Unidox Solutab - инструкции за употреба. Unidox Solutab - инструкции за употреба Употреба по време на бременност и кърмене
След перорално приложение се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Приемът на храна има малък ефект върху абсорбцията на доксициклин. Широко разпространен в тъканите и телесните течности. Свързването с плазмените протеини е 80-95%. T1/2 е 12-22 ч. Екскретира се непроменен в урината (40%), но основната част от дозата се екскретира непроменена в изпражненията поради секрецията на жлъчката.
Предозиране
Симптоми: повишени нежелани реакции, причинени от увреждане на черния дроб (повръщане, треска, жълтеница, азотемия, повишени нива на трансаминазите, повишено PT).
Лечение: веднага след приема на големи дози се препоръчва стомашна промивка, пиене на много течности и, ако е необходимо, предизвикване на повръщане. Предписват се активен въглен и осмотични лаксативи. Хемодиализата и перитонеалната диализа не се препоръчват поради ниска ефективност.
Условия за съхранение
При температура 15-25 °C.
Да се пази далеч от деца.
Взаимодействие с други лекарства
Лекарства, съдържащи метални йони (антиациди, лекарства, съдържащи желязо, магнезий, калций), образуват неактивни хелати с доксициклин, поради което трябва да се избягва едновременното им приложение.
Когато се използва едновременно с барбитурати, карбамазепин, фенитоин, концентрацията на доксициклин в кръвната плазма намалява поради индуцирането на микрозомални чернодробни ензими, което може да доведе до намаляване на неговия антибактериален ефект.
Необходимо е да се избягва комбинацията с пеницилини, цефалоспорини, които имат бактерициден ефект и са антагонисти на бактериостатични антибиотици (включително доксициклин).
Абсорбцията на доксициклин се намалява от холестирамин и колестипол (спазвайте интервал от най-малко 3 часа между дозите).
Поради потискането на чревната микрофлора, доксициклинът намалява протромбиновия индекс, което изисква коригиране на дозата на индиректните антикоагуланти.
Приемът на доксициклин намалява надеждността на контрацепцията и увеличава честотата на пробивно кървене, докато приемате орални контрацептиви, съдържащи естроген.
Едновременната употреба на ретинол повишава вътречерепното налягане.
Страничен ефект
От храносмилателната система: гадене, повръщане, анорексия, коремна болка, диария, запек, дисфагия, глосит, езофагит, преходно повишаване на кръвните нива на чернодробни трансаминази, алкална фосфатаза, билирубин.
От страна на хемопоетичната система: неутропения, тромбоцитопения, хемолитична анемия.
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, еозинофилия; рядко - оток на Quincke, фоточувствителност.
Други: повишен остатъчен азот, кандидоза, чревна дисбиоза, обезцветяване на зъбите при деца.
Съединение
доксициклин монохидрат, еквивалентен на доксициклин 100 mg
Помощни вещества: микрокристална целулоза - 45 mg, захарин - 10 mg, хипролоза (ниско заместена) - 18,75 mg, хипромелоза - 3,75 mg, колоиден силициев диоксид (безводен) - 0,625 mg, магнезиев стеарат - 2 mg, лактоза монохидрат - до 250 мг.
Начин на употреба и дози
На възрастни се предписват 200 mg / ден перорално или интравенозно (капково) през първия ден от лечението и 100-200 mg / ден през следващите дни. Честотата на приложение (или интравенозна инфузия) е 1-2 пъти дневно. За деца над 8 години и тегло над 50 kg дневната доза за перорално или интравенозно приложение (капково) е 4 mg/kg на първия ден от лечението. В следващите дни - 2-4 mg/kg/ден в зависимост от тежестта на клиничното протичане на заболяването. Честотата на приложение (или интравенозна инфузия) е 1-2 пъти дневно. Препоръчителното минимално време за IV инфузия на 100 mg доксициклин (при концентрация на инфузионния разтвор 0,5 mg/ml) е 1 час.
Максимални дози: за възрастни за перорално приложение - 300 mg/ден или 600 mg/ден (в зависимост от етиологията на патогена); за венозно приложение - 300 mg/ден.
Описание на продукта
Диспергиращите се таблетки са кръгли, двойно изпъкнали, от светло жълто или сиво-жълто до кафяво с включвания, с гравиране "173" (код на таблетката) от едната страна и делителна черта от другата.
С повишено внимание (предпазни мерки)
специални инструкции
Използвайте доксициклин с повишено внимание в случаи на чернодробна дисфункция. В случай на нарушена бъбречна функция не е необходимо коригиране на дозата.
За предотвратяване на локално дразнене (езофагит, гастрит, язва на стомашно-чревния тракт) се препоръчва да се приема през деня с много течност, храна или мляко. Поради възможното развитие на фоточувствителност е необходимо да се ограничи слънчевата светлина по време на лечението и 4-5 дни след него.
Доксициклин не се използва при деца под 8 години, т.к тетрациклините (включително доксициклин) причиняват дълготрайно обезцветяване на зъбите, хипоплазия на емайла и по-бавен надлъжен растеж на скелетните кости при тази категория пациенти.
Разтворът на доксициклин за интравенозно приложение трябва да се използва не по-късно от 72 часа след приготвянето му.
Употреба по време на бременност и кърмене
Доксициклинът е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене. Доксициклин преминава плацентарната бариера. Може да причини дългосрочно обезцветяване на зъбите, хипоплазия на емайла, потискане на растежа на скелетните кости на плода и развитие на мастен черен дроб.
Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да спре кърменето.
Форма за освобождаване
Диспергиращите се таблетки са кръгли, двойно изпъкнали, от светло жълто или сиво-жълто до кафяво с включвания, с гравиране "173" (код на таблетката) от едната страна и делителна черта от другата.
1 табл.
доксициклин монохидрат, изразен като доксициклин
Срок на годност от датата на производство
Показания за употреба
Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към доксициклин микроорганизми, вкл. инфекции на дихателните пътища и УНГ органи; стомашно-чревни инфекции; гнойни инфекции на кожата и меките тъкани (включително акне); инфекции на пикочно-половата система (включително гонорея, първичен и вторичен сифилис); тиф, бруцелоза, рикетсиоза, остеомиелит, трахома, хламидия.
Противопоказания
Бременност, деца под 8-годишна възраст (възможност за образуване на неразтворими комплекси с калций в костния скелет, емайла и дентина на зъбите), свръхчувствителност към тетрациклини, порфирия, тежка чернодробна недостатъчност, левкопения, период на кърмене, миастения гравис (за интравенозно приложение ).
фармакологичен ефект
Полусинтетичен антибиотик от тетрациклиновата група с широк спектър на действие. Има бактериостатичен ефект чрез потискане на протеиновия синтез на патогените.
Активен срещу аеробни грам-положителни бактерии: Staphylococcus spp. (включително щамове, произвеждащи пеницилиназа), Streptococcus spp. (включително Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаеробни бактерии: Clostridium spp.
Доксициклин е активен и срещу аеробни грам-отрицателни бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, както и срещу Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. . и Chlamydia spp.
Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp. и повечето щамове на Bacteroides fragilis са резистентни към доксициклин.
