Gatavų vaistinių preparatų technologija. Metodinės instrukcijos Montavimas garstyčių tinkui gaminti

Garstyčių tinkas – tai stačiakampiai 8X12,5 cm dydžio popieriaus lapai, iš vienos pusės padengti 0,3–0,55 mm storio nuriebalintų garstyčių sėklų miltelių sluoksniu. Žaliava – Sarepta (Semina sinapis junceae) ir juodųjų (Semina sinapis nigrae) garstyčių sėklos. Lukštui subyrėjus, sėklos susmulkinamos iki vidutinio smulkumo ir hidrauliniais presais iš jų išspaudžiami riebalai. Alyva. Tada iš pyrago likęs riebalinis aliejus išgaunamas Soksleto tipo aparatais. Riebalų aliejaus buvimas neigiamai veikia garstyčių pleistrų kokybę – sulėtina gydomąjį poveikį ir mažina jų stabilumą laikant (garstyčių milteliai apkarsta ir nusilupa nuo popieriaus). Iš gautų neriebių garstyčių pyrago miltelių paruošiama pasta, sumaišant juos su gumos tirpalu benzine. Barstymas atliekamas naudojant tinkavimo mašiną. Yra ir kitas būdas: popierinė juosta pirmiausia sutepama klijų tirpalu (gumos tirpalu). Išėjus iš piltuvo, garstyčių milteliai sijojami ant popieriaus, padengiant šviežiai padengtą lipnų paviršių plonu lygiu sluoksniu. Popierius praleidžiamas tarp ritinėlių, kurie sutankina garstyčių sluoksnį, o tada per ilgą dėžę su šildymo gyvatukais ir stipria ištraukiama ventiliacija.

Specializuotoje įmonėje (Volgograde) garstyčių tinkai gaminami naudojant pirmąjį metodą. Technologinis procesas susideda iš penkių etapų: 1) klijų paruošimas; 2) garstyčių masės ruošimas; 3) masės paskirstymas ant popieriaus, džiovinimas, ritinio supjaustymas ir garstyčių tinko sudėjimas į krūvas; 4) pakavimas; 5) benzino regeneravimas (185 pav.).

Klijų paruošimas.Į garinimo kamerą paduodamas natūralaus kaučiuko rulonas iš sandėlio 6, kur, naudojant giluminius garus, guma garinama 24-36 val.. Garuota guma supjaustoma mechaniniu peiliu 7 į 60 mm pločio plokštes, kurios vėliau supjaustomos diskiniu peiliuku. 8 supjaustyti 60x60x60 mm dydžio kubeliais. Nupjauta guma tiekiama į klijų maišytuvą 10.

Benzinas iš saugyklos 1 benzino balionėlis 2 tiekiamas į benzino baką 3, iš kurio per vandens separatorių 4 ir counter 5 benzinas gravitacijos būdu teka į klijų maišytuvą 10. Įjunkite maišytuvą 30-60 minučių; rezultatas yra 1,35-2% gumos tirpalas benzine. Klijai iš klijų maišytuvo 11 pumpuojami į rezervuarus su filtru 12, kur nuo klijų atskiriami neištirpę gumos gabaliukai. Neištirpusi guma grąžinama į klijų maišytuvą.

Garstyčių masės ruošimas. Garstyčių masė yra gumos klijų ir garstyčių miltelių mišinys santykiu 1:1 - 1,1:1. Eterinio aliejaus kiekis pyrage turi būti ne mažesnis kaip 1,11% - Gumos klijai iš talpyklos 12 gravitacijos būdu teka į masės maišytuvą 13. Garstyčių milteliai iš bunkerio 14 sraigtai tiekiami ant sietelio 15 valymui nuo didelių dalelių ir pašalinių nešvarumų ir tada į masės maišytuvą 13, kur jis sumaišytas Su guminius klijus iki vientisos masės. Paruošta garstyčių masė pompa 16 patiekiamas ant stalo su vonia 18 platinimui.

Valcuoto popieriaus ištepimas garstyčių mišiniu, džiovinimas, supjaustymas į lakštus ir krovimas. Barstymo, džiovinimo ir pjovimo procesas vyksta nuolatinėje gamykloje. Riebalinio popieriaus ritinys tvirtinamas ritinėlių laikikliuose 17. Popieriaus kraštas įtraukiamas į tarpą tarp stalo plokštės ir vonios. Vonia 18 garstyčių masei turi įtaisą, kuris leidžia reguliuoti tarpelį priklausomai nuo užtepimo storio. Vonia ir viryklė pagaminti iš žalvario. Popieriaus kraštas pritvirtintas prie konvejerio, esančio džiovinimo kameroje 19, po to įrenginys pradedamas eksploatuoti. Popierius, einantis po vonia, iš viršaus padengiamas 0,3-0,5 mm storio garstyčių masės sluoksniu. Į džiovinimo kamerą patekusi juosta šildoma radiaciniais šildytuvais ir pučiama karštu oru, išeinančiu iš pūtimo įrenginio plyšių statmenai lakšto paviršiui. Džiūvimo laikas 45 min., temperatūra 80°C. Aukštesnėje temperatūroje fermentas mirozinas sunaikinamas ir garstyčių tinkai praranda savo kokybę. Kameroje nuolat susidaręs kuro-oro mišinys palaipsniui išsiurbiamas ir tiekiamas regeneracijai. Vienos džiovinimo kameros našumas – 74 000 garstyčių tinko per valandą.

Išdžiovinta popieriaus juostelė iš džiovinimo kameros siunčiama į lakštą 20, kur supjaustoma 75x76x90 cm matmenų lakštais Garstyčių lakštai vėsinami 24 val., po to patiekiami 21 Etikečių lapams perkelti ir po to į popieriaus pjaustymo mašiną 23, kur lakštai supjaustomi į atskirus garstyčių tinkus. Nupjovus neteisingai nupjauti ir dėl kitų priežasčių netinkami naudoti garstyčių tinkai atmetami.

Pakavimas. Tinkami garstyčių pleistrai siunčiami pakuoti arba pakuoti automatinėse mašinose (24). Garstyčių pleistrai gaminami plastikiniuose maišeliuose arba maišeliuose iš vaškuoto popieriaus, 10 vnt. Kas dešimto garstyčių tinko vienoje pusėje yra etiketė, nurodanti naudojimo būdą. Garstyčių pleistrai supakuoti į pakuotes po 600 vnt. Siuntimui vartotojams jie supakuoti į popierinius maišelius po 15 pakelių (9000 vnt.).

Benzino regeneravimas. Benzino garų sugėrimą iš benzino ir oro mišinio atlieka adsorberiai, kurių absorberis yra AR-3 markės aktyvuota anglis. Benzino garai iš dujų mišinio ištraukiami anglimi, kol nustatomas benzino garų proveržis. Po to anglys apdorojamos gyvais garais (100-105°C). Į adsorberį patenkantys gyvi garai padidina anglies temperatūrą ir išstumia benzino garus, užimdami jų vietą. Kondensuoti benzino ir vandens garai patenka į separatorių, kur benzinas atskiriamas nuo vandens ir siunčiamas į benzino saugyklą.

Desorbcijos pabaigoje, norint pašalinti iš anglies vandenį, ji pučiama karštu 100 °C temperatūros oru, kol anglies drėgnumas pasieks 5%. Pučiant atmosferos orą, anglys adsorberiuose atšaldomos, o adsorberiai paruošiami naujiems ciklams. Paprastai yra keli adsorberiai, užtikrinantys proceso tęstinumą.

Garstyčių pleistrai, kaip dirgiklis, yra grindžiami glikozido sinigrino, esančio Sarepta ir juodųjų garstyčių sėklose, hidrolize ir garstyčių eterinio aliejaus, sudaryto tik iš alilizotiocianato, išsiskyrimu. Ši hidrolizė vyksta tik tuo atveju, jei emulsijos fermentas (mi- Rozin):

Įvertinimas Garstyčių tinko kokybę lemia alilizotiocianato kiekis, iš kurio 1 garstyčių tinke (100 cm2) turi būti ne mažiau 0,0119 g. Be to, garstyčių pleistrai panardinami į 37 °C temperatūros vandenį 5-10 s, po to jie tvirtai užtepami ant rankos odos. Garstyčių tinkas turi sukelti stiprų deginimo pojūtį ir odos paraudimą ne vėliau kaip per 5 minutes.

Garstyčių tinko pakuotes reikia laikyti sausoje vietoje. Tinkamumo laikas 8 mėnesiai. Esant drėgmei, vyksta sinigrino hidrolizė ir garstyčių tinkai praranda aktyvumą.

Medicininiai pleistrai. Klasifikacija ir nomenklatūra. Technologijų sistema. Guminių tinkų gamyba. Tinko masės gamybos, barstymo ir džiovinimo įranga. Garstyčių pleistrai. Transderminės terapinės sistemos.

Bendrosios tinkų charakteristikos ir klasifikacija

Pleistrai (Emplastra) yra išoriniam naudojimui skirta dozavimo forma, kuri gali prilipti prie odos, paveikti odą, poodinius audinius ir, kai kuriais atvejais, bendrą poveikį organizmui.

Pleistrai yra viena iš seniausių dozavimo formų, žinomų nuo labai senų laikų, šiuolaikinių ketvirtos kartos vaistų protėviai – transderminės terapinės sistemos, kurios atlieka transderminį vaistinių medžiagų transportavimą, siekdamos sisteminio poveikio organizmui.

Pleistrai kambario temperatūroje atrodo kaip vientisa masė, kūno temperatūroje jie suminkštėja. Esant 65 -100 ° C temperatūrai, jie išsilydo, gali būti lydomi su įvairiomis gydomosiomis ir pagalbinėmis medžiagomis bei maišomi su miltelių pavidalo medžiagomis. Be to, pleistrai gaminami skysčių pavidalu, dedami į stiklinius butelius, aliuminio tūbeles ir aerozolių balionėlius.

Priklausomai nuo medicininės paskirties pleistrai skirstomi į epiderminius, enderminius ir diaderminius.

Epiderminiai pleistrai skirti apsaugoti odą nuo žalingo poveikio, uždengti odos defektus, suartinti žaizdų kraštus ir tvirtinti tvarsčius ant odos paviršiaus.
Enderminiuose pleistre yra vaistinių medžiagų, kurios veikia sergančią odą.

Diaderminių pleistrų sudėtyje yra vaistinių medžiagų, kurios prasiskverbia per odą ir turi poveikį giliai gulintiems audiniams arba bendrai organizmui.

Epidermio pleistrai turi būti gerai lipnūs, tvirtai prigludę prie odos ir jos nedirgina. Juose negali būti vaistinių medžiagų, veikiančių kaip tvarsliava. Dėl „šiltnamio“ efekto epidermio lopai padeda suminkštinti odą, gerina kraujotaką ir rezorbcijos procesus. Enderminiai ir diaderminiai pleistrai yra minkštesnės konsistencijos, nes turėtų užtikrinti gerą vaistinių medžiagų išsiskyrimą ir prasiskverbimą į įvairius audinių gylius arba suteikti rezorbcinį poveikį.

Tinkai gaminami plastikinės masės pavidalu ant pagrindo (drobės, šifono, kaliuko, popieriaus ir kt.); kietos tinko masės (cilindrai, strypai, plytelės, pagaliukai); skysti tirpalai (odos klijai).

Gipso masės sudėtis apima gydomąsias medžiagas ir pagrindą. Kaip gydomosios medžiagos naudojami antibiotikai, siera, salicilo rūgštis, ekstraktai, tinktūros ir kt.

Gipso pagrinde gali būti natūralių (kanifolijos) ir sintetinių dervų, vaško, parafino, cerezino, vazelino, lanolino, aukštesniųjų riebalų rūgščių švino druskų (švino muilo), riebalų, gumos, nitroceliuliozės, vinilpirolidono kopolimerų su vinilo acetatu, polimetakrilatų ir akrilatai, lakūs tirpikliai (eteris, benzinas, etanolis). Jame yra plastifikatorių (linetolio, augalinių aliejų, dibutilftalato, cetilo alkoholio ir kt.), antioksidantų, užpildų ir kt.

Priklausomai nuo sudėties, tinkai skirstomi į švino (švino dervos ir švino-vaško); dervos vaškas; guma; skystis (odos klijai).

Pleistrų technologija priklauso nuo to, kuriai grupei jie priklauso.

Švino tinkai

Švino pleistrų sudėtyje yra švino muilo. Švininiai muilai sulydyti su dervomis, vaškais, įvairiomis gydomosiomis medžiagomis, yra higieniški, stabilūs.

Paprastas švino tinkas (Emplastrum Plumbi simplex). Pilkšvos arba gelsvos spalvos vienalytė vientisa masė, kaitinama tampa klampi ir lipni. Vaistas neturėtų būti riebus liesti arba turėti apkartusio kvapo.

Naudojamas kaip pagrindas ruošiant kitų rūšių pleistrus ir išoriškai sergant pūlingomis-uždegiminėmis odos ligomis, furunkulais, karbunkuliais ir kt.

Sudėtis: švino oksidas (lead litharge) 10,0 g; saulėgrąžų aliejus 10,0 g; išgryninti kiaulienos riebalai 10,0 g; Pakankamas kiekis išvalyto vandens.

Chemiškai pleistras yra švino druskų mišinys. Pramoninis tinko gamybos būdas pagrįstas švino riebalų muilinimo reakcija su švino oksidu, esant vandens masės virimo temperatūrai. Kaip reaktoriai naudojami emaliuoti katilai arba nerūdijančio plieno katilai (variniai ir vario skardiniai katilai nenaudojami), su garo apvalkalu ir maišytuvu.

Paprasto švino tinko gaminimas. Apskaičiuotas kiaulienos riebalų ir saulėgrąžų aliejaus kiekis dedamas į katilą ir ištirpsta, reguliuojant temperatūrą tiekiant gilius garus. Katilo tūris turi viršyti reakcijos masės tūrį bent 4-5 kartus, nes virimo metu masė stipriai putoja. Švino litargas sumalamas į smulkius miltelius, sijojamas per šilko sietelį ir sumaišomas su 2 dalimis ką tik virinto išgryninto vandens. Į išlydytą, bet neperkaitintą riebalų mišinį dalimis be likučių, nuolat maišant ir kaitinant, pridedama švino oksido suspensija vandenyje. Vyksta muilinimo reakcija, dėl kurios susidaro riebi švino druska (švino muilas). Švino tinkas yra oleino, palmitino ir stearino rūgščių švino druskų mišinys, kuriame ženkliai vyrauja pirmoji.

Virimas turi būti atliekamas 100-110 ° C temperatūroje 2-3 valandas. iš smulkių burbuliukų putų. Masė nuolat maišoma, nes reakcija vyksta riebalų ir švino oksido, kurie turi skirtingą tankį ir linkę atsiskirti, sąsajoje. Įpylus daug vandens, procesas sulėtėja, o tai prisideda prie sistemos stratifikacijos.

Putų nebuvimas masei toliau šylant rodo, kad vanduo užvirė ir mišinio temperatūra gali viršyti 110 °C. Įpylus vandens porcijomis, masė gali išsitaškyti, todėl reikia būti atsargiems.

Virimo metu pradinė rausva mišinio spalva pamažu virsta balkšvai pilka, o baigiant virti – į balkšvą spalvą.

Pleistro virimas laikomas baigtu, jei į šaltą vandenį supiltas nedidelis mėginys yra plastiška masė, kuri minkant nepalieka žymių ir neprilimpa prie pirštų. Gatavas pleistras atlaisvinamas nuo glicerino, kelis kartus maišant masę šiltame vandenyje, naudojant įkaitintą minkiklį. Taip išplautas tinkas vėl perkeliamas į reaktorių ir kaitinamas iki 105-110 °C, kol visiškai pašalinamas vanduo. Išdžiūvusio švino tinko pavyzdį ant mentele reikia ištraukti į ploną permatomą siūlą. Blogai išdžiūvęs ir nepakankamai išvalytas nuo glicerino, tinkas laikant tampa kietas ir trapus, apkarsta ir supelija.

Pleistro kokybei įtakos turi riebalų šaltinio kokybė. Pavyzdžiui, švino okside neturėtų būti raudonojo švino (Pb 3 0 4), kuris beveik nemuilina riebalų, priemaišų. Naudojamame vandenyje neturi būti karbonatų, sulfatų ir anglies dioksido, kurie švino oksidą paverčia švino sulfatais ir karbonatais, kurie neoksiduoja riebalų.

