit esencial të mustardës, i cili përbëhet tërësisht nga alili izotiocianat. Kjo hidrolizë ndodh vetëm nëse enzima e emulsionit (mirozina) ruhet në kek.

Cilësia e suvave me mustardë vlerësohet në bazë të përmbajtjes së alilit izotiocianatit. Përveç kësaj, suva me mustardë zhyten në ujë në një temperaturë prej 37 ° C për 5-10 sekonda, pas së cilës ato vendosen fort në lëkurë; në këtë rast, suva e mustardës duhet të shkaktojë një ndjesi të fortë djegieje të lëkurës jo më vonë se pas 5 minutash. Paketat e suvasë me mustardë duhet të ruhen në një vend të thatë; afati i ruajtjes 8 muaj. Në prani të lagështirës, ​​ndodh hidroliza e sinigrinit dhe suvatë e mustardës humbasin aktivitetin e tyre.

Sistemi i kërkesave për prodhimin dhe kontrollin e cilësisë së barnave është “Praktika të mira prodhuese” (GMP). Seksionet kryesore të GMP: prezantimi, terminologjia, personeli, ndërtesat dhe ambientet, pajisjet, procesi i prodhimit, funksionet e departamentit të kontrollit të cilësisë (QC), regjistrimi dhe raportimi. Rregullat e GLP, GCP.

Aktet legjislative që rregullojnë cilësinë dhe kushtet e prodhimit të barnave në Republikën e Bjellorusisë. Rregulloret teknologjike, Farmakopeja Shtetërore, FSP. Standardizimi i farmakopeve për prodhimin dhe cilësinë e substancave farmaceutike, eksipientëve dhe formave të dozimit. Fondi Shtetëror i Republikës së Bjellorusisë, Farmakopeja: Evropiane, Ndërkombëtare, SHBA, Britania e Madhe, etj. Treguesit dhe standardet e cilësisë së substancave dhe barnave farmaceutike.

Diferencimi dhe profilizimi i ndërmarrjeve farmaceutike. Struktura e ndërmarrjeve farmaceutike. Parimi i punëtorisë së organizimit të prodhimit të drogës.

Zhvillimi i prodhimit industrial të barnave në Republikën e Bjellorusisë. Zgjerimi i gamës së barnave për prodhimin industrial.

Një grup masash për garantimin e cilësisë, përgatitjes së prodhimit, personelit, ambienteve, pajisjeve, materialeve, dokumentacionit, rregullave të prodhimit dhe kontrollit të cilësisë.

Procesi teknologjik, përbërësit e tij: fazat dhe operacionet. Procesi teknologjik grumbull, i vazhdueshëm dhe i kombinuar. Llojet e proceseve teknologjike. Koncepte të përgjithshme: lëndë të para, përbërës, produkt gjysëm i gatshëm, produkt i gatshëm, nënprodukt, mbetje dhe mbetje prodhimi.

Rregulloret e prodhimit si dokumenti kryesor teknologjik. Llojet e rregulloreve: laboratorike, pilot, start-up, industriale dhe standarde industriale. Përmbajtja e rregulloreve: karakteristikat e produktit përfundimtar të prodhimit; skema e prodhimit kimik; diagrami i rrjedhës së prodhimit; Diagrami i prodhimit të harduerit dhe specifikimet e pajisjeve; karakteristikat e lëndëve të para, materialeve dhe produkteve të ndërmjetme; prezantimi i procesit teknologjik; bilanci material; përpunimi dhe asgjësimi i mbetjeve industriale; kontrolli i prodhimit; masat paraprake të sigurisë, siguria nga zjarri dhe higjiena industriale; mbrojtjen e mjedisit; lista e udhëzimeve të prodhimit; standardet teknike dhe ekonomike; materiale informative.

Bilanci material dhe energjitik. Bilanci teknik dhe ekonomik. Prodhimi teknologjik, mbetjet, koeficienti i konsumit dhe standardet e konsumit.

Koncepte të përgjithshme për makinat dhe aparatet. Një makinë si një unitet i mekanizmave të motorit, transmetimit dhe aktivizuesit. Karakteristikat e motorëve, mekanizmave të transmisionit dhe marrjes dhe aktivizuesve. Karakteristikat e pajisjeve. Reaktorët. Instrumentet dhe aparaturat.

2.2. Energjia në proceset e prodhimit. Proceset termike. Avujt e ujit si ftohës. Shkëmbyesit e nxehtësisë

Karakteristikat e proceseve kryesore të teknologjisë farmaceutike: mekanike, hidromekanike, termike, transferimi i masës. Roli dhe marrëdhënia e proceseve teknologjike në prodhimin e barnave.

Karakteristikat e përgjithshme të proceseve termike. Energjia në proceset e prodhimit. Proceset termike në prodhimin farmaceutik. Mekanizmat e transferimit të nxehtësisë: përçueshmëria termike, konvekcioni, rrezatimi. Transferimi i përbashkët i nxehtësisë.

Ftohësit. Avujt e ujit si ftohës kryesor. Avull i lagësht, i thatë, i ngopur dhe i mbinxehur. Përmbajtja e nxehtësisë së avullit të ujit, komunikimi dhe reduktimi i avullit të ujit. Ngrohje me avull të mprehtë dhe të heshtur. Konsumi i avullit gjatë ngrohjes. Drejtimi i lëvizjes së ftohësve (rrjedhja përpara, rrjedha kundër, rrjedha e kryqëzuar, rryma e përzier) dhe efekti i tij në intensitetin e transferimit të nxehtësisë.

Shkëmbyesit e nxehtësisë. Klasifikimi dhe karakteristikat e këmbyesve të nxehtësisë: sipërfaqësore, përzierëse, rigjeneruese dhe me çlirim të brendshëm të nxehtësisë (spiral, guaskë dhe tub, tub në tub, me finna, xhaketa me avull, pastruese, frigoriferë, kaldaja, ngrohës ajri, etj.).

Kondensimi. Mekanizmat e kondensimit. Karakteristikat e kondensatorëve: sipërfaqja dhe përzierja (bashkërryma dhe kundërrrjedha).

Krioproceset. Ngrirja. Aplikimi i ftohjes dhe ngrirjes në teknologjinë farmaceutike.

2.3. Pluhurat dhe tarifat. Bluarja dhe klasifikimi i pluhurave. Skemat teknologjike për prodhimin e pluhurave dhe preparateve komplekse. Pajisjet

Shkalla e bluarjes, varësia e saj nga forca, ngurtësia, elasticiteti dhe brishtësia e materialit. Bazat teorike të bluarjes. Teoria e sipërfaqes dhe e vëllimit të bluarjes. Teoria e unifikuar e Rehbinder. Metodat e bluarjes: grimcim, çarje, goditje, gërryerje, etj. Makinat bluarëse, parimi dhe mënyra e funksionimit. Dismembratorë, zbërthyes, mullinj Excelsior, mullinj me çekiç, mullinj me top, mullinj vibratorë, mullinj me avion. Rregulli themelor i bluarjes. Karakteristikat e bluarjes së materialeve bimore. Qëllimi dhe përdorimi i bluarjes në teknologjinë farmaceutike.

Krio bluarja, ndikimi i saj në cilësinë e materialit të grimcuar. Bluarje në media të lëngshme dhe viskoze.

Klasifikimi i materialeve të ngurta. Llojet e klasifikimit. Bazat e ajrit dhe klasifikimi hidraulik i materialit të grimcuar. Klasifikimi mekanik (sitimi). Sitë dhe analiza sitë. Materialet dhe llojet e rrjetave (të endura, të stampuara, me grila). Standardet dhe numërimi i sitës. Dizajni dhe parimi i funksionimit të sitës së mekanizuar: lëkundje, rrotulluese, vibruese. Masat e sigurise.


Përzierja. Prodhimi i përzierjeve të pluhurit. Faktorët që ndikojnë në homogjenitetin e përzierjeve gjatë prodhimit, transportit dhe ruajtjes së pluhurave.