Състав и форма на освобождаване на лекарството
Диспергиращи се таблетки кръгла, двойно изпъкнала, от светло жълто или сиво-жълто до кафяво с включвания, с гравиране "173" (код на таблетката) от едната страна и линия от другата.
Помощни вещества: микрокристална целулоза - 45 mg, захарин - 10 mg, хипролоза (ниско заместена) - 18,75 mg, хипромелоза - 3,75 mg, колоиден силициев диоксид (безводен) - 0,625 mg, магнезиев стеарат - 2 mg, лактоза монохидрат - до 250 мг.
10 бр. - блистери от PVC/алуминиево фолио (1) - картонени опаковки.
фармакологичен ефект
Полусинтетичен широкоспектърен антибиотик. Има бактериостатичен ефект чрез потискане на протеиновия синтез на патогените.
Активен срещу аеробни грам-положителни бактерии: Staphylococcus spp. (включително щамове, произвеждащи пеницилиназа), Streptococcus spp. (включително Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаеробни бактерии: Clostridium spp.
Доксициклин е активен и срещу аеробни грам-отрицателни бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, както и срещу Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. . и Chlamydia spp.
Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp. и повечето щамове на Bacteroides fragilis са резистентни към доксициклин.
Фармакокинетика
След перорално приложение се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Приемът на храна има малък ефект върху абсорбцията на доксициклин. Широко разпространен в тъканите и телесните течности. Свързването с протеините е 80-95%. T1/2 е 12-22 ч. Екскретира се непроменен в урината (40%), но основната част от дозата се екскретира непроменена в изпражненията поради секрецията на жлъчката.
Показания
Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към доксициклин микроорганизми, вкл. инфекции на дихателните пътища и УНГ органи; стомашно-чревни инфекции; гнойни инфекции на кожата и меките тъкани (включително акне); инфекции на пикочно-половата система (включително гонорея, първичен и вторичен сифилис); тиф, бруцелоза, рикетсиоза, остеомиелит, трахома, хламидия.
Противопоказания
Бременност, деца под 8-годишна възраст (възможност за образуване на неразтворими комплекси с калций в костния скелет, емайла и дентина на зъбите), свръхчувствителност към тетрациклини, порфирия, тежка чернодробна недостатъчност, левкопения, период на кърмене, миастения гравис (за интравенозно приложение ).
Дозировка
На възрастни се предписват 200 mg / ден перорално или интравенозно (капково) през първия ден от лечението и 100-200 mg / ден през следващите дни. Честотата на приложение (или интравенозна инфузия) е 1-2 пъти дневно. За деца над 8 години и тегло над 50 kg дневната доза за перорално или интравенозно приложение (капково) е 4 mg/kg на първия ден от лечението. В следващите дни - 2-4 mg/kg/ден в зависимост от тежестта на клиничното протичане на заболяването. Честотата на приложение (или интравенозна инфузия) е 1-2 пъти дневно. Препоръчителното минимално време за IV инфузия на 100 mg доксициклин (при концентрация на инфузионния разтвор 0,5 mg/ml) е 1 час.
Максимални дози:за възрастни за перорално приложение - 300 mg / ден или 600 mg / ден (в зависимост от етиологията на патогена); за венозно приложение - 300 mg/ден.
Странични ефекти
От храносмилателната система:гадене, повръщане, анорексия, диария, запек, дисфагия, глосит, езофагит, преходно повишаване на кръвните нива на чернодробните трансаминази, алкална фосфатаза, билирубин.
От страна на хематопоетичната система:неутропения, тромбоцитопения, хемолитична анемия.
Алергични реакции:кожен обрив, сърбеж, еозинофилия; рядко - оток на Quincke, фоточувствителност.
Други:повишаване на остатъчния азот, кандидоза, чревна дисбиоза, обезцветяване на зъбите при деца.
Лекарствени взаимодействия
Лекарствата, съдържащи метални йони (лекарства, съдържащи желязо, магнезий, калций), образуват неактивни хелати с доксициклин, поради което трябва да се избягва едновременното им приложение.
Когато се използва едновременно с барбитурати и фенитоин, концентрацията на доксициклин в кръвната плазма намалява поради индуцирането на микрозомални чернодробни ензими, което може да доведе до намаляване на неговия антибактериален ефект.
Необходимо е да се избягва комбинацията с пеницилини, цефалоспорини, които имат бактерициден ефект и са антагонисти на бактериостатични антибиотици (включително доксициклин).
Абсорбцията на доксициклин се намалява от холестирамин и колестипол (спазвайте интервал от най-малко 3 часа между дозите).
Поради потискането на чревната микрофлора, доксициклинът намалява протромбиновия индекс, което изисква корекция на дозата на индиректните лекарства.
Приемът на доксициклин намалява надеждността на контрацепцията и увеличава честотата на пробивно кървене, докато приемате орални контрацептиви, съдържащи естроген.
Едновременната употреба на ретинол повишава вътречерепното налягане.
специални инструкции
Използвайте доксициклин с повишено внимание в случаи на чернодробна дисфункция. В случай на нарушена бъбречна функция не е необходимо коригиране на дозата.
За предотвратяване на локално дразнене (езофагит, гастрит, язва на стомашно-чревния тракт) се препоръчва да се приема през деня с много течност, храна или мляко. Поради възможното развитие на фоточувствителност е необходимо да се ограничи слънчевата светлина по време на лечението и 4-5 дни след него.
Разтворът на доксициклин за интравенозно приложение трябва да се използва не по-късно от 72 часа след приготвянето му.
Бременност и кърмене
Доксициклинът е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене. Доксициклин преминава плацентарната бариера. Може да причини дългосрочно обезцветяване на зъбите, хипоплазия на емайла, потискане на растежа на скелетните кости на плода и развитие на мастен черен дроб.
Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да спре кърменето.
Използване в детска възраст
Доксициклин не се използва при деца под 8 години, т.к тетрациклините (включително доксициклин) причиняват дълготрайно обезцветяване на зъбите, хипоплазия на емайла и по-бавен надлъжен растеж на скелетните кости при тази категория пациенти.
При нарушена бъбречна функция
В случай на нарушена бъбречна функция не е необходимо коригиране на дозата.
За чернодробна дисфункция
Противопоказан при тежка чернодробна недостатъчност. Използвайте доксициклин с повишено внимание в случаи на чернодробна дисфункция.
Състав и форма на освобождаване
10 броя в блистер; 1 блистер в кутия.
Описание на лекарствената форма
Кръгли, двойноизпъкнали таблетки от светложълт до сиво-жълт цвят с гравиран “173” (код на таблетката) от едната страна и делителна черта от другата.
Характеристика
Широкоспектърен антибиотик от групата на тетрациклините.
фармакологичен ефект
фармакологичен ефект- бактериостатично, антибактериално.Потиска протеиновия синтез в микробната клетка, нарушавайки връзката на транспортните РНК на рибозомната мембрана.