Gatavo produkto standartizavimas atliekamas pagal autentiškumo ir kiekybinio švino oksido kiekio reakcijas. Preparate neturi būti peroksido, švino karbonato ir švino oksido. Svorio sumažėjimas džiovinimo metu neturėtų viršyti 3%.
Paprastas švino pleistras gali būti naudojamas kaip nepriklausoma forma, taip pat gali būti įtrauktas į kitus pleistrus ir švino tepalą (diakhil).
Paprasto švino tinko pagrindu pagaminti tinkai skirstomi į švino dervos ir švino vaško.

Kompozicinis švino tinkas (Emplastrum Plumbi compositum) yra tokios sudėties švino-dervos tinkas: paprastas švino tinkas 85 dalys; kanifolija 10 dalių; terpentino aliejus 5 dalys.

Švino tinkas ir kanifolija sulydomi garu šildomame katile. Į pusiau atvėsusią masę nuolat maišant dedamas terpentinas. Iš gautos masės išspaudžiami arba iškočiojami pagaliukai. Naudojamas kaip lengvas dirgiklis.

Epilin 4% pleistras priklauso švino-vaško pleistrams ir yra tokios sudėties: epilino citratas 4,0 dalys; paprastas švino tinkas 51,0 dalis; bevandenis lanolinas 20,0 dalių; vaškas 5,0 dalys; išgrynintas vanduo 20,0 dalių. Šviesiai geltonos arba rusvai gelsvos spalvos vienalytė lipni masė, minkštos konsistencijos. Pleistras neturi turėti apkartusio kvapo. Naudojamas kaip depiliacinė priemonė nuo grybelinių odos ligų.

Epilino pleistro paruošimas. Iš anksto pasvertas paprastas švino tinkas, vaškas ir bevandenis lanolinas dedami į katilą su garų apvalkalu ir maišytuvu. Mišinys lydomas nuolat maišant ir karštas filtruojamas per nailoninį tinklelį. Epilino citratas ištirpinamas išmatuotame vandens kiekyje, supilamas į lydalą ir maišant emulsuojamas tol, kol susidaro vienalytė masė ir visiškai atšaldoma. Paruoštas pleistras supakuotas į tamsaus stiklo indelius. Gatavo produkto standartizavimas atliekamas pagal autentiškumo reakcijas ir kiekybinį epilino citrato kiekį (3,8-4,2%), organoleptinius rodiklius.

Gipsas "Ureaplast» sudėtyje yra: karbamido; vanduo 10,0 dalių; bičių vaškas; lanolinas; švino tinkas. Jis naudojamas kaip keratolitinis agentas onichomikozei gydyti. Dervos-vaško tinkų pagrindas yra dervų ir vaško lydiniai; kompozicijoje taip pat gali būti riebalų ir angliavandenilių. Plačiausiai naudojamas kalio tinkas.

Kukurūzų tinkas yra: salicilo rūgšties 20,0 dalių; kanifolija 27,0 dalys; parafino dalys; vazelinas 27,0 dalys. Vienalytė minkšta, lipni, bet ne klampi geltonos arba tamsiai geltonos spalvos masė. Lydymosi temperatūra ne aukštesnė kaip 60 °C. Ištirpęs pleistras turi būdingą kanifolijos kvapą. Naudojamas kaip nuospaudų šalinimo priemonė (keratolitinė priemonė).

Gatavų produktų standartizavimas atliekamas pagal kokybines ir kiekybines reakcijas į salicilo rūgštį (19-21%), organoleptinius rodiklius ir lydymosi temperatūrą.

Guminiai pleistrai

Guminis tinkas – tai lipnus tinkas, baktericidinis lipnus tinkas, nuospaudas „Salipod“, pipiriniai pleistrai, garstyčių pleistrai.

Lipnus pleistras, elastingas, platinamas. Tinkas yra tokios sudėties: natūralios gumos 25,7 dalys; kanifolija 20,35 dalys; cinko oksidas 32 dalys; bevandenis lanolinas 9,9 dalys; skystas parafinas 3 dalys; neozonas D 0,75 dalys Visose pradinėse medžiagose neturi būti vandens. Medžiagų likutinė drėgmė neturi viršyti 0,5%, nes pleistras iš pradžių bus lipnus ir suteptas, o vėliau nulups nuo audinio ir sutrupės. Kanifolija suteikia gipso masei didesnį lipnumą; ir sudėtyje yra dervų rūgščių, kurios dirgina odą. Norint neutralizuoti šias rūgštis, į masę įterpiamas cinko oksidas, todėl susidaro rezinatai. Cinko oksidas turi džiovinimo efektą, todėl pleistras per daug nesusitepa. Lanolinas ir vazelinas veikia kaip plastifikatoriai. Siekiant užkirsti kelią „senėjimui“, į masę įvedamos senėjimą stabdančios medžiagos - medžiagos, lėtinančios gumos oksidaciją. Tai neozonas D (fenil-(3-naftilaminas), paraoksidefenilaminas, briaunos raištis (aldol-a-naftilaminas). Kaip tirpiklis naudojamas benzinas.

Lipnūs tinkai gaunami gumos pagrindu paprastai (6 valandas) maišant atskirai paruoštus:

• gumos klijai (kanifolijos ir gumos tirpalas benzine);
• senėjimą stabdančios pastos (homogenizuotas lanolino ir senėjimą stabdančio agento mišinys);
• cinko bazė (homogenizuotas lanolino, vaško ir cinko oksido mišinys).

Paruošta tinko masė klijų barstymo (barstymo) mašinėle užtepama ant judančio šifoninio diržo (22.1 pav.). Šifonas suvyniotas ant medinio volelio 2. Juostos galas ištraukiamas per viršutinę džiovinimo kamerą tuščiavidurėmis plokštelėmis 1, šildomas garais, grąžinamas atgal per apatinę aušinimo kamerą ir tvirtinamas ant priimančiojo volelio 3. Nuleidžiamas peilis 5 ant užklijuotos juostos, nustatydami 0,35–40 mm tarpą. Gipso masė iš bunkerio užtepama ant audinio priešais peilį. Juostai judant peilis tolygiai paskirsto leukomą per visą audinio plotį. Juostos greitis 7,5-8,5 m/min.

Juostui einant per įkaitintą plokštę (temperatūra 100-105 °C), iš užtepto lipnios masės sluoksnio išgaruoja benzinas, jo garai išsiurbiami vamzdžiu 6. Kad benzinas būtų pilnai išgarintas, karštas oras tiekiamas slėgiu link diržo judėjimas. Tada juosta praeina per varomąjį veleną 4 per šalto oro srovę (4–16 °C), tiekiama per angą 7 naudojant ventiliatorių 8, po to ji suvyniojama ant paėmimo volelio. Gavus juostą ant volelio 3, mašina išjungiama ir voleliai sukeičiami, kartojant lipnios masės tepimo ant audinio procesą. Reikalingas tinko masės sluoksnis pasiekiamas 5-6 užtepimo rezultatu. Tinko masės sluoksnis turi būti tokio storio, kad 5 x 5 cm dydžio šifono gabalėlis, kurio masė yra 5 x 5 cm, būtų 0,64-0,65 g šifono gaminiui 85.

Juostos iš ritinėlio išvyniojamos ant kartoninių ričių išvyniojamosiomis mašinomis į 1 m ir 5,2 m ilgio ritinius, o vėliau ritiniai supjaustomi į įvairaus dydžio rites.

Išsiurbti benzino garai praleidžiami per adsorberį, kur jie absorbuojami ir desorbuojami. Rafinuotas benzinas vėl pradedamas gaminti. Lipnus tinkas gali būti gaminamas nedidelėje pakuotėje 4 x 10 cm ir 6 x 10 cm dydžio juostelių pavidalu ant kuokštelinio audinio, padengto apsauginiu celofano sluoksniu, 10 vnt. pakuotėje.

Gatavame tinke nustatomas: ištepto sluoksnio vienodumas (1 m 2 tinko turi būti ne mažiau kaip 120 g leukomos); žievelės lipnumas - ne mažiau 100 g/cm2; rūgšties skaičius - 32-37; cinko oksido kiekis yra 29-34%.

Lipnus tinkas gali būti naudojamas kaip vaistinių medžiagų tepimo pagrindas. Pavyzdžiui, baktericidinį lipnųjį tinką sudaro marlės pagalvėlė, suvilgyta antiseptiniu tirpalu (sudėtis: furatsilinas - 0,02%; sintomicinas - 0,08%; briliantinis žalias - 0,01% 40% etilo alkoholyje), ir turi fiksuojančią lipnią juostelę . Pleistro viršus padengtas apsauginiu krakmolo marlės ir celofano sluoksniu. Pleistras yra įvairių dydžių.

Pipirų pleistras. Vienalytė lipni gelsvai rudos spalvos, savito kvapo masė, užtepta ant popieriaus ar audinio, išmatavimai 12 x 18, 10 x 18,8 x 18 cm, dvi poros pleistrų dedamos į maišelį, išklotą apsauginiu celofano sluoksniu. Jis naudojamas kaip anestetikas nuo podagros, artrito, radikulito, lumbago ir kaip atitraukimas nuo peršalimo ligų.

Pipirinio tinko technologija susideda iš gumos klijų, pipirų pastos ir miltų pagrindo paruošimo procesų.

Reaktoryje su garų apvalkalu ir maišytuvu guminiai klijai ruošiami ištirpinant benzine kaučiuką, kanifoliją ir antioksidantą. Atskirai paruoškite pipirų pastą. Norėdami tai padaryti, sumaišykite tirštą 11% paprikos ekstraktą su dalimi lanolino, ištirpinto ir atvėsinto iki 40–50 °C, įpilkite tiršto belladonna ekstrakto 0,3% ir 0,3% arnikos tinktūros. Pipirų pasta dedama į guminius klijus ir maišoma 30 minučių. Į reaktorių su pipirų pasta ir gumos klijais pilamas kanifolijos tirpalas benzine ir maišomas 60 minučių.

Miltų pagrindui paruošti kvietiniai miltai sumaišomi su pašildytu lanolinu, vazelinu ir kanifolijos tirpalu benzine. Šiuo pagrindu nugruntuojama medžiaginė juosta iš madapolamo, kalikono arba chintzo, o vėliau, naudojant USPL-1 instaliaciją, užtepama pipirų leuko masė. Ši įranga numato vienkartinį tinko masės užtepimą ir jos džiovinimą. Juostos judėjimo džiovinimo kameroje pagrindas yra sraigės formos trajektorija. Džiovintuvas yra kompaktiškas, mažo dydžio ir turi tris zonas technologiniame cikle. Pirmose dviejose zonose naudojamas šildomas oras (atitinkamai 35-40 °C ir 65-75 °C, juostos greitis 0,8-1 m/s). Trečioje zonoje pleistras atšaldomas. Juostos ilgis 250 - 300 m Bendras tinko masės džiūvimo laikas 50 min. Dar perspektyvesnis yra kamerinis-kilpinis džiovinimo įrenginys, leidžiantis naudoti bet kokias pagrindo medžiagas (popierių, neaustines medžiagas). Judantis diržas su lipnia mase 1, naudojant atraminius volelius 3, praeina džiovinimo blokus 4 ir šildomas įkaitintu oru per dujų paskirstymo kasetes 2. Garų-oro mišinys patenka į adsorberį benzinui regeneruoti.

Klijų tinkas „Salipod“ (Emplastrum adhaesivum ad clavos „Salipodum“). Lipniojo tinko sudėtis apima salicilo rūgštį ir sierą.
Galima įsigyti stačiakampių audinio juostelių pavidalu, kurių matmenys 6 x 10 cm ir 2 x 10 cm, iš viršaus apsaugoti celofanu.

Hemostatinis tinkas „Feracryl“ (Emplastrum haemostaticum „Feracrylum“) yra lipniojo gipso formos su pamušalu, kurį sudaro marlės sluoksniai, sumirkyti feakrilo tirpale. Ferakrilas yra nepilna poliakrilo rūgšties geležies druska, kuri su kraujo baltymais gali sudaryti krešulius.

Garstyčių augalai (Sinapismata)- tam tikros rūšies guminiai tinkai, pagaminti stačiakampių popieriaus lapų, kurių matmenys 8 x 12,5 cm, pavidalo, padengti 0,3–0,55 mm storio garstyčių sėklų milteliais, iš kurių pašalinti riebalai.

Į garstyčių pleistrų sudėtį įeina: garstyčių milteliai 98,0 dalys; natūralaus kaučiuko, kol masė bus 100,0 dalių; aviacinis benzinas B-70 100 dalių; popierius. Naudojamas kaip atitraukianti priešuždegiminė priemonė.

Neriebių garstyčių sėklų miltelių žaliava yra Sarepta (Semina Sinapis junceae) ir juodųjų (Semina Sinapis nigrae) garstyčių sėklos, kuriose yra glikozido sinigrino, kuris, veikiamas fermento mirozino, suskaidomas į gliukozę. , kalio vandenilio sulfatas ir eterinis garstyčių aliejus (alilo izotiocianatas). Eterinis aliejus sukelia stiprų odos dirginimą ir hiperemiją. Išlukštenus (pašalinus) sėklas jos susmulkinamos ir iš jų hidrauliniais presais išspaudžiamas riebalinis aliejus. Likęs riebalinis aliejus iš pyrago išgaunamas Soksleto tipo aparatu. Riebalinio aliejaus buvimas neigiamai veikia garstyčių pleistrų kokybę – sulėtėja gydomasis poveikis ir sumažėja jų laikymo stabilumas (garstyčių milteliai apkarsta ir nusilupa nuo popieriaus).

Garstyčių pleistrų gamyba. Technologinis procesas susideda iš 5 etapų: gumos klijų paruošimas, garstyčių masės paruošimas, masės paskleidimas ant popieriaus, džiovinimas, ritinio pjaustymas ir sudėjimas, pakavimas, benzino regeneravimas.

Pirmiausia paruoškite guminius klijus. Norėdami tai padaryti, į klijų maišytuvą įdėkite 24-36 valandas garintą ir gabalėliais supjaustytą gumą, įpilkite benzino ir 30-40 minučių įjunkite mentinį maišytuvą. Tada masė filtruojama. Gauti klijai (1,35–2 % gumos tirpalas benzine) yra tiršta, neaktyvi masė, kuri, benzinui išgaruojant, lengvai virsta želė mase.

Garstyčių masės ruošimas. Garstyčių masė – tai guminių klijų ir garstyčių miltelių mišinys santykiu 1:1 – 1,1:1. Eterinio aliejaus kiekis pyrage turi būti ne mažesnis kaip 1,11%. Gumos klijai dedami į masės maišytuvą, persijoti (pašalinamos didelės dalelės ir pašaliniai nešvarumai) suberti garstyčių miltelius ir maišyti, kol gaunama vienalytė masė. Paruošta garstyčių masė pompa patiekiama ant stalo su vonele aptepimui.

Barstymo, džiovinimo ir pjovimo procesas atliekami nuolatinio įrengimo metu. Valcuotas popierius praeina pro tarpą tarp stalo plokštės ir vonios. Einant po vonia, popierius iš viršaus padengiamas 0,3-0,5 mm storio garstyčių masės sluoksniu, tada patenka į džiovinimo kamerą (džiūvimo laikas 45 min., oro temperatūra 80 °C). Kameroje susidaręs garų-oro mišinys su benzinu palaipsniui išsiurbiamas ir tiekiamas benzinui išgauti.

Išdžiūvusi juosta supjaustoma lakštų pjaustymo mašina į 75x76x90 cm matmenų lakštus, kurie vėsinami 24 valandas, po to lakštai supjaustomi į atskirus garstyčių pleistrus ir išmetami. Garstyčių pleistrai supakuoti į maišelius po 10 vnt. Kas dešimtas garstyčių tinkas vienoje pusėje turi užrašą apie dengimo būdą. Pakuotės dedamos į pakuotes po 600 vnt. ir laikomi sausoje vietoje. Tinkamumo laikas 8 mėnesiai. Dėl drėgmės vyksta sinigrino hidrolizė, o garstyčių tinkas praranda aktyvumą.

Gatavų gaminių standartizavimas atliekamas pagal kiekybinį alilizotiocianato kiekį, garstyčių tinkuose (100 cm2) jis turi būti ne mažesnis kaip 0,0119 g Garstyčių tinkas, panardintas į vandenį 5-10 s 37 ° C temperatūroje ir sandariai užteptas ant rankos odos, ne vėliau kaip per 5 minutes turėtų sukelti stiprų odos deginimą ir paraudimą.

Šiuo metu jie taip pat gamina „Garstyčių maišelį“, kuris yra termiškai sandarus maišelis, pagamintas iš nedrėkančio porėto popieriaus iš dviejų arba vienos pusės, o iš kitos pusės – polimeru dengto popieriaus. Maišelis pripildytas garstyčių mišinio. Garstyčių tinko pakuotė gaminama 11 x 10 cm dydžių ir yra padalinta į keturis vienodus maišelius. Kiekvienas maišelis tolygiai užpildomas garstyčių mišiniu.