Përzierëse për materiale të ngurta, të lëngshme dhe paste. Llojet, pajisjet dhe parimet e funksionimit të mikserëve: miksera tambur, vidë, qarkullimi, centrifugale, graviteti, shtrati i lëngshëm. Pluhurat për përdorim të jashtëm dhe oral. Pluhurat shkumëzuese. Pluhurat e hundës. Pluhurat për përgatitjen e solucioneve dhe suspensioneve orale, shurupe.

Skemat teknologjike dhe instrumentale për prodhimin e pluhurave në një ndërmarrje farmaceutike. Dozimi, paketimi dhe paketimi i pluhurave në kushte prodhimi industrial. Ruajtja: termat dhe kushtet. Vlerësimi i cilësisë së pluhurave: bluarja, uniformiteti i përmbajtjes, uniformiteti i masës, uniformiteti i masës së dozës në kontejnerë me shumë doza, etj. Përmirësimi i teknologjisë së pluhurit. Nomenklatura. kripë Carlsbad.

Tarifat. Karakteristikat e tarifave të prodhimit industrial. Diagrami i prodhimit teknologjik. Nomenklatura dhe teknologjia e grumbullimit privat. Koleksioni kundër astmës. Tarifat e briketuara. Standardizimi: bluarja, homogjeniteti i masës për lëndët e para të dozuara, homogjeniteti i masës për lëndët e para pa dozë, përcaktimi sasior i substancave farmakologjikisht aktive.

2.4. Pilula. Karakteristike. Llojet e tabletave. Kërkesat e Farmakopesë Shtetërore të Republikës së Bjellorusisë. Pajisjet. Bazat teorike të tabletimit. Karakteristikat e makinerive të tabletave. Studimi i vetive fiziko-kimike dhe teknologjike të pluhurave dhe kokrrizave

Pilula. Karakteristike. Llojet dhe nomenklatura e tabletave për përdorim të brendshëm, të jashtëm, nëngjuhësor, implantues dhe parenteral.

Vetitë teknologjike të substancave dhe lëndëve ndihmëse farmaceutike: rrjedhshmëria, kompresueshmëria, përbërja granulometrike, dendësia e madhe, etj. Bazat teorike të tabletimit. Teori mekanike, kapilar, shkrirje me presion. Manifestimi i forcave të kohezionit dhe ngjitjes gjatë presimit.

Shtypja. Makina tabletash KTM dhe RTM. Karakteristikat dhe parimi i funksionimit. Matrica dhe grushta. Ushqyesit: kornizë, trazues, vakum, dridhje. Makina tabletash me shtypje të dyfishtë.

2.5. Lëndët ndihmëse të përdorura në prodhimin e tabletave. Skema teknologjike për prodhimin e tabletave

Lëndët ndihmëse që përdoren në prodhimin e tabletave: hollues, shpërbërës, rrëshqitës, ngjitës, agjentë kundër ngjitjes (lubrifikues), ngjyra, aromatizues, zgjatues. Karakteristike. Nomenklatura.

Ndikimi i eksipientëve në efektivitetin terapeutik të substancave aktive në tableta.

Fazat e procesit të prodhimit të tabletave. Përgatitja e substancave farmaceutike dhe eksipientëve. Përzierja e përbërësve të përfshirë në tableta.

2.6. Shtypja e drejtpërdrejtë. Prodhimi i tabletave pa granulim. Tableta trituruese

Skemat teknologjike për prodhimin e tabletave. Tableta direkte dhe përdorimi i granulimit. Përgatitja e substancave farmaceutike dhe eksipientëve. Bluarja e substancave dhe lëndëve ndihmëse farmaceutike. Shqyrtimi. Sita vibruese. Përzierja e përbërësve të përfshirë në tableta. Përzierëse daulle, teh krimba, rrip, centrifugale, njësi SPM-200. Prodhimi i tabletave trituruese me kallëp.

2.7. Prodhimi i tabletave duke përdorur granulim

Granulimi. Metodat e granulimit: e lagësht, e thatë, strukturore. Granulatorë dhe makina fërkimi: granulator model 3027, granulator i thatë, tharëse granulator me shtrat të lëngshëm SG-30, SG-60, SG-100, etj.

Tharja e kokrrizave. Tharëse të shtratit të lëngshëm SP-30, SP-60, SP-100, ITMO, etj.

Sferonizimi i granulave. Vlerësimi i cilësisë së granulatit: përbërja granulometrike, përmbajtja e lagështisë, rrjedhshmëria, kompresueshmëria.

Pluhurimi i kokrrizave me substanca rrëshqitëse dhe anti-ngjitëse.

2.8. Veshje e tabletave. Granulat. Dragee. Vlerësimi i cilësisë së tabletave. Lëshimi i barnave nga tabletat

Veshje e tabletave. Qëllimet dhe metodat e veshjes: ndërtimi dhe shtypja. Asortimenti dhe karakteristikat e lëndëve ndihmëse për tabletat mbuluese: sheqer, shurup sheqeri, karbonat bazë të magnezit, ngjyra, shkëlqyes, filmformues, plastifikues. Teknologji për ndërtimin e predhave (veshje): futje, testim, bluarje, shkëlqim.

Obduktorët. Aplikimi i veshjeve të filmit. Teknologjia e veshjes së shtypit. Prodhimi i granulave për veshje me presim.

Tableta me shumë shtresa. Tableta me lëshim të zgjatur. Tableta retarduese, film tableta, durules etj.

Standardizimi i tabletave: pesha mesatare e tabletave; standardet për përmbajtjen e substancave ndihmëse dhe aktive; uniformiteti i dozës, forca (ngjeshëse, e brishtë, gërryerje), shpërbërja, tretshmëria (lëshimi i substancave medicinale). Instrumentet: dinamometra (sustë dhe hidraulikë), shtytës i shtyllave të lavjerrësit, gërryes (friabilatorë), kosh lëkundës. Karakteristikat e pajisjeve për përcaktimin e shpejtësisë së çlirimit të substancave medicinale nga tabletat: simulimi i procesit të përthithjes, lloji i rrjedhës, lloji i përzierësit dhe lloji rrotullues.

Paketa. Makina gjysmë automatike për paketimin e tabletave. Magazinimi.

Granulat. Skema teknologjike për prodhimin e kokrrizave. Vlerësimi i cilësisë së kokrrizave. Granulat e furazolidonit, lulet e pavdekshme ranor etj.

Dragee. Prodhimi i peletit me metodën e zgjerimit në kaldaja peletizuese (obductors). Nomenklatura. Dragee undevit, ferroplex. Paketa. Magazinimi. Standardizimi: uniformiteti i përmbajtjes, uniformiteti i masës, shpërbërja, shpërbërja.

2.9. Biodisponibiliteti i substancave medicinale nga tabletat

Koncepti i biodisponueshmërisë. Metodat farmakodinamike për përcaktimin e biodisponueshmërisë. Metodat farmakokinetike për përcaktimin e biodisponueshmërisë: me një administrim të vetëm; për takime të përsëritura; me nxjerrjen e substancës në urinë. Parimet për llogaritjen e biodisponueshmërisë.

Faktorët endogjenë dhe ekzogjenë që ndikojnë në disponueshmërinë biologjike.

2.10. Hartimi i dokumentacionit rregullator për prodhimin e tabletave

Karakteristikat e përgjithshme dhe parimet e hartimit të dokumentacionit rregullator për prodhimin e tabletave. Kodi teknik i praktikës së krijuar TKP 123-2, monografitë farmakopeale, procedura e zhvillimit dhe miratimit. Kodi Teknik i Praktikës TKP 030-2 Praktika e Mirë e Prodhimit. Dokument udhëzues Belbiopharm RD 0408.2-96 “Produkte të industrisë farmaceutike dhe mikrobiologjike. Rregulloret e prodhimit teknologjik. Urdhri i zhvillimit”.