Фармакодинамика
Широкоспектърен антибиотик от групата на тетрациклините. Действа бактериостатично, потиска протеиновия синтез в микробната клетка чрез взаимодействие с 30S рибозомната субединица. Активен срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.(включително E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio choler ae, Yersinia spp ..(включително Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp.(с изключение Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes,някои протозои (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Обикновено не засяга Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Трябва да се вземе предвид възможността за придобита резистентност към доксициклин при редица патогени, което често е кръстосана резистентност в рамките на групата (т.е. щамовете, резистентни към доксициклин, ще бъдат едновременно резистентни към цялата група тетрациклини).
Фармакокинетика
Всмукване
Абсорбцията е бърза и висока (около 100%). Приемът на храна има малък ефект върху абсорбцията на лекарството.
Cmax на доксициклин в кръвната плазма (2,6-3 μg / ml) се постига 2 часа след приема на 200 mg; след 24 часа концентрацията на активното вещество в кръвната плазма намалява до 1,5 μg / ml.
След прием на 200 mg през първия ден от лечението и 100 mg/ден през следващите дни, плазмената концентрация на доксициклин е 1,5-3 mcg/ml.
Разпределение
Доксициклинът се свързва обратимо с плазмените протеини (80-90%), прониква добре в органите и тъканите, слабо в цереброспиналната течност (10-20% от нивото в кръвната плазма), но концентрацията на доксициклин в цереброспиналната течност се увеличава с възпаление на гръбначната мембрана.
Обем на разпределение - 1,58 l/kg. 30-45 минути след перорално приложение доксициклинът се открива в терапевтични концентрации в черния дроб, бъбреците, белите дробове, далака, костите, зъбите, простатната жлеза, очната тъкан, плевралната и асцитната течност, жлъчката, синовиалния ексудат, ексудат на максиларния и фронталния синуси, в гингивални сулкусни течности.
При нормална чернодробна функция нивото на лекарството в жлъчката е 5-10 пъти по-високо, отколкото в плазмата.
В слюнката се определя 5-27% от концентрацията на доксициклин в кръвната плазма.
Доксициклин преминава плацентарната бариера и се секретира в кърмата в малки количества.
Натрупва се в дентина и костната тъкан.
Метаболизъм
Малка част от доксициклин се метаболизира.
Премахване
T1/2 след еднократна перорална доза е 16-18 часа, след многократни дози - 22-23 часа.
Приблизително 40% от приетото лекарство се екскретира чрез бъбреците и 20-40% се екскретира през червата под формата на неактивни форми (хелати).
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Полуживотът на лекарството при пациенти с нарушена бъбречна функция не се променя, т.к екскрецията му през червата се увеличава.
Хемодиализата и перитонеалната диализа не влияят на концентрацията на доксициклин в кръвната плазма.
Показания на лекарството Unidox Solutab ®
Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:
инфекции на дихателните пътища, вкл. фарингит, остър бронхит, екзацербация на ХОББ, трахеит, бронхопневмония, лобарна пневмония, пневмония, придобита в обществото, белодробен абсцес, плеврален емпием;
инфекции на УНГ органи, вкл. възпаление на средното ухо, синузит, тонзилит;
инфекции на пикочно-половата система (цистит, пиелонефрит, бактериален простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитална микоплазмоза, остър орхиепидидимит; ендометрит, ендоцервицит и салпингоофорит като част от комбинирана терапия), вкл. инфекции, предавани по полов път (урогенитална хламидия, сифилис при пациенти с непоносимост към пеницилин, неусложнена гонорея (като алтернативна терапия), ингвинален гранулом, венерен лимфогранулом);
инфекции на стомашно-чревния тракт и жлъчните пътища (холера, йерсиниоза, холецистит, холангит, гастроентероколит, бациларна и амебна дизентерия, диария на пътниците);
инфекции на кожата и меките тъкани (включително инфекции на рани след ухапвания от животни), тежко акне (като част от комбинирана терапия);
други заболявания (фрамбезия, легионелоза, хламидия с различни локализации (включително простатит и проктит), рикетсиоза, Ку-треска, петниста треска на Скалистите планини, тиф (включително тиф, рецидивиращ от кърлежи), Лаймска болест (I етап. - еритема мигранс), туларемия, чума, актиномикоза, малария; инфекциозни очни заболявания (като част от комбинирана терапия - трахома); лептоспироза, пситакоза, орнитоза, антракс (включително белодробна форма), бартонелоза, гранулоцитна ерлихиоза; магарешка кашлица, бруцелоза, остеомиелит; сепсис, подостър септичен ендокардит, перитонит);
предотвратяване на следоперативни гнойни усложнения;
предотвратяване на малария, причинена от Plasmodium falciparumза краткосрочно пътуване (по-малко от 4 месеца) до райони, където са често срещани щамове, резистентни към хлорохин и/или пириметамин-сулфадоксин.
Противопоказания
свръхчувствителност към тетрациклини;
тежко увреждане на чернодробната и/или бъбречната функция;
порфирия;
бременност;
кърмене;
възраст до 8 години.
Употреба по време на бременност и кърмене
Противопоказан по време на бременност. По време на лечението трябва да се спре кърменето.
Странични ефекти
От стомашно-чревния тракт:анорексия, гадене, повръщане, дисфагия, диария; ентероколит, псевдомембранозен колит.
Дерматологични и алергични реакции:уртикария, фоточувствителност, ангиоедем, анафилактични реакции, обостряне на системен лупус еритематозус, макулопапулозен и еритематозен обрив, перикардит, ексфолиативен дерматит.
От черния дроб:увреждане на черния дроб при продължителна употреба или при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
От бъбреците:повишаване на остатъчния уреен азот (поради антианаболния ефект).
От страна на хематопоетичната система:хемолитична анемия, тромбоцитопения, неутропения, еозинофилия, намалена протромбинова активност.
От нервната система:доброкачествено повишаване на вътречерепното налягане (анорексия, повръщане, главоболие, оток на папилата), вестибуларни нарушения (замаяност или нестабилност).
От щитовидната жлеза:При пациенти, получаващи дългосрочно доксициклин, е възможно обратимо тъмнокафяво обезцветяване на тиреоидната тъкан.
За зъби и кости:доксициклинът забавя остеогенезата, нарушава нормалното развитие на зъбите при децата (цветът на зъбите се променя необратимо, развива се хипоплазия на емайла).
Други:кандидоза (стоматит, глосит, проктит, вагинит) като проява на суперинфекция.
Взаимодействие
Поради потискането на чревната микрофлора от доксициклин, протромбиновият индекс намалява, което изисква корекция на дозата на индиректните антикоагуланти.
Когато доксициклин се комбинира с бактерицидни антибиотици, които пречат на синтеза на клетъчната стена (пеницилини, цефалоспорини), ефективността на последните се намалява.
Доксициклинът намалява надеждността на контрацепцията и увеличава честотата на ацикличното кървене при приемане на хормонални контрацептиви, съдържащи естроген.
Етанол, барбитурати, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и други стимуланти на микрозомалното окисление, ускорявайки метаболизма на доксициклин, намаляват концентрацията му в кръвната плазма.
Едновременната употреба на доксициклин и ретинол повишава вътречерепното налягане.