Transderminė terapinė sistema (TTS) - dozuota minkšta vaisto forma, skirta išoriniam naudojimui pleistrų ar plėvelių pavidalu, lėtai atpalaiduojanti vaistą. Transderminė forma patogi tuo, kad pleistras (arba plėvelė, skirta naudoti žandikauliui) priklijuojama prie odos, o vaistas greitai prasiskverbia per viršutinius odos sluoksnius (dermą) į kraują (kraujagysles).

Transderminis vaistų tiekimas turi keletą privalumų: gebėjimas užtikrinti greitesnį vaistų veikimą. Galimybė išvengti vaisto inaktyvavimo arba jo aktyvumo sumažėjimo Galimybė nedelsiant nutraukti gydymą, jei atsiranda nepageidaujamų reakcijų. Pastovios vaisto koncentracijos kraujyje užtikrinimas. Sumažinkite receptų išrašymo dažnumą. Sumažinti reikiamą vaisto dozę.

Transderminis vaisto tiekimas turi keletą apribojimų: Galimas odos dirginimas arba kontaktinis jautrinimas. Užtrunka ilgiau, kol vaistai pradės veikti. Tik nedidelė dalis vaisto gali prasiskverbti per odą nuo pleistro. Transderminė vaistų tiekimo sistema gali būti naudojama tik gana stipriems vaistams, kuriems reikia mažų dozių.

Medicininių pieštukų rūšys. Gavimo būdai: pilstymas, presavimas, panardinimas, lapis, mentolis, hemostaziniai pieštukai. Pakavimas, sandėliavimas.

Medicininiai pieštukai -kieta vaisto forma išoriniam naudojimui aplikacija, turinti cilindrinių, iki 5 - 6 cm ilgio ir 4 - 8 mm storio arba sferinių kūgių formos, viename gale suapvalintais smailiais, sveriančiais nuo 0,5 - 0,6 iki 10 g. Kai kurios anestezijos ir dėmesį atitraukiančios medžiagos gaminamos formoje pieštukai, antiseptikai

Tipai: lydytas, tepalas, repelentas, nuo peršalimo, odontologinis

Lydyti pieštukai. Lydant druskas, pieštukai gaunami pagal šiuos receptus: Aluminiai pieštukai. Sudėtyje yra 0,6 g kalio alūno ir 0,025 g glicerino. Hemostatiniai pieštukai. Svoris 1,0 ir 10,0 g Sudėtis: kalio alūnas 75 dalys, aliuminio sulfatas 15 dalių ir geležies chloridas 10 dalių. Lapis pieštukai. Svoris 0,5-0,6 g Sudėtis: sidabro nitratas 1 dalis ir kalio nitratas 2 dalys. Medicininis lapis yra ne grynas sidabro nitratas, o jo lydinys su kalio nitratu, kartais išlietas lazdelių pavidalu – lapis pieštukas. Ruošdami lapis pieštukus, pirmiausia sumaišykite susmulkintą kalio nitratą ir sidabro nitratą, tada į mišinį įpilkite 0,1% koncentruotos azoto rūgšties ir ištirpinkite porcelianiniame inde 250 - 260 ° C temperatūroje. Išlydyta masė greitai supilama į iki 50–70 °C įkaitintas formas, prieš tai įtrintas talku. Pieštuko svoris 0,5 - 0,6 g.Dozuojamas oranžinio stiklo tūbelėse. Vien tik iš sidabro nitrato pagaminti pieštukai yra labai trapūs; Lydant su kalio salietra, pasiekiamas reikiamas lazdelių kietumas. Mentolio arba migrenos pieštukai. Svoris 5,0 ir 10,0 g. Sudėtis: mentolis 1 dalis ir parafinas 4 dalys. Katile su garų apvalkalu ištirpinamas parafinas ir maišant jame ištirpinamas mentolis ne aukštesnėje kaip 50–60 °C temperatūroje. Dar karštas tirpalas filtruojamas per audinį ir iš karto supilamas į ant ledo padėtas formas. Lizdai užpildyti šiek tiek pertekliaus. Lizdų paviršius iš anksto sutepamas muilo alkoholiu arba glicerinu. Po 20–30 minučių aušinimo formos išvalomos nuo masės pertekliaus ir atsukamos. Išimti pieštukai įdedami į plastikinį pieštukų dėklą arba suvyniojami į foliją bei pergamentinį popierių ir supakuojami į dėžutes po 10 vnt. Aluminių pieštukų gavimo būdas. Kalio alūnas supilamas į porcelianinį indą ir pašildomas. 95 – 100 °C temperatūroje alūnas ištirpsta savo kristalizacijos vandenyje, po to į jį įpilama glicerino ir greitai supilama į formeles, iš anksto suteptas vazelinu. Masės vėsinimas trunka 5-10 minučių, tada formelės išsukamos, pieštukai nuimami, nuvalomi nuo įdubimų ir kristalų pertekliaus. Tada jie patikrinami, ar jie yra švarūs ir pilami, ir įdedami į plastikinius dėklus. Paruošimo būdai: pilstymas, spaudimas, panardinimas (žr. žvakutes)

Pieštukai parduotuvė esant 18-20 ±2°C temperatūrai ir 45 % oro drėgnumui 12 mėn.

Garstyčių tinkas (Sinapismata) yra guminių tinkų rūšis. Tai stačiakampiai 8x12,5 cm dydžio popieriaus lapai, iš vienos pusės padengti gumos klijais ir 0,3–0,5 mm storio nuriebalintų garstyčių sėklų miltelių sluoksniu. Milteliai gaunami iš juodųjų (Semina Sinapis nigra) ir Sarepta garstyčių (Semina Sinapis junceae) sėklų, kuriose yra glikozido sinigrino, kuris, veikiamas fermento mirozino, suskaidomas į gliukozę, kalio vandenilio sulfatą ir eterinį garstyčių aliejų. (alilo izotiocianatas). Tai pats svarbiausias garstyčių aliejus, sukeliantis stiprų odos dirginimą ir paraudimą. Garstyčių sėklose yra iki 35% riebiojo aliejaus, kurio buvimas blogai veikia garstyčių tinko kokybę, nes milteliai apkarsta ir pablogina gydomąjį poveikį. Aliejus iš sėklų pirmiausia pašalinamas šalto spaudimo būdu, o tada jo likučiai pašalinami apdorojant pyragą benzinu. Iš gautų neriebių garstyčių pyrago miltelių paruošiama pasta, sumaišant juos su gumos tirpalu benzine. Barstymas atliekamas naudojant tinkavimo mašiną.

Garstyčių tinko gamybos technologinis procesas susideda iš penkių etapų:

• klijų paruošimas - 2% gumos tirpalas benzine;
• ruošiant garstyčių masę - lygių dalių garstyčių miltelių ir klijų mišinį;
• masės paskirstymas ant popieriaus ir ritinys džiovinamas džiovinimo kameroje 45 minutes 80 °C oro temperatūroje, o likęs benzinas išgaruoja;
• rulonų pjaustymas ir garstyčių tinko pakavimas. Išdžiūvusi juosta supjaustoma lakštų pjaustymo mašina į lakštus, kurie 24 valandas atšaldomi, o po to lakštai supjaustomi į atskirus garstyčių tinkus;
• benzino atgavimas.

Garstyčių pleistrai gaminami celofaniniuose arba vaškuoto popieriaus maišeliuose po 10 vnt. Kas dešimto garstyčių tinko vienoje pusėje yra etiketė, nurodanti naudojimo būdą. Pakuotės dedamos į pakuotes po 600 vienetų ir laikomos sausoje vietoje, nes esant drėgmei vyksta sinigrino hidrolizė ir garstyčių tinkai praranda savo aktyvumą. Garstyčių tinko tinkamumo laikas yra 8 mėnesiai. Garstyčių tinko kaip dirgiklio naudojimas pagrįstas glikozido sinigrino, esančio garstyčių sėklose, hidrolize ir garstyčių eterinio aliejaus, kurį sudaro tik alilizotiocianatas, išsiskyrimu. Hidrolizė vyksta tik tuo atveju, jei pyrage išsaugomas emulsinis fermentas (mirozinas). Garstyčių tinko kokybė vertinama pagal alilizotiocianato kiekį. Be to, garstyčių pleistrai 6-10 sekundžių panardinami į 37 °C temperatūros vandenį, po to sandariai užtepami ant odos, o garstyčių pleistrai turi sukelti stiprų odos deginimo pojūtį ne vėliau kaip per 5 minutes. .
Pastaruoju metu gaminami garstyčių maišeliai, kurie susideda iš akytų garstyčių miltelių maišelių, supakuotų į 4 maišelius ant laminuoto popieriaus lapo. Jie patogesni už garstyčių pleistrus tuo, kad garstyčių grūdeliai neprilimpa prie odos ir nelieka ant jos nuėmus garstyčias.
Garstyčių tinkas (arba garstyčių maišelis) panardinamas į šiltą vandenį (37 ° C) 15-20 s ir tepamas ant odos ta puse, kurioje yra garstyčių mišinys. Garstyčių pleistrai ir garstyčių pakeliai neturėtų būti naudojami sergant tuberkulioze, vėžiu, venų varikoze ir odos pažeidimais. Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad garstyčių tinko uždėjimo vietoje gali pasireikšti alerginė reakcija.

Didelėse pramonės šakose tepalų gamyba grindžiama tais pačiais teoriniais principais kaip ir vaistinėse. Specifiškumas slypi tik naudojamoje įrangoje. Taip pat akivaizdu, kad gamyklose ir gamyklose technologinio proceso ir pradinių medžiagų, pusgaminių ir gatavų tepalų kokybės kontrolę galima organizuoti visapusiškiau.

Pagrindinės tepalų gamybos operacijos atliekamos pusrutulio formos ketaus emaliuotuose katiluose su dvigubomis sienelėmis, tarp kurių cirkuliuoja kaitinamieji garai. Išlydytai masei nutekėti katilai gaminami pakreipiami arba jų apačioje yra nuleidimo vožtuvai. Riebalų katiluose sumontuotos galingos inkarinės maišyklės, tinkamos dirbti labai klampioje terpėje. Tačiau vien tik maišytuvų naudojimas negali užtikrinti tinkamo suspensijos tepalų sklaidos. Todėl tepalai reikalauja papildomo šlifavimo (šlifavimo), kuris dažniausiai atliekamas naudojant trijų ritinėlių labirinto mašinas.

Trijų ritinėlių labirintinė tarka susideda iš trijų lygiagrečių ir horizontaliai išdėstytų besisukančių lygių metalinių velenų (26.1 pav.). III velenas sukasi didesniu greičiu (38 aps./min.) nei II velenas (16 aps./min.) ir I velenas (6,5 aps./min.), be to, jis svyruoja išilgai II veleno. Skirtingi velenų sukimosi greičiai užtikrina tepalo pernešimą iš veleno į veleną. Šlifavimo efektą sustiprina papildomas III veleno trynimas, kuris atlieka svyruojantį judesį. Labai svarbu, kad tarpai tarp I, II velenų ir tarp II, III velenų būtų tinkamai sureguliuoti.

Tepalai ant hidrofobinių bazių

Tepalai-lydiniai. Gamyba susideda iš dviejų operacijų: komponentų sulydymo ir lydalo filtravimo. Kaip ir vaistinėse, laikoma taisykle, kad komponentai per daug neperkaistų. Todėl lydymas prasideda nuo aukšto lydymosi ingrediento, po kurio likę komponentai pridedami mažėjančio lydymosi taško tvarka. Homogenizacija pasiekiama nuolat maišant virdulyje, kol visiškai atvės. Tipiški legiruoti tepalai yra diachilas, naftalanas, ichtiolis, linetolis ir kt. Visi tepalų pagrindai, kurie yra lydiniai, pavyzdžiui, parafino ir vazelino aliejus, taip pat gaminami pagal legiruotų tepalų rūšį.

Tepalų tirpalai. Gamyba skirstoma į dvi operacijas: pagrindo gaminimą ir vaistinių medžiagų tirpinimą joje. Jei reikia, tepalas, dar karštas, filtruojamas per audinį, tada maišomas, kol visiškai atvės. Tipiški šios grupės tepalai yra kamparo tepalas, Psoriasin tepalas (su garstyčių dujomis), Bom-Benge tepalas, Antipsoriaticum tepalas ir kt.

Suspensijos tepalai. Gamyba susideda iš trijų operacijų: pagrindo pagaminimo, suspensijos paruošimo ir homogenizavimo. Smulkiai sumaltos vaistinės medžiagos mažomis porcijomis įpilamos į išlydytą pagrindą nuolat veikiančia maišykle. Visiškas homogenizavimas pasiekiamas perleidžiant šaldytą masę per tris volelius. Šios grupės tepalų asortimentas yra platus: boro, butadieno, dermatolio, nistatino, sieros-naftalano, kieto (pagal Rybakovo receptą), streptocido, cinko ir kt.

Tepalai-emulsijos. Gamyba susideda iš šių operacijų: bazės paruošimas, vandeninės fazės - vaistinių medžiagų vandeninio tirpalo paruošimas, emulsinimas ir homogenizavimas. Stabilumas ir dispersijos laipsnis priklauso nuo naudojamo emulsiklio savybių ir kiekio bei mechaninio tepalo apdorojimo metodų. Ruošiant O/W tipo tepalus-emulsijas, emulsiklis (vienvalenčių metalų muilas) ištirpinamas vandeninėje fazėje. Ruošiant W/O emulsinius tepalus, į riebiąją fazę visada įvedami emulsikliai lanolinas, daugiavalenčių metalų muilai ir kt. Emulsinimas atliekamas maišytuvuose, kurie užtikrina reikiamą dispersijos laipsnį. Disperguota skystoji fazė įvedama mažomis porcijomis ir tik po to, kai ankstesnė dalis visiškai emulsuojama. Jei emulsuojamo skysčio yra mažai, pakanka kruopščiai sumaišyti tiesiai tepalo katile. Emulsinių tepalų pavyzdžiai yra tie, kuriuos gamina pramonė: tepalas nuo nušalimo (Unguentum contra congelationem) ir Konkovo ​​tepalas.

Kombinuoti tepalai. Suspensinių-emulsinių tepalų ir sudėtingesnių dispersinių sistemų gamyba susideda iš šių operacijų: pagrindo paruošimo, vandeninės fazės paruošimo, emulsinimo, kietų vaistinių medžiagų įvedimo ir homogenizavimo. Kietosios medžiagos į paruoštą emulsiją įpilamos virdulyje su maišytuvu, nenutraukiant jos veikimo. Homogenizavimas atliekamas ant trijų ritinėlių.

Tepalai, tokie kaip Sunoref ir Efkamon, taip pat yra daugiafaziai.

Tepalai emulsijos pagrindu

Tepalų, pagamintų iš emulsinių bazių, gamyba susideda iš trijų etapų: emulsiklio gamybos (jei reikia), emulsinio tepalo pagrindo gamybos ir paties tepalo paruošimo. Paskutinio etapo technologija priklauso nuo gaunamų vaistinių medžiagų tirpumo.

Pramonėje dažniausiai naudojami emulsikliai yra emulsiklis T-2 ir emulsiklis Nr.1 ​​VNIHFI.

Tepalai su emulsikliu T-2. Naudojant šį emulsiklį nesunkiai gaunama tokios sudėties (dalių) nuosekli W/O emulsija: vazelinas - 60, emulsiklis - 10 ir vanduo - 30. Šiuo pagrindu paruošiamas sieros tepalas (Unguentum sulfuratum in emulso equali). pagal receptą: išgryninta siera 100 dalių nuosekli emulsija 200 dalių.

Tepalai emulsiklio Nr. 1 VNIHFI pagrindu. Emulsiklis yra sieros rūgšties esterių natrio druskų ir C16-C21 frakcijos sintetinių riebalų alkoholių lydinys su tais pačiais laisvais alkoholiais. Emulsiklis tirpus vandenyje, sudaro W/O emulsijas, jo naudojamas 10-25 proc. Naudodama šį emulsiklį pramonė gamina Undecin tepalus, kolhaminą ir gramicidino pastą.