2.11. Barnat për përdorim parenteral. Kërkesat për barna për injeksion. Kushtet e prodhimit industrial. Karakteristikat e tretësve për ilaçe injektuese: ujore, jo ujore, të përziera. Xham ampula. Prodhimi i ampulave, tubave të shiringave

Format e dozimit të injektueshme. Barnat për përdorim parenteral. Droga të injektueshme. Infuzionet. Koncentrate për përgatitjen e barnave dhe infuzioneve për injeksion. Pluhurat për përgatitjen e barnave dhe infuzioneve për injeksion. Implantet. Peceta. Kërkesat bazë për barnat e injektueshme: steriliteti, pastërtia (mungesa e papastërtive mekanike), endotoksina bakteriale-pirogjene, jotoksiciteti; kërkesa shtesë: izotoniciteti, izohidriteti, izoiniciteti dhe izoviskoziteti.

Substancat pirogjene. Karakteristike. Efekt në trup. Burimet e substancave pirogjene në forma dozimi sterile dhe të përgatitura në mënyrë aseptike. Metodat për përcaktimin e substancave pirogjene.

Tretës për tretësirat injektuese: ujore, jo ujore dhe të përziera. Karakteristike. Kërkesat për ta. Përgatitja e ujit për injektim në kushte industriale. Pajisjet. Distilues uji pa pirogjen, njëfazësh, shumëfazësh dhe termokompresioni. Marrja e ujit për injeksion me osmozë të kundërt. Ruajtja e ujit për injeksion. Tretës dhe bashkëtretës jo ujorë: vajra yndyrorë, oleat etil, benzoat benzil, alkool etilik, glicerinë, propilen glikol, makrogolë, amide etj.

Mbledhja dhe ruajtja e ujit për injeksion. Kontrolli i cilësisë së ujit për injeksion.

Substancat farmaceutike dhe lëndët ndihmëse për barnat e injektueshme. Kërkesat. Dekontaminimi, depirogjenizimi dhe sterilizimi.

Enë qelqi dhe polimer për barna sterile. Kërkesat. Klasat e xhamit. Kontrollimi i cilësisë së enëve të qelqit. Testimi për qëndrueshmëri hidrolitike dhe termike, fiksueshmëria e mbylljeve dhe ngushtësi.

Tuba shiringash. Prodhimi i ampulave. Përgatitja e ampulave për mbushje, hapje, pjekje. Metodat me vakum dhe shiringë për larjen e ampulave.

2.12 Studimi i cilësisë së xhamit të ampulës. Ampulat e larjes

Karakteristikat e ampulave. Llojet e ampulave. Përbërja, kërkesat teknike, klasat e qelqit. Studimi i stabilitetit hidrolitik dhe termik. Prodhimi i ampulave. Përgatitja e qelqit: kalibrim, larje. Bërja e ampulave duke përdorur makina gjysmë automatike, pjekja. Përgatitja e ampulave për mbushje. Hapja e ampulave. Larja e ampulave me vakum dhe shiringë. Tharja dhe sterilizimi.

2.13. Prodhimi i solucioneve të ampulave. Mbushja, mbyllja dhe sterilizimi. Etiketimi. Vlerësimi i cilësisë së solucioneve në ampula. Mekanizimi i integruar dhe automatizimi i prodhimit të ampulave

Metodat për mbushjen e ampulave me solucione: vakum dhe shiringë. Ampula mbyllëse. Makina gjysmë automatike për mbylljen e ampulave. Mbyllja e ampulave me mbrojtje gazi.

Sterilizimi i solucioneve për injeksion. Metodat farmakopeale të sterilizimit. Metodat termike të sterilizimit. Metodat kimike të sterilizimit. Sterilizimi me filtrim. Metoda e sterilizimit me rrezatim.

Pajisjet e sterilizimit. Rregullat për të punuar me pajisjet nën presion. Përgatitja dhe zbatimi i sterilizimit në sterilizuesit me avull. Sterilizues ajri. Mënyrat e sterilizimit në varësi të vetive të objekteve dhe sasive të tyre. Kontrolli i besueshmërisë së sterilizimit. Masat paraprake të sigurisë për metoda të ndryshme sterilizimi. Etiketimi i solucioneve të ampulës.

Mekanizimi i integruar dhe automatizimi i prodhimit të ampulave.

Vlerësimi i cilësisë së solucioneve injektuese: transparenca, ngjyra, vëllimi, steriliteti, toksiciteti, endotoksinat bakteriale-pirogjene, testi për përfshirje mekanike.

Stabilizimi i solucioneve injektuese të kripërave të bazave të dobëta dhe acideve të forta; kripërat e bazave të forta dhe acidet e dobëta; substanca që oksidohen lehtësisht.


2.14. Karakteristikat e teknologjisë private për zgjidhjet e injektimit në ampula. Zgjidhjet e infuzionit. Prodhimi i solucioneve për injeksion në ampula

Veçoritë e prodhimit të solucioneve injektuese të glukozës, novokainës, kafeinës-benzoatit të natriumit, hidroklorurit apomorfinës, klorurit të kalciumit, sulfatit të magnezit, glukonatit të kalciumit, acidit askorbik, etj. Zgjidhjet vajore të kamforit, hormoneve dhe analogëve të tyre.

Zgjidhjet e infuzionit. Llojet e solucioneve për infuzion: plazma-zëvendësues, rregullatorë të ekuilibrit ujë-kripë për përdorim parenteral, transportues oksigjeni dhe multifunksionalë. Kërkesat për izotoninë, izohidrinë, izooninë dhe izoviskozitetin. Teknologjia e solucioneve të kripës, plazmës-zëvendësuese dhe detoksifikuese. Tretësirat Ringer-Locke, bikarbonat natriumi, acesol, disol, klosol, reopolyglucin, poliglucin, hemodez, xhelatinol.

Karakteristikat e teknologjisë së solucioneve injektuese të substancave medicinale termolabile.

Mënyrat për të stabilizuar solucionet e injektimit. Asortimenti i stabilizuesve: acide, alkale, antioksidantë, anti-katalizues, etj. Mbrojtje nga gazi. Konservues. Suspensione sterile të prodhuara në mënyrë industriale. Pezullimet e insulinës, kortikosteroideve etj. Përgatitja e emulsioneve për përdorim parenteral. Instalime tejzanor. Pluhurat për solucione sterile. Karakteristikat e teknologjisë. Liofilizimi. Paketimi i pluhurave në shishe dhe ampula. Perspektivat për zhvillimin e formave të dozimit sterile. Mënyrat për të rritur jetëgjatësinë.

2.15. Vlerësimi i ndikimit të faktorëve teknologjikë në cilësinë e solucioneve për injeksion

Proceset fizike, kimike, biologjike që ndodhin në barnat për injeksion. Stabiliteti i drogës. Faktorët që ndikojnë në stabilitetin e barnave. Metodat e stabilizimit: fizike dhe kimike. Parimi themelor i stabilizimit. Afati i ruajtjes së produktit medicinal të përfunduar.

2.16. Hartimi i dokumentacionit rregullator për prodhimin e formave të dozimit të injektueshme

Skemat teknologjike për prodhimin e formave të dozimit të injektueshme. Përshkrimi i procesit teknologjik për prodhimin e formave të dozimit të injektueshme. Hartimi i një bilanc material duke marrë parasysh humbjet në fazat dhe operacionet individuale të prodhimit. Kodi Teknik i Praktikës TKP 030-2 Praktika e Mirë e Prodhimit. Dokument udhëzues Belbiopharm RD 0408.2-96 “Produkte të industrisë farmaceutike dhe mikrobiologjike. Rregulloret e prodhimit teknologjik. Urdhri i zhvillimit”.

2.17. Format e dozimit për sytë. Filmat e syve. Pezullime sterile, emulsione, pluhura dhe tableta

Pika për sy. Kremra për sytë. Pluhurat për përgatitjen e pikave dhe losioneve për sy. Droga të buta oftalmike. Futjet e syve. Karakteristike. Kërkesat për qëndrueshmëri, mungesë të papastërtive të huaja mekanike, vlera e pH, komoditet, etj.

Prodhim industrial i pikave të syve. Fazat dhe operacionet e procesit teknologjik.