Начин на употреба и дози
Вътре,По време на хранене таблетката може да се поглъща цяла, да се раздели на части или да се дъвче, да се измие с чаша вода или да се разреди в малко количество вода (около 20 ml).
Обикновено продължителността на лечението е 5-10 дни.
Възрастни и деца над 8 години с тегло над 50 kg - 200 mg в 1-2 приема на първия ден от лечението, след това 100 mg дневно. При тежки инфекции - в доза 200 mg дневно по време на лечението.
За деца на възраст 8-12 години с тегло под 50 kg средната дневна доза е 4 mg/kg на първия ден, след това 2 mg/kg на ден (в 1-2 приема). При тежки инфекции - в доза 4 mg/kg дневно по време на лечението.
Характеристики на дозирането при определени заболявания
За инфекция, причинена от S.pyogenes, Unidox Solutab ® се приема най-малко 10 дни.
При неусложнена гонорея (с изключение на аноректални инфекции при мъже): възрастни - 100 mg 2 пъти на ден до пълно излекуване (средно в рамките на 7 дни) или 600 mg - 300 mg в 2 дози се предписват за един ден (второ приемане 1 час след първия).
При първичен сифилис - 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 14 дни, при вторичен сифилис - 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 28 дни.
При неусложнени урогенитални инфекции, причинени от Chlamydia trachomatis,цервицит, негонококов уретрит, причинен от Ureaplasma urealyticum,- 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.
При акне - 100 мг/ден; курс на лечение - 6-12 седмици.
Малария (профилактика) - 100 mg 1 път на ден 1-2 дни преди пътуването, след това ежедневно по време на пътуването и 4 седмици след завръщане; деца над 8 години - 2 mg / kg 1 път на ден.
Пътническа диария (профилактика) - 200 mg на първия ден от пътуването в 1 или 2 приема, след това 100 mg 1 път на ден по време на целия престой в региона (не повече от 3 седмици).
Лечение на лептоспироза - 100 mg перорално 2 пъти дневно в продължение на 7 дни; профилактика на лептоспироза - 200 mg веднъж седмично по време на престоя ви в необлагодетелствана зона и 200 mg в края на пътуването.
За предотвратяване на инфекции по време на медицински аборт - 100 mg 1 час преди и 200 mg след интервенцията.
Максималните дневни дози за възрастни са до 300 mg/ден или до 600 mg/ден за 5 дни при тежки гонококови инфекции. За деца на възраст над 8 години с тегло над 50 kg - до 200 mg, за деца на възраст 8-12 години с тегло под 50 kg - 4 mg/kg дневно по време на лечението.
При наличие на бъбречна (Cl креатинин<60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Предозиране
Симптоми:повишени нежелани реакции, причинени от увреждане на черния дроб (повръщане, треска, жълтеница, азотемия, повишени нива на трансаминазата, повишено PT).
Лечение:Непосредствено след приема на големи дози се препоръчва стомашна промивка, пиене на много течности и, ако е необходимо, предизвикване на повръщане. Предписват се активен въглен и осмотични лаксативи. Хемодиализата и перитонеалната диализа не се препоръчват поради ниска ефективност.
специални инструкции
Има възможност за кръстосана резистентност и свръхчувствителност към други тетрациклинови лекарства.
Тетрациклините могат да повишат PT; употребата на тетрациклини при пациенти с коагулопатии трябва да се наблюдава внимателно.
Антианаболният ефект на тетрациклините може да доведе до повишаване на нивото на остатъчния уреен азот в кръвта. По правило това не е значимо за пациенти с нормална бъбречна функция. Въпреки това, при пациенти с бъбречна недостатъчност може да настъпи повишаване на азотемията. Употребата на тетрациклини при пациенти с увредена бъбречна функция изисква лекарско наблюдение.
При продължителна употреба на лекарството е необходимо периодично проследяване на лабораторните показатели на кръвта, чернодробната и бъбречната функция.
Поради възможното развитие на фотодерматит е необходимо да се ограничи слънчевата светлина по време на лечението и 4-5 дни след него.
Дългосрочната употреба на лекарството може да причини дисбактериоза и в резултат на това развитие на хиповитаминоза (особено витамини от група В).
За да се предотвратят диспептични симптоми, се препоръчва лекарството да се приема по време на хранене.
Специфичните ефекти върху способността за шофиране и работа с машини не са проучвани.
Условия за съхранение на лекарството Unidox Solutab ®
При температура не по-висока от 25 °C.Да се пази далеч от деца.
Срок на годност на Unidox Solutab ®
5 години.Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Синоними на нозологични групи
| Категория по МКБ-10 | Синоними на заболяванията според МКБ-10 |
|---|---|
| A49.3 Микоплазмена инфекция, неуточнена | Белодробна инфекция, причинена от микоплазма |
| Микоплазмена инфекция | |
| Микоплазмени инфекции | |
| Микоплазмен менингоенцефалит | |
| Микоплазмоза | |
| Урогенитална инфекция, причинена от микоплазма | |
| Урогенитална микоплазмоза | |
| A53.9 Сифилис, неуточнен | Сифилис |
| Третичен сифилис | |
| A54 Гонококова инфекция | Гонококови инфекции |
| Разпространена гонококова инфекция | |
| Разпространена гонореална инфекция | |
| A55 Хламидиален лимфогранулом (венерически) | Венеричен гранулом |
| Венеричен лимфогранулом | |
| Венерическа лимфопатия | |
| Венерична лимфогрануломатоза | |
| Ингвинален лимфогранулом | |
| Хламидиален лимфогранулом | |
| Болест на Никола-Фавр | |
| Ингвинален лимфогранулом | |
| Ингвинален лимфогранулом (ингвинална язва, ингвинална лимфогрануломатоза) | |
| Подостър ингвинален гноен микропороаденит | |
| Хламидиален лимфогранулом | |
| Четвърта венерическа болест | |
| A69.2 Лаймска болест | Лаймски артрит |
| Болест на задния двор | |
| Борелиоза | |
| Лаймска борелиоза | |
| Борелиоза, пренасяна от кърлежи | |
| Лаймска борелиоза | |
| Лаймска болест | |
| A70 Инфекция с Chlamydia psittaci | Болест на любителите на птици |
| Болест на птицевъдите | |
| Пситакоза | |
| Пситакоза | |
| A75 Тиф | Бангалор |
| Тиф, пренасян от въшки | |
| Миши тиф | |
| Табардильо | |
| тиф | |
| Тулонски тиф | |
| H60 Външен отит | УНГ инфекции |
| Инфекции на външния слухов канал | |
| Инфекции на външното ухо | |
| Остро катарално възпаление на външния слухов проход | |
| H66 Гноен и неуточнен среден отит | Бактериални ушни инфекции |
| Възпаление на средното ухо | |
| УНГ инфекции | |
| Инфекциозни и възпалителни заболявания на ухото | |
| Инфекциозни заболявания на УНГ органи със синдром на силна болка | |
| Инфекция на ухото | |
| Инфекциозен среден отит | |
| Продължително възпаление на средното ухо при деца | |
| Болка в ушите поради възпаление на средното ухо | |
| H70 Мастоидит и свързани състояния | Мастоидит |
| J01 Остър синузит | Възпаление на параназалните синуси |