Hidrofilinių bazių tepalai

Iš pramonėje gaminamų tepalų ant neriebaus pagrindo kaip pavyzdį galima pateikti Teimurovi pastą. Sudėtis (dalelės): boro rūgštis - 7, natrio tetraboratas - 7, salicilo rūgštis - 1,4, cinko oksidas - 25, talkas - 25, heksametilentetraminas - 3,5, formalinas - 3,5, švino acetatas - 0,3, glicerinas - 12, pipirmėčių aliejus - 0. , vanduo - 12, emulsiklis - 3. Iš nurodytų kristalinių medžiagų paruošiamas plonas mišinys, kuris pagal sudėtinių miltelių taisykles įpilamas į miltelių pagrindą (cinko oksido ir talko mišinį). Glicerinas skiedžiamas vandeniu ir formaldehidu. Miltelių kompozicija dalimis įpilama į gautą skystį nuolat šlifuojant. Tokiu atveju boro rūgštis, natrio tetraboratas, heksametilentetraminas ir švino acetatas iš dalies ištirps. Eterinis aliejus įpilamas į gatavą pastą ir kruopščiai homogenizuojamas. Išsisklaidęs eterinis aliejus plonomis plėvelėmis padengia kietosios fazės daleles. Vartojama nuo prakaitavimo, vystyklų bėrimo ir kai kurių grybelinių ligų.

Apsauginės pastos taip pat dažniausiai gaminamos ant hidrofilinių pagrindų. Pavyzdžiui, KHIOT-6 pasta ant želatinos-glicerino pagrindo.

Linimentai

Plačiai paplitęs linimentų kaip įtrynimų naudojimas reumatinėms ir kitoms skausmams malšinti lėmė jų populiarumą ir didelį jų poreikį. Šiuo atžvilgiu didžioji dauguma linimentų į vaistinių tinklą patenka gatavu pavidalu. Gamyklinėmis sąlygomis ruošiant linimentus – emulsijas ir suspensijas, reikėjo naudoti emulsiklius, tokius kaip emulsiklis Nr. 1 VNIHFI ir emulsiklis T-2, kadangi farmacijos praktikoje naudojami emulsikliai neužtikrino tinkamo saugumo ilgalaikio sandėliavimo ir transportavimo metu.

Linimentai gaminami daugiausia dviem būdais: maišant ir malant skystoje terpėje. Paruošimo būdo pasirinkimas priklauso nuo linimento rūšies, numatomo vaistinių medžiagų dispersijos laipsnio ir pradinių medžiagų, įskaitant emulsiklį, savybių. Linimento tirpalai ir linimento emulsijos gaunami maišant. Šlifuojant skystoje terpėje - linimentai-suspensijos ir sudėtingesnės dispersinės sistemos.

Privati ​​linimentų-tirpų ir linimentų-emulsijų technologija

Paprasčiausias maišymo būdas – šiam tikslui naudoti sraigtinius maišytuvus, kurių pagalba gaunami homogeniški skystų komponentų mišiniai, kurie tarpusavyje tirpsta. Šiai grupei priklauso linimentai: pipirai-amoniakas, pipirai-kamparas, druska, kompleksinis terpentinas, kapsatrinas, "Sanitas".

Amoniako linimentas(Linimentum ammoniatum). Viena iš plačiausiai skiriamų linimento emulsijų, gaminama tiek vaistinėse, tiek gamyklose. Siekiant padidinti linimento atsparumą, saulėgrąžų aliejus pakeičiamas polietilsiloksano skysčiu "Esilon-4". Dėl šio pakeitimo linimento tinkamumo laikas kambario temperatūroje pailgėjo iki 4 metų.

Alavijų linimentas(Linimentum Akes). Sudėtis (dalelės): konservuotos sultys iš biostimuliuotų alijošiaus lapų - 78, ricinos aliejus - 10,1, emulsiklis Nr. 1 - 10,1, eukalipto aliejus - 0,1, sorbo rūgštis - 0,2, natrio CMC - 1, 5. Biostimuliuoti alijošiaus lapai smulkiai supjaustomi ir spaudžiant išspaudžiamos sultys. Sultys pašildomos iki 70°C ir įpilama 95 % etanolio 25 % sulčių tūrio, 0,2 % sorbo rūgšties ir, atvėsus ir nusistovėjus 15-16 valandų, filtruojama. Į išlydytą emulsiklį (70°C temperatūroje) pilamas pašildytas (iki 70°C) ricinos aliejus. Į gautą pagrindą supilamos iki tokios pat temperatūros pašildytos alavijo sultys. Mišinys maišant aušinamas sraigtiniu maišytuvu ir toliau maišant pilamas eukalipto aliejus.

Privati ​​linimentų-suspensijų ir daugiafazių linimentų technologija

Šlifavimas skystoje terpėje atliekamas naudojant koloidinius malūnus ir kitų konstrukcijų dispergavimo aparatus (sukamąjį pulsacijos aparatą ir kt.).

Balzaminis linimentas(Linimentum balsamicum) pagal Višnevskį. Suspensijos (dalies) sudėtis: derva - 3, kseroformas - 3 ir ricinos aliejus - 94. Pradinės sudedamosios dalys sukraunamos į įkaitintą katilą, sumaišomos, o po to perleidžiamos per koloidinį malūną arba rotacinį pulsavimo aparatą.

Linimentai-emulsijos-suspensijos. Tipiškas daugiafazių linimentų pavyzdys yra sintomicino linimentas (Linimentum Synthomycini) 1,5 ir 10%. Šis linimentas yra emulsijos ir suspensijos derinys. Paruošta pagal receptą (dalis): sintomicinas - 1,5 arba 10, ricinos aliejus - 20, emulsiklis VNIHFI Nr.1-5, konservantas (salicilo rūgštis) - 0,125, natris-CMC - 2, vanduo iki 100 dalių. Sintomicinas ir konservantas sumaišomi su dalimi ricinos aliejaus, po to suspensija praskiedžiama likusiu aliejumi ir sumalama koloidiniame malūne. Emulsiklis ištirpinamas vandenyje katile su kaitinimu garais ir turbininiu maišytuvu, po to į emulsiklio tirpalą įpilama natrio-CMC (stabilizatoriaus). Susidaro kreminė masė. Kaitinama iki 60-70°C, įpilama sintomicino suspensija ricinos aliejuje, išmaišoma ir greitai atšaldoma nenustodama maišyti. Supakuota į sterilius stiklainius. Pagal tą pačią schemą taip pat gaminami streptocido ir tezano linimentai.

Tepalų ir linimentų pakavimas ir pakavimas. Sandėliavimas

Tepalai ir linimentai į vaistinių tinklą tiekiami supakuoti. Pakavimas atliekamas naudojant sraigtinius ir stūmoklinius dozavimo įrenginius. Tepalams higieniškiausias, patogiausias ir garantuojantis tepalą nuo žalingo atmosferos oro poveikio ir taršos yra įpakavimas į metalinius (aliuminio) arba plastikinius vamzdelius. Tūbelės gali būti pažymėtos skyreliais, leidžiančiais dozuoti tepalą. Vamzdeliai taip pat gali turėti tvirtinimo detales (pagamintas iš plastiko) su skylutėmis viršutiniuose ir šoniniuose paviršiuose, kurios palengvina tepalų patekimą į ertmes. Vamzdžių užpildymui naudojamos vamzdžių užpildymo mašinos.

Visų tipų pakuotėse esantys tepalai ir linimentai turi būti laikomi vėsioje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos. Tepalai, kuriuose yra gyvsidabrio, jodo, taninų, neturi liestis su metaliniais daiktais. Emulsiniai tepalai ir linimentai, taip pat tepalai ant emulsinių pagrindų turi būti laikomi užpildytuose induose (kad būtų išvengta viršutinių sluoksnių dehidratacijos) ir ne žemesnėje kaip nulis ir ne aukštesnėje kaip 30-40 °C temperatūroje (kad nepažeistumėte homogeniškumas). Tepalai ir tepalai, kurių pagrindą sudaro riebalai, turi būti laikomi žemoje temperatūroje (apsaugota nuo apkartimo). Temperatūros padidėjimas yra nepriimtinas tepalams ir linimentams, kuriuose yra termolabių vaistinių medžiagų.

Gipsai

Pleistrai yra išoriniam naudojimui skirta dozavimo forma, kuri, suminkštėjus kūno temperatūrai, gali prilipti prie odos. Kambario temperatūroje lipnios masės yra tankios, tačiau kūno temperatūroje jos tampa minkštos ir lipnios. Toliau kylant temperatūrai, pleistrai pradeda tirpti, virsta tirštais skysčiais. Kad būtų lengviau naudoti, užtepkite pleistrus ant audinio arba popieriaus. Pagal dispersinę klasifikaciją tinkai turi būti klasifikuojami kaip laisvos, visapusiškai išsklaidytos sistemos su elastinga-klampi dispersine terpe, leidžiančia formuotis (išvynioti ar išspausti pagaliukus, supilti į formas).

Pleistrai yra viena iš seniausių dozavimo formų. Jie gali būti naudojami bet kuriai kūno daliai apsaugoti nuo žalingo išorės poveikio; paslėpti odos defektus; suartinti žaizdų kraštus; tvarsčiams tvirtinti ant odos paviršiaus. Šiems tikslams naudojami pleistrai vadinami epiderminiais. Siekiant terapinio poveikio sergančiai odai, į pleistrus įterpiamos įvairios vaistinės medžiagos. Tokie pleistrai vadinami endermatiniais. Pleistrai su gydomosiomis medžiagomis, kurios prasiskverbia per odą ir paveikia giliai esančius audinius, vadinami diaderminiais.

Epidermio pleistrai turi būti pakankamai lipnūs, kad tvirtai priliptų prie odos ir jos nedirgintų. Enderminiai ir diaderminiai pleistrai gaminami minkštesnės konsistencijos, turi užtikrinti vaistų poveikį, palengvinti jų įsiskverbimą į žinomą gylį.

Pleistrai jau seniai buvo gamykloje gaminama vaistinė forma. Vaistinės funkcijos apima tik retkarčiais masių pavidalo gaminamų pleistrų klijavimą ant audinio ar popieriaus. Tinkai skirstomi: pagal sudėtį - į paprastus ir guminius ir pagal paruošimą - į masinius tinkus ir tepamuosius tinkus.

Paprasti tinkai

Priklausomai nuo tinko pagrinde vyraujančių medžiagų, įprasti tinkai skirstomi į švino, švino-dervos, švino-vaško ir dervos-vaško tinkus.

Paprastas švino tinkas (Emplastrum Plumbi simplex). Chemiškai tai yra oleino, palmitino ir stearino rūgščių švino druskų mišinys, kuriame ženkliai vyrauja pirmoji. Jis gaminamas pagal receptą (dalis): saulėgrąžų aliejus - 10, išgrynintas taukas - 10, švino oksidas - 10 ir pakankamai vandens. Riebalai tirpinami garais šildomame katile. Tada garų įleidimas sustabdomas ir švino oksidas įpilamas plonos suspensijos pavidalu 2 dalyse vandens. Įjunkite maišytuvą ir po 15 minučių 100–110 ° C temperatūroje kas 5 minutes į katilą mažomis porcijomis įpilkite karšto vandens, įsitikinkite, kad jis visiškai neužvirs. Vyksta muilinimo procesas, kuris trunka apie 2 valandas; Iš pradžių raudonas mišinys pamažu virsta balkšvai pilka spalva, o baigiant virti – į balkšvą masę.

Pleistro virimas laikomas baigtu, kai nedidelis mėginys, supiltas į šaltą vandenį, gamina plastišką masę, kuri, minkant, lengvai nesusitepa ir neprilimpa prie pirštų. Toliau pleistras atlaisvinamas nuo riebalų trigliceridų hidrolizės metu susidarančio glicerino, kuriam dar karšta masė per storą metalinį sietelį supilama į šiltą vandenį, kur siūlų pavidalu sukietėja. Tai žymiai padidina masės kontaktinį paviršių su vandeniu, o tai palengvina glicerino plovimą. Tada tinko masė perkeliama į garais šildomą minkymo mašiną, kur sumaišoma su šiltu vandeniu. Vanduo nupilamas, po to dar kelis kartus maišoma su vandeniu. Taip išplautas tinkas vėl perkeliamas į katilą ir kaitinamas iki 105-110 °C, kol visiškai pašalinamas vanduo. Paruošta gipso masė iškočiojama arba žvakučių presu išspaudžiama pagaliukai, kurie įvyniojami į pergamentinį popierių.

Paprastas švino tinkas, be tiesioginio naudojimo medicinoje (pūlingiems-uždegiminiams odos procesams, furunkulams, karbunkulams), yra visų kitų tipų įprastų pleistrų ruošimo pagrindas.

Švino-dervos tinkai. Tai apima kompleksinį švino tinką (Emplastrum Plumbi compositum), kuris yra paprasto švino tinko (85 dalys) su kanifolija (13,75 dalys) ir terpentinu (1,25 dalys) lydinys. Galima įsigyti lazdelių pavidalu, jis naudojamas kaip lengvas dirgiklis.

Švino-vaško pleistrai. Tai apima epilininį tinką (Emplastrum Epilini), kuris yra paprasto švino tinko (54 dalys), geltonojo vaško (5 dalys), bevandenio lanolino (22 dalys), į kurį pridedama 4 dalys epilino, lydinys, ištirpintas 15 dalių. vandens.

Dervos-vaško tinkai. Tai apima kukurūzų tinką (Emplastrum ad clavos). Receptas (dalis): salicilo rūgštis - 20, kanifolija - 27, parafinas - 26 ir petrolatumas - 27. Salicilo rūgštis ištirpinama dar šiltame lydinyje maišant, po to supilama į formeles po 3 g.

Guminiai tinkai

Guminiai pleistrai – tai nevulkanizuotos (natūralios) gumos mišiniai su dervomis, balzamais, riebalais panašiomis ir kitomis medžiagomis (senėjimą stabdančiomis priemonėmis ir kt.). Kadangi šiuose pleistruose yra gumos, kuri suteikia jiems didesnį lipnumą, jie plačiai naudojami kaip epidermio pleistras. Gumos įmaišymas į tinko masę atliekamas ją iš pradžių ištirpinant specialiuose uždaruose katiluose aviaciniame benzine. Likusios medžiagos pridedamos prie gauto guminio korpuso, po to masė maišoma iki visiško homogeniškumo. Tada masė patenka į lopymo mašiną, kuria ji užtepama ant audinio. Tirpiklis turi būti pašalintas, todėl juosta, kuria juda užklijuotas pleistras, yra įdėta į spintelę, per kurią įsiurbiamas šiltas oras. Spintelė yra padalinta į keletą skyrių su skirtingomis temperatūromis (20, 30, 35, 45 ° C). Pleistras, nuosekliai prasiskverbęs per šiuos skyrius, yra pašalinamas iš tirpiklio ir, kad jis galėtų sukietėti, galiausiai perleidžiamas per skyrių, kuriame cirkuliuoja šaltas oras. Tirpiklis (benzinas) regeneruojamas.

Išteptas lipnus guminis tinkas. Lipnus tinkas (Emplastrum adhaesivum elasticum extensum). Lipni masė tepama ant šifono. Jo sluoksnis turi būti tokio storio, kad 5x5 cm dydžio šifono gabalėlis paskleistos masės svertų 0,64-0,65 g. Tai pasiekiama 6-7 užtepus. Tokiu būdu standartizuota juosta gerai išdžiovinama ant kaitlenčių, atšaldoma pučiant orą ir, naudojant išvyniojimo mašiną, išvyniojama į 5, 2 ir 1 m ilgio ritinius.Toliau rulonai supjaustomi į ritinius po 1, 2, 3, 4, 5 ir 6 cm dydžio Ritės suvyniotos į vaškinį popierių ir į kartonines dėžutes įdedamos 1 ritė. Be to, lipnus tinkas gaminamas 4x10 cm ir 6x10 cm matmenų juostelėmis ant kreminės spalvos kuokštelinio audinio, padengtas apsauginiu celofano sluoksniu ir dedamas į maišelius po 1 vnt. Lipnus tinkas juostelėmis yra skirtas įvairiems vartotojams.

Vaistams klijuoti gali būti naudojamas lipnus tinkas. Visų pirma tai yra baktericidinis pleistras (Emplastrum adhaesivum bactericidum), kurį sudaro marlės tamponas, suvilgytas antiseptiniame tirpale, kurio sudėtis (%): furacilinas - 0,02, sintomicinas - 0,08, briliantinė žaluma - 0,01 40% etanolyje. Impregnuota tarpinė uždedama ant tvirtinimo lipnios juostos. Pleistro viršus padengtas apsauginiu krakmolo marlės ir celofano sluoksniu. Baktericidinis pleistras – puiki priemonė apsisaugoti nuo pustulinių odos ligų atsiradimo, naudojamas esant pirštų ir rankų mikrotraujoms, patogus teikiant pirmąją pagalbą namuose, darbe, gydymo įstaigose. Pleistras yra įvairių dydžių.