Stabilizimi. Ruajtja e pikave të syve. Karakteristikat e konservantëve. Përdorimi i tretësve tampon. Zgjatja e veprimit të pikave të syve me metilcelulozë, alkool polivinil, poliakrilamid etj.

Izotonimi. Llogaritja e izotonicitetit për pikat e syve. Sterilizimi. Kontrolli i cilësisë. Paketimi, efekti i tij në stabilitetin dhe sterilitetin e pikave të syrit. Nomenklatura.

Pomadat e syve. Kërkesat për pomadat e syve dhe bazat për pomadat e syve. Steriliteti, qëndrueshmëria e pomadave për sy. Skema teknologjike për prodhimin e pomadave për sy në kushte aseptike. Standardizimi. Madhësia e grimcave, homogjeniteti, reologjia, viskoziteti, pH, etj. Nomenklatura. Paketimi, ruajtja.

Filmat e syve. Karakteristike. Krijuesit e filmit. Skema teknologjike për prodhimin e filmave të syve. Standardizimi i filmave medicinale oftalmike. Nomenklatura. Paketimi, ruajtja.

Pluhurat për përgatitjen e pikave dhe losioneve për sy. Karakteristike. Vlerësimi i cilësisë: uniformiteti i përmbajtjes, uniformiteti i masës.

2.18. Suva. Klasifikimi. Prodhimi i llaçeve dhe suvasë me mustardë

Suva. Përkufizimi. Karakteristikat e suvasë. Klasifikimi. Gama e eksipientëve. Pajisjet për prodhimin e masave ngjitëse, përhapjen dhe tharjen e ngjitësve (reaktor, instalim-USPL-1, tharëse me kamerë, etj.). Nomenklatura e suvave: plumb i thjeshtë, epilin, kallus, suva ngjitëse, baktericid, piper. Suva të lëngshme: kleol, kolodion etj. Suva me aerosol. Prodhimi i suvasë me mustardë. Paketa. Magazinimi.

2.19. Zgjidhjet mjekësore. Tretësit. Alkoolometria. Intensifikimi i procesit të shpërbërjes. Metodat për pastrimin e tretësirave (vendosja, filtrimi, centrifugimi). Standardizimi. Teknologji private

Zgjidhjet mjekësore. Karakteristike. Kërkesat. Klasifikimi i tretësirave në varësi të natyrës së tretësit, përqendrimit dhe mënyrës së përgatitjes (ndërveprim kimik ose tretje): tretësira ujore, tretësira alkoolike, tretësira vajore, lëngje glicerinë, shurupe, ujëra aromatikë. Intensifikimi i procesit të shpërbërjes. Temperatura dhe kushtet hidrodinamike.

Karakteristikat e përgjithshme të proceseve hidrodinamike. Bazat e hidraulikës. Koncepti i lëngjeve reale dhe ideale. Hidrostatikë. Hidrodinamika.

Lëvizja laminare dhe e turbullt e lëngjeve. Shtresa kufitare hidrodinamike. Rrjedha e filmit të lëngjeve. Rrjedhja e lëngjeve nëpër shtresa kokrrizore të palëvizshme dhe ndarje poroze.

Hidrodinamika e shtresave kokrrizore të fluidizuara (të vluara). Përdorimi i fluidizimit në prodhimin farmaceutik. Karakteristikat e fluidizimit. Karakteristikat themelore të një shtrati të lëngshëm.

Skemat teknologjike për prodhimin e solucioneve për përdorim të brendshëm dhe të jashtëm. Rregulla të përgjithshme dhe specifike për prodhimin e tretësirave ujore dhe jo ujore.

Fazat e shpërbërjes. Faktorët që ndikojnë në procesin e shpërbërjes: bluarja, ndryshimet e temperaturës, përzierja.

Treguesit e tretshmërisë së substancave në tretës të ndryshëm dhe përcaktimi i tretshmërisë në Fondin Shtetëror të Republikës së Bjellorusisë.

Përzierje mekanike. Dizajni i mikserëve, karakteristikat e tyre. Përzierje pneumatike me gaz të ngjeshur, ajër, avull të gjallë. Bubblers. Përzierje qarkulluese.

Përzierja e gravitetit. Përzierje pulsuese. Pajisjet rrotulluese të pulsimit.

Baza teorike dhe përdorimi i ultrazërit për shpërndarje. Gjeneratorë me ultratinguj elektrostriktivë dhe magnetosstriktivë.

Ndarja e fazave të lëngëta dhe të ngurta me vendosje. Pajisjet sifon. Filtrimi. Llojet e filtrave dhe skemat e instalimeve të filtrimit. Centrifugimi. Bazat e funksionimit dhe llojet e centrifugave.

Ndarja e sistemeve heterogjene. Ndarja nga graviteti. Sedimentimi dhe vendosja. Shpejtësia e vendosjes. Faktorët që ndikojnë në normën e shlyerjes. Ndërtimi i depozitave periodike dhe gjysmë të vazhdueshme.

Ndarja nën ndikimin e ndryshimit të presionit. Filtrimi. Metodat e filtrimit. Ekuacioni i filtrimit. Llojet e filtrave: Filtra Nutsch dhe Drok, presa filtri, fishek, kazan, disk. Filtra për pastrimin e gazeve nga papastërtitë mekanike. Karakteristikat e materialeve filtruese.

Ndarja në fushën e forcave centrifugale. Centrifugimi. Faktori i ndarjes. Centrifuga filtrimi dhe vendosjeje, grupore dhe të vazhdueshme. Supercentrifugat. Ndarësit.

Vlerësimi i cilësisë së solucioneve për përdorim të jashtëm dhe të brendshëm. Nomenklatura. Magazinimi. Hollimi i alkoolit etilik. Tabelat e alkolometrit.

2.20. Përgatitja e solucioneve mjekësore

Përgatitja e solucioneve në mënyra të ndryshme në fabrikat farmaceutike. Shpërbërja si një proces difuzion-kinetik.

Nomenklatura moderne e zgjidhjeve dhe perspektivat për zgjerimin e saj. Standardizimi dhe ruajtja e solucioneve mjekësore. Prodhimi i tretësirave mjekësore: acetat bazë alumini, acetat bazë i plumbit, tretësirë ​​alkoolike dhe ujore të jodit, jodinol, jodonat, tretësirë ​​alkoolike e blu metilenit, jeshile brilante etj.

2.21. Hollimi dhe forcimi i solucioneve

Metodat e shprehjes së përqendrimit të tretësirave. Dendësia e tretësirave. Përcaktimi i densitetit duke përdorur një hidrometër dhe piknometër: përdorimi i formulave për hollimin dhe forcimin e tretësirave të kripërave, acideve, alkaleve. Metodat për përcaktimin e përqendrimit të alkoolit dhe veçoritë e hollimit ose forcimit të tretësirave të alkoolit. Rregullat për përdorimin e tabelave metrike të alkoolit.

2.22. Karakteristikat e prodhimit industrial të emulsioneve dhe suspensioneve, pomadave dhe pastave. Pajisjet. Standardizimi. Teknologji private

Karakteristikat e emulsioneve dhe suspensioneve si forma dozimi. Faktorët që përcaktojnë qëndrueshmërinë e tyre. Stabilizuesit. Diagrami teknologjik i prodhimit industrial të emulsioneve dhe suspensioneve. Shpërndarja e komponentëve fillestarë. Aplikimi i ultrazërit. Gama moderne e emulsioneve dhe suspensioneve. Kontrolli i cilësisë. Karakteristikat e pomadave, klasifikimi i tyre. Bazat e pomadës. Kërkesat për bazat, perspektivat për aplikim në kushte industriale. Karakteristikat e prodhimit të pomadave në prodhim në shkallë të gjerë. Pasta: zink, salicilik-zink, bor-zink-naftalan etj.

2.23. Lëshimi i substancave medicinale nga pomadat e suspensionit

Kontrolli i cilësisë së vajrave sipas Fondit Shtetëror të Republikës së Bjellorusisë. Vetitë strukturore dhe mekanike të pomadave (reologjia). Përcaktimi i biodisponibilitetit të substancave medicinale nga pomadat në eksperimentet in vivo.