| Възпалителни заболявания на параназалните синуси | |
| Гнойно-възпалителни процеси на параназалните синуси | |
| Инфекциозни и възпалителни заболявания на УНГ органи | |
| Възпаление на лигавицата на околносните кухини | |
| Комбиниран синузит | |
| Обостряне на синузит | |
| Остро възпаление на параназалните синуси | |
| Остър бактериален синузит | |
| Остър синузит при възрастни | |
| Подостър синузит | |
| Остър синузит | |
| Синузит | |
| J02.9 Остър фарингит, неуточнен | Гноен фарингит |
| Лимфонодуларен фарингит | |
| Остър назофарингит | |
| J03.9 Остър тонзилит, неуточнен (агранулоцитна ангина) | Ангина |
| Възпалено гърло, храносмилателно-хеморагичен | |
| Възпалено гърло вторично | |
| Първичен тонзилит | |
| Фоликуларна болка в гърлото | |
| Възпалено гърло | |
| Бактериален тонзилит | |
| Инфекции на гърлото | |
| Катарална болка в гърлото | |
| Лакунарен тонзилит | |
| Остра болка в гърлото | |
| Остър тонзилит | |
| тонзилит | |
| Остър тонзилит | |
| Тонзиларен тонзилит | |
| Фоликуларен тонзилит | |
| Фоликуларен тонзилит | |
| J04 Остър ларингит и трахеит | Инфекциозни и възпалителни заболявания на УНГ органи |
| Ларингит | |
| Ларингит остър | |
| Остър трахеит | |
| Фаринголарингит | |
| J06 Остри инфекции на горните дихателни пътища с множествена и неуточнена локализация | Бактериални инфекции на горните дихателни пътища |
| Болка поради настинки | |
| Болка при инфекциозни и възпалителни заболявания на горните дихателни пътища | |
| Възпалително заболяване на горните дихателни пътища | |
| Възпалителни заболявания на горните дихателни пътища | |
| Възпалителни заболявания на горните дихателни пътища с трудно отделими храчки | |
| Вторични инфекции с грип | |
| Вторични инфекции поради настинки | |
| Грипни състояния | |
| Инфекции на горните дихателни пътища | |
| Инфекции на горните дихателни пътища | |
| Инфекции на дихателните пътища | |
| УНГ инфекции | |
| Инфекциозни и възпалителни заболявания на горните дихателни пътища | |
| Инфекциозни и възпалителни заболявания на горните дихателни пътища и УНГ органи | |
| Инфекциозни и възпалителни заболявания на горните дихателни пътища при възрастни и деца | |
| Инфекциозни и възпалителни заболявания на горните дихателни пътища | |
| Инфекция на дихателните пътища | |
| Катар на горните дихателни пътища | |
| Катарално възпаление на горните дихателни пътища | |
| Катарална болест на горните дихателни пътища | |
| Катарални явления от горните дихателни пътища | |
| Кашлица при заболявания на горните дихателни пътища | |
| Кашлица при настинка | |
| Треска поради грип | |
| ОРВИ | |
| остри респираторни инфекции | |
| Остра респираторна инфекция със симптоми на ринит | |
| Остра респираторна инфекция | |
| Остро инфекциозно-възпалително заболяване на горните дихателни пътища | |
| Остра настинка | |
| Остра респираторна болест | |
| Остро респираторно заболяване от грипен характер | |
| Възпалено гърло или нос | |
| Студ | |
| Настинка | |
| Настинка | |
| Респираторна инфекция | |
| Респираторни заболявания | |
| Респираторни инфекции | |
| Повтарящи се инфекции на дихателните пътища | |
| Сезонни настинки | |
| Сезонни настинки | |
| Чести настинки и вирусни заболявания | |
| J22 Остра респираторна инфекция на долните дихателни пътища, неуточнена | Бактериална респираторна болест |
| Бактериални инфекции на долните дихателни пътища | |
| Бактериални респираторни инфекции | |
| Респираторно вирусно заболяване | |
| Вирусни инфекции на дихателните пътища | |
| Възпалителни заболявания на дихателните пътища | |
| Затруднено отделяне на храчки при остри и хронични респираторни заболявания | |
| Инфекции на дихателните пътища | |
| Респираторни и белодробни инфекции | |
| Инфекции на долните дихателни пътища | |
| Инфекции на долните дихателни пътища | |
| Инфекциозно възпаление на дихателните пътища | |
| Инфекциозни заболявания на дихателните пътища | |
| Инфекциозни белодробни заболявания | |
| Инфекциозни заболявания на дихателната система | |
| Инфекция на дихателните пътища | |
| Кашлица при настинка | |
| Белодробна инфекция | |
| Остра инфекция на дихателните пътища | |
| Остра респираторна вирусна инфекция | |
| Остро възпалително заболяване на дихателните пътища | |
| Остро заболяване на дихателните пътища | |
| Респираторна инфекция | |
| Респираторни вирусни инфекции | |
| Респираторно-синцитиална вирусна инфекция при малки деца | |
| Респираторни заболявания | |
| Респираторни инфекции | |
| J31 Хроничен ринит, назофарингит и фарингит | |
| Възпаление на носната лигавица | |
| Инфекциозни и възпалителни заболявания на УНГ органи | |
| Целогодишен ринит | |
| Озена | |
| Възпалено гърло или нос | |
| Хиперпластичен ринит | |
| Хроничен ринит | |
| Фарингоезофагит | |
| Хроничен бактериален ринит | |
| J32 Хроничен синузит | Алергична риносинусопатия |
| Гноен синузит | |
| Катарално възпаление на назофарингеалната област | |
| Катарално възпаление на параназалните синуси | |
| Обостряне на синузит | |
| Хроничен синузит | |
| J35.0 Хроничен тонзилит | Хронично възпалено гърло |
| Възпалителни заболявания на сливиците | |
| Хроничен тонзилит | |
| Тонзиларен тонзилит | |
| Хроничен хипертрофичен тонзилит | |
| J37 Хроничен ларингит и ларинготрахеит | Инфекциозни и възпалителни заболявания на УНГ органи |
| Инфекциозни и възпалителни заболявания на УНГ органи | |
| K62.8.1* Проктит | Анузит |
| Атрофичен проктит | |
| L08.9 Локална инфекция на кожата и подкожната тъкан, неуточнена | Абсцес на меките тъкани |
| Бактериална или гъбична кожна инфекция | |
| Бактериални кожни инфекции | |
| Бактериални инфекции на меките тъкани | |
| Бактериални кожни инфекции | |
| Бактериални кожни лезии | |
| Вирусна кожна инфекция | |
| Вирусни кожни инфекции | |
| Възпаление на фибрите | |
| Възпаление на кожата на местата на инжектиране | |
| Възпалителни кожни заболявания | |
| Пустулозна кожна болест | |
| Пустулозни кожни заболявания | |
| Гнойно-възпалително заболяване на кожата и меките тъкани | |
| Гнойно-възпалителни кожни заболявания | |
| Гнойно-възпалителни заболявания на кожата и нейните придатъци | |
| Гнойно-възпалителни заболявания на меките тъкани | |
| Гнойни кожни инфекции | |
| Гнойни инфекции на меките тъкани | |
| Кожни инфекции | |
| Инфекции на кожата и кожните структури | |
| Кожна инфекция | |
| Инфекциозни кожни заболявания | |
| Кожна инфекция | |
| Инфекция на кожата и нейните придатъци | |
| Инфекция на кожата и подкожните структури | |
| Инфекция на кожата и лигавиците | |
| Кожна инфекция | |
| Кожни бактериални инфекции | |
| Некротизиращи подкожни инфекции | |