Į lipniojo tinko masę gali būti įtrauktos ir gydomosios medžiagos. Tai yra pipirų pleistras (Emplastrum Capsici), kurio sudėtyje yra 8% tiršto paprikos ekstrakto, 0,6% tiršto belladonna ekstrakto ir 0,6% arnikos tinktūros, 22% natūralaus kaučiuko, 21% pušų kanifolijos, 18% bevandenio lanolino, 2% aliejaus vazelino. Galima įsigyti stačiakampių popieriaus gabalėlių, kurių matmenys 12x18, 10 ir 8x18 cm. Kiekvienoje pakuotėje yra dvi poros tokių gabalėlių, išklotų celofanu.

Iš lipniojo tinko taip pat gaminamas kukurūzų tinkas (Emplastrum adhaesivum ad clavos).

Pleistrų išdavimas iš vaistinių

Be to, kad pleistrai parduodami gatavu pavidalu, kai kuriais atvejais jie taip pat patenka į vaistinės receptų skyrių. Pleistrus galima išrašyti masėje (gabalėliu, pagaliuku), tepti ant audinio ar popieriaus. Tinko masės kiekis, reikalingas užteptam tinkui paruošti, priklauso nuo gydytojo nurodyto paviršiaus dydžio. Jei recepte konkrečiai nenurodytas masės kiekis, kurį reikia padengti tam tikram plotui, tada imkite jos tiek, kad sluoksnio storis neviršytų 1 mm. Norėdami paskleisti gipso masę ant tam tikros formos medžiagos gabalo, farmacijos praktikoje naudojami šablonai, t.y. rėmeliai iš plonos skardos.

Rėmas uždedamas ant medžiagos, o įkaitinta tinko masė mentele paskirstoma ant formos. Tinko masės sluoksniui pasiekus reikiamą storį, tinko paviršius apipjaustomas įkaitintu peiliu, tada apkarpomi kraštai ir įvyniojami į parafininį popierių. Pleistras išleidžiamas dėžutėje. Standartiniai pleistrų klijavimo šablonų dydžiai yra teptuko, delno, ausies ar žaidimo kortos formos.

Skysti pleistrai (odos klijai)

Odos klijai – tai skysčiai, kurie, tirpikliui išgaravus, ant odos palieka lipnią, elastingą, patvarią plėvelę. Taigi odos klijai yra skysti tinkai (Emplastra liquida). Jie gana plačiai naudojami kaip epidermio ir enderminiai pleistrai. Dažniausiai lipni plėvelė formuojama naudojant tokias medžiagas kaip kanifolija arba kolodija. Siekiant didesnio elastingumo, į mišinį įpilama augalinių aliejų. Pramonė gamina šių tipų skystus pleistrus.

Kolodija(kolodis). 4% nitroceliuliozės tirpalas etanolio ir eterio mišinyje (20 + 76 dalys). Naudojamas chirurginiams tvarsčiams tvirtinti ir nedidelėms žaizdoms bei įbrėžimams padengti. Collodium elasticum sudėtyje yra 3% ricinos aliejaus.

Kolodijaus pagrindu jie gamina: kalio skystį (Liquor ad clavos), kuriame yra salicilo rūgšties ir briliantinės žalios spalvos, ir Novicovi skystį (Liquor Novicovi), kuriame yra tanino ir briliantinės žalios spalvos, naudojamą įbrėžimams ir įtrūkimams gydyti.

Cleol(Cleolum). Naudojamas chirurginiams tvarsčiams tvirtinti, paruošiamas ištirpinant 40 dalių kanifolijos alkoholio ir eterio mišinyje (33 + 15 dalių), pridedant 1 dalį saulėgrąžų aliejaus, kad būtų užtikrintas plėvelės elastingumas. Visi kolodijiniai ir dervos klijai turi būti laikomi vėsioje vietoje, atokiau nuo ugnies.

Garstyčių pleistrai

Garstyčių tinkai yra stačiakampiai 8x12,5 cm dydžio popieriaus lapai, iš vienos pusės padengti 0,3-0,5 mm storio nuriebalintų garstyčių sėklų miltelių sluoksniu. Žaliava – Sarepta garstyčių sėklos (Semena Sinapis junceae). Nuėmus sėklų lukštą ir susmulkinus, pirmiausia iš sėklų išspaudžiamas riebalinis aliejus. Likęs riebus aliejus iš pyrago pirmiausia išgaunamas benzinu, o vėliau Soksleto tipo aparatu. Riebalinio aliejaus buvimas neigiamai veikia garstyčių pleistrų kokybę – terapinis poveikis sulėtėja, o laikant garstyčių milteliai apkarsta ir nusilupa nuo popieriaus. Iš gautų neriebių garstyčių pyrago miltelių paruošiama pasta, sumaišant juos su gumos tirpalu benzine. Barstymas atliekamas naudojant tinkavimo mašiną. Technologinis procesas susideda iš penkių etapų: 1) klijų paruošimas (2 % gumos tirpalas benzine); 2) garstyčių masės paruošimas (lygių dalių garstyčių miltelių ir klijų mišinys); 3) masės paskirstymas ant popieriaus ir ritinėlio džiovinimas; 4) ritinio pjaustymas ir garstyčių tinko pakavimas; 5) benzino atgavimas.

Garstyčių pleistrai gaminami celofaniniuose arba vaškuoto popieriaus maišeliuose po 10 vnt. Kas dešimto garstyčių tinko vienoje pusėje yra etiketė, nurodanti naudojimo būdą.

Garstyčių kaip dirgiklio naudojimas grindžiamas sėklose esančio sinigrino glikozido hidrolize ir garstyčių eterinio aliejaus, kurį sudaro tik alilizotiocianatas, išsiskyrimu. Ši hidrolizė vyksta tik tuo atveju, jei pyrage išsaugomas emulsinis fermentas (mirozinas).

Garstyčių tinko kokybė vertinama pagal alilizotiocianato kiekį. Be to, garstyčių pleistrai 5-10 sekundžių panardinami į 37° C temperatūros vandenį, po to tvirtai priklijuojami ant odos; šiuo atveju garstyčių tinkas turi sukelti stiprų odos deginimo pojūtį ne vėliau kaip po 5 min. Garstyčių tinko pakuotes reikia laikyti sausoje vietoje; tinkamumo laikas 8 mėnesiai. Esant drėgmei, vyksta sinigrino hidrolizė ir garstyčių tinkai praranda savo aktyvumą.

Vaistų gamybos ir kokybės kontrolės reikalavimų sistema – „Geroji gamybos praktika“ (GMP). Pagrindinės GMP sritys: įvadas, terminija, personalas, pastatai ir patalpos, įranga, gamybos procesas, kokybės kontrolės skyriaus (KK) funkcijos, registracija ir ataskaitų teikimas. GLP, GCP taisyklės.

Teisės aktai, reglamentuojantys narkotikų kokybę ir gamybos sąlygas Baltarusijos Respublikoje. Technologiniai reglamentai, Valstybinė farmakopėja, FSP. Farmakopėjų farmacinių medžiagų, pagalbinių medžiagų ir dozavimo formų gamybos ir kokybės standartizavimas. Baltarusijos Respublikos valstybinis fondas, Farmakopėja: Europos, Tarptautinė, JAV, Didžioji Britanija ir kt. Farmacinių medžiagų ir vaistų rodikliai ir kokybės standartai.

Farmacijos įmonių diferencijavimas ir profiliavimas. Farmacijos įmonių struktūra. Vaistų gamybos organizavimo seminaro principas.

Pramoninės vaistų gamybos plėtra Baltarusijos Respublikoje. Pramoninei gamybai skirtų vaistų asortimento išplėtimas.

Kokybės garantavimo priemonių kompleksas, produkcijos paruošimas, personalas, patalpos, įranga, medžiagos, dokumentacija, gamybos taisyklės ir kokybės kontrolė.

Technologinis procesas, jo komponentai: etapai ir operacijos. Partijinis, nenutrūkstamas ir kombinuotas technologinis procesas. Technologinių procesų rūšys. Bendrosios sąvokos: žaliavos, ingredientai, pusgaminis, gatavas produktas, šalutinis produktas, atliekos ir gamybos atliekos.

Gamybos reglamentas kaip pagrindinis technologinis dokumentas. Reglamentų tipai: laboratorija, bandomasis, paleidimo, pramoninis ir standartinis pramoninis. Nuostatų turinys: galutinio gamybos produkto charakteristikos; chemijos gamybos schema; gamybos eigos schema; techninės įrangos gamybos schema ir įrangos specifikacija; žaliavų, medžiagų ir tarpinių produktų charakteristikos; technologinio proceso pristatymas; medžiagų balansas; pramoninių atliekų perdirbimas ir šalinimas; gamybos kontrolė; saugos priemonės, priešgaisrinė sauga ir pramoninė sanitarinė priežiūra; aplinkos apsauga; gamybos instrukcijų sąrašas; techniniai ir ekonominiai standartai; informacinės medžiagos.

Medžiagų ir energijos balansas. Techninė ir ekonominė pusiausvyra. Technologinė produkcija, atliekos, vartojimo koeficientas ir vartojimo normos.

Bendrosios sąvokos apie mašinas ir aparatus. Mašina kaip variklio, transmisijos ir pavaros mechanizmų visuma. Variklių, transmisijos ir priėmimo mechanizmų bei pavarų charakteristikos. Prietaisų charakteristikos. Reaktoriai. Prietaisai ir aparatūra.

2.2. Energija gamybos procesuose. Šiluminiai procesai. Vandens garai kaip aušinimo skystis. Šilumokaičiai

Farmacijos technologijos pagrindinių procesų charakteristikos: mechaninis, hidromechaninis, terminis, masės perdavimas. Technologinių procesų vaidmuo ir ryšys vaistų gamyboje.

Bendrosios šiluminių procesų charakteristikos. Energija gamybos procesuose. Šiluminiai procesai farmacijos gamyboje. Šilumos perdavimo mechanizmai: šilumos laidumas, konvekcija, spinduliavimas. Sąnarių šilumos perdavimas.

Aušinimo skysčiai. Vandens garai kaip pagrindinis aušinimo skystis. Drėgni, sausi, prisotinti ir perkaitinti garai. Vandens garų šilumos kiekis, komunikacija ir vandens garų mažinimas. Šildymas aštriais ir tyliais garais. Garų suvartojimas kaitinant. Aušinimo skysčių judėjimo kryptis (priekinis srautas, priešinis srautas, skersinis srautas, mišri srovė) ir jos įtaka šilumos perdavimo intensyvumui.

Šilumokaičiai. Šilumokaičių klasifikacija ir charakteristikos: paviršiniai, maišymo, regeneraciniai ir su vidiniu šilumos išsiskyrimu (spiralė, korpusas-vamzdis, vamzdis vamzdyje, briaunos, garo apvalkalai, skruberiai, šaldytuvai, katilai, oro šildytuvai ir kt.).

Kondensatas. Kondensacijos mechanizmai. Kondensatorių charakteristikos: paviršius ir maišymas (toliau ir priešpriešinis srautas).

Krioprocesai. Sušalimas. Šaldymo ir užšaldymo taikymas farmacijos technologijoje.

2.3. Milteliai ir mokesčiai. Miltelių malimas ir klasifikavimas. Kompleksinių miltelių ir preparatų gamybos technologinės schemos. Įranga

Šlifavimo laipsnis, jo priklausomybė nuo medžiagos stiprumo, kietumo, elastingumo ir trapumo. Teoriniai šlifavimo pagrindai. Šlifavimo paviršiaus ir tūrio teorija. Rehbinderio vieninga teorija. Šlifavimo būdai: smulkinimas, skaldymas, smūginis, dilimas ir kt. Šlifavimo staklės, veikimo principas ir būdas. Dismembratoriai, dezintegratoriai, Excelsior malūnai, plaktukiniai malūnai, rutuliniai malūnai, vibraciniai malūnai, reaktyviniai malūnai. Pagrindinė šlifavimo taisyklė. Augalinių medžiagų šlifavimo ypatybės. Malimo paskirtis ir panaudojimas farmacijos technologijoje.

Kriogeninis šlifavimas, jo įtaka smulkintos medžiagos kokybei. Šlifavimas skystoje ir klampioje terpėje.

Kietųjų medžiagų klasifikacija. Klasifikavimo tipai. Smulkintų medžiagų oro ir hidraulinio klasifikavimo pagrindai. Mechaninis klasifikavimas (sijojimas). Sietai ir sietų analizė. Tinklelių medžiagos ir tipai (austi, štampuoti, grotelės). Standartai ir sietų numeracija. Mechanizuotų sietų konstrukcija ir veikimo principas: siūbuojantys, besisukantys, vibruojantys. Saugos priemonės.

Maišymas. Miltelių mišinių gamyba. Veiksniai, turintys įtakos mišinių homogeniškumui gaminant, transportuojant ir laikant miltelius.

Maišytuvai kietoms, skystoms ir pastos medžiagoms. Maišytuvų tipai, įtaisai ir veikimo principai: būgniniai, sraigtiniai, cirkuliaciniai, išcentriniai, gravitaciniai, verdančio sluoksnio maišytuvai. Milteliai išoriniam ir burnos vartojimui. Putojantys milteliai. Nosies milteliai. Milteliai geriamųjų tirpalų ir suspensijų, sirupų ruošimui.

Miltelių gamybos farmacijos įmonėje technologinės ir instrumentinės schemos. Miltelių dozavimas, pakavimas ir pakavimas pramoninėmis gamybos sąlygomis. Sandėliavimas: sąlygos. Miltelių kokybės vertinimas: malimas, turinio vienodumas, masės vienodumas, dozės masės vienodumas kelių dozių induose ir kt. Miltelių technologijos tobulinimas. Nomenklatūra. Karlsbado druska.

Mokesčiai. Pramonės gamybos mokesčių charakteristikos. Technologinė gamybos schema. Nomenklatūra ir privačios kolekcijos technologija. Kolekcija nuo astmos. Briketuoti mokesčiai. Standartizavimas: malimas, masės homogeniškumas dozuotoms žaliavoms, masės vienalytiškumas nedozuotoms žaliavoms, kiekybinis farmakologiškai aktyvių medžiagų nustatymas.

2.4. Tabletes. Charakteristika. Tablečių tipai. Baltarusijos Respublikos valstybinės farmakopėjos reikalavimai. Įranga. Teoriniai tabletavimo pagrindai. Planšetinių kompiuterių charakteristikos. Miltelių ir granulių fizikinių cheminių ir technologinių savybių tyrimas

Tabletes. Charakteristika. Vidiniam, išoriniam, poliežuviniam, implantaciniam ir parenteriniam vartojimui skirtų tablečių tipai ir nomenklatūra.

Farmacinių medžiagų ir pagalbinių medžiagų technologinės savybės: takumas, suspaudžiamumas, granulometrinė sudėtis, tūrinis tankis ir kt. Teoriniai tabletavimo pagrindai. Mechaninė teorija, kapiliarų, slėgio lydymas. Sanglaudos ir sukibimo jėgų pasireiškimas presavimo metu.

Spaudimas. Planšetinių kompiuterių aparatai KTM ir RTM. Charakteristikos ir veikimo principas. Matricos ir smūgiai. Tiektuvai: rėmas, maišyklė, vakuumas, vibracija. Dvigubo presavimo tablečių mašinos.

2.5. Pagalbinės medžiagos, naudojamos tablečių gamyboje. Tablečių gamybos technologinė schema

Tablečių gamyboje naudojamos pagalbinės medžiagos: skiedikliai, skaidymo, slydimo, klijavimo, lipnumą mažinančios (tepamosios) medžiagos, dažikliai, kvapiosios medžiagos, ilgintojai. Charakteristika. Nomenklatūra.

Pagalbinių medžiagų įtaka tablečių veikliųjų medžiagų terapiniam veiksmingumui.

Planšetinių kompiuterių gamybos proceso etapai. Farmacinių medžiagų ir pagalbinių medžiagų paruošimas. Tabletėse esančių ingredientų sumaišymas.

2.6. Tiesioginis presavimas. Tablečių gamyba be granuliavimo. Trituracijos tabletės

Tablečių gamybos technologinės schemos. Tiesioginis tabletavimas ir granuliavimas. Farmacinių medžiagų ir pagalbinių medžiagų paruošimas. Farmacinių medžiagų ir pagalbinių medžiagų malimas. Atranka. Vibruojantys sietai. Tabletėse esančių ingredientų sumaišymas. Būgniniai maišytuvai, sliekiniai, juostiniai, išcentriniai, SPM-200 vnt. Trituravimo tablečių gamyba liejimo būdu.