2.24. Prodhimi i supozitorëve dhe lapsave mjekësorë

Karakteristikat e supozitorëve të prodhuar në mënyrë industriale. Karakteristikat e bazave të supozitorëve. Pajisjet teknologjike për prodhimin dhe paketimin e supozitorëve. Karakteristikat e formave të tjera rektale: pomada, kapsula, aerosole, tampona, rektiol. Perspektivat për zhvillimin e prodhimit të formave të dozimit rektal: zgjerimi i gamës së eksipientëve, mekanizimi dhe automatizimi i prodhimit dhe paketimit. Lapsa mjekësore. Karakteristike. Llojet e lapsave mjekësorë. Metodat për marrjen e lapsave: derdhje, shtypje, zhytje. Teknologji private e lapsave: lapis, mentol, hemostatik etj.

2.25. Prodhimi i aerosolit

Karakteristikat e rrugës së inhalimit të administrimit të drogës. Ilaçet për inhalim. Barna të lëngshme për thithje: barna që shndërrohen në gjendje avulli, barna të lëngshme për spërkatje, barna të dozuara për inhalim që janë nën presion. Testet.

Pluhurat për inhalim. Testet. Ilaçet nën presion. Aerosolet. Klasifikimi.

Lëndët ndihmëse të përdorura në prodhimin e aerosoleve. Propelantë, tretës, tretës, surfaktantë, formues filmash, etj.

Skema teknologjike për prodhimin e aerosoleve. Kanaçe aerosol, sisteme me spërkatje me valvula, metoda të mbushjes së kanaçeve të aerosolit. Nomenklatura: ingalipt, kameton, levovinizol etj. Vlerësimi i cilësisë së ambalazhit të aerosolit. Masat paraprake të sigurisë gjatë prodhimit, transportit dhe ruajtjes së paketimit të aerosolit. Problemet ekologjike.

2.26. Prodhimi i ujërave aromatike dhe shurupeve

Shurupe. Karakteristike. Klasifikimi. Shurupe aromatizuese dhe medicinale. Nomenklatura. Vlera e shurupeve në terapinë medikamentoze. Përdorimi i eksipientëve të rinj sorbitol, fruktozë, ëmbëlsues sintetikë për prodhimin e shurupeve me biodisponibilitet të lartë. Skemat teknologjike për prodhimin e shurupeve në ndërmarrjet farmaceutike. Standardizimi i shurupeve. Nomenklatura. Shurup aloe me hekur, marshmallow, trëndafil etj. Paketim. Magazinimi.

Ujëra aromatike. Karakteristike. Klasifikimi. Skema teknologjike për prodhimin e ujërave aromatikë - tretësirë ​​dhe të distiluar. Pajisje për marrjen e ujërave aromatike të distiluara. Zgjidhje uji aromatike: kopër, nenexhik. Ujëra aromatike të distiluara: ujë shpirtëror koriandër, ujë bajamesh të hidhura dhe koncentrat i tij. Vlerësimi i cilësisë së ujërave aromatike. Magazinimi.

2.27. Kapsula mjekësore. Eksipientë. Procesi teknologjik i prodhimit. Kontrolli i cilësisë. Prodhimi i kapsulave mjekësore. Mikrokapsulimi i barnave

Kapsula mjekësore. Karakteristike. Llojet e kapsulave: të forta me kapele, të buta, me guaskë të fortë për administrim të brendshëm, rektal dhe vaginal. Kapsula enterike me çlirim të modifikuar të përbërësve aktivë, vafera. Skema teknologjike për prodhimin e kapsulave të xhelatinës. Përgatitja e masës së xhelatinës, formimi i kapsulave me anë të zhytjes, presimit dhe pikimit. Pajisjet. Mbushja e kapsulave. Veshja e kapsulave me guaska. Standardizimi: përcaktimi i peshës mesatare, uniformiteti i dozës, shpërbërja, shpejtësia dhe plotësia e çlirimit (shpërbërjes) të substancave aktive nga kapsulat. Nomenklatura. Kapsula antioksikaps, antigripinë, solucione vajore të vitaminave A, E etj.

Paketa. Magazinimi.

Mikrokapsula dhe mikrogranula. Mikroekapsulimi i substancave farmaceutike. Metodat e mikrokapsulimit: fizike, fiziko-kimike, kimike. Karakteristikat e eksipientëve për mikrokapsulimin. Format e dozimit nga mikrokapsulat (tableta, kapsula, pomada, suspensione, supozitorë, spansula). Kontrolli i cilësisë.

2.28. Parimet themelore të nxjerrjes së lëndëve të para kapilar-poroze me strukturë qelizore

Karakteristikat e përgjithshme të proceseve të transferimit të masës. Klasifikimi. Vendi dhe roli i proceseve të transferimit të masës në teknologjinë farmaceutike.

Nxjerrja e lëndëve të para bimore, shtazore, mikrobiologjike dhe kultura e indeve në sistemin solid-lëng, si një nga llojet e proceseve të transferimit të masës.

Karakteristikat teknologjike të fazave. Përmbajtja e substancave aktive, nxjerrëse dhe lagështia në lëndët e para; cilësi e mirë e lëndëve të para dhe ekstraktit, shkalla dhe madhësia e bymimit të lëndëve të para, përthithja e lëndëve të para ekstraktuese, dendësia, dendësia dhe dendësia e lëndëve të para, poroziteti dhe poroziteti, bluarja e lëndëve të para, sipërfaqja e grimcave të lëndëve të para, larja koeficienti, koeficienti i difuzionit të brendshëm.

Ekstraktuesit. Kërkesat për ekstraktuesit: aftësia e tretjes, selektiviteti, polariteti, viskoziteti, tensioni sipërfaqësor, reagimi i mediumit. Klasifikimi dhe gama moderne e ekstraktuesve: ujë, alkool etilik, kloroform, eter, aceton, etj. Përdorimi i gazrave të lëngshëm.

Modelet e nxjerrjes së lëndëve të para kapilar-poroze me strukturë qelizore. Fazat e nxjerrjes: depërtimi i ekstraktuesit në lëndën e parë, shpërbërja dhe desorbimi, difuzioni i brendshëm molekular, difuzioni i jashtëm molekular dhe konvektiv. Ekuacionet e difuzionit (ekuacioni i parë dhe i dytë Fick dhe difuzioni konvektiv). Koeficientët e difuzionit të brendshëm, molekular dhe konvektiv. Humbjet e difuzionit. Llogaritjet e humbjeve të difuzionit. Faktorët që ndikojnë në zvogëlimin e humbjeve të difuzionit (përthithja nga lënda e parë ekstraktuese, ndarja e ekstraktuesit dhe lëndëve të para në pjesë).

Metodat e nxjerrjes: statike dhe dinamike, periodike dhe të vazhdueshme, ekuilibër dhe joekuilibër. Maceration, remaceration, perkolim, repercolation, riperkolim i shpejtë, nxjerrje e vazhdueshme, qarkullim.

Pajisjet e nxjerrjes: rezervuarët e macerimit, bateritë e lidhura dhe të palidhura të ekstraktorëve (perkolatorëve). Nxjerrës të vazhdueshëm. Pajisjet rrotulluese të pulsimit.

Mënyrat për të intensifikuar nxjerrjen: ndryshimi i kushteve hidrodinamike, bluarja dhe deformimi i lëndëve të para në ekstraktues, ekspozimi ndaj ultrazërit, fushës elektromagnetike, shkarkimeve të pulsit elektrik, surfaktantëve etj.

Nxjerrja në një sistem të lëngshëm-lëng. Karakteristikat e tretësve. Koeficienti i shpërndarjes.

Metodat kryesore të ndarjes së nxjerrjes: nxjerrja e vetme dhe e shumëfishtë. Nxjerrja e vazhdueshme e kundërrrymës.