| Неусложнени кожни инфекции | |
| Неусложнени инфекции на меките тъкани | |
| Повърхностна ерозия на кожата с вторична инфекция | |
| Пъпна инфекция | |
| Смесени кожни инфекции | |
| Специфични инфекциозни процеси в кожата | |
| Суперинфекция на кожата | |
| L70 Акне | Акне nodulocystica |
| Акне | |
| Комедони | |
| Лечение на акне | |
| Папуло-пустулозно акне | |
| Папулопустулозно акне | |
| Папулопустулозно акне | |
| Пъпки | |
| Акне | |
| Акне | |
| Акне | |
| Нодуларно кистозно акне | |
| Нодуларно кистозно акне | |
| M60.0 Инфекциозен миозит | Мускулен абсцес |
| Инфекции на меките тъкани | |
| Инфекциозен миозит | |
| Пиомиозит | |
| Специфични инфекциозни процеси в меките тъкани | |
| M65 Синовит и теносиновит | Възпалително заболяване на меките тъкани |
| Неспецифичен теносиновит | |
| Остър теносиновит | |
| Синдром на оток при мускулно-ставни заболявания | |
| Теносиновит | |
| Теносиновит (теновагинит) | |
| Теносиновит | |
| Теносиновит (теносиновит) | |
| Теносиновит | |
| M65.0 Абсцес на обвивката на сухожилието | Инфекции на меките тъкани |
| M71.0 Абсцес на бурсата | Инфекции на меките тъкани |
| M71.1 Друг инфекциозен бурсит | Бактериален бурсит |
| Инфекциозен бурсит | |
| Инфекции на меките тъкани | |
| N30 Цистит | Обостряне на хроничен цистит |
| Остър бактериален цистит | |
| Рецидивиращ цистит | |
| Уретроцистит | |
| Фиброзен цистит | |
| Цистопиелит | |
| N34 Уретрит и уретрален синдром | Бактериален неспецифичен уретрит |
| Бактериален уретрит | |
| Бужиране на уретрата | |
| Гонококов уретрит | |
| Гонореен уретрит | |
| Уретрална инфекция | |
| Негонококов уретрит | |
| Негонорейен уретрит | |
| Остър гонококов уретрит | |
| Остър гонорейен уретрит | |
| Остър уретрит | |
| Лезия на уретрата | |
| Уретрит | |
| Уретроцистит | |
| N39.0 Инфекция на пикочните пътища без установена локализация | Безсимптомна бактериурия |
| Бактериални инфекции на пикочните пътища | |
| Бактериални инфекции на пикочните пътища | |
| Бактериурия | |
| Безсимптомна бактериурия | |
| Хронична латентна бактериурия | |
| Безсимптомна бактериурия | |
| Асимптоматична масивна бактериурия | |
| Възпалително заболяване на пикочните пътища | |
| Възпалително заболяване на пикочно-половата система | |
| Възпалителни заболявания на пикочния мехур и пикочните пътища | |
| Възпалителни заболявания на отделителната система | |
| Възпалителни заболявания на пикочните пътища | |
| Възпалителни заболявания на урогениталната система | |
| Гъбични заболявания на урогениталния тракт | |
| Гъбични инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища, причинени от ентерококи или смесена флора | |
| Неусложнени инфекции на пикочно-половата система | |
| Усложнени инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочно-половата система | |
| Урогенитални инфекции | |
| Инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекция на пикочните пътища | |
| Инфекция на пикочните пътища | |
| Инфекция на пикочните пътища | |
| Инфекция на пикочните пътища | |
| Инфекция на пикочните пътища | |
| Инфекция на урогениталния тракт | |
| Неусложнени инфекции на пикочните пътища | |
| Неусложнени инфекции на пикочните пътища | |
| Неусложнени инфекции на пикочно-половата система | |
| Обостряне на хронична инфекция на пикочните пътища | |
| Ретроградна бъбречна инфекция | |
| Повтарящи се инфекции на пикочните пътища | |
| Повтарящи се инфекции на пикочните пътища | |
| Повтарящи се инфекции на пикочните пътища | |
| Смесени уретрални инфекции | |
| Урогенитална инфекция | |
| Урогенитални инфекциозни и възпалителни заболявания | |
| Урогенитална микоплазмоза | |
| Урологично заболяване с инфекциозна етиология | |
| Хронична инфекция на пикочните пътища | |
| Хронични инфекции на пикочните пътища | |
| Хронични инфекциозни заболявания на отделителната система | |
| N41 Възпалителни заболявания на простатната жлеза | Заболяване на простатата |
| Генитална инфекция | |
| простатит | |
| Хроничен неспецифичен простатит | |
| N49 Възпалителни заболявания на мъжките полови органи, некласифицирани другаде | |
| Бактериални инфекции на пикочно-половата система | |
| Генитални инфекции при мъжете | |
| Урогенитални инфекции | |
| Инфекциозни лезии на мъжките полови органи | |
| Хронични възпалителни заболявания на тазовите органи | |
| N71 Възпалителни заболявания на матката, с изключение на шийката на матката | Вътрематочни инфекции |
| Възпалителни заболявания на женските полови органи | |
| Възпалителни заболявания на женските полови органи | |
| Генитална инфекция | |
| Хроничен ендомиометрит | |
| Хронично възпалително заболяване на матката | |
| Ендометрит | |
| Ендомиометрит | |
| N73.9 Възпалителни заболявания на женските тазови органи, неуточнени | Абсцес на тазовите органи |
| Бактериални заболявания на урогениталния тракт | |
| Бактериални инфекции на пикочно-половата система | |
| Бактериални инфекции на тазовите органи | |
| Интрапелвични инфекции | |
| Възпаление в областта на шийката на матката | |
| Възпалително заболяване на таза | |
| Възпалително заболяване на таза | |
| Възпалителни гинекологични заболявания | |
| Възпалителни заболявания на женските тазови органи | |
| Възпалителни заболявания на тазовите органи | |
| Възпалителни заболявания на тазовите органи | |
| Възпалителни инфекции в тазовата област | |
| Възпалителни процеси в малкия таз | |
| Гинекологична инфекция | |
| Гинекологични инфекции | |
| Гинекологични инфекциозни заболявания | |
| Гнойно-възпалителни заболявания на тазовите органи | |
| Инфекции на женските полови органи | |
| Инфекции на тазовите органи при жените | |
| Тазови инфекции | |
| Инфекции на урогениталния тракт | |
| Инфекциозни заболявания на репродуктивната система | |
| Инфекциозни заболявания на гениталните органи | |
| Инфекция на женските полови органи | |
| Метрит | |
| Остра инфекция на женските полови органи | |
| Остро възпалително заболяване на тазовите органи | |
| Инфекция на таза | |
| Тубоовариално възпаление | |
| Хламидийни гинекологични инфекции | |
| Хронични възпалителни заболявания на тазовите органи | |
| Хронични възпалителни заболявания на придатъците | |
| Хронични инфекции на женските полови органи | |
| N74.2 Възпалителни заболявания на женските тазови органи, причинени от сифилис (A51.4+, A52.7+) | Сифилис |
| N74.3 Гонококови възпалителни заболявания на женските тазови органи (A54.2+) | Гонорейни заболявания |
| гонорея | |
| Гонококов уретрит |
Диспергиращи се таблетки кръгла, двойно изпъкнала, от светложълт до сиво-жълт цвят, с маркировка от едната страна и гравиране "173" (код на таблетката) от другата.