2.7. Tablečių gamyba naudojant granuliavimą

Granuliavimas. Granuliavimo būdai: šlapias, sausas, struktūrinis. Granuliatoriai ir trynimo mašinos: granuliatorius modelis 3027, sausas granuliatorius, skystojo sluoksnio granuliavimo džiovintuvas SG-30, SG-60, SG-100 ir kt.

Granuliato džiovinimas. Fluido lovos džiovintuvai SP-30, SP-60, SP-100, ITMO ir kt.

Granulių sferonizavimas. Granulių kokybės įvertinimas: granulometrinė sudėtis, drėgmės kiekis, takumas, gniuždomumas.

Dulkių valymo granulės su slystančiomis ir lipniomis medžiagomis.

2.8. Tablečių dengimas. Granulės. Dražė. Tablečių kokybės vertinimas. Vaistų išleidimas iš tablečių

Tablečių dengimas. Dengimo paskirtis ir būdai: konstravimas ir presavimas. Pagalbinių tablečių dengimo medžiagų asortimentas ir savybės: cukrus, cukraus sirupas, bazinis magnio karbonatas, dažikliai, blizgesiai, plėvelės formuotojai, plastifikatoriai. Korpusų formavimo (dangos) technologija: įvedimas, bandymas, šlifavimas, blizginimas.

Trukdytojai. Plėvelės dangų dengimas. Presavimo dengimo technologija. Presuotų dangų granulių gamyba.

Daugiasluoksnės tabletės. Prailginto atpalaidavimo tabletės. Retard tabletės, plėvelės tabletės, durules ir kt.

Tablečių standartizavimas: vidutinis tablečių svoris; pagalbinių ir veikliųjų medžiagų kiekio standartai; dozavimo vienodumas, stiprumas (slėgis, trapus, dilimas), irimas, tirpumas (vaistinių medžiagų išsiskyrimas). Prietaisai: dinamometrai (spyruokliniai ir hidrauliniai), švytuoklinis polių kaltuvas, šlifavimo įtaisai (fribiliatoriai), siūbavimo krepšys. Prietaisų, skirtų vaistinių medžiagų išsiskyrimo iš tablečių greičiui nustatyti, charakteristikos: rezorbcijos proceso imitavimas, srauto tipas, maišyklės tipas ir sukimosi tipas.

Paketas. Pusiau automatinės tablečių pakavimo mašinos. Sandėliavimas.

Granulės. Granulių gamybos technologinė schema. Granulių kokybės įvertinimas. Furazolidono granulės, smėlingos nemirtingos gėlės ir kt.

Dražė. Granulių gamyba plėtimo būdu granuliavimo katiluose (obduktoriuose). Nomenklatūra. Dražė undevit, ferroplex. Paketas. Sandėliavimas. Standartizavimas: turinio vienodumas, masės vienodumas, skilimas, tirpimas.

2.9. Vaistinių medžiagų biologinis prieinamumas iš tablečių

Biologinio prieinamumo samprata. Farmakodinaminiai biologinio prieinamumo nustatymo metodai. Farmakokinetikos metodai biologiniam prieinamumui nustatyti: vartojant vieną kartą; už pakartotinius susitikimus; medžiagai išsiskiriant su šlapimu. Biologinio prieinamumo apskaičiavimo principai.

Endogeniniai ir egzogeniniai veiksniai, turintys įtakos biologiniam prieinamumui.

2.10. Tablečių gamybos norminių dokumentų rengimas

Bendrosios tablečių gamybos norminių dokumentų rengimo charakteristikos ir principai. Techninis nusistovėjusios praktikos kodeksas TKP 123-2, farmakopėjos monografijos, rengimo ir tvirtinimo tvarka. Techninis praktikos kodeksas TKP 030-2 Gera gamybos praktika. Vadovaujantis dokumentas Belbiopharm RD 0408.2-96 „Farmacijos ir mikrobiologijos pramonės produktai. Technologiniai gamybos reglamentai. Vystymo tvarka“.

2.11. Parenteraliniam vartojimui skirti vaistai. Reikalavimai injekciniams vaistams. Pramoninės gamybos sąlygos. Injekciniams vaistams skirtų tirpiklių charakteristikos: vandeninis, nevandeninis, mišrus. Ampulės stiklas. Ampulių, švirkštų vamzdelių gamyba

Injekcinės dozavimo formos. Parenteraliniam vartojimui skirti vaistai. Injekciniai vaistai. Infuzijos. Koncentratai injekciniams vaistams ir užpilams ruošti. Milteliai injekciniams vaistams ir užpilams ruošti. Implantai. Servetėlės. Pagrindiniai reikalavimai injekciniams vaistams: sterilumas, grynumas (nebuvo mechaninių priemaišų), bakteriniai endotoksinai-pirogenai, netoksiškumas; papildomi reikalavimai: izotoniškumas, izohidratiškumas, izojoniškumas ir izovikoziškumas.

Pirogeninės medžiagos. Charakteristika. Poveikis organizmui. Pirogeninių medžiagų šaltiniai steriliose ir aseptiškai paruoštose vaisto formose. Pirogeninių medžiagų nustatymo metodai.

Tirpikliai injekciniams tirpalams: vandeniniai, nevandeniniai ir mišrūs. Charakteristika. Reikalavimai jiems. Injekcinio vandens ruošimas pramoninėmis sąlygomis. Įranga. Vandens distiliatoriai be pirogenų, vienpakopiai, daugiapakopiai ir termokompresiniai. Injekcinio vandens gavimas atvirkštinio osmoso būdu. Injekcinio vandens laikymas. Nevandeniniai tirpikliai ir pagalbiniai tirpikliai: riebaliniai aliejai, etilo oleatas, benzilo benzoatas, etilo alkoholis, glicerinas, propilenglikolis, makrogoliai, amidai ir kt.

Injekcinio vandens surinkimas ir laikymas. Injekcinio vandens kokybės kontrolė.

Farmacinės medžiagos ir pagalbinės medžiagos injekciniams vaistams. Reikalavimai. Dezaktyvavimas, depirogenavimas ir sterilizavimas.

Stiklo ir polimero talpyklos steriliems vaistams. Reikalavimai. Stiklo klasės. Stiklo taros kokybės tikrinimas. Hidrolizinio ir terminio stabilumo, uždarymo tvirtinimo ir sandarumo bandymai.

Švirkštų vamzdeliai. Ampulių gamyba. Ampulių paruošimas užpildymui, atidarymui, atkaitinimui. Vakuuminis ir švirkštas ampulių plovimo metodai.

2.12 Ampulių stiklo kokybės tyrimas. Skalbimo ampulės

Ampulių charakteristikos. Ampulių tipai. Stiklo sudėtis, techniniai reikalavimai, klasės. Hidrolizinio ir terminio stabilumo tyrimas. Ampulių gamyba. Stiklo šratų paruošimas: kalibravimas, plovimas. Ampulių gamyba pusiau automatinėmis mašinomis, atkaitinimas. Ampulių paruošimas užpildymui. Ampulių atidarymas. Ampulių plovimas vakuuminiu ir švirkštu. Džiovinimas ir sterilizavimas.

2.13. Ampulinių tirpalų gamyba. Užpildymas, sandarinimas ir sterilizavimas. Ženklinimas. Tirpalų ampulėse kokybės įvertinimas. Integruotas ampulių gamybos mechanizavimas ir automatizavimas

Ampulių užpildymo tirpalais būdai: vakuumas ir švirkštas. Sandarinimo ampulės. Pusiau automatinės ampulių sandarinimo mašinos. Ampulių sandarinimas su apsauga nuo dujų.

Injekcinių tirpalų sterilizavimas. Farmakopėjiniai sterilizavimo metodai. Terminiai sterilizavimo metodai. Cheminiai sterilizavimo metodai. Sterilizavimas filtruojant. Radiacinės sterilizacijos metodas.

Sterilizacijos įranga. Darbo su slėgine įranga taisyklės. Sterilizavimo garo sterilizatoriuose paruošimas ir vykdymas. Oro sterilizatoriai. Sterilizacijos režimai priklausomai nuo objektų savybių ir jų kiekių. Sterilizacijos patikimumo kontrolė. Įvairių sterilizavimo būdų saugos priemonės. Ampulinių tirpalų ženklinimas.

Integruotas ampulių gamybos mechanizavimas ir automatizavimas.

Injekcinių tirpalų kokybės įvertinimas: skaidrumas, spalva, tūris, sterilumas, toksiškumas, bakteriniai endotoksinai-pirogenai, mechaninių intarpų tyrimas.

Silpnų bazių ir stiprių rūgščių druskų injekcinių tirpalų stabilizavimas; stiprių bazių ir silpnų rūgščių druskos; lengvai oksiduojančios medžiagos.

2.14. Privačios injekcinių tirpalų ampulėse technologijos ypatybės. Infuziniai tirpalai. Injekcinių tirpalų ampulėse gamyba

Gliukozės, novokaino, kofeino-natrio benzoato, apomorfino hidrochlorido, kalcio chlorido, magnio sulfato, kalcio gliukonato, askorbo rūgšties ir kt. injekcinių tirpalų gamybos ypatybės. Kamparo, hormonų ir jų analogų aliejiniai tirpalai.

Infuziniai tirpalai. Infuzinių tirpalų tipai: plazmą pakeičiantys, vandens-druskos balanso reguliatoriai, skirti parenteriniam vartojimui, deguonies nešikliai ir daugiafunkciniai. Izotonijos, izohidrozės, izojoniškumo ir izovikoziškumo reikalavimai. Druskos, plazmą pakeičiančių ir detoksikuojančių tirpalų technologija. Ringerio-Locke tirpalai, natrio bikarbonatas, acesolis, dizolis, chlorolis, reopoligliucinas, poligliucinas, hemodezas, želatinolis.

Termolabilių vaistinių medžiagų injekcinių tirpalų technologijos ypatybės.

Injekcinių tirpalų stabilizavimo būdai. Stabilizatorių asortimentas: rūgštys, šarmai, antioksidantai, antikatalizatoriai ir kt. Dujų apsauga. Konservantai. Pramoniniu būdu pagamintos sterilios suspensijos. Insulino, kortikosteroidų ir kt. suspensijos. Emulsijų paruošimas parenteriniam vartojimui. Ultragarsiniai įrenginiai. Milteliai steriliems tirpalams. Technologijos ypatybės. Liofilizavimas. Miltelių pakavimas į buteliukus ir ampules. Sterilių dozavimo formų kūrimo perspektyvos. Būdai, kaip padidinti galiojimo laiką.

2.15. Technologinių veiksnių įtakos injekcinių tirpalų kokybei įvertinimas

Fizikiniai, cheminiai, biologiniai procesai, vykstantys injekciniuose vaistuose. Vaistų stabilumas. Veiksniai, turintys įtakos vaisto stabilumui. Stabilizavimo būdai: fizinis ir cheminis. Pagrindinis stabilizavimo principas. Gatavo vaistinio preparato tinkamumo laikas.

2.16. Injekcinių dozavimo formų gamybos norminių dokumentų rengimas

Injekcinių dozavimo formų gamybos technologinės schemos. Injekcinių vaistų formų gamybos technologinio proceso aprašymas. Medžiagų balanso sudarymas, atsižvelgiant į nuostolius atskiruose gamybos etapuose ir operacijose. Techninis praktikos kodeksas TKP 030-2 Gera gamybos praktika. Vadovaujantis dokumentas Belbiopharm RD 0408.2-96 „Farmacijos ir mikrobiologijos pramonės produktai. Technologiniai gamybos reglamentai. Vystymo tvarka“.

2.17. Dozavimo formos akims. Akių filmai. Sterilios suspensijos, emulsijos, milteliai ir tabletės

Akių lašai. Akių losjonai. Akių lašų ir losjonų milteliai. Oftalmologiniai minkštieji vaistai. Akių įdėklai. Charakteristika. Reikalavimai stabilumui, pašalinių mechaninių priemaišų nebuvimui, pH vertei, komfortui ir kt.

Pramoninė akių lašų gamyba. Technologinio proceso etapai ir operacijos.

Stabilizacija. Akių lašų konservavimas. Konservantų savybės. Buferinių tirpiklių naudojimas. Akių lašų veikimo pailginimas su metilceliulioze, polivinilo alkoholiu, poliakrilamidu ir kt.

Izotonavimas. Akių lašų izotoniškumo apskaičiavimas. Sterilizacija. Kokybės kontrolė. Pakuotė, jos poveikis akių lašų stabilumui ir sterilumui. Nomenklatūra.

Akių tepalai. Reikalavimai akių tepalams ir akių tepalų bazėms. Akių tepalų sterilumas, stabilumas. Technologinė akių tepalų gamybos schema aseptinėmis sąlygomis. Standartizavimas. Dalelių dydis, homogeniškumas, reologija, klampumas, pH ir kt. Nomenklatūra. Pakavimas, sandėliavimas.

Akių filmai. Charakteristika. Filmų kūrėjai. Akių plėvelių gamybos technologinė schema. Oftalmologinių vaistinių plėvelių standartizavimas. Nomenklatūra. Pakavimas, sandėliavimas.

Akių lašų ir losjonų milteliai. Charakteristika. Kokybės vertinimas: turinio vienodumas, masės vienodumas.

2.18. Gipsai. Klasifikacija. Gipso ir garstyčių tinko gamyba

Gipsai. Apibrėžimas. Tinko charakteristikos. Klasifikacija. Pagalbinių medžiagų asortimentas. Klijų masės gamybos, klijų paskleidimo ir džiovinimo įranga (reaktorius, instaliacija-USPL-1, kamerinė-kilpinė džiovykla ir kt.). Gipsų nomenklatūra: paprastas švinas, epilinas, nuospaudas, lipnus tinkas, baktericidinis, pipirinis. Skysti tinkai: kleoliniai, kolodijiniai ir kt. Aerozoliniai tinkai. Garstyčių pleistrų gamyba. Paketas. Sandėliavimas.

2.19. Medicininiai sprendimai. Tirpikliai. Alkoholometrija. Tirpimo proceso intensyvinimas. Tirpalų valymo metodai (nusėdimas, filtravimas, centrifugavimas). Standartizavimas. Privačios technologijos

Medicininiai sprendimai. Charakteristika. Reikalavimai. Tirpalų klasifikacija pagal tirpiklio pobūdį, koncentraciją ir paruošimo būdą (cheminė sąveika arba tirpimas): vandeniniai tirpalai, alkoholiniai tirpalai, aliejiniai tirpalai, glicerino skysčiai, sirupai, aromatiniai vandenys. Tirpimo proceso intensyvinimas. Temperatūra ir hidrodinaminės sąlygos.

Bendrosios hidrodinaminių procesų charakteristikos. Hidraulikos pagrindai. Realių ir idealių skysčių samprata. Hidrostatika. Hidrodinamika.

Laminarinis ir turbulentinis skysčių judėjimas. Hidrodinaminis ribinis sluoksnis. Plėvelės skysčių srautas. Skysčių srautas per nejudančius granuliuotus sluoksnius ir akytas pertvaras.

Suskystintų (verdančių) granuliuotų sluoksnių hidrodinamika. Fluidizacijos panaudojimas farmacijos gamyboje. Fluidizacijos charakteristikos. Pagrindinės verdančiojo sluoksnio savybės.

Vidaus ir išorės naudojimo sprendimų gamybos technologinės schemos. Bendrosios ir specialiosios vandeninių ir nevandeninių tirpalų gamybos taisyklės.

Tirpimo etapai. Tirpimo procesą įtakojantys veiksniai: malimas, temperatūros pokyčiai, maišymas.

Medžiagų tirpumo įvairiuose tirpikliuose rodikliai ir tirpumo žymėjimas Baltarusijos Respublikos valstybiniame fonde.

Mechaninis maišymas. Maišytuvų konstrukcijos, jų charakteristikos. Pneumatinis maišymas su suslėgtomis dujomis, oru, gyvais garais. Burbuliatoriai. Cirkuliacinis maišymas.

Gravitacijos maišymas. Pulsuojantis maišymas. Rotaciniai pulsavimo prietaisai.

Ultragarso teorinis pagrindas ir panaudojimas dispersijai. Elektrostrikciniai ir magnetostrikciniai ultragarso generatoriai.

Skystųjų ir kietųjų fazių atskyrimas nusėdant. Sifono įtaisai. Filtravimas. Filtrų tipai ir filtrų įrengimo schemos. Centrifugavimas. Centrifugų veikimo pagrindai ir tipai.

Heterogeninių sistemų atskyrimas. Atskyrimas gravitacijos būdu. Sedimentacija ir nusėdimas. Nusistovėjimo greitis. Veiksniai, turintys įtakos atsiskaitymo normai. Periodinio ir pusiau nepertraukiamo nusodinimo rezervuarų statyba.