Nxjerrësit. Klasifikimi. Dizajni dhe parimi i funksionimit të ekstraktorëve me spërkatje, me disqe rrotulluese, pulsuese, centrifugale dhe të përziera.

2.29. Përgatitjet galenike. Karakteristike. Historia e zhvillimit. Klasifikimi

Përshkrim i shkurtër i materialeve bimore, burimet e materialeve bimore. Karakteristikat e strukturës së një qelize bimore. Karakteristikat e substancave biologjikisht aktive të lëndëve të para të bimëve mjekësore. Fazat e zhvillimit të prodhimit të ilaçeve bimore. Klasifikimi i barnave bimore. Preparate totale (vendase) ose galenike. Preparate totale të pastruara (galenike të reja). Përgatitjet e substancave individuale të izoluara nga bimët. Droga komplekse. Karakteristikat teknike dhe ekonomike të prodhimit të barnave bimore. Fondi Shtetëror i Republikës së Bjellorusisë, praktikë e mirë prodhuese (GMP) në prodhimin e ilaçeve bimore.

2.30. Tinkturat. Karakteristikat e tinkturave. Prodhimi i tinkturave. Kontrolli i cilësisë. Rikuperimi dhe korrigjimi i alkoolit

Tinkturat. Klasifikimi. Diagrami teknologjik për prodhimin e tinkturave. Metodat për marrjen e ekstraktit: macerimi dhe modifikimet e tij, macerimi 4-fish. Nxjerrja turbo. Perkolimi. Shpërbërja e ekstrakteve.

Teknologji private e tinkturave: valerian, murriz, kantariona, belladona, xhensen, zambak i luginës, mollëza, eukalipt etj. Raste të veçanta të marrjes së tinkturave: mente, strofanthus. Tinktura komplekse. Paketa. Magazinimi.

Rikuperimi i alkoolit nga mbetjet e lëndëve të para me zhvendosje me ujë dhe distilim me avull. Pajisjet. Korrigjimi.

2.31. Ekstrakte të lëngshme 1:1 dhe 1:2. Metodat e prodhimit. Standardizimi. Përgatitja e ekstrakteve të lëngëta dhe ekstrakteve të koncentratit

Ekstraktet. Klasifikimi sipas konsistencës dhe ekstraktuesit të përdorur.

Ekstrakte të lëngshme. Nomenklatura. Skema teknologjike për prodhimin e ekstrakteve të lëngëta. Metodat për marrjen e ekstrakteve. Perkolimi. Metodat e riperkolimit me një cikël të përfunduar dhe të papërfunduar. Pastrimi i aspiratorëve nga substancat e çakëllit. Standardizimi. Nomenklatura e ekstrakteve të lëngëta (murriz, rodiola, trumzë, eleutherococcus, magnolia, lule pasioni, etj.). Paketa. Magazinimi.

2.32. Proceset termike. Përdorimi i avullit të ujit si ftohës. Shkëmbyesit e nxehtësisë. Avullimi. Avullimi në vakum. Efektet anësore gjatë avullimit dhe mënyrat për t'i kapërcyer ato

Agjentët e ngrohjes dhe metodat e ngrohjes. Avullimi. Metodat e avullimit: nën vakum, presion atmosferik dhe presion të lartë. Ndërtimi i njësive të avullimit: avullues, marrës, pompa vakum, frigoriferë, marrës. Karakteristikat e avulluesve me një efekt dhe me shumë efekt: top, tuba, film. Avullimi me ngjeshje termike të avullit dytësor.

Efektet anësore gjatë avullimit: ngjeshja, depresioni i temperaturës, efekti hidrostatik, futja e spërkatjes, shkumëzimi dhe mënyrat për t'i eliminuar ato.

2.33. Tharje. Statika dhe kinetika e tharjes. Karakteristikat e tharëseve. Me ngrirje dhe tharje me spërkatje

Tharje. Format e lidhjes ndërmjet lagështirës dhe materialit. Statika dhe kinetika e tharjes. Metodat e tharjes: tharje me kontakt dhe konvektiv. Vetitë e ajrit si agjent tharës: temperatura, lagështia absolute dhe relative, përmbajtja e lagështisë dhe përmbajtja e nxehtësisë. Tharëse kontakti: kabinete për tharje me vakum, tharëse me rul me vakum. Tharëse ajri: dhoma, kazan, shtrat i lëngshëm. Tharëse me ngrirje dhe tharëse me spërkatje.

2.34. Ekstrakte të trasha dhe të thata. Diagrami i prodhimit teknologjik. Metodat për marrjen e ekstraktit primar. Pastrimi nga substancat e çakëllit

Ekstrakte të trasha dhe të thata. Skema teknologjike për prodhimin e ekstrakteve të trasha dhe të thata. Metodat për marrjen e ekstrakteve (bisaceration, perkolim, riperkolim, ekstraktim kundërrrymës, nxjerrje në qarkullim). Pastrimi i ekstrakteve të ujit dhe alkoolit nga substancat e çakëllit. Avullimi. Ekstraktet e tharjes.

Standardizimi. Nomenklatura e ekstrakteve të trasha (beladona, rrënjë jamballi, sanëz, etj.). Nomenklatura e ekstrakteve të thata (beladona, chilibuha, rrënja e jamballit, rrënja e marshmallows, etj.). Paketa. Magazinimi.

2.35. Teknologji private e ekstrakteve të trasha dhe të thata. Prodhimi i koncentrateve të lëngshme dhe të thata

Ekstrakte-koncentrate të lëngshme (1:2) dhe të thata për përgatitjen e ekstrakteve ujore. Skemat e prodhimit teknologjik. Standardizimi. Nomenklatura e ekstrakteve të lëngëta-koncentrate 1:2 (valeriane) dhe ekstrakteve të thata-koncentrateve (adonis, rrënjë marshmallow, thermopsis).

Paketa. Magazinimi.

2.36. Ekstraktet e vajit. Prodhimi i ekstrakteve të naftës. Medikamente nga materiale të freskëta bimore. Përgatitjet e stimuluesve biogjenikë

Ekstraktet e vajit. Metodat e marrjes. Vaj i zbardhur, kantarioni, trëndafili, gjemba e detit.

Medikamente nga materiale të freskëta bimore.

Lëngje, tinktura dhe ekstrakte të pakondensuar dhe të kondensuar. Karakteristikat e prodhimit. Marrja e lëngjeve dhe preparateve për nxjerrjen. Standardizimi. Nomenklatura. Lëng delli, verdhëz, Kalanchoe etj. Tinktura nga lëndë të para të freskëta.

Stimuluesit biogjenikë, struktura e tyre kimike, vetitë dhe kushtet e prodhimit. Produkte nga lëndët e para bimore dhe shtazore, prodhimi dhe standardizimi. Ekstrakti i aloes. Magazinimi.

2.37. Preparate të reja galenike. Metodat për marrjen dhe pastrimin e ekstraktit primar. Standardizimi. Teknologji private

Mjete të reja galenike. Sfondi i shkurtër historik mbi krijimin e ilaçeve bimore më të pastruara. Skema teknologjike për prodhimin e preparateve novogalenike. Metodat për marrjen e ekstraktit primar. Ekstraktuesit. Metodat për pastrimin maksimal të ekstrakteve nga çakëlli dhe substancat e lidhura me to: sedimentimi fraksional, ndryshimi i tretësit, nxjerrja e lëngshme, kromatografia, etj. Teknologji private e preparateve të reja galenike. Adoniside.

Klasifikimi dhe teknologjia e përgatitjeve të substancave individuale nga materialet bimore mjekësore. Digitoxin, celanide, digoxin, oleate ergometrine.

2.38. Preparate organike. Karakteristikat e lëndëve të para shtazore. Klasifikimi dhe metodat e marrjes së preparateve organike për përdorim të brendshëm dhe injeksion. Standardizimi. Teknologji private

Ilaçe nga lëndët e para shtazore. Karakteristikat dhe sfondi i shkurtër historik i krijimit të preparateve organike. Klasifikimi i preparateve organike sipas përdorimit mjekësor, natyrës së substancave aktive dhe metodave të prodhimit. Karakteristikat e lëndëve të para shtazore. Skema teknologjike për prodhimin e organo-preparateve nga organet e kafshëve të thara dhe të çyndyrosura, me ekstraktim për përdorim të brendshëm dhe injeksion.