Помощни вещества:микрокристална целулоза, захарин, хипролоза (ниско заместена), хипромелоза, колоиден силициев диоксид (безводен), магнезиев стеарат, лактоза монохидрат.
10 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
Клинична и фармакологична група
Антибиотик от тетрациклиновата групафармакологичен ефект
Антибиотикът е широкоспектърен тетрациклин с продължително действие. Действа бактериостатично, потиска протеиновия синтез в микробната клетка чрез взаимодействие с 30S рибозомната субединица.
Активен срещу грам-положителни и грам-отрицателни аеробни и анаеробни бактерии: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включително Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (включително Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включително Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (с изключение на Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; някои протозои: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
обикновено, не е активен относно Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Трябва да се вземе предвид възможността за придобита резистентност към доксициклин при редица патогени, което често е кръстосана резистентност в рамките на групата (т.е. щамовете, резистентни към доксициклин, ще бъдат едновременно резистентни към цялата група тетрациклини).
Фармакокинетика
Всмукване
Абсорбцията е бърза и висока (100%). Приемът на храна има лек ефект върху абсорбцията на лекарството, който няма клинично значение.
Cmax на доксициклин в кръвната плазма (2,6-3 μg / ml) се постига 2 часа след приема на 200 mg; след 24 часа концентрацията на активното вещество в кръвната плазма намалява до 1,5 μg / ml.
След прием на 200 mg на първия ден от лечението и 100 mg/ден през следващите дни концентрацията на доксициклин в кръвната плазма е 1,5-3 mcg/ml.
Разпределение
Доксициклинът се свързва обратимо с плазмените протеини (80-90%), прониква добре в тъканите, слабо в цереброспиналната течност (10-20% от концентрацията в кръвната плазма), но концентрацията на доксициклин в цереброспиналната течност се увеличава с възпаление на гръбначната мембрана.
V d - 1,58 л/кг. 30-45 минути след перорално приложение доксициклинът се открива в терапевтични концентрации в черния дроб, бъбреците, белите дробове, далака, костите, зъбите, простатната жлеза, очната тъкан, плевралната и асцитната течност, жлъчката, синовиалния ексудат, ексудат на максиларния и фронталния синуси, в гингивални сулкусни течности.
При нормална чернодробна функция нивото на лекарството в жлъчката е 5-10 пъти по-високо, отколкото в плазмата.
В слюнката се определя 5-27% от концентрацията на доксициклин в кръвната плазма.
Доксициклин преминава плацентарната бариера и се секретира в кърмата в малки количества.
Натрупва се в дентина и костната тъкан.
Метаболизъм
Само малка част от доксициклин се метаболизира.
Премахване
T1/2 след еднократна перорална доза е 16-18 часа, след многократни дози - 22-23 часа.
Приблизително 40% от приетата доза се екскретира в биологично активна форма чрез тубулна секреция в бъбреците, 20-40% се екскретира през червата под формата на неактивни форми (хелати).
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
T1/2 на доксициклин при пациенти с увредена бъбречна функция не се променя, т.к екскрецията му през червата се увеличава.
Хемодиализата и перитонеалната диализа не влияят на концентрацията на доксициклин в кръвната плазма.
Показания за употреба на лекарството
Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:
- инфекции на дихателните пътища (включително фарингит, остър бронхит, обостряне на хронична обструктивна белодробна болест, трахеит, бронхопневмония, лобарна пневмония, придобита в обществото пневмония, белодробен абсцес, плеврален емпием);
— инфекции на УНГ органи (включително възпаление на средното ухо, синузит, тонзилит);
- инфекции на пикочно-половата система (цистит, пиелонефрит, бактериален простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитална микоплазмоза, остър орхиепидидимит; ендометрит, ендоцервицит и салпингоофорит /като част от комбинирана терапия/);
- инфекции, предавани по полов път (урогенитална хламидия, сифилис при пациенти с непоносимост към пеницилин, неусложнена гонорея /като алтернативна терапия/, ингвинален гранулом, венерен лимфогранулом);
- инфекции на стомашно-чревния тракт и жлъчните пътища (холера, йерсиниоза, холецистит, холангит, гастроентероколит, бациларна и амебна дизентерия, диария на пътниците);
- инфекции на кожата и меките тъкани (включително инфекции на рани след ухапвания от животни), тежко акне (като част от комбинирана терапия);
— други заболявания (фрамбезия, легионелоза, хламидия с различна локализация /включително простатит и проктит/, рикетсиоза, Ку-треска, петниста треска на Скалистите планини, петнист тиф /включително тиф, пренасян от кърлежи рецидивиращ/, лаймска болест /стадий I - еритема мигранс/, туларемия, чума, актиномикоза, малария, лептоспироза, пситакоза, пситакоза, антракс /включително белодробна форма/, бартонелоза, гранулоцитна ерлихиоза, магарешка кашлица, бруцелоза);
- инфекциозни очни заболявания, като част от комбинирана терапия - трахома;
- остеомиелит;
- сепсис;
— подостър септичен ендокардит;
- перитонит.
Предотвратяване на следоперативни гнойни усложнения и малария, причинени от Plasmodium falciparum по време на краткосрочно пътуване (по-малко от 4 месеца) до райони, където щамовете, резистентни към хлорохин и/или пириметамин-сулфадоксин, са често срещани.
Дозов режим
За предпочитане е лекарството да се приема по време на хранене. Таблетките се разтварят в малко количество вода (около 20 ml) до получаване на суспензия. Таблетките могат също така да се поглъщат цели, да се разделят на парчета или да се дъвчат с вода. Обикновено продължителността на лечението е 5-10 дни.
Възрастни и деца над 8 години с тегло над 50 кгна първия ден от лечението се предписват 200 mg / ден в 1 или 2 дози, в следващите дни от лечението - 100 mg / ден в 1 доза. Кога тежки инфекциипредписани 200 mg/ден през целия период на лечение.
За деца на възраст 8-12 години с тегло под 50 кгсредната дневна доза е 4 mg/kg на първия ден, след това 2 mg/kg/ден (в 1-2 приема). В случаите тежки инфекциилекарството се предписва в доза от 4 mg / kg дневно по време на лечението.