Atskyrimas veikiant slėgio skirtumui. Filtravimas. Filtravimo metodai. Filtravimo lygtis. Filtrų tipai: Nutsch ir druk filtrai, filtrų presai, kasetė, būgnas, diskas. Filtrai dujoms valyti nuo mechaninių priemaišų. Filtravimo medžiagų charakteristikos.

Atskyrimas išcentrinių jėgų srityje. Centrifugavimas. Atskyrimo faktorius. Filtravimo ir nusodinimo centrifugos, periodinės ir nuolatinės. Supercentrifugos. Separatoriai.

Išorės ir vidaus naudojimo sprendimų kokybės įvertinimas. Nomenklatūra. Sandėliavimas. Etilo alkoholio skiedimas. Alkoholometro lentelės.

2.20. Medicininių tirpalų ruošimas

Tirpalų ruošimas įvairiais būdais farmacijos gamyklose. Tirpimas kaip difuzinis-kinetinis procesas.

Šiuolaikinė sprendimų nomenklatūra ir jos plėtros perspektyvos. Medicininių sprendimų standartizavimas ir saugojimas. Medicininių tirpalų gamyba: bazinis aliuminio acetatas, bazinis švino acetatas, alkoholiniai ir vandeniniai jodo tirpalai, jodinolis, jodonatas, alkoholinis metileno mėlynojo tirpalas, briliantinė žaluma ir kt.

2.21. Tirpalų skiedimas ir stiprinimas

Tirpalų koncentracijos išreiškimo metodai. Tirpalų tankis. Tankio nustatymas hidrometru ir piknometru: druskų, rūgščių, šarmų tirpalų skiedimo ir stiprinimo formulių naudojimas. Alkoholio koncentracijos nustatymo metodai ir alkoholio tirpalų skiedimo ar stiprinimo ypatumai. Alkoholio metrinių lentelių naudojimo taisyklės.

2.22. Pramoninės emulsijų ir suspensijų, tepalų ir pastų gamybos ypatybės. Įranga. Standartizavimas. Privačios technologijos

Emulsijų ir suspensijų, kaip dozavimo formų, charakteristikos. Jų stabilumą lemiantys veiksniai. Stabilizatoriai. Pramoninės emulsijų ir suspensijų gamybos technologinė schema. Pradinių komponentų dispersija. Ultragarso taikymas. Šiuolaikinis emulsijų ir suspensijų asortimentas. Kokybės kontrolė. Tepalų charakteristikos, jų klasifikacija. Tepalų bazės. Reikalavimai pagrindams, taikymo perspektyvos pramoninėmis sąlygomis. Tepalų gamybos ypatumai didelės apimties gamyboje. Pastos: cinko, salicilo-cinko, boro-cinko-naftalano ir kt.

2.23. Vaistinių medžiagų išsiskyrimas iš suspensijos tepalų

Tepalų kokybės kontrolė pagal Baltarusijos Respublikos valstybinį fondą. Tepalų struktūrinės ir mechaninės savybės (reologija). Vaistinių medžiagų biologinio prieinamumo iš tepalų nustatymas in vivo eksperimentais.

2.24. Žvakučių ir medicininių pieštukų gamyba

Pramoniniu būdu pagamintų žvakučių charakteristikos. Žvakučių pagrindų charakteristikos. Žvakučių gamybos ir pakavimo technologinė įranga. Kitų tiesiosios žarnos formų charakteristikos: tepalai, kapsulės, aerozoliai, tamponai, rektiolis. Rektalinių vaistų formų gamybos plėtros perspektyvos: pagalbinių medžiagų asortimento plėtimas, gamybos ir pakavimo mechanizavimas ir automatizavimas. Medicininiai pieštukai. Charakteristika. Medicininių pieštukų rūšys. Pieštukų gavimo būdai: pilstymas, spaudimas, panardinimas. Privati ​​pieštukų technologija: lapis, mentolis, hemostatinis ir kt.

2.25. Aerozolių gamyba

Vaistų vartojimo įkvėpimo būdo charakteristikos. Vaistai inhaliacijoms. Skysti vaistai inhaliacijai: vaistai, kurie paverčiami garų būsena, skysti vaistai purškimui, dozuojami inhaliaciniai vaistai, kuriems veikiamas slėgis. Testai.

Milteliai įkvėpti. Testai. Vaistai esant slėgiui. Aerozoliai. Klasifikacija.

Aerozolių gamyboje naudojamos pagalbinės medžiagos. Propelentai, tirpikliai, tirpikliai, aktyviosios paviršiaus medžiagos, plėvelės formuotojai ir kt.

Aerozolių gamybos technologinė schema. Aerozoliniai balionėliai, vožtuvų-purškimo sistemos, aerozolinių balionėlių pildymo būdai. Nomenklatūra: ingalipt, kameton, levovinisol ir kt. Aerozolinių pakuočių kokybės vertinimas. Saugos priemonės gaminant, transportuojant ir laikant aerozolines pakuotes. Ekologinės problemos.

2.26. Aromatinių vandenų ir sirupų gamyba

Sirupai. Charakteristika. Klasifikacija. Kvapiųjų ir vaistinių sirupų. Nomenklatūra. Sirupų reikšmė vaistų terapijoje. Naujų pagalbinių medžiagų sorbitolio, fruktozės, sintetinių saldiklių panaudojimas didelio biologinio prieinamumo sirupams gaminti. Sirupų gamybos farmacijos įmonėse technologinės schemos. Sirupų standartizavimas. Nomenklatūra. Alavijų sirupas su geležimi, zefyrai, erškėtuogės ir kt. Pakuotė. Sandėliavimas.

Kvepiantys vandenys. Charakteristika. Klasifikacija. Aromatinių vandenų – tirpalų ir distiliuotų – gamybos technologinė schema. Įranga distiliuotam aromatiniam vandeniui gauti. Kvapieji vandens tirpalai: krapai, mėtos. Distiliuoti aromatiniai vandenys: spiritinis kalendrų vanduo, karčiųjų migdolų vanduo ir jo koncentratas. Aromatinių vandenų kokybės įvertinimas. Sandėliavimas.

2.27. Medicininės kapsulės. Pagalbinės medžiagos. Technologinis gamybos procesas. Kokybės kontrolė. Medicininių kapsulių gamyba. Vaistų mikrokapsuliavimas

Medicininės kapsulės. Charakteristika. Kapsulių tipai: kietos su dangteliais, minkštos, su kietu apvalkalu, skirtos vidiniam, tiesiosios žarnos ir makšties vartojimui. Enterinės kapsulės su modifikuoto atpalaidavimo veikliosiomis medžiagomis, vafliai. Želatinos kapsulių gamybos technologinė schema. Želatinos masės ruošimas, kapsulių formavimas panardinimo, presavimo ir lašinimo būdais. Įranga. Kapsulių užpildymas. Kapsulių padengimas lukštais. Standartizavimas: vidutinės masės, dozavimo vienodumo, skilimo, aktyviųjų medžiagų išsiskyrimo (tirpimo) iš kapsulių greičio ir pilnumo nustatymas. Nomenklatūra. Kapsulės antioksikapsai, antigripinas, vitaminų A, E aliejiniai tirpalai ir kt.

Paketas. Sandėliavimas.

Mikrokapsulės ir mikrogranulės. Farmacinių medžiagų mikrokapsuliavimas. Mikrokapsuliavimo būdai: fizinis, fizikinis-cheminis, cheminis. Pagalbinių medžiagų, skirtų mikrokapsuliavimui, charakteristikos. Dozavimo formos iš mikrokapsulių (tabletės, kapsulės, tepalai, suspensijos, žvakutės, spansulės). Kokybės kontrolė.

2.28. Pagrindiniai ląstelinės struktūros kapiliarinių poringų žaliavų išgavimo principai

Bendrosios masės perdavimo procesų charakteristikos. Klasifikacija. Masės perdavimo procesų vieta ir vaidmuo farmacijos technologijoje.

Augalinių, gyvulinių, mikrobiologinių žaliavų ir audinių kultūros gavyba kieto-skysčio sistemoje, kaip viena iš masės perkėlimo procesų rūšių.

Fazių technologinės charakteristikos. Aktyvių, ekstrahuojančių medžiagų ir drėgmės kiekis žaliavose; gera žaliavų ir ekstrakto kokybė, žaliavų brinkimo greitis ir dydis, ekstrahuojančių žaliavų absorbcija, tankis, tūrinis ir tūrinis žaliavų tankis, poringumas ir poringumas, žaliavų šlifavimas, žaliavos dalelių paviršius, išplovimas koeficientas, vidinės difuzijos koeficientas.

Ekstraktai. Ekstraktantams keliami reikalavimai: tirpimo gebėjimas, selektyvumas, poliškumas, klampumas, paviršiaus įtempis, terpės reakcija. Ekstraktantų klasifikacija ir šiuolaikinis asortimentas: vanduo, etilo alkoholis, chloroformas, eteris, acetonas ir kt. Suskystintų dujų naudojimas.

Kapiliarinės poringos, ląstelinės struktūros žaliavų ekstrahavimo modeliai. Ekstrahavimo etapai: ekstrahento įsiskverbimas į žaliavą, tirpimas ir desorbcija, vidinė molekulinė difuzija, išorinė molekulinė ir konvekcinė difuzija. Difuzijos lygtys (pirmoji ir antroji Fick lygtis ir konvekcinė difuzija). Vidinės, molekulinės ir konvekcinės difuzijos koeficientai. Difuzijos nuostoliai. Difuzinių nuostolių skaičiavimas. Difuzijos nuostolių mažinimą įtakojantys veiksniai (absorbcija ekstrahuojančios žaliavos, ekstrahento ir žaliavos padalijimas į dalis).

Ištraukimo būdai: statinis ir dinaminis, periodinis ir tolydis, pusiausvyra ir nepusiausvyra. Maceracija, remaceracija, perkoliacija, reperkoliacija, greita reperkoliacija, nuolatinis ekstrahavimas, cirkuliacija.

Ištraukimo įranga: maceravimo rezervuarai, prijungti ir neprijungti ištraukiklių (perkoliatorių) akumuliatoriai. Nuolatiniai ištraukikliai. Rotaciniai pulsavimo prietaisai.

Išgavimo intensyvinimo būdai: kintančios hidrodinaminės sąlygos, žaliavų šlifavimas ir deformacija ekstraktante, ultragarso, elektromagnetinio lauko, elektros impulsų iškrovų, aktyviųjų paviršiaus medžiagų ir kt.

Ekstrahavimas skystis-skystis sistemoje. Tirpiklių charakteristikos. Pasiskirstymo koeficientas.

Pagrindiniai ekstrahavimo atskyrimo būdai: vienkartinis ir daugkartinis ekstrahavimas. Nuolatinis priešpriešinės srovės ištraukimas.

Ištraukikliai. Klasifikacija. Purškiamųjų, rotacinių diskinių, pulsuojančių, išcentrinių ir maišymo-nusėdimų ekstraktorių konstrukcija ir veikimo principas.

2.29. Galeniniai preparatai. Charakteristika. Vystymosi istorija. klasifikacija

Trumpas augalinių medžiagų aprašymas, augalinių medžiagų šaltiniai. Augalo ląstelės sandaros ypatumai. Vaistinės augalinės žaliavos biologiškai aktyvių medžiagų charakteristikos. Žolinių vaistų gamybos raidos etapai. Augalinių vaistų klasifikacija. Bendrieji (vietiniai) arba galeniniai preparatai. Išvalyti (nauji galeniniai) preparatai. Atskirų iš augalų išskirtų medžiagų preparatai. Kompleksiniai vaistai. Žolinių vaistų gamybos techninės ir ekonominės ypatybės. Baltarusijos Respublikos valstybinis fondas, geroji gamybos praktika (GMP) gaminant augalinius vaistus.

2.30. Tinktūros. Tinktūrų savybės. Tinktūrų gamyba. Kokybės kontrolė. Alkoholio išgavimas ir rektifikavimas

Tinktūros. Klasifikacija. Tinktūrų gamybos technologinė schema. Ekstrakto gavimo būdai: maceravimas ir jo modifikacijos, 4 kartus maceravimas. Turbo ištraukimas. Perkoliacija. Ekstraktų tirpinimas.

Privati ​​tinktūrų technologija: valerijonas, gudobelė, jonažolė, beladona, ženšenis, pakalnutė, motininė žolė, eukaliptas ir kt. Ypatingi tinktūrų gavimo atvejai: pipirmėtė, strofantas. Sudėtingos tinktūros. Paketas. Sandėliavimas.

Alkoholio išgavimas iš žaliavų atliekų išstumiant vandeniu ir distiliuojant garais. Įranga. Ištaisymas.

2.31. Skysti ekstraktai 1:1 ir 1:2. Gamybos metodai. Standartizavimas. Skystų ekstraktų ir koncentratų ekstraktų ruošimas

Ištraukos. Klasifikavimas pagal konsistenciją ir naudojamą ekstraktorių.

Skysti ekstraktai. Nomenklatūra. Skystųjų ekstraktų gamybos technologinė schema. Ekstraktų gavimo būdai. Perkoliacija. Reperkoliacijos su užbaigtu ir nebaigtu ciklu metodai. Gaubtų valymas nuo balastinių medžiagų. Standartizavimas. Skystųjų ekstraktų nomenklatūra (gudobelės, rodiolės, čiobreliai, eleuterokokai, magnolijos, pasifloros ir kt.). Paketas. Sandėliavimas.

2.32. Šiluminiai procesai. Vandens garų naudojimas kaip aušinimo skystis. Šilumokaičiai. Garavimas. Garinimas vakuume. Šalutinis poveikis garinimo metu ir būdai juos įveikti

Šildymo agentai ir šildymo būdai. Garavimas. Garinimo būdai: esant vakuumui, atmosferos slėgiui ir aukštam slėgiui. Garinimo agregatų konstrukcija: garintuvai, imtuvai, vakuuminiai siurbliai, šaldytuvai, imtuvai. Vieno efekto ir daugiafunkcinių garintuvų charakteristikos: rutuliniai, vamzdiniai, plėveliniai. Garinimas terminiu antrinio garo suspaudimu.

Šalutinis poveikis garinimo metu: inkrustacija, temperatūros sumažėjimas, hidrostatinis poveikis, purslų įsiskverbimas, putojimas ir jų pašalinimo būdai.

2.33. Džiovinimas. Džiūvimo statika ir kinetika. Džiovintuvų charakteristikos. Užšaldymas ir džiovinimas purškiant

Džiovinimas. Ryšio tarp drėgmės ir medžiagos formos. Džiūvimo statika ir kinetika. Džiovinimo būdai: kontaktinis ir konvekcinis džiovinimas. Oro, kaip džiovinimo medžiagos, savybės: temperatūra, absoliuti ir santykinė drėgmė, drėgmės kiekis ir šilumos kiekis. Kontaktinės džiovyklės: vakuuminės džiovinimo spintos, vakuuminės ritininės džiovyklos. Oro džiovintuvai: kamera, būgnas, verdantis sluoksnis. Šaldymo džiovintuvai ir purškimo džiovintuvai.

2.34. Tiršti ir sausi ekstraktai. Technologinė gamybos schema. Pirminio ekstrakto gavimo būdai. Valymas nuo balastinių medžiagų

Tiršti ir sausi ekstraktai. Tirštų ir sausų ekstraktų gamybos technologinė schema. Ekstraktų gavimo metodai (bismaceracija, perkoliacija, reperkoliacija, priešsrovinis ekstrahavimas, cirkuliacija). Vandens ir alkoholio ekstraktų valymas iš balastinių medžiagų. Garavimas. Džiovinimo ekstraktai.

Standartizavimas. Tirštų ekstraktų nomenklatūra (belladonna, saldymedžio šaknis, valerijonas ir kt.). Sausųjų ekstraktų nomenklatūra (belladonna, chilibuha, saldymedžio šaknis, zefyro šaknis ir kt.). Paketas. Sandėliavimas.

2.35. Privati ​​tirštų ir sausų ekstraktų technologija. Skystų ir sausų ekstraktų-koncentratų gamyba

Skysti (1:2) ir sausieji ekstraktai-koncentratai vandeniniams ekstraktams ruošti. Technologinės gamybos schemos. Standartizavimas. Skystųjų ekstraktų-koncentratų 1:2 (valerijono) ir sausųjų ekstraktų-koncentratų (adonis, zefyro šaknis, termopsis) nomenklatūra.

Paketas. Sandėliavimas.

2.36. Aliejaus ekstraktai. Aliejinių ekstraktų gamyba. Vaistai iš šviežių augalinių medžiagų. Biogeninių stimuliatorių preparatai

Aliejaus ekstraktai. Gavimo būdai. Balintas aliejus, jonažolių, erškėtuogių, šaltalankių.