Agjentët hormonalë nga gjëndra tiroide (tiroidina), gjëndrra e hipofizës (ACTH), pankreasi (insulina).

Preparate enzimatike.

Standardizimi. Paketa. Magazinimi.

2.39. Hartimi i dokumentacionit rregullator për prodhimin e preparateve ekstraktuese

Karakteristikat e përgjithshme dhe parimet e hartimit të dokumentacionit rregullator dhe teknologjik për prodhimin e preparateve ekstraktuese.

2.40. Droga me veprim të zgjatur dhe të synuar. Sistemet terapeutike: matricë, membranë, osmotike, sisteme të shpërndarjes së barnave të synuara

Droga me veprim të zgjatur dhe të synuar.

Klasifikimi i barnave sipas kohës së veprimit dhe natyrës së shpërndarjes së substancave aktive në organizëm. Droga me veprim periodik afatshkurtër dhe, si rregull, shpërndarje sistemike (droga të gjeneratës së parë). Barna me veprim afatgjatë, të zgjatur dhe shpërndarje sistematike (barna të gjeneratës së dytë). Barnat afatgjata dhe të synuara (barna të gjeneratës së tretë).

Metodat e zgjatjes: reduktimi i shpejtësisë së sekretimit nga trupi, ngadalësimi i biotransformimit, frenimi dhe kohëzgjatja e përthithjes. Imobilizimi i substancave medicinale mbi transportuesit inorganikë dhe organikë. Metodat e imobilizimit: fizike (adsorbimi, përfshirja në një xhel, mikrokapsulimi), fiziko-kimik (formimi i komponimeve të përfshirjes, dispersionet e ngurta) dhe kimike (lidhja kovalente e një lënde medikamentoze me një bartës polimeri, ndërlidhja e molekulave të drogës me një polimer duke përdorur dyfunksionale. reagentë, etj.) .

Sistemet terapeutike: matricë (e biodegradueshme dhe jo e biodegradueshme), membranore, osmotike, sisteme për shpërndarjen e synuar të substancave aktive. Sistemet terapeutike transdermale (TTS).

Droga të drejtuara. Modeli Ringsdorf. Komponentët e modelit: bartës polimer, tretës, substanca medikamentoze, vektor (pajisja e synimit).

Liposomet. Karakteristike. Liposome njështresore dhe shumështresore. Substanca ndihmëse për prodhimin e liposomeve. Fosfolipide natyrore. Metodat për prodhimin e liposomeve. Përfshirja e substancave medicinale në liposome. Transporti i synuar i liposomeve.

Qelizat e kuqe të gjakut si bartës të barnave. Metodat e futjes së barnave në qelizat e kuqe të gjakut.

Transporti i drejtuar i barnave duke përdorur një fushë magnetike. Ferritet. Lëngjet feromagnetike. Liposome të kontrolluara magnetikisht, mikrokapsula, qeliza të kuqe të gjakut.

2.41. Prodhimi i enzimave, hormoneve dhe barnave të tjera me sintezë mikrobiologjike. Proceset dhe pajisjet bazë të bioteknologjisë

Proceset dhe pajisjet e bioteknologjisë.

Prodhimi i antibiotikëve, enzimave, hormoneve, antitrupave monoklonale, vaksinave, antikancerogjenëve dhe agjentëve të tjerë me sintezë mikrobiologjike.

Parimet e përgjithshme të prodhimit të barnave duke përdorur bioteknologjinë. Llojet e baktereve, qelizave bimore dhe shtazore. Sterilizimi i mediave kulturore. Shkalla e vdekjes së mikroorganizmave. Ndikimi i temperaturës në shpejtësinë e procesit. Sterilizimi periodik dhe i vazhdueshëm i mjediseve të kulturës. Përgatitja e mediumit ushqyes. Transferimi masiv dhe konsumi i oksigjenit. Fluskim gazi. Shkalla e përthithjes dhe konsumit të oksigjenit. Ndikimi i vetive të lëngjeve të kulturës në transferimin e masës. Përzierje gjatë fermentimit. Procesi i fermentimit. Fermentuesit. Dizajni dhe materiali i fermentuesit. Sterilizimi i ajrit dhe pajisjeve. Baza teorike e depozitimit të aerosolit. Karakteristikat e materialeve filtruese. Shkumë dhe shkumëzues.

Skema teknologjike për prodhimin e enzimave nga bioteknologjia. Terrylitin, oraza, solizym, streptoliaza, asparaginaza, penicilinaza.

Prodhimi i insulinës njerëzore.

PJESA INFORMATIVE DHE METODOLOGJIKE
LITERATURA

Kryesor:

1. Kursi i leksioneve mbi teknologjinë industriale të barnave: metoda edukative. manual / Universiteti Shtetëror Mjekësor Vitebsk; përmbledhje automatike. . – Vitebsk: VSMU, 2001. – 368 f.

2. Udhëzime për kryerjen e punës laboratorike në teknologjinë industriale të barnave / [Universiteti Mjekësor Shtetëror Vitebsk, Departamenti i Teknologjisë Farmaceutike me një kurs FPK dhe PC; komp.: ]. – Vitebsk, 2003. – 214 f.

3. Teknologjia industriale e barnave: metoda edukative. manual / Universiteti Shtetëror Mjekësor Vitebsk; përmbledhje automatike. . – Vitebsk: VSMU, 20s.

4. Udhëzime për kryerjen e punës laboratorike në teknologjinë farmaceutike për prodhimin farmaceutik të barnave për studentët e vitit të 4-të të departamentit të korrespondencës / [Universiteti Mjekësor Shtetëror Vitebsk, Departamenti i Teknologjisë Farmaceutike me një kurs FPK dhe PC; komp.: etj.]. – Vitebsk, 2007. – 295 f.

5. Udhëzim praktik për kryerjen e punës laboratorike për teknologjinë farmaceutike të prodhimit industrial të barnave për studentët e vitit të 5-të të departamentit të korrespondencës: metoda edukative. manual: / Universiteti Shtetëror Mjekësor Vitebsk; përmbledhje automatike. . – Vitebsk: VSMU, 2008. – 181 f.

6. Udhëzues praktik për teknologjinë farmaceutike për prodhimin farmaceutik të barnave për studentët e vitit të tretë me kohë të plotë: metoda edukative. manual: / Universiteti Shtetëror Mjekësor Vitebsk; përmbledhje automatike. [dhe etj.]. – Vitebsk: VSMU, 2008. – 432 f.

7. Udhëzues praktik për teknologjinë farmaceutike për prodhimin farmaceutik të barnave për studentët e vitit të tretë me kohë të plotë: metoda edukative. kompensim. / Universiteti Shtetëror i Mjekësisë Vitebsk; përmbledhje automatike. [dhe etj.]. – Vitebsk: VSMU, 2008. – 432 f.

Shtesë:

8. Përthithja dhe biodisponueshmëria e substancave medicinale nga tabletat: zhvillimi edukativ dhe metodologjik për studentët e instituteve dhe fakulteteve farmaceutike / autor. . - M., 19 vjeç.

9. Mashkovsky, M. D. LS: Në 2 vëllime. Botimi i 14-të, i rishikuar, i korrigjuar. dhe shtesë / - M.: Novaya Volna Publishing House LLC: Publisher, T.s., T.s.

10. Praktikë e mirë prodhuese e barnave / Ed. , Bezugloy. - Kiev. - Morion, 1999.-896 ​​f.

11. Revista periodike: GRM, RZH, Pharmacy Bulletin, Recipe, Pharmacy, Chemical-Pharmaceutical dhe revista të tjera të huaja.

12. Planovsky, dhe aparate kimike dhe petrokimike
teknologjitë: / , // Teksti mësimor për universitetet. M.: Kimi, 1987, - 495 f.