При инфекция, причинена от Streptococcus pyogenes, продължителността на лечението е най-малко 10 дни.
При неусложнена гонорея(с изключение на аноректални инфекции при мъже) възрастнипредписвайте 100 mg 2 пъти на ден до пълно излекуване (средно в рамките на 7 дни) или предписвайте 600 mg за един ден - 300 mg в 2 дози (втората доза 1 час след първата).
При първичен сифилиспредписани 100 mg 2 пъти на ден в продължение на 14 дни, с вторичен сифилис- 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 28 дни.
При неусложнени урогенитални инфекции, причинени от Chlamydia trachomatis, цервицит, негонококов уретрит, причинен от Ureaplasma urealiticum, предписани по 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.
При акнеПредписани 100 mg / ден, курсът на лечение е 6-12 седмици.
За превенция на маларияпредписани 100 mg 1 път / ден 1-2 дни преди пътуването, след това ежедневно по време на пътуването и в продължение на 4 седмици след завръщане; деца над 8 години- 2 mg / kg 1 път / ден.
За предотвратяване на диарията на пътника- 200 mg на първия ден от пътуването в 1 или 2 дози, след това 100 mg 1 път / ден по време на целия престой в региона (не повече от 3 седмици).
За лечение на лептоспироза- 100 mg перорално 2 пъти дневно в продължение на 7 дни; За профилактика на лептоспироза- 200 mg 1 път седмично по време на престой в необлагодетелствана зона и 200 mg - в края на пътуването.
СЪС за предотвратяване на инфекции по време на медицински абортПредписвайте 100 mg 1 час преди и 200 mg след интервенцията.
Максимални дневни дози за възрастни- до 300 mg/ден или до 600 mg/ден за 5 дни с тежки гонококови инфекции. За деца над 8 години с тегло над 50 kg -до 200 мг, за деца на възраст 8-12 години с тегло под 50 кг- 4 mg/kg дневно по време на лечението.
При бъбречна (креатининов клирънс под 60 ml/min) и/или чернодробна недостатъчностнеобходимо е намаляване на дневната доза доксициклин, тъй като това води до постепенното му натрупване в организма (риск от хепатотоксичност).
Страничен ефект
От храносмилателната система:анорексия, гадене, повръщане, дисфагия, диария, ентероколит, псевдомембранозен колит, увреждане на черния дроб (при продължителна употреба или при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност).
Дерматологични реакции:фоточувствителност.
Алергични реакции:уртикария, макулопапулозен и еритематозен обрив, ангиоедем, анафилактични реакции, перикардит, обостряне на системен лупус еритематозус, ексфолиативен дерматит.
От страна на хематопоетичната система:хемолитична анемия, тромбоцитопения, неутропения, еозинофилия, намалена протромбинова активност.
От ендокринната система:При пациенти, получаващи дългосрочно доксициклин, е възможно обратимо тъмнокафяво обезцветяване на тиреоидната тъкан.
От страна на централната нервна система:доброкачествено повишаване на вътречерепното налягане (анорексия, повръщане, главоболие, оток на папилата), вестибуларни нарушения (замаяност или нестабилност).
От пикочната система:повишаване на остатъчния уреен азот (поради антианаболния ефект).
От опорно-двигателния апарат:доксициклинът забавя остеогенезата, нарушава нормалното развитие на зъбите при деца (необратимо променя цвета на зъбите, развива се хипоплазия на емайла).
Други:кандидоза (глосит, стоматит, проктит, вагинит) като прояви на суперинфекция.
Противопоказания за употребата на лекарството
- тежка дисфункция на черния дроб и/или бъбреците;
- порфирия;
- бременност;
- период на кърмене (кърмене);
- деца под 8 години;
- свръхчувствителност към тетрациклинови антибиотици.
Употреба на лекарството по време на бременност и кърмене
Unidox Solutab ® е противопоказан за употреба по време на бременност.
Лекарството е противопоказано за употреба по време на кърмене (кърмене). Доксициклин се екскретира в кърмата.
Употреба при чернодробна дисфункция
Противопоказан при тежка чернодробна дисфункция.
При пациенти с нарушена чернодробна функция Unidox Solutab ® се предписва само ако лечението с други лекарства е невъзможно.
При чернодробна дисфункцияе необходимо да се намали дозата на лекарството.
Употреба при бъбречно увреждане
Противопоказан при тежко бъбречно увреждане.
специални инструкции
Има възможност за кръстосана резистентност и свръхчувствителност с други тетрациклинови лекарства.
Тетрациклините могат да увеличат протромбиновото време; употребата на тетрациклини при пациенти с коагулопатии трябва да се наблюдава внимателно.
Антианаболният ефект на тетрациклините може да доведе до повишаване на нивото на остатъчния уреен азот в кръвта. По правило това не е значимо за пациенти с нормална бъбречна функция. Въпреки това, при пациенти с бъбречна недостатъчност може да настъпи повишаване на азотемията. Употребата на тетрациклини при пациенти с увредена бъбречна функция изисква лекарско наблюдение.
При продължителна употреба на лекарството е необходимо периодично проследяване на лабораторните показатели на кръвта, чернодробната и бъбречната функция.
Поради възможното развитие на фотодерматит е необходимо да се ограничи слънчевата светлина по време на лечението и 4-5 дни след него.
Дългосрочната употреба на лекарството може да причини дисбактериоза и в резултат на това развитие на хиповитаминоза (особено витамини от група В).
За да се предотвратят диспептични симптоми, се препоръчва лекарството да се приема по време на хранене.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Специфичните ефекти върху способността за шофиране и работа с машини не са проучвани.
Предозиране
Симптоми:повишени нежелани реакции, причинени от увреждане на черния дроб - повръщане, треска, жълтеница, азотемия, повишени нива на трансаминазите, повишено протромбиново време.
Лечение:веднага след приема на големи дози се препоръчва стомашна промивка, пиене на много течности и, ако е необходимо, предизвикване на повръщане. Вземете активен въглен и осмотични лаксативи. Хемодиализата и перитонеалната диализа не се препоръчват поради ниска ефективност.
Лекарствени взаимодействия
Поради потискането на чревната микрофлора от доксициклин, протромбиновият индекс намалява, което изисква корекция на дозата на индиректните антикоагуланти.
Когато доксицилин се комбинира с бактерицидни антибиотици, които нарушават синтеза на клетъчната стена (пеницилини, цефалоспорини), ефективността на последните намалява, което трябва да се има предвид при лечение на менингит и тонзилофарингит, причинени от Streptococcus pyogenes.
Доксициклинът намалява надеждността на контрацепцията и увеличава честотата на ацикличното кървене при приемане на хормонални контрацептиви, съдържащи естроген.
Етанол, барбитурати, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускорявайки метаболизма на доксициклин, намаляват концентрацията му в кръвната плазма.
Едновременната употреба на доксициклин и ретинол повишава вътречерепното налягане.
Условия за отпускане от аптеките
Лекарството се предлага с рецепта.
Условия и срокове на съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 25 ° C. Срок на годност - 5 години.