Vaistai iš šviežių augalinių medžiagų.

Nekondensuotos ir kondensuotos sultys, tinktūros ir ekstraktai. Gamybos ypatybės. Sulčių ir ekstrahavimo preparatų gavimas. Standartizavimas. Nomenklatūra. Gysločio sultys, gelta, kalankė ir kt. Tinktūros iš šviežių žaliavų.

Biogeniniai stimuliatoriai, jų cheminė struktūra, savybės ir gamybos sąlygos. Gaminiai iš augalinių ir gyvulinių žaliavų, gamyba ir standartizavimas. Alavijų ekstraktas. Sandėliavimas.

2.37. Nauji galeniniai preparatai. Pirminio ekstrakto gavimo ir gryninimo metodai. Standartizavimas. Privačios technologijos

Naujos galeninės priemonės. Trumpas istorinis labiausiai išgrynintų augalinių vaistų kūrimo pagrindas. Novogaleninių preparatų gamybos technologinė schema. Pirminio ekstrakto gavimo būdai. Ekstraktai. Metodai maksimaliam ekstraktų išgryninimui iš balasto ir giminingų medžiagų: frakcinė sedimentacija, tirpiklio keitimas, ekstrahavimas skysčiu, chromatografija ir kt. Privati ​​naujų galeninių preparatų technologija. Adonisidas.

Atskirų medžiagų preparatų iš vaistinių augalinių medžiagų klasifikavimas ir technologija. Digitoksinas, celanidas, digoksinas, ergometrino oleatas.

2.38. Ekologiški preparatai. Gyvulinės kilmės žaliavų ypatybės. Vidaus ir injekcijų organinių preparatų klasifikacija ir gavimo būdai. Standartizavimas. Privačios technologijos

Vaistai iš gyvulinės kilmės žaliavų. Organopreparatų kūrimo charakteristikos ir trumpas istorinis pagrindas. Ekologiškų preparatų klasifikacija pagal paskirtį medicinoje, veikliųjų medžiagų pobūdį ir gamybos būdus. Gyvulinės kilmės žaliavų ypatybės. Organinių preparatų iš džiovintų ir nuriebalintų gyvūnų organų gamybos technologinė schema, skirta naudoti vidiniam ir injekcijos būdu.

Hormoninės medžiagos iš skydliaukės (tiroidinas), hipofizės (AKTH), kasos (insulinas).

Fermentiniai preparatai.

Standartizavimas. Paketas. Sandėliavimas.

2.39. Ekstrahavimo preparatų gamybos norminių dokumentų rengimas

Ekstrahavimo preparatų gamybos norminės ir technologinės dokumentacijos bendrosios charakteristikos ir sudarymo principai.

2.40. Ilgo ir tikslinio veikimo vaistai. Terapinės sistemos: matricos, membranos, osmosinės, tikslinės vaistų tiekimo sistemos

Ilgo ir tikslinio veikimo vaistai.

Vaistų klasifikacija pagal veikimo laiką ir veikliųjų medžiagų pasiskirstymo organizme pobūdį. Trumpalaikio periodinio veikimo ir, kaip taisyklė, sisteminio pasiskirstymo vaistai (pirmosios kartos vaistai). Ilgalaikio, pailginto veikimo ir sisteminio pasiskirstymo vaistai (antros kartos vaistai). Ilgalaikiai ir tiksliniai vaistai (trečios kartos vaistai).

Prailginimo būdai: šalinimo iš organizmo greičio mažinimas, biotransformacijos lėtėjimas, absorbcijos slopinimas ir trukmė. Vaistinių medžiagų imobilizavimas ant neorganinių ir organinių nešėjų. Imobilizacijos būdai: fiziniai (adsorbcija, įterpimas į gelį, mikrokapsuliavimas), fizikiniai ir cheminiai (inkliuzinių junginių, kietų dispersijų susidarymas) ir cheminiai (kovalentinis vaistinės medžiagos surišimas su polimero nešikliu, vaistų molekulių kryžminis susiejimas su polimeru naudojant bifunkcinį reagentai ir kt.).

Terapinės sistemos: matrica (biologiškai skaidoma ir neskaidoma), membrana, osmosinė, sistemos tiksliniam veikliųjų medžiagų tiekimui. Transderminės terapinės sistemos (TTS).

Kryptiniai vaistai. Ringsdorff modelis. Modelio komponentai: polimero nešiklis, tirpiklis, vaistinė medžiaga, vektorius (taikymo įtaisas).

Liposomos. Charakteristika. Vieno sluoksnio ir daugiasluoksnės liposomos. Pagalbinės medžiagos liposomų gamybai. Natūralūs fosfolipidai. Liposomų gamybos metodai. Vaistinių medžiagų įtraukimas į liposomas. Tikslinis liposomų transportavimas.

Raudonieji kraujo kūneliai kaip vaistų nešiotojai. Vaistų įvedimo į raudonuosius kraujo kūnelius metodai.

Nukreiptas vaistų gabenimas naudojant magnetinį lauką. Feritai. Feromagnetiniai skysčiai. Magnetiniu būdu valdomos liposomos, mikrokapsulės, raudonieji kraujo kūneliai.

2.41. Fermentų, hormoninių ir kitų vaistų gamyba mikrobiologinės sintezės būdu. Pagrindiniai biotechnologijų procesai ir prietaisai

Biotechnologijos procesai ir prietaisai.

Antibiotikų, fermentų, hormonų, monokloninių antikūnų, vakcinų, priešvėžinių ir kitų medžiagų gamyba mikrobiologinės sintezės būdu.

Bendrieji vaistų gamybos biotechnologijomis principai. Bakterijų, augalų ir gyvūnų ląstelių padermės. Kultūrinių terpių sterilizavimas. Mikroorganizmų žūties greitis. Temperatūros įtaka proceso greičiui. Periodinis ir nuolatinis auginimo terpių sterilizavimas. Maistinės terpės paruošimas. Masės perdavimas ir deguonies suvartojimas. Dujų burbuliavimas. Deguonies absorbcijos ir suvartojimo greitis. Kultūros skysčių savybių įtaka masės pernešimui. Maišymas fermentacijos metu. Fermentacijos procesas. Fermentatoriai. Fermentatoriaus konstrukcija ir medžiaga. Oro ir įrangos sterilizavimas. Aerozolinio nusodinimo teorinis pagrindas. Filtravimo medžiagų charakteristikos. Putojantis ir putojantis.

Fermentų gamybos biotechnologijomis technologinė schema. Terilitinas, oraza, solizimas, streptoliazė, asparaginazė, penicilinazė.

Žmogaus insulino gamyba.

INFORMACINĖ IR METODINĖ DALIS

LITERATŪRA

Pagrindinis:

1. Paskaitų apie pramoninę vaistų technologiją kursas: edukacinis metodas. vadovas / Vitebsko valstybinis medicinos universitetas; automatinis komp. . – Vitebskas: VSMU, 2001. – 368 p.

2. Vaistų pramoninės technologijos laboratorinių darbų atlikimo gairės / [Vitebsko valstybinis medicinos universitetas, Farmacijos technologijos katedra su FPK ir PC kursu; komp.: ]. – Vitebskas, 2003. – 214 p.

3. Pramoninė vaistų technologija: edukacinis metodas. vadovas / Vitebsko valstybinis medicinos universitetas; automatinis komp. . – Vitebskas: VSMU, 20s.

4. Vaistų farmacinės gamybos farmacinės technologijos laboratorinių darbų atlikimo gairės neakivaizdinės katedros IV kurso studentams / [Vitebsko valstybinis medicinos universitetas, Farmacijos technologijos katedra su FPK ir PC kursu; komp.: ir kt.]. – Vitebskas, 2007. – 295 p.

5. Pramoninės vaistų gamybos farmacinės technologijos laboratorinių darbų atlikimo praktinis vadovas korespondencijos skyriaus V kurso studentams: ugdymo metodas. vadovas: / Vitebsko valstybinis medicinos universitetas; automatinis komp. . – Vitebskas: VSMU, 2008. – 181 p.

6. Praktinis farmacinės technologijos farmacinei vaistų gamybai vadovas 3 kurso nuolatinių studijų studentams: ugdymo metodas. vadovas: / Vitebsko valstybinis medicinos universitetas; automatinis komp. [ir kt.]. – Vitebskas: VSMU, 2008. – 432 p.

7. Praktinis farmacinės technologijos farmacinei vaistų gamybai vadovas 3 kurso nuolatinių studijų studentams: ugdymo metodas. pašalpa. / Vitebsko valstybinis medicinos universitetas; automatinis komp. [ir kt.]. – Vitebskas: VSMU, 2008. – 432 p.

Papildomas:

8. Vaistinių medžiagų įsisavinimas ir biologinis prieinamumas iš tablečių: edukacinis ir metodinis tobulinimas farmacijos institutų ir fakultetų studentams / aut. . - M., 19с.

9. Mashkovsky, M. D. LS: 2 tomais. 14 leid., pataisyta, pataisyta. ir papildomas / - M.: Novaja Volna Publishing House LLC: Publisher, T.s., T.s.

10. Gera vaistų gamybos praktika / Red. , Bezugloy. - Kijevas - Morionas, 1999-896 p.

11. Periodiniai leidiniai: GRM, RZH, Farmacijos biuletenis, Receptas, Farmacija, Chemijos-farmacijos ir kiti užsienio žurnalai.

12. Planovskis ir chemijos bei naftos chemijos aparatai
technologijos: / , // Vadovėlis universitetams. M.: Chemija, 1987, - 495 p.

Reglamentas:

13. „Skystų vaistų farmacinės gamybos organizavimo tvarkos instrukcija“ (reg. Nr.).

14. Baltarusijos Respublikos valstybinė farmakopėja. 1 tomas. – Minskas, 2006. – 656 p.

15. Baltarusijos Respublikos valstybinė farmakopėja. 2 tomas. – Minskas, 2008. – 471 p.

16. Farmakopėja USP-24, Didžiosios Britanijos farmakopėja.

17. RD RB 0408.02-96 Farmacijos ir mikrobiologijos pramonės produktai. Technologiniai gamybos reglamentai. Vystymo tvarka.

18. TKP 030-2 Techninis nusistovėjusios praktikos kodeksas. Geroji gamybos praktika – Minskas, Baltarusijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos leidinys, 2006 – 53 p.

19. Baltarusijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymai, nurodymai, gairės.

20. Valstybinis vaistų registras. Valstybinis medicinos įrangos ir medicinos produktų registras / Respublikos sveikatos apsaugos ministerija. Baltarusija; Redaguota. - Minskas: Minsktipproekt, 200s.

Apytikslis vaistų farmacinės gamybos technologijos laboratorinių klasių sąrašas

1. Farmacijos technologijos įvadas. Valstybinis vaistų gamybos reglamentavimas. Vaistų klasifikacija.

2. Pagrindinės biofarmacijos nuostatos.

3. Dozavimas farmacijos technologijoje. Dozavimas pagal svorį, tūrį ir lašus.

4. Paprastų ir sudėtingų miltelių ruošimas iš vaistinių medžiagų, skiriamų vienodais ir ryškiai skirtingais kiekiais, su sunkiai malomomis ir lengvomis medžiagomis. Miltelių kokybės vertinimas.

5. Miltelių su A ir B sąrašų medžiagomis paruošimas. Trituravimas.

6. Miltelių su kvapiosiomis, dažančiomis medžiagomis ir ekstraktų ruošimas.

7. Sprendimai. Specialūs tirpalų ruošimo atvejai.

8. Koncentruotų tirpalų paruošimas biuretės įrengimui.

9. Vaistų technologija. Biuretės vienetų naudojimas ruošiant skystas dozavimo formas.

10. Standartinių farmakopėjos skysčių skiedimas. Standartinių farmakopėjos skysčių skiedimo problemų sprendimas.

11. Nevandeninių tirpalų ruošimas. Vertinant jų kokybę. Alkoholio skiedimo problemų sprendimas.

12. IUD tirpalai. Paruošimo ypatumai priklausomai nuo jų molekulių struktūros. Pepsino, želatinos, krakmolo tirpalų ruošimas. Vertinant jų kokybę.

13. Koloidiniai tirpalai. Jų technologijos ypatumai priklauso nuo micelių sudėties. Protargolio, kollargolio ir ichtiolio tirpalų ruošimas.

14. Suspensijų ruošimas iš hidrofilinių medžiagų. Vertinant jų kokybę.

15. Hidrofobinių medžiagų suspensijos. Vertinant jų kokybę.

16. Emulsijos. Kokybės kontrolė. Koloidiniai tirpalai. Suspensijos.

17. Lašai vidiniam ir išoriniam naudojimui (išskyrus akis). Vertinant jų kokybę.

18. Vandeninių ekstraktų ruošimas iš MP turinčių alkaloidų, širdies glikozidų, eterinių aliejų.

19. Vandeninių ekstraktų, turinčių saponinų, taninų, antraglikozidų, fenolio glikozidų, ruošimas iš MP.

20. Vandeninių ekstraktų ruošimas iš MP turinčių gleivių ir iš ekstraktų - koncentratų.

21. Linimento technologija. Vertinant jų kokybę.

22. Homogeninių, emulsinių ir suspensinių tepalų technologija. Kokybės kontrolė.

23. Kombinuoti tepalai. Makaronai. Kokybės kontrolė.

24. Žvakučių technologija. Vertinant jų kokybę.

25. Vandeniniai ekstraktai. Linimentai. Tepalai. Žvakutės.

26. Tablečių technologija. Vertinant jų kokybę.

27. Injekcinių tirpalų technologija. Injekcinių tirpalų stabilizavimas. Injekcinių tirpalų kokybės įvertinimas.

28. Izotoninių ir infuzinių tirpalų ruošimas. Vertinant jų kokybę.

29. Injekcinių tirpalų ruošimas iš termolabilių medžiagų, injekcinės suspensijos ir emulsijos, tirpalai su antibiotikais, dozavimo formos naujagimiams ir vaikams iki 1 metų. Vertinant jų kokybę.

30. Vaistai akims. Akių lašų ir losjonų ruošimas. Vertinant jų kokybę.

31. Akių tepalų ir tepalų su antibiotikais technologija.

32. Sunkūs atvejai ir nesuderinamų derinių kompleksiniuose milteliuose, linimentuose, tepaluose, žvakutėse ir tabletėse atvejai.

33. Skystų dozavimo formų nesuderinamumas.

Apytikslis farmacijos technologijų, skirtų pramoninei vaistų gamybai, laboratorinių klasių sąrašas

1. Bendrieji vaistų gamybos organizavimo farmacijos gamyklose ir gamyklose principai. GMP taisyklės. Bendrosios sąvokos apie mašinas ir aparatus. Darbo sauga ir sveikata.

2. Miltelių ir preparatų gamyba.

3. Tabletės. Miltelių ir granulių fizikinių cheminių ir technologinių savybių tyrimas.

4. Tablečių gamyba be granuliavimo. Trituracijos tabletės.

5. Tablečių gamyba naudojant granuliavimą.

6. Tablečių kokybės vertinimas. Vaistų išleidimas iš tablečių.

7. Biologinis vaistinių medžiagų prieinamumas iš tablečių.

8. Tablečių gamybos norminės dokumentacijos rengimas.

9. Injekcinės vaisto formos. Ampulinio stiklo kokybės tyrimas.

10. Injekcinių tirpalų ampulėse gamyba.

11. Technologinių veiksnių įtakos injekcinių tirpalų kokybei įvertinimas.

12. Injekcinių dozavimo formų gamyba. Reguliavimo dokumentų rengimas.

13. Tinko gamyba. Garstyčių pleistrai.

14. Pramoninei gamybai skirtų vaistų technologija.

15. Stiprinamieji ir skiedžiamieji tirpalai.

16. Tirpalų skiedimas ir stiprinimas.

17. Emulsijų, suspensijų, linimentų ruošimas.

18. Tepalų ir pastų gamyba.

19. Vaistinių medžiagų išsiskyrimas iš suspensinių tepalų.

20. Žvakučių ir medicininių pieštukų gamyba.

21. Medicininių kapsulių gamyba.

22. Aromatinių vandenų gamyba.

23. Sirupų ruošimas.

24. Teoriniai gavybos pagrindai.

25. Tinktūrų gamyba.

26. Skystųjų ekstraktų ir koncentruotų ekstraktų ruošimas.

27. Tirštų ekstraktų ruošimas.

28. Sausų ekstraktų gamyba.

29. Aliejinių ekstraktų gamyba.

30. Naujų galeninių preparatų ruošimas.

31. Ekstrahavimo vaistų gamyba. Ekstrahavimo preparatų gamybos norminių dokumentų rengimas.

trumpieji kodai">