Rregulloret:

13. “Udhëzime për procedurën e organizimit të prodhimit farmaceutik të barnave të lëngshme” (Rreg. Nr.).

14. Farmakopea Shtetërore e Republikës së Bjellorusisë. Vëllimi 1. – Minsk, 2006. – 656 f.

15. Farmakopea Shtetërore e Republikës së Bjellorusisë. Vëllimi 2. – Minsk, 2008. – 471 f.

16. Farmakopeja USP-24, Farmakopeja Britanike.

17. RD RB 0408.02-96 Produkte të industrisë farmaceutike dhe mikrobiologjike. Rregulloret e prodhimit teknologjik. Urdhri i zhvillimit.

18. TKP 030-2 Kodi teknik i praktikës së krijuar. Praktikë e mirë e prodhimit - Minsk, botim i Ministrisë së Shëndetësisë së Republikës së Bjellorusisë, 2006 - 53 f.

19. Urdhra, udhëzime, udhëzime të Ministrisë së Shëndetësisë së Republikës së Bjellorusisë.

20. Regjistri shtetëror i barnave. Regjistri Shtetëror i Pajisjeve Mjekësore dhe Produkteve Mjekësore / Ministria e Shëndetësisë e Republikës. Bjellorusia; E Redaktuar nga. - Minsk: Minsktipproekt, 200s.

Lista e përafërt e klasave laboratorike mbi teknologjinë farmaceutike për prodhimin farmaceutik të barnave

1. Hyrje në teknologjinë farmaceutike. Rregullimi shtetëror i prodhimit të barnave. Klasifikimi i barnave.

2. Dispozitat themelore të biofarmacisë.

3. Dozimi në teknologjinë farmaceutike. Dozimi sipas peshës, vëllimit dhe pikave.

4. Përgatitja e pluhurave të thjeshta dhe komplekse nga substanca medicinale të përshkruara në sasi të barabarta dhe thelbësisht të ndryshme, me substanca të vështira për t'u bluar dhe të lehta. Vlerësimi i cilësisë së pluhurit.

5. Përgatitja e pluhurave me substanca të listës A dhe B. Triturimi.

6. Përgatitja e pluhurave me substanca dhe ekstrakte aromatike, ngjyruese.

7. Zgjidhjet. Raste të veçanta të përgatitjes së tretësirave.

8. Përgatitja e solucioneve të koncentruara për montimin e biretave.

9. Teknologjia e barnave. Përdorimi i njësive të biretave për përgatitjen e formave të dozimit të lëngshëm.

10. Hollimi i lëngjeve standarde farmakopeale. Zgjidhja e problemeve për hollimin e lëngjeve standarde farmakopeale.

11. Përgatitja e tretësirave jo ujore. Duke vlerësuar cilësinë e tyre. Zgjidhja e problemeve të hollimit të alkoolit.

12. Solucione DIU. Veçoritë e përgatitjes në varësi të strukturës së molekulave të tyre. Përgatitja e tretësirave të pepsinës, xhelatinës, niseshtës. Duke vlerësuar cilësinë e tyre.

13. Tretësira koloidale. Karakteristikat e teknologjisë së tyre në varësi të përbërjes së micelave. Përgatitja e tretësirave të protargolit, kolargolit dhe ichthyol.

14. Përgatitja e suspensioneve nga substanca hidrofile. Duke vlerësuar cilësinë e tyre.

15. Pezullimet e substancave hidrofobe. Duke vlerësuar cilësinë e tyre.

16. Emulsione. Kontrolli i cilësisë. Tretësirat koloidale. Pezullimet.

17. Pika për përdorim të brendshëm dhe të jashtëm (përveç syve). Duke vlerësuar cilësinë e tyre.

18. Përgatitja e ekstrakteve ujore nga MP që përmbajnë alkaloide, glikozide kardiake, vajra esencialë.

19. Përgatitja e ekstrakteve ujore nga MP që përmbajnë saponin, tanine, antraglikozide, fenol glikozide.

20. Përgatitja e ekstrakteve ujore nga MP që përmban mukus dhe nga ekstraktet - koncentrate.

21. Teknologjia e linimentit. Duke vlerësuar cilësinë e tyre.

22. Teknologjia e pomadave homogjene, emulsioni dhe suspensioni. Kontrolli i cilësisë.

23. Pomada të kombinuara. Pasta. Kontrolli i cilësisë.

24. Teknologjia e supozitorëve. Duke vlerësuar cilësinë e tyre.

25. Ekstrakte ujore. Linimentet. Pomadat. Supozitorët.

26. Teknologjia e pilulave. Duke vlerësuar cilësinë e tyre.

27. Teknologjia e solucioneve për injeksion. Stabilizimi i solucioneve për injeksion. Vlerësimi i cilësisë së solucioneve për injeksion.

28. Përgatitja e solucioneve izotonike dhe të infuzionit. Duke vlerësuar cilësinë e tyre.

29. Përgatitja e solucioneve injektuese nga substanca termolabile, suspensione dhe emulsione për injeksion, solucione me antibiotikë, forma dozimi për të sapolindurit dhe fëmijët nën 1 vjeç. Duke vlerësuar cilësinë e tyre.

30. Droga për sytë. Përgatitja e pikave dhe losioneve për sy. Duke vlerësuar cilësinë e tyre.

31. Teknologjia e pomadave dhe pomadave për sy me antibiotikë.

32. Raste dhe raste të vështira të kombinimeve të papajtueshme në pluhura komplekse, linimente, pomada, supozitorë dhe pilula.

33. Papajtueshmëritë në format e dozimit të lëngshëm.

Lista e përafërt e klasave laboratorike të teknologjisë farmaceutike për prodhimin industrial të barnave

1. Parimet e përgjithshme për organizimin e prodhimit të barnave në uzinat dhe fabrikat farmaceutike. Rregullat e PMP. Koncepte të përgjithshme për makinat dhe aparatet. Shëndeti dhe siguria në punë.

2. Prodhimi i pluhurave dhe preparateve.

3. Tableta. Studimi i vetive fiziko-kimike dhe teknologjike të pluhurave dhe kokrrizave.

4. Prodhimi i tabletave pa granulim. Tableta trituruese.

5. Prodhimi i tabletave duke përdorur granulim.

6. Vlerësimi i cilësisë së tabletave. Lëshimi i barnave nga tabletat.

7. Disponueshmëria biologjike e substancave medicinale nga tabletat.

8. Hartimi i dokumentacionit rregullator për prodhimin e tabletave.

9. Format e dozimit të injektueshme. Hulumtimi mbi cilësinë e xhamit të ampulës.

10. Prodhimi i solucioneve për injeksion në ampula.

11. Vlerësimi i ndikimit të faktorëve teknologjikë në cilësinë e solucioneve për injeksion.

12. Prodhimi i formave dozuese të injektueshme. Hartimi i dokumentacionit rregullator.

13. Prodhimi i suvasë. Suva me mustardë.

14. Teknologjia e barnave për prodhimin industrial.

15. Tretësira përforcuese dhe holluese.

16. Hollimi dhe forcimi i solucioneve.

17. Përgatitja e emulsioneve, suspensioneve, linimenteve.

18. Prodhimi i pomadave dhe pastave.

19. Çlirimi i substancave medicinale nga pomadat e suspensionit.

20. Prodhimi i supozitorëve dhe lapsave mjekësorë.

21. Prodhimi i kapsulave mjekësore.

22. Prodhimi i ujërave aromatike.

23. Përgatitja e shurupeve.

24. Bazat teorike të nxjerrjes.

25. Prodhimi i tinkturave.

26. Përgatitja e ekstrakteve të lëngëta dhe ekstrakteve të koncentruara.

27. Përgatitja e ekstrakteve të trasha.

28. Prodhimi i ekstrakteve të thata.

29. Prodhimi i ekstrakteve të naftës.

30. Përgatitja e preparateve të reja galenike.

31. Prodhimi i barnave ekstraktuese. Hartimi i dokumentacionit rregullator për prodhimin e preparateve ekstraktuese.

kodet e shkurtra">